Амлесса ИНСТРУКЦИЯ

Отзывы о медикаментах, описание, лекарства, рейтинг медикаментов, инструкции по применению, отзывы пользователей, особые указания, побочные эффекты, передозировка, применение, показания

4.8
5
рейтинг
просмотров 13565
отзывов 4
Амлесса Амлесса представляет собой комбинированный лекарственный препарат из групп ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) и антагонистов ионов кальция. Действие препарата Амлесса обусловлено входящими в его состав компонентами. Амлодипин, действующее вещество Амлессы, представляет собой антагонист кальция II поколения, связывающийся с дигидропиридиновыми рецепторами и блокирующий кальциевые каналы. Благодаря этому препарат Амлесса ингибирует трансмембранный переход ионов кальция внутрь клетки и оказывает пролонгированный дозозависимый гипотензивный эффект, обусловленный прямым расслабляющим влиянием на гладкие мышцы сосудов. Периндоприл, также являющийся компонентом препарата Амлесса, инактивирует АПФ в плазме, эндотелии сосудистой стенки и в клетках почечных клубочков и канальцев, ткани легких и сердца, надпочечников и мозга. Таким образом, Амлесса понижает уровень ангиотензина II в крови и тканях, уменьшает продукцию и высвобождение альдостерона и норадреналина, а также снижает образование эндотелина в стенке сосудов. Амлесса относится к группе антигипертензивных лекарственных средств.

Показания к применению:
Препарат Амлесса предназначен для лечения заболеваний: артериальная гипертензия и/или ишемическая болезнь сердца (если необходимо лечение периндоприлом и амлодипином).

Способ применения:
Препаратом Амлесса начинают лечение с 1 таблетки в сутки однократно, которую желательно принять утром перед приемом пищи.
Таблетки не подлежат разделу. Диапазон дозирования препарата позволяет гибко подобрать соотношение компонентов в зависимости от клинических потребностей. Дозу подбирают индивидуально для каждого пациента с учетом показаний к применению, течения заболевания и показателей АД.
Применение фиксированной комбинации не подходит для начальной терапии.
Максимальная суточная доза — 1 таблетка Амлессы 8 мг/10 мг.
Пациенты с почечной недостаточностью и пациенты пожилого возраста. Выведение периндоприлата замедляется у пациентов пожилого возраста и пациентов с почечной недостаточностью. Поэтому во время лечения необходимо проводить регулярный контроль уровня креатинина и калия. Препарат Амлесса можно назначать пациентам с клиренсом креатинина ≥60 мл/мин. Препарат Амлесса противопоказан пациентам с клиренсом креатинина <60 мл/мин в этой лекарственной форме. Таким больным рекомендуется индивидуальный подбор доз периндоприла и амлодипина.
Изменение концентрации амлодипина в плазме крови не коррелирует со степенью почечной недостаточности.
Пациенты с печеночной недостаточностью. Схема дозирования для пациентов с печеночной недостаточностью не установлена. Поэтому препарат следует применять с осторожностью.

Побочные действия:
Препарат Амлесса из побочных эффектов может вызвать: часто сонливость, головокружение, головная боль, учащенное сердцебиение, приливы, боли в животе, тошнота, отек, периферический отек, усталость, не часто - прибавка или снижение веса, бессонница, изменения настроения, тремор, гипестезия, парестезия, нарушения зрения, шум в ушах, обморок, гипотензия (и эффекты, связанные с гипотензией), одышка, ринит, рвота, диспепсия, изменения в перистальтике кишечника, сухость во рту, на­рушения вкуса, алопеция, пурпура, обесцвечивание кожи, повышенное потоотделение, зуд,  сыпь, артралгия, миалгия, мышечные судороги, боль в спине,  боль в груди,  астения, недомогание, нарушения мочеиспускания, ночная полиурия, учащение мочеиспускания, импотенция, гинекомастия; редко - ангинальная боль; очень редко - лейкопения /нейтропения, тромбоцитопения, отек Квинке, аллергическая реакция: крапивница, гипергликемия, увеличение тонуса мышц стенки полого органа, периферическая нейропатия, инфаркт миокарда, возможно, вызванный чрезмерной гипотензией у пациен­тов группы высокого риска, аритмия (включая брадикардию, желудочковую тахикардию и фибрилля­цию предсердий)
васкулит, кашель, гипертрофический гингивит, панкреатит, гастрит, гепатит, холестатическая желтуха, эритема (различные виды), синдром Стивенса-Джонсона (злокачественная экссудативная эритема), повышение уровня печеночных ферментов: АCТ, АCT (в основном, соответст­вуют холестазу)
При приеме блокаторов кальциевых каналов сообщалось о единичных случаях экстрапирамидального синдрома.

Противопоказания:
Препарат Амлесса противопоказан к применению при:
— ангионевротический отек в анамнезе, связанный с предшествующей терапией ингибиторами АПФ;
— наследственный или идиопатический ангионевротический отек;
— II и III триместры беременности;
— повышенная чувствительность к периндоприлу или другим ингибиторам АПФ.
— выраженная гипотензия;
— обструкция выносящего тракта левого желудочка (например, при тяжелом аортальном стенозе);
— сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда (в течение первых 28 дней);
— шок, включая кардиогенный шок;
— повышенная чувствительность к амлодипину или другим дигидропиридинам.
— повышенная чувствительность к вспомогательным веществам препарата.

Беременность:
Не рекомендовано принимать в I триместре беременности. Препарат Амлесса противопоказан во II и III триместрах беременности.
Применение не рекомендовано в период кормления грудью. Следует принять решение либо о прекращении грудного вскармливания, либо о приостановлении лечения, принимая во внимание необходимость указанной терапии для матери.
Периндоприл
Применение ингибиторов АПФ не рекомендуется в I триместре беременности. Применение ингибиторов АПФ противопоказано во II и III триместрах беременности.
Эпидемиологические данные о риске проявления тератогенности при приеме ингибиторов АПФ в I триместре беременности не позволяют сделать окончательное заключение, однако некоторое повышение риска не может быть исключено. Кроме тех случаев, когда невозможно произвести замену ингибиторов АПФ на иную альтернативную терапию, пациентки, планирующие беременность, должны быть переведены на терапию лекарственными средствами, у которых профиль безопасности для беременных женщин является хорошо изученным. При наступлении беременности прием ингибитора АПФ должен быть прекращен незамедлительно, и при необходимости назначена иная терапия. При применении ингибиторов АПФ во II и III триместрах беременности установлено проявление фетотоксического действия (нарушение функции почек, олигогидроамнион, задержка окостенения костей черепа) и неонатальной токсичности (почечная недостаточность, гипотензия, гиперкалиемия). В случае если прием ингибитора АПФ осуществлялся со второго триместра беременности, рекомендуется провести УЗИ функции почек и костей черепа. Новорожденные, матери которых принимали ингибиторы АПФ, должны находиться под пристальным наблюдением для предотвращения возможного развития гипотензии.
Данные о применении периндоприла в период лактации отсутствуют. Препарат не рекомендован данной категории пациентов. В период кормления грудью предпочтительно назначать альтернативное лечение с установленным профилем безопасности, особенно при кормлении новорожденных или недоношенных детей.
Амлодипин
Безопасность применения амлодипина у женщин во время беременности не установлена.
В исследованиях на животных при употреблении высоких доз была выявлена репродуктивная токсичность.
Применение при беременности может быть рекомендовано в случаях, когда отсутствует более безопасная альтернатива, а само заболевание подвергает мать и плод большему риску.
Данные о применении амлодипина в период лактации отсутствуют. Установлено, что блокаторы кальциевых каналов группы дигидропиридина экскретируются в грудное молоко. Решение о том, продолжать/прекращать кормление грудью или продолжать/отменять терапию амлодипином должно приниматься с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и необходимости терапии для матери.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Периндоприл
Одновременный прием не рекомендован
Калийсберегающие диуретики и препараты калия
Хотя обычно содержание калия в сыворотке остается в пределах нормы, у некоторых пациентов, принимающих периндоприл, может наблюдаться гиперкалиемия. Калийсберегающие диуретики (например, спиронолактон, триамтерен или амилорид), препараты калия или калийсодержащие заменители соли могут быть причиной значительного повышения уровня калия в сыворотке, поэтому их использование одновременно с ингибиторами АПФ не рекомендовано. Если совместный прием показан из-за доказанной гипокалиемии, то необходимо соблюдать осторожность и осуществлять частый контроль содержания калия в сыворотке крови.
Литий
При одновременном применении лития и ингибиторов АПФ были зарегистрированы случаи обратимого повышения концентрации лития в сыворотке и усиления его токсичности (с тяжелыми нейротоксическими эффектами). Одновременное применение указанных препаратов не рекомендуется. При необходимости такой комбинированной терапии следует осуществлять регулярный контроль содержания лития в сыворотке крови.
Эстрамустин
Риск усиления неблагоприятных эффектов, таких как ангионевротический отек.
Одновременный прием, требующий особой осторожности
НПВС, в т.ч. ацетилсалициловая кислота ≥3 г/
Одновременное применение ингибиторов АПФ с НПВС (ацетилсалициловая кислота в дозах, оказывающих противовоспалительное действие, ингибиторы ЦОГ-2 и неселективные НПВС) может стать причиной снижения гипотензивного эффекта ингибиторов АПФ. Одновременное применение указанных препаратов также повышает риск нарушения функции почек вплоть до развития острой почечной недостаточности и увеличения содержания калия в сыворотке крови, особенно у пациентов с уже существующими нарушениями функции почек. Такую комбинацию следует назначать с осторожностью, особенно лицам пожилого возраста. Пациенты должны получать достаточное количество жидкости, а также рекомендовано осуществлять контроль функции почек до и после начала лечения.
Противодиабетические препараты (инсулин, гипогликемические сульфаниламиды)
Прием ингибиторов АПФ может усиливать гипогликемический эффект у пациентов с сахарным диабетом, получающих инсулин или производные сульфанилмочевины. Случаи наступления гипогликемии встречаются крайне редко (улучшение толерантности к глюкозе приводит к снижению потребности в инсулине).
Следует учитывать при одновременном приеме Диуретики
У пациентов, принимающих диуретики, особенно у таковых с гиповолемией и/или дефицитом солей, в начале приема ингибиторов АПФ может развиться избыточное снижение АД. Риск гипотензии можно уменьшить путем отмены диуретика, повышения употребления жидкости или соли перед началом лечения, а также назначения низких начальных доз периндоприла и последующим постепенным их увеличением.
Симпатомиметики
Симпатомиметики могут ослаблять антигипертензивное действие ингибиторов АПФ.
Препараты золота
У пациентов, получающих инъекционные препараты золота (ауротиомалат натрия) и ингибиторы АПФ, включая периндоприл, в редких случаях были отмечены нитритоидные реакции (симптомы: гиперемия лица, тошнота, рвота и гипотензия).
Амлодипин
Одновременный прием не рекомендован
Дантролен (инфузия)
У животных при в/в введении верапамила и дантролена наблюдаются фибрилляции желудочков, приводящие к летальному исходу. Следует избегать комбинированного назначения амлодипина и дантролена.
Одновременный прием, требующий особой осторожности
Ингибиторы CYP3A4
Не исключено, что сопутствующий прием сильных ингибиторов CYP3A4 (кетоконазол, итраконазол, ритонавир) может привести к повышению плазменной концентрации амлодипина, поэтому при комбинировании указанных препаратов следует соблюдать осторожность.
Индукторы CYP3A4 (рифампицин, зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), противоэпилептические препараты, такие как карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, фосфенитоин, примидон)
Одновременное применение может привести к снижению плазменной концентрации амлодипина из-за повышения его печеночного метаболизма этими индукторами. При комбинированном применении следует соблюдать осторожность, в случае необходимости дозировка амлодипина может быть адаптирована. Следует учитывать при одновременном приеме  Бета-адреноблокаторы, назначаемые при сердечной недостаточности (бисопролол, карведилол, метопролол)
Существует риск гипотензии, ослабления сердечной деятельности у пациентов с сердечной недостаточностью, латентной или неконтролируемой (усиление отрицательного инотропного действия). Кроме этого, бета-адреноблокаторы могут уменьшать симпатический рефлекс в случае избыточной гемодинамической реперкуссии. Другие комбинации.  
При монотерапии амлодипин безопасно сочетается с тиазидными диуретиками, бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ, нитратами длительного действия, сублингвальными формами нитроглицерина, дигоксином, варфарином, аторвастатином, силденафилом, противокислотными средствами (гелем гидроксида алюминия, гидроксидом магния, симетиконом), циметидином, НПВП, антибиотиками и пероральными гипогликемическими средствами.
Специальные исследования, проведенные с рядом препаратов, не выявили влияния на амлодипин:
— одновременный прием амлодипина и циметидина не изменял фармакокинетику амлодипина;
— при комбинировании силденафила и амлодипина каждый препарат оказывал собственный, независимый гипотензивный эффект;
— грейпфрутовый сок: одновременный прием 240 мл грейпфрутового сока и однократной пероральной дозы 10 мг амлодипина у 20 здоровых добровольцев не сопровождался значимыми изменениями фармакокинетики последнего.
Кроме этого, специальные исследования, проведенные с некоторыми препаратами, не выявили влияния амлодипина на их фармакокинетические параметры:
— аторвастатин: одновременный приём многократных доз 10 мг амлодипина и 80 мг аторвастатина не привел к значимому изменению фармакокинетических параметров последнего после достижения равновесных концентраций;
— дигоксин: одновременный прием амлодипина и дигоксина у здоровых добровольцев не сопровождался изменениями сывороточных концентраций или почечного клиренса последнего;
— варфарин: одновременный прием амлодипина и варфарина не влияет на протромбиновый индекс;
— циклоспорин: фармакокинетические исследования с циклоспорином показали, что амлодипин существенно не изменяет фармакокинетику последнего.
Одновременный прием, требующий особой осторожности
Баклофен: потенцирование антигипертензивного эффекта. Необходим контроль артериального давления и функции почек, а также коррекция дозы антигипертензивного препарата.
Комбинации, которые необходимо учитывать
Антигипертензивные препараты (такие как бета-адреноблокаторы) и вазодилататоры: одновременное применение с этими средствами может привести к усилению гипотензивного эффекта периндоприла и амлодипина.
Комбинированный прием с нитроглицерином, другими нитратами или вазодилататорами может привести к дополнительному снижению АД и поэтому требует осторожности.
Кортикостероиды, тетракозактид: уменьшают антигипертензивный эффект (задержка соли и воды под действием кортикостероидов).
Альфа-адреноблокаторы (празозин, алфузозин, доксазозин, тамсулозин, теразозин): усиление антигипертензивного эффекта и повышение риска развития ортостатической гипотензии.
Амифостин: может потенцировать антигипертензивный эффект амлодипина.
Трициклические антидепрессанты/антипсихотические препараты/анестезирующие препараты: усиление антигипертензивного эффекта и повышение риска развития ортостатической гипотензии.

Передозировка:
Информация о передозировке препарата Амлесса у людей отсутствует.
Симптомы передозировки ингибиторов АПФ могут включать гипотензию, циркуляторный шок, нарушение электролитного баланса, почечную недостаточность, гипервентиляцию, тахикардию, учащенное сердцебиение, брадикардию, головокружение, тревожность и кашель.
Лечение: рекомендуется проводить в/в инфузию изотонического солевого раствора. При развитии гипотензии пациент должен быть помещен в положение "лежа на спине с приподнятыми ногами". При возможности осуществляется введение ангиотензина II в виде инфузии и/или катехоламинов в/в. Периндоприл может быть удален из системного кровотока путем гемодиализа. При брадикардии, не поддающейся лекарственной терапии, показана установка водителя ритма (пейсмейкера). Следует постоянно контролировать жизненно важные показатели, а также концентрации креатинина и электролитов в сыворотке. Симптомы передозировки амлодипина. По имеющимся данным значительная передозировка амлодипина может привести к периферической вазодилатации с последующей выраженной и, вероятно, длительной системной гипотензией.
Лечение: гипотензия, вызванная передозировкой амлодипина, требует наблюдения пациента в кардиологическом отделении интенсивной терапии. Вазоконстрикторы могут помочь восстановить тонус сосудов и АД, при условии, что их применение не противопоказано. Для снятия блокады кальциевых каналов может быть эффективно в/в введение глюконата кальция. Амлодипин не выводится при диализе.

Условия хранения:
Препарат следует хранить в оригинальной упаковке с целью защиты от влаги и света, в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 2 года.

Форма выпуска:
Таблетки  4 мг + 5 мг блистер, № 30, № 60, № 90
таблетки 4 мг + 10 мг блистер, № 30, № 60, № 90
таблетки 8 мг + 5 мг блистер, № 30, № 60, № 90
таблетки 8 мг + 10 мг блистер, № 30, № 60, № 90

Состав:
Одна таблетка содержит
активные вещества: таблетки 4 мг/5 мг: периндоприла эрбумин 4 мг, амлодипина бесилат 6.935 мг (эквивалентно 5 мг амлодипину),
таблетки  4 мг/10 мг: периндоприла эрбумин 4 мг, амлодипина бесилат  13.870 мг(эквивалентно 10 мг амлодипину),
таблетки  8 мг/5 мг: периндоприла эрбумин 8 мг, амлодипина бесилат 6.935 мг (эквивалентно 5 мг амлодипину),
таблетки  8 мг/10 мг: периндоприла эрбумин 8 мг, амлодипина бесилат 13.870 мг(эквивалентно 10 мг амлодипину),
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, натрия крахмала гликолят, кальция хлорид, натрия гидрокарбонат,  кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат;

 






Отзывы Амлесса



5
Ольга  вторник, 15 ноября
 Отзыв от ОльгаУ меня были такие проблемы с давление рабочее 160/100,после приема таблетки 4/10 Амлессы давление 130/90,Желаю всем здоровья,Спаси Господи и помоги
5
Светлана  7 декабря, 2015 год
 Отзыв от СветланаМне тоже препарат Амлесса понравился. Мне 62 года и, в принципе с давлением никогда не было проблем. А тут, ни с того ни с сего, недели две держалось повышенное давление. Пошла к кардиологу. Назначили обследование. Потом прописали для понижения давления препарат Амлесса. Я решила почитать о нем отзывы, о ее эффективности. Отзывов не нашла, решила принимать. действительно, хороший препарат. Мне хорошо помог. И даже сейчас, иногда, если поднимается давление, Амлесса всегда под рукой.
4
Валентина  13 декабря, 2014 год
 Отзыв от Валентинаочень эффективное средство, 0,5 таблетки приняла и через 2 часа давление упало с 160/100 на 134/84
5
Оксана  17 мая, 2014 год
 Отзыв от ОксанаМоя мама время от времени страдает повышенным давлением. То на погоду, то перенервничает и давление поднимается. Она принимала обычно самые простые таблетки, которые понижают давление. У меня есть знакомая кардиолог. Как-то в разговоре я затронула эту тему. Выслушав меня, она посоветовала мне купить маме препарат Амлесса. Могу сказать, что маме они помогают, а значит, что я могу сказать про препарат Амлесса - хорошее средство для нормализации давления.

Отзывы о Амлесса