Фортранс представляет собой осмотическое слабительное средство, в состав которого входят Макрогол 4000 (полиэтиленгликоль) и электролиты (натрий, калий, бикарбонат и хлориды). Высокомолекулярное соединение Макрогол 4000 представляет собой длинные линейные полимеры, которые с помощью водородных связей
способны удерживать молекулы воды. После приема внутрь препарат увеличивает объем жидкости в кишечнике. Объем неабсорбированной содержащейся в кишечнике жидкости обеспечивает слабительное действие раствора препарата.
Входящие в состав препарата электролиты обеспечивают поддержание состава плазмы крови. Концентрация электролитов в растворе препарата Фортранс такова, что электролитный обмен между содержимым кишечника и плазмой крови практически сводится к нулю. Таким образом, присутствие электролитов в препарате Фортранс препятствует их потере из организма при прохождении большого количества жидкости через желудочно-кишечный тракт на фоне применения препарата.
Фармакокинетика
Раствор, приготовленный при растворении 1 пакетика препарата в 1 л воды, по составу электролитов изотоничен и изоосмотичен содержимому толстой кишки.
Результаты фармакокинетических исследований подтверждают отсутствие абсорбции и биотрансформации Макрогола 4000 после приема внутрь.
Показания к применению
Препарат
Фортранс используется при:
- подготовке к эндоскопическому или рентгенологическому исследованию толстой кишки;
- подготовке к оперативным вмешательствам, требующим отсутствия содержимого в кишечнике.
Способ применения:Препарат
Фортранс можно применять только у взрослых пациентов.
Препарат предназначен для приема внутрь.
Приготовление раствора препарата: содержимое одного пакетика высыпать в 1 л воды и хорошо размешать до полного растворения. Полученный раствор должен быть прозрачным и бесцветным. Аналогичным образом готовят необходимое количество раствора (3-4 л), используя только целые (неразорванные) пакетики. Для получения 4 л раствора препарата Фортранс необходимо растворить содержимое 4 пакетиков в 4 л воды.
Для улучшения вкуса раствор лучше принимать охлажденным.
Рекомендуемая доза составляет 1 пакетик/1 л раствора на 15-20 кг массы тела пациента или, в среднем, от 3 до 4 л полученного раствора.
Рекомендуется выпивать по одному полному стакану (250 мл) полученного раствора препарата каждые 15 мин до полного употребления приготовленного объема раствора.
Обычно прием препарата занимает 4-6 часов. Полную дозу можно разделить на два приема (2 л вечером и от 1 до 2 л на следующее утро). Обычно рекомендуется последний прием препарата завершить не позднее, чем за 3 ч до проведения обследования или хирургического вмешательства. При однократном приеме полной дозы 3-4 л раствора принимают вечером накануне назначенной процедуры.
При введении препарата через желудочный зонд скорость введения должна составлять 15-20 мл в мин.
Фортранс предназначен для очищения желудочно-кишечного тракта и способствует эвакуации содержимого кишечника как при диарее.
Первый жидкий стул должен появиться в течение 1-2 часов после начала процедуры.
Побочные действия:Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота, метеоризм; в начале приема - чувство тяжести и дискомфорта в животе.
Прочие: редко - аллергические реакции (кожная сыпь, отеки).
Противопоказания:Противопоказаниями к применению препарата
Фортранс являются:
- повышенная чувствительность к действующим веществам или любому другому компоненту препарата;
- тяжелое общее состояние пациента, например дегидратация или тяжелая сердечная недостаточность;
- язва желудка;
- распространенная злокачественная опухоль или другое заболевание толстой кишки, сопровождающееся обширным поражением слизистой оболочки кишечника;
- желудочно-кишечная непроходимость;
- обструкция желудочно-кишечного тракта;
- перфорация или риск перфорации желудочно-кишечного тракта;
- нарушения опорожнения желудка (в том числе, гастропарез);
- токсический колит или токсический мегаколон;
- детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлена у данной популяции).
С осторожностью: при нарушении функции почек, сердечной недостаточности, у пациентов с сопутствующей мочегонной терапией; у пациентов, склонных к развитию водно-электролитного дисбаланса, включая гипонатриемию и гипокалиемию; у пациентов с неврологическими нарушениями, у лежачих пациентов и/или у пациентов с нарушением двигательных функций, у пациентов со склонностью к аспирации, и/или находящихся в полу/бессознательном состоянии (см. раздел «Особые указания»).
Беременность:Опыт применения препарата
Фортранс у беременных ограничен. Данные доклинических исследований репродуктивной токсичности недостаточны.
Препарат может применяться в период беременности только после тщательной оценки соотношения риска для плода и пользы для матери.
Опыт применения препарата Фортранс в период грудного вскармливания ограничен. Неизвестно, выделяется ли Макрогол 4000 в грудное молоко.
Нельзя исключить риск для новорожденного/младенца.
Препарат может применяться в период грудного вскармливания только, если полученная польза для матери превышает возможный риск для младенца.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:Диарея, вызванная приемом препарата
Фортранс, может привести к нарушению абсорбции других одновременно принимаемых препаратов.
Передозировка:Данные о передозировке препарата
Фортранс не предоставлены.
Условия хранения:Препарат
Фортранс следует хранить при температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Форма выпуска:Фортранс - порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 64 г.
Упаковка: 73.69 г - пакетики (4) - пачки картонные.
Состав:1 (г/пакетик) Фортранс содержит активные вещества: макрогол 4000 64,0.
Вспомогательные вещества: Натрия хлорид 1,46, Калия хлорид 0,75, Натрия гидрокарбонат 1,68, Натрия сульфат безводный 5,70, Натрия сахаринат 0,10.
