Препарат
Фестал Нео способствует пищеварению. Восполняет дефицит ферментов поджелудочной железы, оказывает липолитическое, амилолитическое и протеолитическое действие, усиливает расщепление белков, углеводов и жиров в двенадцатиперстной кишке, проксимальной части тонкой кишки, что способствует их более полному всасыванию. Улучшает функциональное состояние желудочно-кишечного тракта и нормализует процессы пищеварения.
В состав препарата входят основные панкреатические пищеварительные ферменты - липаза, альфа-амилаза, протеазы (трипсин и химотрипсин).
Липаза расщепляет нейтральный жир до моноглицеридов и жирных кислот, которые при участии желчных кислот быстро всасываются в верхнем отделе тонкого кишечника.
Амилаза гидролизует крахмал - сначала до декстринов, а затем до мальтозы (в условиях щелочной среды при участии нормальной кишечной микрофлоры).
Протеазы способствуют расщеплению белков до полипептидов и свободных аминокислот. Предполагается возможность ингибирования по механизму обратной связи стимулированной секреции поджелудочной железы под влиянием активного трипсина в верхней части тонкого кишечника, с которым связано некоторое обезболивающее действие препарата.
Таблетки имеют защитную оболочку, не растворимый в кислом содержимом желудка, которая препятствует разрушению панкреатических ферментов под действием желудочного сока. Панкреатические ферменты активны только в щелочной среде и высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкого кишечника, действуя в просвете кишечника.
Ферменты, входящие в состав препарата, в желудочно-кишечном тракте не всасываются, поэтому в системном кровотоке не обнаруживаются; инактивируются в процессе гидролиза и перевариваются.Небольшая часть ферментов, не подвергшихся гидролизу, выделяется в неизмененном виде с калом.
Показания к применению:Показаниями к применению препарата
Фестал Нео являются:
- Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы: хронический панкреатит, панкреатэктомия, состояние после облучения, диспепсия, муковисцидоз (кистозный фиброз). Хронические заболевания желчных путей, обструкция протоков поджелудочной железы или желчевыводящих путей.
- Метеоризм, диарея неинфекционного генеза.
- Нарушение усвоения пищи (состояние после резекции желудка и тонкой кишки).
- Улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта при нарушениях жевательной функции, при употреблении трудно перевариваемой растительной, жирной или непривычной пищи; случаи погрешности в питании (большое количество пищи).
- Подготовка к рентгенологическому исследованию и УЗИ органов брюшной полости (дегазация кишечника).
Способ применения:Фестал Нео принимают внутрь. Принимают во время или сразу после еды, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости (вода, фруктовые соки). Доза препарата зависит от возраста пациента и степени недостаточности поджелудочной железы.
Назначают обычно в дозе 1-4 таблетки (что соответствует 7 000-28 000 МЕ липазы) с каждым приемом пищи; при неэффективности дозу увеличивают в 1,5-2 раза.
Для взрослых средняя суточная доза составляет 42 000-147 000 МЕ липазы; при полной недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы суточная доза может быть увеличена до 400 000 МЕ липазы, соответствует суточной потребности взрослого человека в липазе.
Максимальная суточная доза для взрослых - 15 000-20 000 МЕ липазы / кг массы тела.
Для детей при муковисцидозе доза зависит от массы тела и составляет в начале лечения у детей до 4 лет - 1000 МЕ липазы / кг (1 таблетка / 7 кг), старше 4 лет - 500 МЕ липазы / кг (1 таблетка / 14 кг массы тела) во время приема пищи. Если величина массы тела ребенка находится в интервале между величинами, являются кратными 7 для детей до 4 лет или кратными 14 для детей старше 4 лет, в начале лечения рекомендуется применять дозу препарата, которая назначается при меньшем значении этого интервала (например, при массе тела ребенка 20 кг в начале лечения рекомендуется доза, назначается при массе тела 14 кг).
Максимальная суточная доза для детей - 10 000 МЕ липазы / кг массы тела, общая - не более 100 000 МЕ.
Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении пищеварения вследствие погрешностей в питании) до нескольких месяцев или даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Побочные действия:Иногда при применении препарата
Фестал Нео возможны следующие побочные явления.
Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, диарея, запор, рвота, метеоризм, дискомфорт в эпигастральной области; при применении высоких доз у больных муковисцидозом - стриктуры в илеоцекальном отделе в восходящей ободочной кишке, тонкокишечная непроходимость.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь.
Прочие: нарушение всасывания фолиевой кислоты, перианальной раздражение, аллергические реакции (у пациентов с непереносимостью лактозы и гиперчувствительностью к панкреатина свиного происхождения, включая зуд и крапивницу); при длительном применении в высоких дозах - гиперурикозурия, в чрезмерно высоких дозах - гиперурикемия.
Противопоказания:
Повышенная индивидуальная чувствительность к панкреатина свиного происхождения или другим компонентам препарата
Фестал Нео, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита, кишечная непроходимость, детский возраст до 2 лет.
Беременность:
Безопасность применения при беременности изучена недостаточно. Применение препарата
Фестал Нео возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Возможно применение препарата в период кормления грудью.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:При одновременном применении
Фестал Нео с препаратами железа снижается всасывание железа. Снижает всасывание фолатов, уменьшает гипогликемический эффект акарбозы. При одновременном применении с антацидами, содержащими кальция карбонат и / или магния гидроксид, с танином, спиртосодержащими средствами снижается эффективность панкреатина.
Передозировка:
Симптомы передозировки препарата
Фестал Нео: гиперурикозурия, гиперурикемия; у детей - запоры.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Условия хранения:Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 ° С до 15 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
Форма выпуска:Фестал Нео - таблетки. По 10 таблеток в блистере; по 1 или 2 блистера в картонной пачке.
Состав:
1 таблетка
Фестал Нео содержит панкреатина 192 мг (не менее 5000 амилолитических МЕ, 7000 липолитических МЕ, 400 протеолитических МЕ);
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия хлорид, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, ойдрагит L-100 или ойдрагит L 30
D-55 (в пересчете на сухое вещество ойдрагит L-100-55) или ойдрагит L-100-55, тальк, макрогол 4000, титана диоксин (Е 171), кислотный красный 2 С.
Дополнительно:
При муковисцидозе доза препарата
Фестал Нео должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи. При муковисцидозе не следует принимать препарат в дозах более 10 000 МЕ (в пересчете на липазу) вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.
Критерии адекватно подобранной дозы: увеличение массы тела, нормализация стула (менее 3 раз в сутки, нормализация консистенции), уменьшение вздутия живота.
Дети, получающие длительное лечение препаратом при муковисцидозе, должны находиться под регулярным врачебным контролем.
При длительном применении требуется одновременное назначение препаратов железа.