Бикард Плюс

Бикард Плюс

Инструкция по применению
1 543 просмотра
Препарат Бикард Плюс - селективный β1-адреноблокатор, тиазид.
Клинические исследования продемонстрировали потенцирование эффектов двух активных компонентов данной комбинации. Эффективность для лечения мягкой и умеренной степени артериальной гипертензии была отмечена даже при применении самой низкой дозировки - 2,5 мг/ 6,25 мг.
Побочные эффекты, такие как гипокалиемия (при применении гидрохлортиазида) и брадикардия, астения и головная боль (при применении бисопролола), являются дозозависимыми. Поэтому для уменьшения нежелательных эффектов количество каждого действующего компонента в лекарственном средстве Бикард плюс уменьшено в 2-4 раза.
Бисопролол является высокоселективным β1-адреноблокатором без симпатомиметической и мембраностабилизирующей активности. Механизм действия бисопролола при артериальной гипертензии связан, прежде всего, со снижением уровня ренина в плазме крови и частоты сердечных сокращений.
Гидрохлортиазид является диуретиком из группы тиазидов с антигипертензивным эффектом. Его диуретический эффект обусловлен ингибированием транспорта ионов натрия из почечных канальцев в кровь, что предупреждает тем самым его реабсорбцию.
Фармакокинетика
Бисопролол. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови колеблется в диапазоне от 1 до 4 часов; биодоступность вследствие незначительного метаболизма "при первом прохождении" высокая (около 88%) и не зависит от приема пищи; связь с белками плазмы крови около 30%. Бисопролол демонстрирует линейную кинетику в дозе от 5 до 40 мг. 40% бисопролола метаболизируется в печени. Метаболиты неактивны. Период полувыведения из плазмы крови составляет 11 часов. Почечный и печёночный клиренс эквивалентны. Половина введённой дозы выводится с мочой как в неизменном виде, так и в виде метаболитов. Общий клиренс составляет около 15 л/час.
Гидрохлортиазид. Биодоступность гидрохлортиазида колеблется от 60% до 80%. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови составляет около 4 часов (от 1,5 до 5 часов). Связь с белками плазмы крови 40%. Гидрохлортиазид не подвергается метаболизму и почти полностью выводится в неизменённой форме посредством клубочковой фильтрации и активной канальцевой секреции. Период полувыведения гидрохлортиазида составляет около 8 часов.
В случае почечной и сердечной недостаточности, у пациентов пожилого возраста почечный клиренс гидрохлортиазида снижается и период полувыведения увеличивается.
Гидрохлортиазид проникает через плаценту и выводится с грудным молоком.

Показания к применению:
Лечение легкой и умеренной артериальной гипертензии.
Лекарственное средство Бикард Плюс 2,5 мг/6,25 мг и 5 мг/6,25 мг показано в качестве альтернативы одновременному приему бисопролола и гидрохлортиазида в указанных дозах, обеспечивающих адекватный контроль артериального давления у взрослых пациентов.

Способ применения:
Бикард Плюс рекомендуется принимать утром (во время приёма пищи). Таблетки необходимо проглатывать целиком с небольшим количеством жидкости и не разжёвывать.
Для индивидуального подбора дозы Бикард плюс выпускается в следующих дозировках, содержащих: 2,5 мг бисопролола и 6,25 мг гидрохлортиазида; 5 мг бисопролола и 6,25 мг гидрохлортиазида.
Начальная доза соответствует 1 таблетке, содержащей 2,5 мг бисопролола/6,25 мг гидрохлортиазида 1 раз в сутки.
В случае недостаточной эффективности лечения дозу увеличивают до 1 таблетки, содержащей 5 мг бисопролола/6,25 мг гидрохлортиазида 1 раз в сутки.
Если необходимо прекратить терапию, рекомендуется постепенное снижение дозы бисопролола. Внезапная отмена бисопролола может привести к серьезному ухудшению состояния, особенно у пациентов с ишемической болезнью сердца.
Применение у пациентов с нарушением функции печени или почек
Изменения дозы не требуется в случае нарушения функции печени или умеренного нарушения функции почек (клиренс креатинина более 30 мл/мин).
Применение у пациентов пожилого возраста
Коррекции дозы в данной возрастной группе пациентов не требуется.
Применение у детей
Данные по применению лекарственного средства у детей ограничены. Поэтому он не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 18 лет.
В случае пропуска предписанной дозы необходимо принять пропущенную таблетку как можно скорее. Если приблизилось время приема следующей таблетки, нужно принять ее как обычно и продолжить прием лекарственного средства согласно рекомендованному врачом режиму дозирования. Нельзя принимать двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.

Побочные действия:
При применении бисопролола в комбинации с гидрохлортиазидом нежелательные эффекты зарегистрированы со следующей частотой: очень часто - 1/10 и более; часто от 1/100 до 1/10; нечасто - от 1/1000 до 1/ 100; редко - от 1/10 000 до 1/1000; очень редко - менее 1/10000; частота не установлена (не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
Редко: лейкопения, тромбоцитопения. Очень редко: агранулоцитоз.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нечасто: потеря аппетита, гипергликемия, гиперурикемия, нарушение водно-электролитного баланса (в частности гипокалиемия и гипонатриемия, гипомагниемия и гипохлоремия, а также гиперкальциемия). Очень редко: метаболический алкалоз.
Нарушения со стороны психики: нечасто: бессонница, депрессия. Редко: галлюцинации, ночные кошмары.
Нарушения со стороны нервной системы: часто: головокружение*, головная боль*.
Нарушения со стороны органа зрения: редко: снижение продукции слезной жидкости (следует учитывать при ношении контактных линз), нарушение зрения. Очень редко: конъюнктивит. Частота не установлена: острый приступ миопии и закрытоугольной глаукомы.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко: нарушения слуха.
Нарушения со стороны сердца: нечасто: брадикардия, нарушение AV проводимости, усугубление симптомов течения ХСН.
Нарушения со стороны сосудов: часто: ощущение похолодания или онемения в конечностях. Нечасто: ортостатическая гипотензия. Редко: обморок (синкопе).
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
Нечасто: бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой или обструкцией дыхательных путей в анамнезе. Редко: аллергический ринит. Частота не установлена: интерстициальная легочная болезнь.
Нарушения со стороны пищеварительной системы: часто: тошнота, рвота, диарея, запор. Нечасто: боль в животе. Очень редко: панкреатит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко: гепатит, желтуха.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко: реакции повышенной чувствительности, такие как кожный зуд, внезапные «приливы» крови к лицу, кожная сыпь, фотодерматит, пурпура (геморрагическая сыпь), крапивница. Очень редко: анафилактические реакции, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), алопеция, кожная красная волчанка. Бета-адреноблокаторы могут способствовать обострению течения псориаза или вызывать псориазоподобную сыпь.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: нечасто: мышечная слабость, судороги мышц.
Нарушение со стороны почек и мочевыводящих путей: частота не установлена: почечная недостаточность, интерстициальный нефрит.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: редко: нарушения потенции.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто: повышенная утомляемость*. Нечасто: астения. Очень редко: боль в груди.
Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: нечасто: повышение концентрации амилазы, обратимое повышение концентрации креатинина в сыворотке крови и мочевины, повышение концентрации триглицеридов и холестерина, глюкозурия. Редко: повышение активности «печеночных» трансаминаз в крови (аспартатминотрансферазы (АСТ), аланинаминотрансферазы (АЛТ)).
*Особенно часто данные симптомы появляются в начале курса лечения. Обычно эти явления носят легкий характер и проходят, как правило, в течение 1-2 недель после начала лечения.
Необходимо информировать лечащего врача обо всех возникающих нежелательных реакциях.

Противопоказания:
Противопоказаниями к применению препарата Бикард Плюс являются: повышенная чувствительность к бисопрололу и другим компонентам лекарственного средства; повышенная чувствительность к сульфонамидам, в том числе к гидрохлортиазиду; тяжелые формы бронхиальной астмы, хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ); острая сердечная недостаточность или хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, требующая проведения инотропной терапии; кардиогенный шок; синдром слабости синусового узла, в том числе синоатриальная блокада; атриовентрикулярная блокада (AV) II и III степени без искусственного водителя ритма; симптоматическая и клинически значимая брадикардия; вариантная стенокардия (стенокардия Принцметала); феохромоцитома (без одновременного использования α-адреноблокаторов); тяжелые формы нарушения периферического кровообращения, в том числе болезнь Рейно; артериальная гипотензия; гипокалиемия, резистентная к терапии гиперкальциемия и гипонатриемия; гиповолемия; тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин); тяжелые нарушения функции печени; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); метаболический ацидоз; грудное вскармливание.

Беременность:
Применять лекарственное средство Бикард Плюс во время беременности не рекомендуется, поскольку он содержит диуретик из группы тиазидов.
В настоящее время неизвестно выводится ли бисопролол с грудным молоком. Диуретики из группы тиазидов выводятся с грудным молоком и поэтому кормление грудью во время лечения лекарственным средством Бикард плюс противопоказано.

Передозировка:
Симптомы передозировки препаратом Бикард Плюс: наиболее распространенными признаками передозировки бета-адреноблокаторов являются брадикардия, чрезмерное снижение АД, бронхоспазм, острая сердечная недостаточность и гипогликемия.
Чувствительность к однократному приему высокой дозы бисопролола сильно варьирует среди отдельных пациентов и, вероятно, пациенты с хронической сердечной недостаточностью обладают высокой чувствительностью.
Клиническая картина острой или хронической передозировки гидрохлоротиазида характеризуется признаками острой потери жидкости и электролитов, наиболее частыми из которых являются слабость, головокружение, тошнота, рвота, жажда, сонливость, артериальная гипотензия, гипокалиемия.
Лечение: необходимо прекратить прием лекарственного средства и начать поддерживающую симптоматическую терапию.
Ограниченные данные свидетельствуют о незначительном увеличении элиминации бисопролола при проведении гемодиализа. Степень эффективности гемодиализа для элиминации гидрохлоротиазида не установлена. Специфического антидота при интоксикации гидрохлоротиазидом нет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Нерекомендуемые комбинации препарата Бикард Плюс
Литий: возможно усиление кардиотоксического и нейротоксического действия лития за счет уменьшения его экскреции.
Блокаторы медленных кальциевых каналов типа верапамила или дилтиазема (в меньшей степени): при одновременном применении с бисопрололом могут снижать сократительную способность миокарда и нарушать AV-проводимость. В/в введение верапамила пациентам, принимающим бета-адреноблокаторы, может привести к выраженной артериальной гипотензии и AV-блокаде.
Антигипертензивные средства центрального действия (такие как метилдопа, клонидин, моксонидин, рилменидин): могут способствовать уменьшению ЧСС, снижению сердечного выброса и возникновению вазодилатации. Внезапное прекращение лечения увеличивает риск развития "рикошетной" артериальной гипертензии.
Комбинации, требующие особой осторожности
Блокаторы кальциевых каналов производные дигидропиридина: повышение риска артериальной гипотензии и ухудшение сократительной функции сердца у пациентов с сердечной недостаточностью.
Другие антигипертензивные средства или средства с возможным гипотензивным эффектом (например, трициклические антидепрессанты, барбитураты, фенотиазины): увеличение риска артериальной гипотензии.
Ингибиторы АПФ и антагонисты рецептора ангиотензина II повышают риск внезапной артериальной гипотензии и/или острой почечной недостаточности при назначении их на фоне имеющегося дефицита натрия (особенно у пациентов со стенозом почечной артерии).
Ингибиторы МАО (за исключением ингибиторов МАО В) могут усиливать гипотензивный эффект бета-адреноблокаторов.
Одновременное применение также может привести к развитию гипертонического криза.
Антиаритмические средства I класса (например, дизопирамид, хинидин, лидокаин, фенитоин, флекаинид, пропафенон): возможно снижение AV-проводимости и усиление отрицательного инотропного эффекта.
Антиаритмические средства III класса (например, амиодарон) могут усилить нарушения AV-проводимости.
Гипокалиемия является фактором, способствующим возникновению желудочковой тахикардии типа "пируэт". Кроме антиаритмических средств I и III класса риск желудочковой тахикардии типа "пируэт" потенцируют:
- некоторые антипсихотические средства (например, тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, сульпирид, сультоприд, амисульприд, тиаприд, пимозид, галоперидол, дроперидол);
- прочие лекарственные средства (например, бепридил, цизаприд, дифеманил, в/в эритромицин, галофантрин, мизоластин, пентамидин, терфенадин, в/в винкамин).
Парасимпатомиметики при одновременном назначении с бисопрололом могут увеличивать время AV-проводимости и риск брадикардии.
Бета-адреноблокаторы для местного применения (например, глазные капли для лечения глаукомы): возможно усиление системных эффектов бисопролола.
Инсулин и пероральные гипогликемические средства: усиление гипогликемического эффекта; блокада β-адренорецепторов может маскировать признаки гипогликемии.
Средства для проведения общей анестезии: снижение рефлекторной тахикардии, повышение риска развития артериальной гипотензии.
Cердечные гликозиды: замедление AV-проводимости, уменьшение ЧСС. Чувствительность к сердечным гликозидам повышается на фоне гипокалиемии и/или гипомагниемии.
НПВС: возможно снижение гипотензивного эффекта бисопролола.
Бета-адреномиметики: при применении с бисопрололом возможно обоюдное снижение эффекта.
Симпатомиметики, влияющие на α- и β-адренорецепторы (например, норэпинефрин, эпинефрин): возможно усиление вазоконстрикторных эффектов (вероятность выше при комбинации с неселективными бета-адреноблокаторами).
Метилдопа: сообщалось об отдельных случаях гемолиза на фоне приема гидрохлоротиазида.
Лекарственные средства для лечения подагры: может потребоваться коррекция дозы, т.к. эффект этих средств может снижаться при приеме гидрохлоротиазида.
Колестирамин, колестипол: уменьшение абсорбции гидрохлоротиазида.
Комбинации, которые следует учитывать
Мефлохин: повышение риска брадикардии.
Кортикостероиды: снижение антигипертензивного эффекта.
При совместном назначении с циклоспорином возможно усиление гиперурикемии и развитие осложнений типа подагры.
Антихолинергические средства (например, атропин, бипериден): вследствие снижения моторики ЖКТ и степени опорожнения желудка возрастает биодоступность тиазидных диуретиков.
Соли кальция: тиазидные диуретики повышают содержание кальция в сыворотке вследствие сниженной экскреции.
Если есть необходимость в назначении средств, восполняющих содержание кальция, следует контролировать уровень кальция в сыворотке и в соответствии с ним подбирать дозу кальция.
Карбамазепин: необходим клинический и биологический мониторинг из-за опасности симптоматической гипонатриемии.
Йодсодержащие контрастные вещества: в случае обезвоживания, вызванного диуретиками, возрастает риск острой почечной недостаточности, главным образом, когда используются высокие дозы йодсодержащего лекарственного средства. Перед применением йода необходимо восполнение жидкости в организме пациентов.
Амфотерицин В (парентеральный), кортикостероидные средства, АКТГ и стимулирующие слабительные: гидрохлоротиазид может способствовать нарушению электролитного равновесия, главным образом, развитию гипокалиемии.
Влияние на результаты лабораторных исследований: вследствие влияния на метаболизм кальция, тиазиды способны искажать результаты анализов функции паращитовидной железы.

Условия хранения:
В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска:
Бикард плюс, 2,5 мг/6,25 мг - круглые таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета двояковыпуклой формы.
Бикард плюс, 5 мг/6,25 мг - круглые таблетки, покрытые оболочкой, розового цвета двояковыпуклой формы.
Упаковка: 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По три контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.

Состав:
1 таблетка Бикард плюс, покрытая оболочкой, 2,5 мг/6,25 мг, содержит активные вещества: бисопролола фумарат- 2,5 мг, гидрохлортиазид - 6,25 мг.
Вспомогательные вещества: магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кальция гидрофосфат дигидрат.
Состав оболочки: Опадрай II 85F18422 белый (поливиниловый спирт частично гидролизованный, титана диоксид, макрогол/ПЭГ, тальк).
1 таблетка Бикард плюс, покрытая оболочкой, 5 мг/6,25 мг, содержит активные вещества: бисопролола фумарат- 5 мг, гидрохлортиазид - 6,25 мг.
Вспомогательные вещества: магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кальция гидрофосфат дигидрат.
Состав оболочки: Опадрай II 85F34610 розовый (поливиниловый спирт частично гидролизованный, титана диоксид, макрогол/ПЭГ, тальк, железа оксид желтый, железа оксид красный, железа оксид черный).

Бикард Плюс отзывы

К сожалению, о Бикард Плюс еще нет ни одного отзыва. Мы будем Вам очень признательны и благодарны, если вы сможете поделиться своим мнением и написать, что вы думаете о Бикард Плюс
Как вы оцениваете эффективность Бикард Плюс?

Статьи

Статьи на тему «Артериальная гипертензия»