Клавам ИНСТРУКЦИЯ

Отзывы о медикаментах, описание, лекарства, рейтинг медикаментов, инструкции по применению, отзывы пользователей, особые указания, побочные эффекты, передозировка, применение, показания

n / a
5
рейтинг
просмотров 151
отзывов 0
Клавам Клавам –  препарат с комбинированным антибактериальным эффектом обширного спектра действия. Лекарство назначается для терапии многих бактериальных инфекций у взрослых и детей как в амбулаторных условиях, так и в условиях стационара. Антимикробная активность препарата обусловлена входящими в его состав компонентами.
Фармакодинамика. Амоксициллин – действующий компонент препарата, который является полусинтетическим производным пенициллина и наделен широтой антибактериального действия.
Клавулановая кислота, также входящая в состав препарата, является необратимым ингибитором β-лактамаз. Наряду с собственной невыраженной антибактериальной активностью, указанный компонент способен соединяться с β-лактамазами, в результате чего образуется устойчивый неактивный комплекс, который обеспечивает резистентность антибиотика к неблагоприятному влиянию указанных ферментов, продуцируемых бактериями. Указанный механизм способствует восстановлению чувствительности бактерий к разрушающему воздействию на них амоксициллина.
Фармакокинетика. Клавам характеризуется высокой степенью всасывания (посредством того, что и амоксициллин и клавулановая кислота легко растворимы в физиологических жидкостях организма) после перорального применения. Абсорбционные свойства компонентов повышаются, если принимать препарат в начале приема пищи.
Cmax в плазме наблюдается спустя 1 ч после приема  и составляет: для амоксициллина – 3–12 мкг/мл, для клавулановой кислоты – 2 мкг/мл. Связывание с белками плазмы имеет низкий уровень: амоксициллин – 18%, клавулановая кислота – 25%.
Компоненты препарата имеют высокий уровень распределения в тканях и жидкостях организма (преимущественно тканях органов дыхания, слуха, а также репродуктивных органов и органов брюшной полости).
Если у пациента отсутствуют воспалительные изменения оболочек головного мозга, то при терапии Клавамом его компоненты не проникают сквозь ГЭБ. Однако указанные компоненты проникают сквозь плацентарный барьер. В грудном молоке определяются следы препарата.
Наблюдается частичная биотрансформация амоксициллина, а клавулановая кислота подвергается интенсивному метаболизму.
Экскреция амоксициллина происходит в первоначальном виде благодаря выделительной функции почек (с мочой). Выведение клавулановой кислоты происходит также преимущественно с мочой (частично в виде продуктов биотрансформации), остальное количество вещества выводится кишечником и легкими.
T1/2 действующих компонентов препарата составляет 1–1,5 ч.
Фармакокинетика в особых случаях. Нефропатологии пациента влекут за собой удлинение T1/2 (для амоксициллина – до 7,5 ч, для клавулановой кислоты – до 4,5 ч). Однако выведение компонентов препарата можно ускорить, применяя гемодиализ и перитонеальный диализ.
Пробенецид, применяемый одновременно, способен замедлить выведение амоксициллина, не влияя при этом на выведение клавулановой кислоты.

Показания к применению:
Клавам назначается пациентам старше 13 лет при возникновении следующих патологий:
воспаление синусовых пазух носа бактериальной природы острого течения,
острое воспаление среднего уха,
хронический бронхит в стадии обострения,
негоспитальная форма пневмонии,
цистит бактериальной этиологии различной формы тяжести,
инфекционно-воспалительное заболевание почечной лоханки (пиелонефрит),
инфекционные патологии кожи и мягких тканей, такие как целлюлит, укусы животных, тяжелые дентоальвеолярные абсцессы с распространенным целлюлитом,
инфекционные поражения опорно-двигательной системы (например, остеомиелит).

Способ применения:
Клавам следует использовать по назначению лечащего врача, который при составлении рекомендуемой схемы лечения учитывает индивидуальные особенности организма пациента и патогенетические особенности заболевания (пол, возраст, масса тела, наличие сопутствующих болезней, тяжесть патологического процесса и его локализация, функция почек). При необходимости врач может назначить проведение исследований по определению чувствительности бактерий к антибактериальному компоненту препарата.
При назначении данного ЛП врач должен руководствоваться общими рекомендациями по антибиотикотерапии, а также учитывать различие чувствительности к препарату в различных регионах и возможность ее изменения.
Длительность лечения также определяется лечащим врачом с учетом терапевтического ответа, а также особенностей заболевания. Необходимость в применении препарата продолжительнее 14 дней требует обязательного контроля лечащего врача.
При необходимости получения высоких доз амоксициллина пациенту рекомендуется применять указанное вещество в других лекарственных формах препарата Клавам во избежание излишнего дозирования клавулановой кислоты.
В тяжелых случаях течения инфекции рекомендуется начать терапию с парентеральных форм препарата, а при тенденции к улучшению перейти на пероральную форму данного средства.
Стандартная схема дозирования
Пациенты от 13 лет с массой тела ≥ 40 кг – по 500 мг/125 мг 3 раза в сутки.
Дети с массой тела < 40 кг:
легкая и средняя степень тяжести болезни – от 20 мг/5 мг на 1 кг массы тела в сутки,
тяжелая форма болезни – до 60 мг/15 мг на 1 кг массы тела в сутки.
Подробное описание по использованию детских форм Клавама детально изложено в аннотациях к ним.
Особенности использования
Препарат следует принимать в начале приема пищи, так как это способствует высокой степени всасывания и снижает риск возникновения неблагоприятных эффектов со стороны органов ЖКТ.
Приготовление 100 мл суспензии:
Перед приготовлением суспензии необходимо оценить состояние флакона с порошком, проверить герметичность, исключить его возможное вскрытие или повреждение.
Хорошо встряхнуть флакон для разрыхления порошка.
Добавить кипяченую воду температурой не выше 370С в два приема. Сначала 2/3 и хорошо встряхнуть, затем довести водой до метки и снова интенсивно встряхнуть.
Перед каждым применением препарата флакон необходимо интенсивно встряхивать.
Хранить приготовленную суспензию следует в холодильнике в плотно закрытом флаконе не более 7-ми дней.
Педиатрия
Для точного дозирования рекомендуется применение в педиатрической практике Клавама с более низким содержанием действующих компонентов.
Геронтология
Применять препарат данной группе пациентов следует согласно общепринятой схеме дозирования без ее изменения.
Применение у пациентов с нефропатологиями
Дозирование препарата осуществляется в зависимости от тяжести нарушений работы почек:
КК более 30 мл/мин – используется стандартная схема дозирования, приведенная выше.
Пациенты старше 13 лет с весом ≥ 40 кг
КК – 10–30 мл/мин – 500 мг/125 мг 2 раза в сутки,
КК < 10 мл/мин – 500 мг/125 мг 1 раз в сутки.
Проведение процедуры гемодиализа – 500 мг/125 мг 1 р./сут. + 500 мг/125 мг во время диализа и после процедуры (из-за снижения активных компонентов в плазме);
Дети с весом < 40 кг
КК 10–30 мл/мин 15 мг/3,75 мг/кг 2 р./сут. (ВСД – 500 мг/125 мг 2 р./сут.),
КК < 10 мл/мин 15 мг/3,75 мг/кг однократно в сутки (ВСД – 500 мг/125 мг),
Проведение процедуры гемодиализа – 15 мг/3,75 мг/кг 1 р./сут. До гемодиализа 15 мг/3,75 мг/кг, после процедуры – 15 мг/3,75 мг/кг.
Пациенты с гепатопатологиями
Требуется осторожность при терапии пациентов данной группы. Также необходим систематический мониторинг функции печени.

Побочные действия:
Прием препарата Клавам может вызывать следующие побочные действия: 
ЦНС:
головокружение
головная боль
выраженная гиперактивность обратимого характера
судорожные состояния (наблюдаются в основном у пациентов с нефропатологиями и при чрезмерном дозировании препарата)
Система кроветворения
выраженное снижение лейкоцитов и нейтрофилов в крови (обратимого характера)
уменьшение числа тромбоцитов
гемолитическая анемия
нарушение свертываемости крови
Иммунитет:
отек Квинке
анафилактоидные реакции
симптомы, характерные для сывороточной болезни
воспалительное поражение сосудистых стенок аллергической этиологии
Гепатобилиарная система:
невыраженное увеличение уровня АСТ и/или АЛТ (могут наблюдаться у пациентов, принимающих β-лактамные противомикробные средства)
воспалительные изменения печени
холестатическая желтуха (возникновение указанных симптомов наиболее вероятно у пациентов, одновременно принимающих пенициллины и цефалоспорины, при этом особо часто гепатит наблюдался у больных мужского пола и геронтологических больных)
Указанные патологии в большинстве случаев являются обратимыми и проходят самостоятельно после прекращения антибактериального лечения. В педиатрии подобные нарушения здоровья наблюдаются редко. Если указанные выше симптомы возникли в период терапии препаратом или сразу после ее окончания, только в этом случае их можно связывать с приемом Клавама. При более позднем появлении перечисленных симптомов следует провести детальное обследование по установлению причины их возникновения. Гепатопатологии, вызванные действием Клавама, редко могут протекать в тяжелой форме и иметь смертельный исход. Тяжесть нарушений печени наблюдается у пациентов с уже имеющейся дисфункцией этого органа или при одновременном приеме гепатотоксических средств.
ЖКТ:
У пациентов старше 13 лет могут наблюдаться:
тошнота, рвота (указанные симптомы больше характерны для чрезмерного дозирования препарата, однако могут наблюдаться и при приеме в прописанных дозах, – в этом случае препарат следует принимать в начале еды, что устраняет указанные симптомы),
жидкий стул,
дисфункциональные нарушения работы ЖКТ,
колит, вызванный противомикробным средством.
Иногда у пациентов педиатрической группы может наблюдаться изменение цвета зубов. Для предотвращения этого следует регулярно выполнять гигиену ротовой полости. Если изменение цвета зубов все же не удалось предотвратить, то налет можно убрать, почистив зубы
Дерматология:
различные эпидермальные высыпания
зуд
крапивница
эритематозные высыпания
синдром Стивенса – Джонсона
синдром Лайелла
буллезный эксфолиативный дерматит
экзантематозный пустулез в острой форме,
кандидозные изменения кожи и слизистых поверхностей
дерматит аллергической этиологии (возникновение указанной патологии требует немедленной отмены препарата)
Мочевыделительная система:
воспаление почек неинфекционной природы
появление кристаллов в моче

Противопоказания:
Применение препарата Клавам не рекомендуется при наличии в анамнезе пациента:
гиперчувствительности к компонентам Клавама и другим пенициллинам,
анафилаксии, обусловленной приемом β-лактамных средств,
осторожность требуется при наличии у пациента гепатопатологий, в том числе и функционального характера.

Беременность:
Рекомендуется избегать назначения Клавама беременным женщинам, особенно в 1 триместре, за исключением жизненно важной необходимости его использования для матери, установленной врачом. Экспериментальные исследования показали наличие возможности возникновения некротизирующего энтероколита у новорожденных.
Других нарушений плода и неблагоприятных воздействий на репродуктивную функцию экспериментально не установлено.
Лактация
Известно, что оба активных компонента Клавама экскретируются в грудное молоко. Со стороны амоксициллина у плода могут возникнуть жидкий стул и кандидозное поражение слизистых, о побочных эффектах для младенца со стороны клавулановой кислоты нет проверенных данных. Учитывая сказанное выше, следует прекратить лактацию или воздержаться от приема Клавама. Применение Клавама при лактации возможно только при необходимости, установленной лечащим врачом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Особенности взаимодействии Клавама препаратами:
Пробенецид. Наблюдается снижение экскреторной способности амоксициллина, не влияя при этом на клавулановую кислоту. Совместная терапия указанными средствами может спровоцировать продолжительное повышение плазменной концентрации препарата
Метотрексат. Амоксициллин угнетает экскрецию указанного ЛС, в результате чего наблюдается интенсификация его токсического действия
Аллопуринол. Взаимодействие указанного ЛС и амоксициллина может спровоцировать возникновение аллергических проявлений
Эстрогенсодержащие КПК. Может наблюдаться снижение реабсорбции эстрогенов, обусловленное нарушением баланса кишечной микрофлоры, которое приводит к уменьшению терапевтического действия КПК
Аценокумарол, варфарин. Может наблюдаться повышение уровня МНО, обусловленное наличием амоксициллина в составе препарата. При необходимости совместного использования указанных препаратов необходим систематический мониторинг протромбинового времени или уровня МНО, после которого устанавливается возможность и целесообразность применения Клавама.

Передозировка:
Чрезмерное дозирование Клавама может быть чревато нарушениями работы ЖКТ, а также нарушением водно-электролитного баланса. Также возможно появление кристаллов в моче и различных нефропатологий.
При появлении данных симптомов рекомендуется симптоматическая терапия с особым вниманием на восстановление водно-солевого баланса. Гемодиализ также является эффективной процедурой, способствующей выведению препарата.

Форма выпуска:
Клавам выпускается в форме порошка для приготовления оральной суспензии в полимерных флаконах. Содержимое флакона – порошок гранулированный белого цвета. Приготовленная суспензия – однородная, белая, с запахом мяты перечной.
1 флакон (100 мл) в картонной коробке с аннотацией и мерным колпачком.

Условия хранения:
Хранить Клавам не более 2-х лет с даты изготовления в темном, сухом месте при t не > 25° С.
Готовую к применению суспензию хранят в холодильнике не > 1 недели.
Место хранения должно быть недоступно для детей!

Состав:
5 мл готовой суспензии Клавам включают:
активные компоненты:
амоксициллина тригидрат (в пересчете на химически чистый амоксициллин) – 125 мг,
клавуланат калия с силоидом (1:1) (в пересчете на клавулановую кислоту) – 31,25 мг;
индифферентные наполнители: маннит, кислота лимонная, натрия бензоат, ксантановая камедь, аэросил, мятный ароматизатор DC-117, аспартам.




Отзывы Клавам



Нет отзывов

Отзывы о Клавам