действующие вещества: 1 л раствора содержит:
L-изолейцина ........................... .. 10,4 г / л,
L-лейцина .................................... .13,09 г / л,
L-лизин моноацетату ........................... ..9,71 г / л,
(L-лизина) ................................. ...... 6,88 г / л,
L-метионина .................................... ..1,1 г / л,
N-ацетил-L-цистеина .................. ... 0,7 г / л,
(L-цистеина) ....................................... .0,52 г / л,
L-фенилаланина ........................... ..0,88 г / л,
L-треонина .................................... ..4,4 г / л,
L-триптофана .................................... ..0,7 г / л,
L-валин .................................... ..10,08 г / л,
L-аргинина ............................................... ... 10,72 г / л,
L-гистидина .................................... ..2,80 г / л,
кислоты аминоуксусной .................. ..5,82 г / л,
L-аланина .................................... ..4,64 г / л,
L-пролина .................................... ..5,73 г / л,
L-серина .................................... ..2,24 г / л,
кислоты уксусной ледяной ..................... ..4,42 г / л;
вспомогательные вещества: вода для инъекций.
Общее содержание аминокислот - 80 г / л.
Общее содержание азота - 12,9 г / л.
Раствор для инфузий.
Растворы для парентерального питания. Код АТС В05В А01.
Для парентерального введения аминокислот при тяжелых нарушениях функции печени (печеночная недостаточность) с / без нарушений функций мозга (энцефалопатия), для лечения печеночной комы.
Нарушение обмена аминокислот, гипергидратация, гипонатриемия, гипокалиемия, почечная недостаточность, тяжелая сердечная недостаточность.
Препарат применяют только для инфузий.
Вводят 1 - 1,25 мл на 1 кг массы тела в час, что равно 0,08 - 0,1 г аминокислот на 1 кг массы тела в час.
Максимальная скорость введения: 1,25 мл на 1 кг массы тела в час, что равно 0,1 г аминокислот на 1 кг массы тела в час.
Максимальная суточная доза 1,5 г аминокислот на 1 кг массы тела, что составляет 18,75 мл на 1 кг массы тела или 1300 мл на 70 кг массы тела.
Аминостерил Н-Гепа применяется до тех пор, пока сохраняется необходимость в парентеральном питании и лечении.
Внутривенное введение препарата может привести к гиперпродукции соляной кислоты и развитию язвенной болезни, обострение эрозивно-язвенных поражений желудочно-кишечного тракта, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.
Возможны аллергические реакции на белковые компоненты препарата (гиперемия, зуд).
Очень быстрая инфузия в периферические вены может вызвать раздражение вен (обеспечить правильную осмолярность).
Нет данных о токсические эффекты аминокислот для парентерального питания. Поскольку аминокислоты являются физиологическими компонентами, токсичность их невозможно предсказать.
В период беременности и кормления грудью препарат можно применять только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Данные по применению препарата у детей отсутствуют, поэтому не рекомендуется его назначать этой возрастной категории пациентов.
Применяют только прозрачный раствор в неповрежденной упаковке.
При нарушении правил введения растворов аминокислот возможно возникновение тошноты, повышенной потливости, тахикардии, повышение температуры тела.
Необходимо проводить контроль за ионограмою сыворотки крови, водным балансом и кислотно-щелочного равновесия.
Необходимо сбалансированное введение электролитов и углеводов, в случае необходимости - с использованием параллельного вливания.
Пациентам со склонностью к язвенной болезни целесообразно проводить профилактику ульцерогенного действия, назначая блокаторы Н 2 рецепторов и / или антациды.
Во время лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и работе с механизмами.
Растворы аминокислот не рекомендуется применять в качестве основы для введения других лекарственных средств. Это может привести к возникновению различных физико-химических реакций и образования токсичных продуктов. За высокого риска микробного загрязнения раствор аминокислот не следует смешивать с другими препаратами. Если необходимо для полного парентерального питания добавить углеводы, жировые эмульсии, электролиты, витамины, микроэлементы, надо тщательно следить за стерильностью, качеством смешивания и совместимостью.
Фармакодинамика. Комплекс незаменимых и заменимых аминокислот, которые берут в организме участие в синтезе белка; применяются при печеночной недостаточности. Аминостерил Н-Гепа улучшает азотистый баланс, нормализует аминокислотный состав плазмы, улучшает неврологический статус пациентов с печеночной недостаточностью.
Оптимально подобранное соотношение L-аминокислот, применяемых при заболеваниях печени и имеют гепатопротекторный эффект. Препарат не имеет в своем составе углеводов и электролитов.
Фармакокинетика. Все аминокислоты Аминостерил Н-Гепа доступные для усвоения после введения. Только триптофан связывается с альбумином, а 15% - циркулирует в свободной форме.
Инфузия Аминостерил Н-Гепа нормализует нарушенную концентрацию аминокислот в плазме в дозе 1,1 г аминокислот / кг в день или стабилизировать их нормальный уровень.
Пассаж аминокислот из сыворотки в мозг облегчается различными транспортными системами.
Ароматические аминокислоты тирозин, фенилаланин, триптофан и лейцин, изолейцин, валин конкурируют за объединенную транспортную систему в ГЭБ.
При повышении концентрации фенилаланина, тирозина и триптофана в плазме у пациентов с поражением печени отмечается также повышенный их доступ к мозгу.
Концентрация свободных аминокислот в плазме и в клетке регулируется эндогенно и зависит от возраста, питания и состояния пациента. Аминостерил Н-Гепа существенно не нарушает физиологического пула аминокислот, если они выводятся с постоянной медленной скоростью. Период полувыведения для разных аминокислот составляет 10 - 30 мин.
прозрачный раствор
рН = 5,7-6,3. Титр по NаОН - 12-25 ммоль / л. Теоретическая осмолярность - 770 мосм / л.
Не применять в качестве основы для введения других лекарственных средств.
3 года.
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 500 мл в стеклянных флаконах № 10.
По рецепту.
Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ.
Fresenius Kabi Deutschland GmbH.
Эльзе-Крьонер-штрассе, 1, 61352, Бад-Хомбург, Германия.
Else-Kroner-Strasse, 1, 61352, Bad Homburg, Germany.
Фрезениус Каби Австрия ГмбХ.
Fresenius Kabi Austria GmbH.
Хафнерштрассе 36, 8055 Грац, Австрия.
Hafnerstrasse 36, 8055 Graz, Austria.
