Бетагистин-ЛФ

Препарат Бетагистин-ЛФ - средство для устранения симптомов головной боли и головокружения.
Фармакодинамика
Механизм действия бетагистина известен частично.In vitro бетагистин облегчает гистаминергическую передачу, благодаря его частичному аго-нистическому эффекту на H1-рецепторы и антагонистическому эффекту на Н3-рецепторы. У животных после внутривенного введения бетагистин снижает электрическую активность полисинаптических нейронов вестибулярных ядер. Бетагистин не вызывает седативного эффекта.
Всасывание и распределение
При пероральном применении бетагистин быстро и практически полностью абсорбируется. Прием пищи значительно замедляет всасывание бетагистина без изменения уровня абсорбции.
Метаболизм и выведение
Бетагистин выводится с мочой в виде 2-пиридилуксусной кислоты.
Период полувыведения составляет примерно 3,5 часа.
Практически полностью выводится в течение 24 часов.

Показания к применению:
Показанием к применению препарата Бетагистин-ЛФ является симптоматическое лечение рецидивирующего головокружения с или без кохлеарных симптомов.

Способ применения:
Таблетки Бетагистин-ЛФ принимаются внутрь, во время еды, - проглатывают, не разжевывая, запивая стаканом воды.
Риска на таблетках дозировкой 16 мг и 24 мг предназначена исключительно для облегчения приема одной таблетки (путем разламывания таблетки на две половинки), а не для деления таблетки на две дозы.
Рекомендуемая продолжительность лечения составляет от 2 до 3 месяцев, лечение может быть продлено в зависимости от течения заболевания, прерывистыми или непрерывными курсами.
Бетагистин-ЛФ 8 мг: обычная дозировка составляет 1-2 таблетки 3 раза в сутки, но не более 6 таблеток, т.е. 48 мг бетагистина в день.
Бетагистин-ЛФ 16 мг: обычная дозировка составляет 1 таблетка 3 раза в сутки.
Бетагистин-ЛФ 24 мг: эта форма выпуска предназначена для использования у пациентов, которым необходима суточная доза 48 мг бетагистина. В остальных случаях следует применять более низкие дозы. Обычная дозировка составляет 1 таблетка 2 раза в сутки.
Особые группы пациентов
Нарушения функции почек. Нет данных о применении у пациентов с почечной недостаточностью.
Нарушения функции печени. Нет данных о применении у пациентов с печеночной недостаточностью.
Пациенты пожилого возраста. Большой постмаркетинговый опыт применения показывает, что коррекции дозы у пожилых пациентов не требуется. Тем не менее, Бетагистин-ЛФ должен применяться у пожилых пациентов с осторожностью, поскольку имеющиеся данные по безопасности ограничены.
Дети. Бетагистин-ЛФ не рекомендуется для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности.
Меры предосторожности
Пациенты с бронхиальной астмой требуют тщательного наблюдения во время терапии бетагистином (риск бронхоспазма).
Прием препарата во время еды может предотвратить появление болей в области желудка.
Бетагистин-ЛФ не рекомендуется применять для лечения следующих патологических состояний:
- доброкачественное пароксизмальное головокружение;
- головокружение, связанное с поражением центральной нервной системы.

Побочные действия:
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: тромбоцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.
Нарушения психики: сонливость.
Нарушения со стороны нервной системы: головные боли, астения.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: боли в области желудка, тошнота, рвота, сухость во рту, диарея.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение уровня трансаминаз.

Противопоказания:
Противопоказаниями для применения препарата Батагистин-ЛФ являются:
- повышенная чувствительность к бетагистина дигидрохлориду или любому вспомогательному компоненту лекарственного средства;
- активная фаза язвенной болезни;
- феохромоцитома.

Беременность:
Исследования у животных не показали какое-либо тератогенное действие. Принимая во внимание отсутствие какого-либо тератогенного действия у животных, не ожидается мальформативного эффекта у человека. В настоящее время считается, что вещества, вызывающие пороки развития у человека, имеют доказанный тератогенный эффект у животных при проведении хорошо контролируемых исследований на двух видах животных.
До настоящего времени не получено достаточного количества релевантных данных для проведения оценки возможного тератогенного или эмбриотоксического эффекта бетагистина при применении в период беременности.
Следовательно, в качестве меры предосторожности, не рекомендуется принимать бетагистин в период беременности.
Поскольку нет данных относительно выделения бетагистина в грудное молоко, риск не известен; следовательно, грудное вскармливание не рекомендуется в период применения бетагистина.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Нет данных о лекарственном взаимодействии Бетагистина-ЛФ.

Передозировка
Симптомы передозировки препаратом Бетагистин-ЛФ аналогичны тем, что вызывает гистамин.
Лечение: Назначают антигистаминные препараты.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами или потенциально опасными механизмами
Нет данных о влиянии препарата Бетагистин-ЛФ на способность управления автотранспортом или другими механизмами.

Условия хранения
В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Форма выпуска:
Бетагистин-ЛФ выпускается в форме таблеток:
- таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской (для дозировок 16 мг и 24 мг);
- таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской (для дозировки 8 мг).
Может наблюдаться мраморность.
В 1 контурной ячейковой упаковке - 10 таблеток, упаковка из пленки полимерной и фольги алюминиевой. По три контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку из картона.

Состав
1 таблетка Бетагистин-ЛФ содержит активное вещество: бетагистина дигидрохлорид – 8 мг, 16 мг или 24 мг;
вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, маннит, кремния диоксид коллоидный безводный, кросповидон, тальк, целлюлоза микрокристаллическая.