Ормакс суспензия ИНСТРУКЦИЯ

Отзывы о медикаментах, описание, лекарства, рейтинг медикаментов, инструкции по применению, отзывы пользователей, особые указания, побочные эффекты, передозировка, применение, показания

5
5
рейтинг
просмотров 1793
отзывов 1
Ормакс суспензия
Суспензия Ормакс - противомикробное средство, содержащее антибиотик широкого спектра действия - Азитромицин — представитель новой генерации макролидных антибиотиков, относится к подгруппе азалидов. Антибактериальное действие препарата обусловлено блокированием биосинтеза белков чувствительных к нему микроорганизмов путем связывания с 50S-субъединицами рибосом. К азитромицину чувствительны: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalacticae, Streptococcus viridans, Staphylococcus spp., H.influenzae, H.parainfluenzae, H.ducreyi, M.catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Brucella melitensis, H.pylori, Campylobacter jejuni, Gardnerella vaginalis, Clostridium spp., Peptococcus spp. и Peptosteptococcus spp, Legionella spp., Chlamydia trachomatis и Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Listeria monocytogenes, Treponema pallidum, Borrelia spp., комплекс Mycobacterium avium, некоторые паразиты, в частности Babesia microti.
Фармакокинетика. После перорального приёма азитромицин хорошо всасывается и быстро распределяется в организме. Максимальная концентрация в плазме крови отмечается через 2-3 часа, абсолютная биодоступность составляет около 35-40%. Совместный приём пищи и антацидов тормозит абсорбцию препарата. Связывание с белками плазмы крови носит вариабельный характер и зависит от принятой дозы, в среднем составляет 7-51%. Проникая в макрофаги, препарат транспортируется к очагам воспаления, длительное время находится в тканях, создавая высокие концентрации, которые превышают таковые в плазме: для кожи — в 35 раз, для ткани легких — более чем в 100 раз, мокроты — в 30 раз, для лимфоидной ткани — более чем в 100 раз, цервикального секрета — в 70 раз. Азитромицин выводится из организма в неизмененном виде преимущественно с желчью, около 6% принятой дозы выводится в неизмененном виде с мочой на протяжении 1 недели. Возрастные показатели на фармакокинетику азитромицина почти не влияют.

Показания к применению:
Препарат Ормакс назначают при инфекциях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к азитромицину:
- инфекциях ЛОР-органов (бактериальный фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит);
- инфекциях дыхательных путей (бактериальный бронхит, негоспитальная пневмония);
- инфекциях кожи и мягких тканей: мигрирующая эритема (начальная стадия болезни Лайма), рожа, импетиго, вторичные пиодерматозы;
- инфекциях, передающихся половым путем: неосложненный и осложненный уретрит/цервицит, вызванный Chlamydia trachomatis.

Способ применения:
Для приготовления суспензии контейнер с порошком Ормакс следует перевернуть, чтобы порошок отделился от дна, потом во флакон с порошком с помощью дозирующего шприца добавляют кипяченую воду комнатной температуры из расчёта:
Форма выпуска    200 мг/5 мл, 20 мл 200 мг/5 мл, 30 мл 100 мг/5 мл, 20 мл
Количество воды    14 мл 20 мл 15 мл

После добавления воды флакон закрывают и тщательно встряхивают до образования однородной суспензии. После этого в специальной рамке этикетки рекомендуется поставить дату приготовления суспензии. Готовую суспензию хранят в холодильнике. Перед каждым использованием флакон необходимо хорошо взболтать. Суспензию принимают внутрь один раз в сутки за 1 час до или через 2 часа после приёма пищи. Непосредственно после приема суспензии ребенку необходимо дать выпить несколько глотков жидкости для того, чтобы смыть и проглотить остатки суспензии в ротовой полости. В случае пропуска приёма препарата его необходимо принять как можно быстрее, а следующую дозу препарата принимают через 24 часа.
Инфекции ЛОР-органов и дыхательных путей, кожи и мягких тканей (кроме хронической мигрирующей эритемы): 10 мг/кг массы тела один раз в сутки в течение 3 дней.
В зависимости от массы тела ребенка рекомендована следующая схема дозирования:

Масса тела   Форма выпуска Суточная доза
5 кг Ормакс 100 мг/5 мл 2,5 мл (50 мг)
6 кг Ормакс 100 мг/5 мл 3 мл (60 мг)
7 кг Ормакс 100 мг/5 мл 3,5 мл (70 мг)
8 кг Ормакс 100 мг/5 мл 4 мл (80 мг)
9 кг Ормакс 100 мг/5 мл 4,5 мл (90 мг)
10 - 14 кг Ормакс 100 мг/5 мл 5 мл (100 мг)
15 - 24 кг Ормакс 200 мг/5 мл (20 мл) 5 мл (200 мг)
25 - 34 кг Ормакс 200 мг/5 мл (20 мл) 7,5 мл (300 мг)
35 - 44 кг Ормакс 200 мг/5 мл (20 мл) 10 мл (400 мг)
45 кг и больше   назначают дозы для взрослых

Мигрирующая эритема (болезнь Лайма): 1 раз в сутки в течение 5 дней в дозе 20 мг/кг массы тела в 1-й день, затем по 10 мг/кг массы тела со 2-го по 5-й день.
Почечная недостаточность.
У пациентов с незначительной дисфункцией почек (клиренс креатинина >40 мл/мин) нет необходимости изменять дозировку. Не было проведено ни одного исследования у пациентов с клиренсом креатинина <40 мл/мин. Соответственно, следует с осторожностью применять азитромицин у таких пациентов.
Печеночная недостаточность.
Так как азитромицин метаболизируется в печени и выводится с желчью, препарат не следует применять у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени.

Побочные действия:
Со стороны кровеносной и лимфатической системы: редко — тромбоцитопения. В клинических исследованиях были отдельные сообщения о периодах транзиторной слабовыраженной нейтропении. Однако причинная связь с лечением азитромицином не подтверждена.
Со стороны психики: редко — агрессивность, беспокойство, тревога и нервозность.
Со стороны нервной системы: нечасто — головокружение, сонливость, синкопе, головная боль, судороги (выявлено, что они провоцируются также другими макролидными антибиотиками), извращение вкуса и ощущения запахов; редко — парестезии, астения, бессонница.
Со стороны органа слуха: редко сообщалось, что макролидные антибиотики вызывают нарушение слуха. У некоторых пациентов, принимавших азитромицин, отмечали нарушение слуха, возникновение глухоты и звон в ушах.
Со стороны сердечной деятельности: редко сообщалось о сильном сердцебиении, желудочковых нарушениях ритма (в том числе тахикардия), выявлено, что они также вызываются другими макролидными антибиотиками. Были редкие сообщения об удлинении интервала Q–Т и трепетании-фибрилляции желудочков, артериальной гипотензии.
Со стороны ЖКТ: часто — тошнота, рвота, диарея, неприятные ощущения в животе (боль/спазмы); нечасто — жидкий стул, метеоризм, нарушение пищеварения, анорексия, диспепсия; редко — запор, изменение цвета языка, панкреатит. Сообщалось о псевдомембранозном колите.
Со стороны печени и желчного пузыря: редко сообщалось о гепатите и холестатической желтухе, включая патологические показатели функциональных проб печени, а также редко о случаях некротического гепатита и дисфункции печени, которые иногда приводили к летальному исходу.
Со стороны кожи: нечасто — аллергические реакции, включая зуд и высыпания; редко — аллергические реакции, включая ангионевротический отек, крапивницу и светочувствительность, серьезные кожные реакции (полиморфная эритема, синдром Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз).
Со стороны скелетно-мышечной системы: нечасто — артралгия.
Со стороны мочевыделительной системы: редко — интерстициальный нефрит и ОПН.
Со стороны половой системы: нечасто — вагинит.
Системные нарушения: редко — анафилаксия, включая ангионевротический отек (в редких случаях приводят к летальному исходу), кандидоз.

Противопоказания:
Противопоказаниями к применению препарата Ормакс являются: повышенная чувствительность к действующему веществу, любому другому компоненту препарата или к другим макролидным антибиотикам. Из-за теоретической возможности эрготизма азитромицин не следует назначать одновременно с производными спорыньи. Не применяют у детей с массой тела <5 кг дозу 100 мг/5 мл, у детей с массой тела до 15 кг не применяют дозу 200 мг/5 мл.

Беременность
Азитромицин проникает через плаценту, однако не выявлено негативного влияния препарата на плод. Ормакс можно применять у беременных только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Период кормления грудью. Азитромицин можно применять в период кормления грудью только при отсутствии альтернативных препаратов или кормление грудью необходимо прекратить на время применения Ормакса.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Следует осторожно назначать азитромицин пациентам вместе с другими лекарственными средствами, которые могут удлинять интервал Q–Т (хинидин, циклофосфамид, кетоконазол, терфенадин, галоперидол, литий).
Антациды: при изучении влияния одновременного применения антацидов на фармакокинетику азитромицина в общем не отмечали изменений в биодоступности, хотя Сmax азитромицина в плазме крови уменьшалась на 30%. Азитромицин необходимо принимать как минимум за 1 ч до или через 2 ч после приема антацидов. Изменения фармакокинетики азитромицина при приеме циметидина за 2 ч до применения азитромицина отсутствовали.
Карбамазепин: азитромицин не оказывал существенного влияния на уровень в плазме крови карбамазепина или его активных метаболитов.
Циклоспорин: некоторые из родственных макролидных антибиотиков влияют на метаболизм циклоспорина. Следует тщательно взвесить терапевтическую ситуацию до назначения сочетанного приема этих лекарственных средств. Если комбинированное лечение считается оправданным, необходимо проводить тщательный мониторинг уровня циклоспорина и соответственно регулировать дозировку.
Кумариновые антикоагулянты: сообщалось о повышенной тенденции к кровотечениям в связи с одновременным применением азитромицина и варфарина или кумариноподобных пероральных антикоагулянтов. Необходимо уделять внимание частоте мониторинга протромбинового времени и МНО.
Дигоксин: сообщалось, что у некоторых пациентов определенные макролидные антибиотики влияют на метаболизм дигоксина в кишечнике. Соответственно, в случае одновременного применения азитромицина и дигоксина необходимо помнить о возможности повышения концентрации дигоксина и проводить мониторинг уровня дигоксина.
Метилпреднизолон: азитромицин не оказывал существенного влияния на фармакокинетику метилпреднизолона.
Терфенадин: не сообщалось о взаимодействии между азитромицином и терфенадином. Как и в случае с другими макролидными антибиотиками, азитромицин необходимо с осторожностью назначать в комбинации с терфенадином.
Теофиллин: азитромицин не влиял на фармакокинетику теофиллина при одновременном применении азитромицина и теофиллина. Комбинированное применение теофиллина и других макролидных антибиотиков иногда приводило к повышению уровня теофиллина в плазме крови.
Зидовудин: однократные дозы 1000 и 1200 мг или многократные дозы по 600 мг азитромицина не влияли на плазменную фармакокинетику или выделение с мочой зидовудина или его глюкуронидных метаболитов. Однако прием азитромицина повышал концентрации фосфорилированного зидовудина, клинически активного метаболита, в мононуклеарах периферической крови.
Диданозин: при одновременном применении суточных доз азитромицина 1200 мг с диданозином у 6 человек не выявлено влияния на фармакокинетику диданозина по сравнению с плацебо.
Рифабутин: одновременное применение азитромицина и рифабутина не влияло на концентрацию этих препаратов в плазме крови. Нейтропению отмечали у лиц, одновременно применявших азитромицин и рифабутин. Хотя нейтропения была связана с применением рифабутина, причинная связь с одновременным применением азитромицина не установлена.

Передозировка:
При передозировке препарата Ормакс отмечают выраженные тошноту, рвоту, диарею, боль в области живота, редко — временную потерю слуха. Специфического антидота нет, проводят симптоматическую терапию.

Условия хранения:
Порошок для приготовления суспензии Ормакс хранить при температуре не выше 25 °С. Готовую суспензию хранят не более 5 сут при температуре 2–8 °С.

Форма выпуска:
Ормакс - порошок для приготовления суспензии.
Контейнер с порошком для приготовления суспензии 100 мг/5 мл или 200 мг/5 мл по 20 или 30 мл, дозирующий шприц и дозирующая ложка в картонной пачке.

Состав:
5 мл суспензии Ормакс содержат 100 мг или 200 мг азитромицина (в форме дигидрата);
вспомогательные вещества: сахароза, натрия фосфат, натрия бензоат, гидроксипропилцеллюлоза, ксантановая камедь, кремния диоксид коллоидный безводный, ароматизатор фруктовый «абрикос». Не содержит красителей.





Отзывы Ормакс суспензия



5
Света  8 мая, 2015 год
 Отзыв от СветаОрмакс в виде суспензии лечила дочку от бронхита. начала кашлять. Раньше болела бронхитом и теперь я кашель различаю. Поняла, что это бронхит (кашель соответствующий), пошла к педиатру. Она послушала, посмотрела, сказала, что нужно пить антибиотики, без них никак. Сказала, что нужно купить какой-то препарат на основе азитромицина. В аптеке нам предложили Ормакс. Пролечила малую Ормаксом пять дней. Пошла на поправку быстро. Как антибиотик Ормакс хороший.

Отзывы о Ормакс суспензия