Азинорт ИНСТРУКЦИЯ

Отзывы о медикаментах, описание, лекарства, рейтинг медикаментов, инструкции по применению, отзывы пользователей, особые указания, побочные эффекты, передозировка, применение, показания

5
5
рейтинг
просмотров 649
отзывов 1
Азинорт Азитромицин — антибактериальное средство широкого спектра действия, азалид, действует бактериостатически. При соединении с 50S-субъединицей рибосом угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции, угнетает синтез белка, замедляет рост и размножение бактерий, при высоких концентрациях оказывает бактерицидный эффект. Активен относительно грамположительных кокков: Streptococcus spp. (групп С, F и G, кроме устойчивых к эритромицину), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans; Staphylococcus aureus; грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Leionella pneumophila, Haemophilus ducrei, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae и Gardnerella vaginalis; некоторых анаэробных микроорганизмов: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp.; а также Chlamydia trachomatis, Chlamidia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycobaccteria avium complex, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdofei. Неактивен относительно грамположительных бактерий, устойчивых к эритромицину.
Фармакокинетика. В/в введение азитромицина создает высокие концентрации в плазме крови. При инфузии 500 мг антибиотика на протяжении 1 ч (концентрация р-ра 2 мг/мл) Сmax в плазме достигает 3,6 мг/л. Остаточная концентрация до конца 24-го часа составляет 0,2 мг/л. Хорошо проникает в дыхательные пути, мочеполовые органы и ткани, предстательную железу, кожу и мягкие ткани; накапливается в среде с низким рН, лизосомах (что особенно важно для эрадикации внутриклеточно расположенных возбудителей). Транспортируется также фагоцитами, полиморфноядерными лейкоцитами и макрофагами. Проникает через мембраны клеток (эффективен при лечении инфекций, вызванных внутриклеточными возбудителями). Концентрация в очаге воспаления (на 24–34%) достоверно выше, чем в здоровых тканях, коррелирует с выраженностью воспалительного отека. В очаге воспаления сохраняется в бактерицидных концентрациях на протяжении 5–7 дней после применения последней дозы.

Показания к применению:
Препарат Азинорт применяется для лечения заболеваний, вызванных микроорганизмами, чувствительными к азитромицину: негоспитальных пневмоний, вызванных Chlamydia pneumoniae, Haemophilus influenzae, Legionella pneumophila, Moraxella cattarrhalis, Mycoplasma pneumoniae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, у пациентов, которым показана начальная инфузионная терапия; воспаления тазовых органов, вызванных Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Mycoplasma hominis, у пациентов, которым показана начальная инфузионная терапия.

Способ применения:
Азинорт в виде инъекций нельзя применять болюсно или в/м. Препарат применяется после кожной пробы на чувствительность только в/в капельно, в виде инфузий!
Негоспитальная пневмония: 500 мг 1 раз в сутки в/в не менее 2 дней. В дальнейшем терапия продолжается перорально по 500 мг 1 раз в сутки до 7–10-дневного курса.
Воспаление тазовых органов: 500 мг 1 раз в сутки в/в на протяжении 1–2 дней. В дальнейшем терапия продолжается перорально по 250 мг 1 раз в сутки. Курс лечения до 7 дней.
Время перехода на пероральный прием определяет врач в зависимости от клинического эффекта.
При назначении препарата больным пожилого возраста не требуется коррекции дозы.
Безопасность и эффективность в/в применения азитромицина у детей в возрасте до 16 лет не установлены.
Приготовление р-ра для в/в инфузий осуществляется в 2 этапа:
1-й этап — первичный р-р Азинорта для инфузий готовится путем введения 4,8 мл стерильной воды для инъекций во флакон с 500 мг азитромицина и встряхивания флакона до полного растворения порошка. Каждый 1 мл полученного таким образом р-ра содержит 100 мг азитромицина.
Первичный р-р Азинорта для инфузий может храниться 24 ч при температуре до 25 ?С. При наличии в р-ре видимых взвешенных частиц р-р считается непригодным для применения.
2-й этап — полученный первичный р-р Азинорта для инфузий (100 мг/мл) добавляется к 0,9% р-ру натрия хлорида, 5% р-ру декстрозы или р-ру Рингера до получения концентрации 2,0–1,0 мг/мл, как указано в таблице:
Концентрация азитромицина в р-ре для инфузий, мг/мл  Количество р-ра, мл
1,0  500
2,0  250
Готовый р-р Азинорта для инфузий вводится в/в капельно.
Продолжительность инфузии р-ра 500 мг азитромицина должна составлять не меньше 60 мин.
Р-р для инфузий, приготовленный согласно инструкции, может храниться 24 ч при температуре до 25 ?С и до 7 сут при 5 ?С.

Побочные действия:
Нарушения со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: тромбоцитопения, сообщалось о периодах транзиторной, слабовыраженной нейтропении. Однако причинная связь с лечением азитромицином не была подтверждена.
Со стороны психики: редко — агрессивность, беспокойство, тревожность и нервозность.
Со стороны нервной системы: нечасто — головокружение/вертиго, сонливость, головная боль, беспокойство, невроз, судороги (было выявлено, что они также вызываются другими макролидными антибиотиками), извращение вкуса и обоняния; синкопе, редко — парестезии, астения, бессонница, гиперактивность.
Со стороны органа слуха: редко — макролидные антибиотики вызывают нарушение слуха. У некоторых пациентов, которые применяли азитромицин, сообщалось о нарушении слуха, глухоте и звоне в ушах. Большинство из этих случаев связаны с экспериментальными исследованиями, в которых азитромицин применялся в высоких дозах на протяжении продолжительного времени. Согласно доступным отчетам о дальнейшем медицинском наблюдении, большинство из этих проблем были обратимыми.
Со стороны сердечной-сосудистой системы: редко — выраженное сердцебиение, аритмии, желудочковая тахикардия (было выявлено, что данные симптомы также вызывают другие макролидные антибиотики), боль в грудной клетке, гипотензия. Были единичные сообщения об удлинении интервала Q–T и трепетании-фибрилляции желудочков.
Со стороны ЖКТ: часто — тошнота, рвота, диарея, неприятные ощущения в животе (боль/спазмы); нечасто — жидкие испражнения, метеоризм, нарушение пищеварения, анорексия; редко — запор, изменение цвета языка, панкреатит. Сообщалось о псевдомембранозном колите.
Со стороны гепатобилиарной системы: редко — гепатит и холестатическая желтуха, включая изменение показателей функциональных проб печени, а также о редких случаях некротического гепатита и дисфункции печени.
Со стороны кожи: нечасто — аллергические реакции, включая зуд и кожную сыпь; редко — аллергические реакции, включая ангионевротический отек, крапивницу и светочувствительность; тяжелые кожные реакции, а именно: полиморфная эритема, синдром Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто — артралгия.
Со стороны мочевыделительной системы: редко — интерстициальный нефрит и ОПН.
Со стороны репродуктивной системы: нечасто — вагинит.
Системные нарушения: редко — анафилаксия, включая отек, бронхоспазм, кандидоз.
Местные реакции: боль и воспаление в месте инъекции.
Прочие: повышенная утомляемость, одышка, конъюнктивит.

Противопоказания:
Противопоказаниями к применению препарата Азинорт являются: гиперчувствительность к азитромицину или другим макролидным антибиотикам, печеночная и/или почечная недостаточность, дети в возрасте до 16 лет, одновременное применение с препаратами спорыньи.

Беременность:
В период беременности Азинорт нужно назначать только тогда, когда ожидаемый эффект применения препарата превышает возможный риск для плода или грудного ребенка. При необходимости введения препарата в период кормления грудью необходимо прекратить кормление.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Нужно с осторожностью назначать азитромицин пациентам параллельно с другими лекарственными средствами, удлиняющими интервал Q–T.
Карбамазепин: при исследовании фармакокинетического взаимодействия у здоровых волонтеров азитромицин не оказал значительного влияния на плазменный уровень карбамазепина или на его активные метаболиты.
Циклоспорин: некоторые из макролидных антибиотиков влияют на метаболизм циклоспорина. Поскольку не было проведено фармакокинетических и клинических исследований возможного взаимодействия при одновременном применении азитромицина и циклоспорина, нужно тщательно оценить терапевтическую ситуацию при назначении одновременно этих лекарственных средств. Если комбинированное лечение предполагается оправданным, необходимо проводить тщательный мониторинг уровня циклоспорина и соответственно регулировать дозирование.
Антикоагулянты кумаринового типа: сообщалось о повышенной тенденции к кровотечениям в связи с одновременным применением азитромицина и варфарина или кумариновых пероральных антикоагулянтов. Необходимо уделять внимание частоте мониторинга протромбинового времени.
Дигоксин: сообщалось, что у некоторых пациентов определенные макролидные антибиотики влияют на метаболизм дигоксина в кишечнике. Соответственно в случае одновременного применения азитромицина и дигоксина следует помнить о возможности повышения концентрации дигоксина и проводить мониторинг уровня дигоксина.
Эрготамин: одновременное применение эрготамина и азитромицина может теоретически вызвать эрготизм, и соответственно их одновременное применение не рекомендуется.
Метилпреднизолон: в исследовании фармакокинетического взаимодействия у здоровых волонтеров азитромицин не оказал значительного влияния на фармакокинетику метилпреднизолона.
Терфенадин: в фармакокинетических исследованиях не сообщалось о взаимодействии между азитромицином и терфенадином. Как и в случае с другими макролидными антибиотиками, азитромицин необходимо с осторожностью назначать в комбинации с терфенадином.
Теофиллин: азитромицин не влиял на фармакокинетику теофиллина при одновременном применении азитромицина и теофиллина здоровыми волонтерами. Комбинированное применение теофиллина и других макролидных антибиотиков иногда приводило к повышению уровня теофиллина в сыворотке крови.
Зидовудин: 1000 мг (однократная доза) и 1200 или 600 мг (многократная доза) азитромицина не влияли на плазменную фармакокинетику или выведение с мочой зидовудина или его глюкуронидных метаболитов. Однако применение азитромицина повышало концентрацию фосфорилированного зидовудина, клинически активного метаболита, в мононуклеарах крови. Клиническая значимость этих данных неясна.
Диданозин: при одновременном применении суточных доз 1200 мг азитромицина с диданозином у шести субъектов не было выявлено влияния на фармакокинетику диданозина по сравнению с плацебо.
Рифабутин: одновременное применение азитромицина и рифабутина не влияло на плазменные концентрации этих препаратов. Нейтропения наблюдалась у субъектов, которые применяли одновременно азитромицин и рифабутин. Хотя нейтропения была связана с применением рифабутина, причинная связь с одновременным применением азитромицина не была установлена.

Передозировка:
При передозировке Азинорта могут отмечаться симптомы общей интоксикации, расстройства слуха, выраженная тошнота, рвота и диарея. Необходимо промыть желудок, провести симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.

Условия хранения:
Препарат Азинорт следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Готовый р-р можно хранить на протяжении 24 ч после разведения при комнатной температуре не выше 25 °С.

Форма выпуска:
Азинорт - таблетки 500 мг; блистер, № 3.
Азинорт - порошок для приготовления раствора для инфузий; 500 мг фл., № 1.

Состав:
Азинорт - таблетки п/о 500 мг. 
Азитромицин  500 мг
Азинорт - порошок лиофил. д/п р-ра д/инф.  
Азитромицин  500 мг.

Дополнительно:
Аллергические реакции: в редких случаях сообщалось, что азитромицин вызывает тяжелые аллергические (редко летальные) реакции, такие как ангионевротический отек и анафилаксия. Некоторые из этих реакций рецидивировали и требовали более продолжительного наблюдения и лечения.
Удлинение сердечной реполяризации и интервала Q–T, которые повышали риск развития сердечной аритмии и трепетания-фибрилляции желудочков, наблюдались при лечении другими макролидными антибиотиками. Подобный эффект азитромицина нельзя полностью исключить у пациентов с повышенным риском удлиненения сердечной реполяризации.
Стрептококковые инфекции: пенициллин является препаратом первого выбора в лечении фарингита/тонзиллита, вызванных Streptococcus pyogenes, а также в профилактике острого ревматического полиартрита. Азинорт в целом эффективен в лечении стрептококковых инфекций ротоглотки, но нет никаких данных, демонстрирующих эффективность азитромицина в профилактике острого ревматического полиартрита.
Суперинфекции: как и в случае с другими антибактериальными препаратами, существует возможность возникновения суперинфекции (например возникновение микоза).
Почечная недостаточность
У пациентов с незначительной дисфункцией почек (клиренс креатинина >40 мл/мин) нет необходимости менять дозирование.
Печеночная недостаточность
Поскольку азитромицин метаболизируется в печени и выводится с желчью, препарат не следует применять у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени.
Несовместимость. Препарат несовместим с гепарином.




Отзывы Азинорт



5
Катя  25 ноября, 2014 год
 Отзыв от КатяМне назначили капельницы с Азинорта при пневмонии. Ситуация была сложная и пришлось вот так лечиться. Конечно, Азинорт препарат сильный. И от него были побочные действия, но помогал. Приходилось мириться с таким действием.

Отзывы о Азинорт