Арифам

Арифам

Инструкция по применению
11 180 просмотров

Состав

действующие вещества: indapamide, amlodipine;

1 таблетка содержит 1,5 мг индапамида и 6,935 мг амлодипина бесилат, что соответствует 5 мг амлодипина или 13,87 мг амлодипина бесилат, что соответствует 10 мг амлодипина;

Вспомогательные вещества: гипромеллоза (E464), лактоза, магния стеарат (E572), повидон (E1201), кремния диоксид коллоидный, кальция фосфат, целлюлоза микрокристаллическая (E460), натрия кроскармеллоза (E468), крахмал кукурузный кукурузный, глицерин (Е422) , макрогол 6000, титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172) (Ариф ® 1,5 мг / 10 мг).

Лекарственная форма

Таблетки с модифицированным высвобождением.

Фармакологическая группа

Антагонисты кальция и диуретики. Код АТХ C08G A02.

Показания

Лечение артериальной гипертензии у пациентов, которым необходимо лечение индапамидом и амлодипином в дозе, имеющихся в фиксированных комбинациях.

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к действующим веществам, других сульфаниламидам, производных дигидропиридина или любых вспомогательных веществ;
  • почечная недостаточность тяжелой степени (клиренс креатинина
  • печеночная энцефалопатия или тяжелое нарушение функции печени
  • гипокалиемия
  • тяжелая артериальная гипотензия
  • шок (включая кардиогенный)
  • обструкция выхода из левого желудочка (например стеноз аорты тяжелой степени);
  • сердечная недостаточность с нестабильной гемодинамикой после острого инфаркта миокарда.

Способ применения и дозы

Для перорального применения.

Одна таблетка в сутки однократно, желательно утром перед едой. Таблетку глотают целиком, не разжевывая, запивая водой. Максимальная суточная доза - 1 таблетка (1,5 мг / 10 мг).

Применение фиксированной комбинации не предусмотрено для инициации терапии.

При необходимости изменения дозировки следует провести индивидуальное титрование каждого из компонентов комбинации.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушением функции почек (см. Разделы «Противопоказания» и «Особенности применения»). При нарушении функции почек тяжелой степени (клиренс креатинина

Пациенты пожилого возраста (см. Разделы «Особенности применения» и «Фармакокинетика»).

Пациентам пожилого возраста Ариф ® следует применять с учетом функции почек.

Пациенты с нарушением функции печени (см. Разделы «Противопоказания» и «Особенности применения»). При тяжелых нарушениях функции печени лечения противопоказано. Для пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести рекомендации по дозировке амлодипина не установлены, поэтому дозу следует подбирать с осторожностью и начинать лечение с низкой дозы (см. Разделы «Особенности применения» и «Фармакокинетика»).

Побочные реакции

Чаще всего при применении отдельно индапамида и амлодипина сообщалось о таких побочных реакциях, как сонливость, головокружение, головная боль, пальпитация, приливы крови, боль в абдоминальной области, тошнота, отек лодыжки, отек (оедема) и усталость.

Во время лечения индапамидом и амлодипином сообщалось о побочных реакциях с такой частотой возникновения: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, <1/10); нечасто (≥ 1/1000, ≤ 1/100) редко (≥ 1/10000, ≤ 1/1000); очень редко (≤ 1/10000) частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным).

Классификация MedDRA
по системам органов
побочные реакции
частота
индапамид
амлодипин
Со стороны системы крови и лимфатической системы
лейкопения
Очень редко
Очень редко
тромбоцитопения
Очень редко
Очень редко
агранулоцитоз
Очень редко
-
апластическая анемия
Очень редко
-
гемолитическая анемия
Очень редко
-
Со стороны иммунной системы
аллергические реакции
-
Очень редко
Со стороны обмена веществ, метаболизма
гипокалиемия
Часто.
Во время клинических исследований гипокалиемия (уровень калия в плазме крови <3,4 ммоль / л) наблюдалась у 10% пациентов, у 4% больных уровень калия в плазме крови составлял <3,2 ммоль / л после 4-6 недель лечения.
Через 12 недель терапии среднее снижение уровня калия в плазме крови составляло 0,23 ммоль / л (см. Раздел «Особенности применения»)
-
гипергликемия
-
Очень редко
гиперкальциемия
Очень редко
-
Гипонатриемия с гиповолемией *
частота неизвестна
-
Со стороны психики
бессонница
-
нечасто
Изменения настроения (в том числе тревога)
-
нечасто
депрессия
-
нечасто
спутанность сознания
-
редко
Со стороны нервной системы
сонливость
-
Часто (особенно в начале лечения)
головокружение
-
Часто (особенно в начале лечения)
Головная боль
редко
Часто (особенно в начале лечения)
тремор
-
нечасто
Извращение вкуса (дисгевзия)
-
нечасто
Обморок (синкопе)
частота неизвестна
нечасто
гипестезия
-
нечасто
парестезии
редко
нечасто
вертиго
редко
-
гипертония
-
Очень редко
периферическая нейропатия
-
Очень редко
Со стороны органов зрения
Нарушения зрения (в том числе диплопия)
-
нечасто
миопия
частота неизвестна
-
размытое зрение
частота неизвестна
-
ухудшение зрения
частота неизвестна
-
Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата
Звон в ушах
-
нечасто
Со стороны сердца
пальпитация
-
часто
инфаркт миокарда
-
Очень редко
Аритмия (в том числе брадикардия, желудочковая тахикардия и фибрилляция предсердий)
Очень редко
Очень редко
Пароксизмальная желудочковая тахикардия типа «пируэт» (возможно летальная)
Частота неизвестна (см. Разделы «Особенности применения» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»)
-
Со стороны сосудов
приливы крови
-
часто
артериальная гипотензия
Очень редко
нечасто
васкулит
-
Очень редко
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
одышка
-
нечасто
ринит
-
нечасто
кашель
-
Очень редко
Со стороны пищеварительной системы
Боль в абдоминальной области
-
часто
тошнота
редко
часто
рвота
нечасто
нечасто
диспепсия
-
нечасто
Изменение ритма дефекации (в том числе диарея и запор)
-
нечасто
Сухость во рту
редко
нечасто
панкреатит
Очень редко
Очень редко
гастрит
-
Очень редко
гиперплазия десен
-
Очень редко
запор
редко
нечасто
Со стороны пищеварительной системы
гепатит
частота неизвестна
Очень редко
желтуха
-
Очень редко
Повышение уровня печеночных ферментов
частота неизвестна
Очень редко**
Нарушение функции печени
Очень редко
-
При печеночной недостаточности возможно возникновение печеночной энцефалопатии
Частота неизвестна (см. Разделы «Противопоказания» и «Особенности применения»)
-
Со стороны кожи и ее производных
макулопапулезные высыпания
часто
-

Арифам отзывы

К сожалению, о Арифам еще нет ни одного отзыва. Мы будем Вам очень признательны и благодарны, если вы сможете поделиться своим мнением и написать, что вы думаете о Арифам
Как вы оцениваете эффективность Арифам?

Статьи