Алактин

Алактин

Инструкция по применению
2 035 просмотров
Препарат Алактин - лекарственное средство, применяемое в гинекологии, является ингибитором пролактина. 
Каберголин - синтетический алкалоид спорыньи и эрголинового производное, что имеет выраженный и длительный пролактиноподавляющий эффект.
Пролактиноподавляющий эффект является дозозависимым. Снижение уровня пролактина в плазме отмечается через 3:00 после приема препарата и сохраняется в течение 2-3 недель. Эффект длительного действия означает, что разовой дозы достаточно для того, чтобы остановить стимуляцию секреции молока. При лечении гиперпролактинемии уровень пролактина в сыворотке крови нормализуются в течение 2-4 недель после достижения оптимальной дозы. Уровень пролактина может все еще существенно уменьшаться и в течение нескольких месяцев после отмены лечения.
Что касается эндокринных эффектов каберголина, не связанных с антипролактинемичним эффектом, то данные, полученные в экспериментах на животных, подтверждают, что исследуемый препарат наделен очень избирательным действием без влияния на основную секрецию других гипофизарных гормонов или кортизола.
Фармакодинамическая действие каберголина, не коррелирует с терапевтическим эффектом, касается лишь снижения артериального давления. Максимальный гипотензивный эффект однократной дозы каберголина достигается обычно в течение первых 6:00 после приема препарата, причем максимальное снижение артериального давления и частота возникновения такого эффекта дозозависимы.
Фармакокинетика.
Абсорбция. Каберголин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта после приема внутрь, максимальная концентрация в плазме крови достигается через 0,5-4 часа.
Прием пищи не влияет на всасывание и распределение каберголина.
Распределение. Эксперименты in vitro показали, что каберголин в концентрациях 0,1-10 нг / мл 41-42% связывается с белками плазмы крови.
Метаболизм. Главным метаболитом, идентифицированным в моче, является 6-аллил-8ß-карбокси-эрголин, который составляет 4-6% дозы. Три другие метаболиты составляют суммарно менее 3% дозы. Активность метаболитов относительно ингибирования секреции пролактина, исследована in vitro , значительно меньше каберголина.
Вывод. Период полувыведения каберголина длительный: 79-115 ч у больных с гиперпролактинемией.
Через 10 дней после приема препарата примерно 18% и 72% дозы обнаруживается в моче и фекалиях соответственно. 2-3% дозы оказывалось в моче в неизмененном виде.

Показания к применению:
Препарат Алактин предназначен для ингибирования/подавления физиологической лактации
Алактин назначают с целью ингибирования физиологической послеродовой лактации сразу после родов или для подавления лактации, установившейся в следующих случаях: после родов, если мать решила не кормить ребенка грудью или когда кормление грудью противопоказано матери или ребенку по медицинским причинам; после рождения мертвого плода или аборта. 
Лечение гиперпролактинемических состояний.
Алактин показан для лечения нарушений, связанных с гиперпролактинемией, в том числе аменореи, олигоменореи, ановуляции и галактореи.
Препарат показан для лечения пациентов с пролактинсекретирующими аденомами гипофиза (микро- и макропролактиномы), идиопатической гиперпролактинемией или синдромом пустого турецкого седла с сопутствующей гиперпролактинемией, которые являются основными патологическими состояниями, обусловливающими вышеупомянутые клинические проявления.

Способ применения:
Алактин назначают внутрь.
С целью снижения риска развития побочных эффектов со стороны ЖКТ рекомендуется принимать каберголин во время еды.
Ингибирование/подавление послеродовой лактации. Для ингибирования послеродовой лактации Алактин следует применять на протяжении первых 24 ч после родов. Рекомендуемая терапевтическая доза — 1 мг каберголина однократно. Для подавления существующей лактации — 0,25 мг каждые 12 ч в течение 2 дней (общая доза — 1 мг). Такой режим дозирования лучше переносится женщинами, которые решили подавить лактацию, чем прием в виде однократной дозы, и он сопровождается меньшей частотой возникновения нежелательных явлений, особенно симптомов АГ.
Лечение гиперпролактинемических состояний. Рекомендуемая начальная доза препарата Алактин составляет 0,5 мг 1 раз в неделю или ½ таблетки по 0,5 мг 2 раза в неделю (например в понедельник и четверг). При необходимости можно постепенно повышать дозу под наблюдением врача — на 0,5 мг/нед с месячным интервалом до достижения терапевтического эффекта. Обычно терапевтическая доза составляет 1 мг/нед и может колебаться от 0,25 до 2 мг/нед.
Максимальная доза не должна превышать 3 мг/сут.
Недельную дозу препарата можно назначать однократно или распределять на 2 и более приемов в неделю в зависимости от переносимости.
Распределение недельной дозы на несколько приемов рекомендуется в том случае, когда недельная доза составляет 1 мг.
При подборе дозы пациенты должны быть обследованы с целью определения минимальной эффективной терапевтической дозы. Нормализация уровня пролактина обычно наблюдается в течение 2–4 нед лечения.
После отмены каберголина обычно отмечают рецидив гиперпролактинемии.
Пациенты пожилого возраста. Опыт применения каберголина у лиц пожилого возраста с гиперпролактинемией ограничен.
Доступные данные свидетельствуют об отсутствии особого риска.
Снижение дозы или прекращение лечения. Следует рассмотреть целесообразность снижения дозы или прекращения лечения при наличии у пациентов: сонливости или случаев внезапного засыпания; нарушения функции печени.

Побочные действия:
У пациентов с известной непереносимостью допаминергических препаратов вероятность возникновения нежелательных явлений можно снизить, если начинать лечение каберголином со сниженных доз, например 0,25 мг 1 раз в неделю, с последующим постепенным их повышением до достижения терапевтической дозы.
В случае возникновения устойчивых или тяжелых побочных явлений временное снижение дозы с последующим более постепенным ее повышением, например на 0,25 мг/нед каждые 2 нед, может улучшить переносимость препарата.
Со стороны сосудистой системы: артериальная гипотензия при длительном применении, постуральная гипотензия, периферический вазоспазм, обморок, приливы.
Со стороны сердца: кардиальная вальвулопатия (в тот числе регургитация) и связанные с этим нарушения (перикардит и перикардиальный выпот), учащенное сердцебиение, стенокардия.
Со стороны костно-мышечной системы: судороги нижних конечностей, мышечная слабость.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожные реакции, включая алопецию, сыпь, зуд, аллергические кожные реакции.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.
Психические нарушения: депрессия, агрессия, гиперсексуальность, патологическая азартность, повышение либидо, бредовые идеи, галлюцинации, психотические расстройства.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, парестезии, синкопе, тремор, внезапное засыпание, транзиторная гемианопсия, сонливость.
Со стороны пищеварительного тракта: боль в животе и эпигастрии, диспепсия, тошнота, гастрит, запор, рвота.
Со стороны репродуктивной системы: боль в молочных железах.
Со стороны органа зрения: нарушение зрения.
Со стороны дыхательной системы: диспноэ, нарушение дыхания, дыхательная недостаточность, носовые кровотечения, плевральный выпот, фиброз (включая легочный фиброз), плевральный фиброз, боль в грудной клетке.
Со стороны гепатобилиарной системы: нарушение функции печени.
Общие нарушения: астения, усталость, эдема, периферические отеки.
Лабораторные исследования: снижение уровня гемоглобина у женщин с аменореей в течение 1-го месяца после менструации, бессимптомное снижение АД (≥20 мм рт. ст. — систолическое и ≥10 мм рт. ст. — диастолическое) может возникать 1 раз в течение первых 3–4 дней после родов, повышение уровня КФК крови, нарушения показателей функции печени.
Описание отдельных побочных реакций
Нарушение контроля над побуждением: патологическая азартность, повышение либидо, гиперсексуальность, импульсивное желание совершить покупку, переедание, импульсивное употребление пищи при применении допаминовых агонистов, включая каберголин.
Также отмечены следующие побочные реакции: нервозность, дисменорея, акне, боль, артралгия, ринит, сухость во рту, диарея, вздутие живота, раздражение глотки, зубная боль, симптомы, подобные простуде, периорбитальный отек, периферический отек, анорексия, бессонница, увеличение/уменьшение массы тела, нарушение концентрации внимания, возбуждение.

Противопоказания:
Противопоказаниями к применению препарата Алактин являются: повышенная чувствительность к каберголину, другим алкалоидам спорыньи или любому компоненту препарата, наличие в анамнезе фиброзного заболевания легких, перикарда и забрюшинного пространства, печеночная недостаточность и токсемия беременных, одновременное применение антипсихотических лекарственных препаратов, для длительного лечения: признаки поражения клапанов сердца, которые определяют с помощью эхоКГ до начала лечения, послеродовая АГ или неконтролируемая АГ, преэклампсия, эклампсия, психоз в анамнезе или риск развития послеродового психоза.

Беременность:
Адекватных и хорошо контролируемых исследований применения препарата Алактин у беременных не проводили. Исследования на животных продемонстрировали отсутствие тератогенного эффекта, однако сообщалось о снижении фертильности, а также об эмбриотоксичности, связанных с фармакодинамической активностью.
Сообщалось о случаях возникновения больших врожденных пороков развития или преждевременного прекращения беременности после терапии каберголином беременных. Наиболее распространенными неонатальными аномалиями оказались скелетно-мышечные патологии и сердечно-легочные аномалии. Информация о перинатальных нарушениях и о дальнейшем развитии младенцев после внутриутробного действия каберголина отсутствует. По имеющимся публикациям, распространенность больших врожденных пороков развития в общей популяции составляет ≥6,9%. Частота врожденных аномалий варьирует в разных популяциях. Точно определить, существует ли повышенный риск, невозможно.
Следует исключить беременность перед началом приема каберголина и избегать беременности в течение не менее 1 мес после окончания терапии. Так как у пациентов с гиперпролактинемией T½ каберголина составляет 79–115 ч, после установления регулярного овуляторного цикла женщины, которые планируют забеременеть, должны прекратить принимать каберголин за 1 мес до запланированного зачатия. Это предупредит возможное влияние средства на плод и не будет препятствовать возможности оплодотворения, так как в некоторых случаях овуляторный цикл сохраняется в течение 6 мес после отмены препарата. Если оплодотворение произошло во время лечения, следует прекратить терапию после подтверждения беременности с целью ограничения влияния лекарственного средства на плод.
После отмены каберголина необходимо использовать средства контрацепции в течение не менее 4 нед.
Каберголин восстанавливает овуляцию и фертильность у женщин с гиперпролактинемическим гипогонадизмом: поскольку беременность может наступить до восстановления менструального цикла, рекомендуется проводить тест на беременность в течение аменорейного периода, после того, как менструация возобновилась, — каждый раз, когда менструация откладывается более чем на 3 дня. Женщинам, которые не планируют беременность, рекомендуется применять эффективные негормональные средства контрацепции во время лечения и после отмены каберголина.
Ввиду длительного T½ и ограниченных данных о безопасности влияния каберголина на плод женщинам, которые планируют беременность, оплодотворение рекомендовано минимум через 1 мес после прекращения приема каберголина. После наступления беременности женщины должны находиться под наблюдением с целью выявления признаков увеличения гипофиза, так как во время беременности может быть отмечен рост существующих опухолей гипофиза.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Несмотря на отсутствие данных о взаимодействии Алактина с другими алкалоидами спорыньи, сопутствующая терапия этими препаратами на протяжении продолжительного времени не рекомендуется.
Поскольку Алактин реализует свой эффект путем прямой стимуляции допаминовых рецепторов, не рекомендуется одновременное применение антагонистов допамина (например фенотиазинов, бутирофенонов, тиоксантенов, метоклопрамида), чтобы не снизить клинический эффект применения препарата.
Препарат не следует применять с макролидными антибиотиками (эритромицином) в связи с повышением системной биодоступности каберголина.
Необходимо учитывать взаимодействие Алактина с другими препаратами, снижающими АД.

Передозировка:
При случайном приеме препарата Алактин в очень высоких дозах возможно развитие тошноты, рвоты, желудочных расстройств, артериальной гипотензии, нарушения сознания (психоз, галлюцинации). В подобных случаях необходимо оказание неотложной медицинской помощи.
В случае передозировки следует принять общие меры относительно удаления препарата, который еще не всосался, и при необходимости — по поддержанию АД. Кроме того, можно рекомендовать назначение антагонистов допамина (например домперидона, метоклопрамида).

Условия хранения:
Препарат Алактин следует хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги при температуре не выше 30 °С.
Мини-пакет с силикагелем для адсорбирования влаги не вынимать из бутылки.

Форма выпуска:
Алактин - таблетки.
По 2 или 8 таблеток в бутылке; по 1 бутылке в коробке.

Состав:
1 таблетка Алактин содержит 0,5 мг каберголина.
Вспомогательные вещества: лактоза, лейцин, магния стеарат.

Алактин отзывы

К сожалению, о Алактин еще нет ни одного отзыва. Мы будем Вам очень признательны и благодарны, если вы сможете поделиться своим мнением и написать, что вы думаете о Алактин
Как вы оцениваете эффективность Алактин?

Алактин цены в аптеках

Алактин в наличии найдено в 1 аптеке
Интернет-аптека А-Фарм
Доставка по России
Время работы: Пн-Вс: 09:00-18:00 Открыто
Доставка от семи дней
directionsМаршрут
АЛАКТИН табл. 0,5 мг №2 Teva (Израиль) 6,20000
АЛАКТИН табл. 0,5 мг №8 Teva (Израиль) 18,70000
Все аптеки