Броксинак - оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие, блокирует синтез простагландинов с арахидоновой кислоты путем ингибирования циклооксигеназы 1 и 2, уменьшает воспаление и болевую реакцию. Исследования in vivo показали, что простагландины являются медиаторами некоторых видов воспаления глаза. В исследованиях на животных простагландины способствовали нарушению гематоофтальмического барьера, повышали проницаемость сосудов, вызвали вазодилатацию, лейкоцитоз, увеличивали внутриглазное давление.
Фармакокинетика.
Бромфенак эффективно проникает в роговицу: при однократной инстилляции концентрация в водянистой влаге глаза составляет 79 ± 68 нг / мл через 150-180 минут после применения препарата.
Концентрация препарата в плазме крови значительно ниже предела измерения и не имеет клинической значимости. Указанная выше концентрация сохраняется в течение 12:00 в водянистой влаге глаза с сохранением терапевтически значимой концентрации в тканях глаза, включая сетчатку, до 24 часов.
Период полувыведения из водянистой влаги глаза составляет около 1,4 часа.
Показания к применению:Капли
Броксинак применяются для лечения послеоперационного воспаления и уменьшение боли у пациентов после экстракции катаракты.
Способ применения:Инсталляции в конъюнктивальный мешок
По одной капле
Броксинак один раз в день.
Лечение начинают за 1 день до хирургического вмешательства и продолжают в течение первых 14 дней послеоперационного периода (включая день операции).
Указания в случае пропуска одного или нескольких приемов лекарственного препарата
В случае пропуска приема препарата следует применить лекарство как можно скорее в дозировке, предусмотренной инструкцией. Если пропуск в применении препарата приближается к 24 ч, препарат следует применить в следующее назначенное время, не удваивая дозу для компенсации пропущенной.
Побочные действия:Классификация частоты побочных эффектов ВОЗ: очень часто (>1/10); часто (от >1/100 до <1/10); иногда (от >1/1000 до <1/100); редко (от >1/10 000 до <1/1000); очень редко (от <1/10 000, включая отдельные сообщения).
При однократном применении препарата
Броксинак наблюдались побочные реакции:
Нарушения со стороны органов зрения:
Часто (наблюдались у 2-7% пациентов): чувство дискомфорта и необычные ощущения в глазах, раздражение глаз, боль, зуд и жжение в глазах, покраснение глаз, гиперемия конъюнктивы, воспаление радужной оболочки глаз.
Очень редко: имеются единичные постмаркетинговые сообщения об эрозии роговицы, перфорации роговицы, истончении роговицы, разрушении эпителия.
Нарушения со стороны нервной системы: головная боль.
При двукратном применении 0,09% раствора бромфенака наблюдались также реакции:
Нарушения со стороны органов зрения:
Иногда: снижение остроты зрения, кровоизлияние в сетчатку, отек роговицы, светобоязнь, кровотечение из сосудов век, экссудаты на глазном дне.
Редко: язва роговицы,
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: носовое кровотечение, кашель, выделения из носа, астма.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: отек лица.
Противопоказания:Противопоказаниями к применению препарата
Броксинак являются: повышенная чувствительность к компонентам препарата, а также к другим нестероидным противовоспалительным препаратам; применение препарата противопоказано у пациентов, у которых приступы бронхиальной астмы, крапивницы и симптоматика острого ринита, усиливаются при приеме ацетилсалициловой кислоты и других НПВП; возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения препарата у детей не исследовались).
С осторожностью: содержащийся в препарате сульфит натрия может вызывать аллергическую реакцию, включая анафилактический шок, приступы астмы у восприимчивых людей.
Чувствительность к сульфитам повышена у лиц с бронхиальной астмой и аллергическими реакциями в анамнезе.
При применении препарата Броксинак существует возможность развития перекрестной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте, производным фенилацетиловой кислоты, а также другим НПВП. Необходимо соблюдать осторожность при лечении лиц, у которых ранее выявлялась чувствительность к этим препаратам.
НПВП могут увеличивать время кровотечения в результате нарушения агрегации тромбоцитов. Применение местных НПВП в сочетании с офтальмологическими операциями может повысить кровоточивость тканей глаза (в том числе в передней камере глаза). Броксинак должен применяться с осторожностью у пациентов, в анамнезе которых зафиксирована склонность к кровотечению, или если пациенты получают другие лекарственные препараты, которые могут повышать время свертываемости крови.
Опыт применения местных НПВП показывает, что пациенты с осложнениями после хирургических офтальмологических вмешательств, денервацией роговицы, дефектами эпителия роговицы, сахарным диабетом, поверхностными заболеваниями глаз (например, синдром «сухого глаза»), ревматоидным артритом или повторными хирургическими вмешательствами, проведенными в течение короткого промежутка времени, могут иметь повышенный риск развития побочных реакций со стороны роговицы.
Беременность:Безопасность применения капель
Броксинак во время беременности не изучалась. Однако данные некоторые исследований эмбриотоксичности на животных свидетельствуют о возможности снижения жизнеспособности эмбриона. Применение препарата возможно, если ожидаемый эффект для матери превышает потенциальный риск для плода. Следует избегать назначение препарата на поздних сроках беременности.
Следует соблюдать осторожность при применении у женщин в период грудного вскармливания.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:Препарат
Броксинак может применяться одновременно с другими офтальмологическими препаратами: α-адреномиметиками, β-адреноблокаторами, ингибиторами карбоангидразы, мидриатиками.
При этом препараты должны применяться с перерывом не менее пяти минут.
Передозировка:При случайном употреблении препарата
Броксинак внутрь, необходимо немедленно выпить большое количество жидкости для снижения концентрации препарата в желудке.
Условия хранения:Хранить при температуре 15-25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года.
Форма выпуска:Броксинак - капли глазные.
Упаковка: по 1,7 мл капель глазных во флаконе с капельницей в картонной упаковке.
Состав:1 мл раствора глазных капель Броксинак содержит бромфенаку натрия сесквигидрата 1,035 мг, что эквивалентно бромфенаку свободной кислоты - 0,9 мг.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, кислота борная, натрия эдетат, полисорбат 80, повидон К-30, борнокислий натрий, натрия сульфат безводный (Е 221), натрия гидроксид, вода для инъекций.
Дополнительно:Противопоказано детям до 18 лет.
Режим приема препарата
Броксинак не отличается от такового у более молодых пациентов.
Применение местных НПВП за 24 часа до оперативного вмешательства на глазах и в течение 14 дней после офтальмологической операции, может увеличить риск возникновения и степень тяжести побочных реакций со стороны роговицы.
Применение местных НПВП может привести к развитию кератита. У некоторых восприимчивых пациентов длительное применение местных НПВП может вызвать разрыв эпителия, истончение роговицы, эрозию роговицы, образование язвы на роговице или перфорацию роговицы. Эти побочные явления могут создавать риск потери зрения. Пациенты с признаками разрыва эпителия роговицы должны немедленно прекратить применение препарата и находиться под наблюдением врача до нормализации состояния роговицы.
Применение НПВП может замедлять процесс заживления, особенно при совместном применении с местными кортикостероидами. Пациенты должны быть предупреждены о том, что может произойти замедление заживления во время применения НПВП.
При применении препарата Броксинак пациенты не должны использовать контактные линзы.
Пациентов следует предупредить, чтобы они не трогали кончик капельницы и не касались им любой поверхности, это может привести к контаминации содержимого флакона.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат незначительно влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Возможно кратковременное помутнение зрения после введения препарата, поэтому рекомендуется подождать до полного восстановления зрения, прежде чем приступить к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
