Нефротект - раствор незаменимых и заменимых аминокислот, необходимых для синтеза белка в организме и достижения положительного баланса азота при парентеральном питании и восполнении потерь аминокислот при диализе. Разработан специально для пациентов с нарушением функции почек.
Распределение
При в/в введении препарата поступающие в организм аминокислоты анаболически утилизируются и включаются в состав белков организма при доступности энергетических субстратов. Биодоступность при в/в введении составляет 100%.
Распределение аминокислот при в/в введении идентично таковому при поступлении аминокислот из ЖКТ при гидролизе белков пищи.
Метаболизм и выведение
Глицил-L-тирозин, включенный в состав Нефротекта в качестве дополнительного источника L-тирозина, гидролизуется с последующей утилизацией аминокислот L-тирозина и глицина сразу после в/в введения, в т.ч. у пациентов с почечной недостаточностью. T1/2 составляет 3.44 мин.
При введении препарата с рекомендованной скоростью только незначительная часть поступивших аминокислот теряется с мочой.
Препарат вводят в/в. Дозу следует подбирать в зависимости от индивидуальной потребности пациента.
Пациентам с острой и хронической почечной недостаточностью, не получающим гемо- или перитонеальный диализ: 0.6-0.8 г аминокислот на кг массы тела в сут = 6-8 мл/кг/сут.
Пациентам с острой и хронической почечной недостаточностью, находящимся на гемо- или перитонеальном диализе: 0.8-1.2 г аминокислот на кг массы тела в сут = 8-12 мл/кг/сут.
Для восполнения потери аминокислот при гемо- или перитонеальном диализе: 0.5-0.8 г аминокислот на кг массы тела в сут = 5-8 мл/кг/сут.
Максимальная рекомендуемая суточная доза для взрослых и детей: 0.8-1.2 г аминокислот на кг массы тела в сут = 8-12 мл/кг/сут. Это соответствует примерно 560-840 мл/сут для пациентов с массой тела 70 кг.
Максимальная рекомендуемая скорость введения для взрослых и детей: парентеральное питание - 0.1 г аминокислот на кг массы тела в час = 1 мл/кг/ч; восполнение потерь аминокислот при гемо- или перитонеальном диализе - 0.2 г аминокислот на кг массы тела в час = 2.0 мл/кг/ч.
Обычно при проведении парентерального питания любые аминокислотные растворы назначают в комбинации с препаратами-источниками энергии: растворами глюкозы и/или жировыми эмульсиями.
Нефротект может вводиться через отдельную инфузионную систему или может быть смешан в асептических условиях с другими компонентами парентерального питания и введен в контейнер.
Для восполнения потери аминокислот при диализе Нефротект можно вводить без растворов глюкозы и жировых эмульсий непосредственно в венозную ловушку диализного аппарата.
Нефротект можно применять до тех пор, пока пациенту требуется парентеральное питание или остается необходимость в восполнении потери аминокислот.
Побочные эффекты не наблюдались при соблюдении техники введения, рекомендованных доз и противопоказаний.
В редких случаях при введении любых аминокислотных растворов: повышение уровня эозинофилов, мышечные боли, склеродермия, отечность конечностей, затруднение дыхания.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с гипонатриемией, повышенной осмолярностью крови.
Введение аминокислот при парентеральном питании пациентам с нарушениями функции почек может быть жизненно важным. При необходимости растворы аминокислот можно назначать при беременности и в период грудного вскармливания, при этом следует оценить ожидаемую пользу и возможный риск терапии. Неблагоприятные и побочные эффекты не были отмечены при применении препарата у этой категории пациентов. Тератогенные эффекты не выявлены.
Рекомендуется контролировать водно-электролитный баланс, показатели кислотно-щелочного состояния, уровень мочевины и аммония при проведении терапии.
Нефротект можно смешивать или вводить параллельно с носителями энергии, электролитами, в количествах, необходимых для конкретного пациента.
Использование в педиатрии
Введение аминокислот при парентеральном питании у детей с нарушениями функции почек может быть жизненно важным, в этом случае возможно применение у детей. Тирозин является незаменимой аминокислотой для детей. Перед назначением Нефротекта детям следует оценить соотношение пользы и риска терапии.
Данные о передозировке препарата Нефротект не предоставлены.
Растворы аминокислот можно смешивать в асептических условиях только с препаратами, предназначенными для парентерального питания, в т.ч. с жировыми эмульсиями, растворами глюкозы, электролитов.
Не рекомендуется совместное введение с другими группами препаратов из-за риска несовместимости.
Раствор для инфузий от бесцветного до бледно-желтого цвета, прозрачный или слегка опалесцирующий обьемом 1 л.
Действующие вещества: L-изолейцин - 5.8 г, L-лейцин - 12.8 г, L-лизина моноацетат - 16.925 г, что соответствует содержанию L-лизина - 12 г, L-метионин - 2 г, L-фенилаланин - 3.5 г, L-треонин - 8.2 г, L-триптофан - 3 г, L-валин - 8.7 г, L-аргинин - 8.2 г, L-гистидин - 9.8 г, L-аланин - 6.2 г, N-ацетил-L-цистеин - 540 мг, что соответствует содержанию L-цистеина - 400 мг, глицин 5.305 г, L-пролин - 3 г, L-серин - 7.6 г, L-тирозин - 600 мг, глицил-N-тирозин (безводный) - 3.155 г, общее содержание аминокислот - 100 г/л, общее содержание азота - 16.3 г/л, теоретическая осмолярность - 935 мОсм/л, рН - 5.5-6.5.
Вспомогательные вещества: уксусная кислота ледяная - 2.5-4 г, яблочная кислота - 2.01 г, вода д/и - до 1 л.
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С; не замораживать.
Срок годности - 2 года.
| | Нефротект, раствор для инфузий, 250 мл, 10 шт. Fresenius Kabi, Австрия | 6,14300 |
