Тонорма ИНСТРУКЦИЯ

Отзывы о медикаментах, описание, лекарства, рейтинг медикаментов, инструкции по применению, отзывы пользователей, особые указания, побочные эффекты, передозировка, применение, показания

n / a
5
рейтинг
просмотров 48
отзывов 0
Тонорма Тонорма - комбинированный антигипертензивный препарат, содержащий атенолол, нифедипин и хлорталидон. Антигипертензивный эффект препарата обусловлен механизмом действия его составляющих компонентов, и в первую очередь основного из них - атенолола.
Атенолол - кардиоселективный β 1 адреноблокатор. Оказывает антигипертензивное, антиангинальное и антиаритмическое эффекты. Не имеет ВСА и мембраностабилизирующей действия. Блокирует преимущественно β-адренорецепторы сердца и уменьшает стимулирующее влияние на сердце симпатической нервной системы и циркулирующих в крови катехоламинов, вследствие чего уменьшается автоматизм синусового узла, частота сердечных сокращений, замедляется AV-проводимость, снижается сократимость миокарда, снижается потребность миокарда в кислороде.
Хлорталидон - тиазидоподобные диуретик длительного действия. Блокирует реабсорбцию ионов натрия, хлора и соответственно жидкости в дистальных канальцах нефрона. Увеличивает выведение из организма ионов калия, магния. Задерживает выведение ионов кальция и мочевой кислоты. Снижает артериальное давление за счет уменьшения объема циркулирующей крови, снижение сердечного выброса, а также уменьшение общего периферического сопротивления сосудов при длительном применении.
Нифедипин - кальциевый антагонист 1,4-дигидропиридинового типа. Он тормозит трансмембранный поток ионов кальция через медленные кальциевые каналы в клетку. действует на клетки миокарда и гладкой мускулатуры коронарных артерий и периферических сосудов. В сердце нифедипин расширяет коронарные артерии, особенно крупные кровопостачальни сосуды, а также интактные сегменты стенок частично стенозированным сосудов. Кроме того, нифедипин снижает тонус гладких мышц коронарных артерий, что приводит к увеличению коронарного кровотока и предотвращает ангиоспазма. При длительном применении предотвращает развитие атеросклеротических бляшек в стенке сосудов. Уменьшает потребность миокарда в кислороде за счет уменьшения постнагрузки. Снижает тонус гладкой мускулатуры артериол, тем самым уменьшает повышенное сопротивление периферических сосудов, что приводит к снижению артериального давления. Нифедипин увеличивает выведение натрия и жидкости из организма. Антигипертензивное действие особенно выражено у больных с артериальной гипертензией.
Фармакокинетика.
Составляющие действующие вещества препарата не взаимодействуют между собой, поэтому метаболизм каждого компонента проходит своим путем. После приема внутрь основной его компонент атенолол абсорбируется в желудочно-кишечном тракте в количестве 50-60%. С белками плазмы крови связывается менее 5% препарата, объем распределения составляет 0,7 л / кг. Проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Атеналол практически не проникает через гематоэнцефалический барьер. Период полувыведения (Т ½ ) составляет 6-9 часов и может удлиняться при нарушении функции почек. Фармакологические эффекты атенолола продолжаются длительный период - до 24 часов. 85% принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде.
Нифедипин быстро всасывается при пероральном применении. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 30 минут после приема. Период полувыведения (Т ½ ) составляет 3-4 часов. Примерно 80% выводится почками в виде неактивных метаболитов, около 15% - с калом.
Хлорталидон хорошо всасывается при пероральном применении, в системном кровотоке абсорбируется на поверхности эритроцитов, меньше связывается с белками плазмы крови. Диуретический эффект начинается через 2-4 часа после приема и продолжается в течение 1 суток и более, иногда до 3 суток. Период полувыведения (Т ½) длительный - 30-40 часов. Выводится с мочой (примерно 25%) и калом (почти 75%). Особенностью действия хлорталидону является относительная продолжительность диуретического эффекта, что обусловлено его медленным выведением почками.

Показания к применению:
Препарат Тонорма применяется при артериальной гипертензии, в случае, когда терапия одним или двумя из компонентов лекарственного средства является неэффективной.

Способ применения:
Препарат Тонорма применять взрослым внутрь во время или после еды, не разжевывая, преимущественно всегда в одно и то же время.
Доза препарата и продолжительность лечения устанавливаются индивидуально. Средняя доза для взрослых составляет 1-2 таблетки в сутки.

Побочные действия:
Кардиальные нарушения: брадикардия, тахикардия, сердцебиение, ухудшение сердечной недостаточности, нарушение AV проводимости, стенокардия, приливы, отеки.
Сосудистые нарушения: похолодание конечностей, вазодилатация, артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия, синкопальное состояние, усиление промежуточной хромоты у больных синдромом Рейно. У пациентов со злокачественной гипертензией и гиповолемией, находящихся на гемодиализе, может наблюдаться значительное снижение артериального давления вследствие вазодилатации.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, пурпура, нейтропения, панцитопения.
Неврологические нарушения: головная боль, вертиго, мигрень, головокружение, тремор, обмороки, парестезии / дизестезии, гипестезии, сонливость.
Психические нарушения: нарушение сна, бессонница, тревожность, изменения настроения (в том числе депрессия), ночные кошмары, спутанность сознания, психозы, возбуждение, агрессивность, галлюцинации, ухудшение концентрации внимания.
Со стороны органа зрения: нарушение зрения, уменьшение секреции слезной жидкости, конъюнктивит, сухость глаз, ощущение боли в глазах.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: носовые кровотечения, заложенность носа, одышка, симптомы бронхиальной обструкции; бронхоспазм у больных бронхиальной астмой в анамнезе.
Со стороны ЖКТ : желудочно-кишечные расстройства, запор, диарея, боль в животе, тошнота, диспепсия, метеоризм, сухость во рту, гиперплазия десен, рвота, недостаточность гастро-эзофагеального сфинктера, дисфагия, безоар, кишечная непроходимость, язва кишечника.
Со стороны пищеварительной системы: гепатотоксичность, включая гепатит, внутрипеченочный холестаз, транзиторное повышение активности ферментов печени, желтуха, панкреатит (преимущественно у женщин).
Со стороны мочевыделительной системы: полиурия, дизурия, затруднение мочеиспускания, интерстициальный нефрит.
Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани: мышечные судороги, отек суставов, артралгия, миалгия.
Со стороны обмена веществ и метаболизма: гипогликемия у больных сахарным диабетом, гипергликемия, нарушение толерантности к углеводам.
Со стороны репродуктивной системы: нарушение либидо, эректильная дисфункция, импотенция, гинекомастия.
Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: реакции гиперчувствительности, в том числе аллергический отек (включая отек гортани), анафилактические / анафилактоидные реакции, гиперемия, зуд, сыпь, крапивница, отек Квинке, дерматит алопеция, псориазоподобные реакции кожи, обострение псориаза, светочувствительность, пурпура, токсический эпидермальный некролиз, эксфолиативный дерматит.
Исследование: гиперурикемия, гипонатриемия, гипомагниемия, гиперкальциемия, гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, повышение уровня антинуклеарных антител.
Другие: общая слабость, повышенная утомляемость, недомогание, неспецифическая боль, озноб, повышенное потоотделение, лихорадка.

Противопоказания:
Противопоказаниями к применению препарата Тонорма являются: повышенная чувствительность к атенолола, хлорталидону, нифедипина, к другим дигидропиридинов и β-адреноблокаторов или другим компонентам препарата; инфаркт миокарда и первый месяц после перенесенного инфаркта миокарда; нестабильная стенокардия; острая сердечная недостаточность; сердечная недостаточность (NYHA III-IV); синдром слабости синусового узла; синусовая брадикардия (ЧСС менее 50 в 1 мин); блокада II и III степени; синоатриальная блокада; клинически значимый аортальный стеноз; артериальная гипотензия (систолическое давление ниже 90 мм рт. Ст.); кардиогенный шок; выраженные нарушения периферического кровообращения; бронхиальная астма, бронхообструктивный синдром; метаболический ацидоз; нелеченная феохромоцитома; илеостома, колостома; тяжелая печеночная и / или почечная недостаточность (скорость клубочковой фильтрации менее 30 мл / мин), анурия; одновременное применение с препаратами лития, ингибиторами МАО (за исключением ингибиторов МАО-В), рифампицин.
Препарат противопоказан пациентам, которые получают верапамил в течение последних 48 часов.

Беременность:
Препарат Тонорма противопоказан в период беременности или кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
При одновременном применении Тонорма с другими лекарственными средствами возможно:
- со средствами для наркоза, антиаритмическими средствами , блокаторами «медленных» кальциевых каналов, блокаторами β-адренорецепторов - усиление выраженности негативного хроно-, ино- и дромотропного воздействия;
- с сердечными гликозидами - возникновения тахи- или брадикардии, аритмии, а также усиление гипокалиемии; при одновременном применении данных лекарственных средств следует проводить мониторинг лабораторных показателей;
- с дигидропиридинами - усиление гипотензивного эффекта, сердечной недостаточности у больных с хронической сердечной недостаточностью
- с резерпином, гуанетидином, гуанафацином, клонидином - возникновение брадикардии. При одновременном применении данных препаратов прием клонидина можно прекращать только через несколько дней после отмены препарата
- с метилдофой - усиление гипотензивного эффекта и возникновения брадикардии.
- с нестероидными противовоспалительными средствами, эстрогенами, α- и β-адреномиметиками - ослабление эффекта атенолола, входящего в состав препарата
- с ингибиторами системы цитохрома Р450 ЗА4 (в частности макролидные антибиотики, ингибиторы ВИЧ-протеаз, противогрибковые средства группы азолов, флуоксетин, нефазодон, цизаприд, вальпроевая кислота, дилтиазем, циметидин, хинупристин / дальфопристин) - усиление эффекта нифедипин; при одновременном применении данных лекарственных средств следует контролировать уровень артериального давления азитромицин, который структурно похож на представителей класса макролидных антибиотиков, не ингибируется цитохром Р450 ЗА4;
- с индукторами системы цитохрома Р450 ЗА4 (в частности, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал) - ослабление эффекта нифедипин;
- с антигипертензивными средствами разных групп, ингибиторами АПФ, антагонистами АТ-1 рецепторов, диуретиками, периферическими вазодилататорами (ингибиторы ФДЭ-5), нитратами, трициклическими антидепрессантами, противоэпилептическими средствами, барбитуратами, фенотиазинами, наркотическими средствами, баклофен, магния сульфатом - усиление гипотензивного эффекта;
- с антидеполяризующих миорелаксантами - усиление эффекта последних;
- с адреналином, норадреналином - усиление эффекта последних;
- с симпатомиметическими средствами - снижение бронхолитической активности;
- с непрямыми антикоагулянтами - потенцирование эффекта последних;
- с пероральными гипогликемическими средствами, инсулином - усиление эффекта последних; при одновременном применении данных препаратов следует контролировать уровень глюкозы в плазме крови
- с лидокаином - уменьшение его выведения и повышению риска токсического действия;
- с такролимусом, теофиллином - повышение концентрации последних в плазме крови следует тщательно контролировать их концентрацию в плазме крови и при необходимости скорректировать дозу;
- с хинидином - снижение концентрации последнего в плазме крови при одновременном применении данных лекарственных средств следует контролировать уровень артериального давления после
- отмены препарата следует тщательно контролировать концентрацию хинидина и при необходимости - скорректировать дозу;
Грейпфрутовый сок ингибирует систему цитохрома P450 3A4. Одновременное применение препарата с употреблением грейпфрутовогом сока приводит к повышению концентрации нифедипина в плазме крови и пролонгации его эффекта вследствие снижения метаболизма. Это может привести к усилению гипотензивного действия.
Применение нифедипина может привести к ложно-повышенные спектрофотометрические значение ванилилмигдалевои кислоты в плазме крови. Однако при определении с помощью метода высокоэффективной жидкостной хроматографии такого влияния не отмечается.
Этиловый спирт потенцирует действие препарата.
Отказ от курения повышает терапевтический эффект атенолола в результате снижения его метаболизма и повышения уровня препарата в крови.

Передозировка:
Симптомы передозировки препаратом Тонорма: клиническая картина зависит от степени интоксикации и проявляется в основном нарушениями со стороны кардиоваскулярной и центральной нервной систем.
Передозировка может привести к артериальной гипотензии, брадикардии, сердечной недостаточности и кардиогенного шока. В тяжелых случаях наблюдаются нарушения дыхания, бронхоспазм, рвота, нарушение сознания вплоть до комы, гипергликемия, метаболический ацидоз, гипоксия, кардиогенный шок, сопровождающийся отеком легких, тахикардия крайне редко - генерализованные судорожные припадки.
Лечение: в случае передозировки или при угрожающем снижении частоты сердечных сокращений и / или артериального давления лечение следует прекратить. В отделениях интенсивной терапии следует проводить тщательное наблюдение за показателями жизнедеятельности и при необходимости их корректировать.
При необходимости назначать:
- атропин (0,5-2 мг в виде болюса)
- глюкагон: начальная доза 1-10 мг (струйно), далее - 2-2,5 мг / ч в виде длительной инфузии;
- симпатомиметики в зависимости от массы тела и эффекта (допамин, добутамин, изопреналин, оксипреналин или адреналин).
Если медикаментозное лечение брадикардии неэффективно, возможно проведение электрокардиостимуляции.
При бронхоспазме назначать β 2 -симпатомиметикы в виде аэрозоля (при недостаточности эффекта также внутривенно) или аминофиллин внутривенно.
При генерализованных судорогах назначать медленное введение диазепама.

Условия хранения:
Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Форма выпуска:
Тонорма - таблетки, покрытые оболочкой.
Упаковка: по 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке; по 1 или по 3 контурные упаковки в пачке.

Состав:
1 таблетка Тонорма содержит атенолола 100 мг, хлорталидону 25 мг нифедипина 10 мг.
Вспомогательные вещества: магния карбонат, крахмал картофельный, гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный, натрия лаурилсульфат, натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, полиэтиленгликоль, титана диоксид (Е 171), желтый закат FCF (E 110).

Дополнительно:
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами или работе с механизмами, а в случае возникновения головокружения воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций..




Отзывы Тонорма



Нет отзывов

Отзывы о Тонорма