Триожиналь ИНСТРУКЦИЯ

Отзывы о медикаментах, описание, лекарства, рейтинг медикаментов, инструкции по применению, отзывы пользователей, особые указания, побочные эффекты, передозировка, применение, показания

n / a
5
рейтинг
просмотров 126
отзывов 0
Триожиналь Триожиналь - препарат, регулирующий равновесие микрофлоры влагалища, с эстрогенным и гестагенным компонентами
Биоценоз влагалища определяется рядом факторов, в частности и концентрацией женских половых гормонов. Сочетание прогестерона и эстриола в низких дозах при вагинальном пути введения оказывает умеренное трофическое действие на эпителий влагалища, способствуя накоплению в нем гликогена. Накопление гликогена способствует формированию оптимальной кислой среды влагалища (рН 3,8–4,2), которая обеспечивает оптимальные условия для жизнедеятельности палочки Додерляйна, которая в свою очередь препятствует колонизации влагалища патогенными бактериями.
В состав препарата в качестве одного из активных веществ входит эстриол в сверх малой дозе 0,2 мг. Эстриол является эстрогеном, синтезируемым в организме человека. Попадая в кровоток, образует комплекс со специфическими рецепторами (в матке, влагалище, мочеиспускательном канале, молочной железе, печени, гипоталамусе, гипофизе), стимулирует синтез ДНК и протеинов. Обладает селективным действием, преимущественно на шейку матки, влагалище, вульву, вызывает усиление пролиферации эпителия влагалища и шейки матки, стимулирует его кровоснабжение, способствует восстановлению эпителия при его атрофических изменениях в периоды пременопаузы и менопаузы, нормализует pH влагалищной среды, микрофлору влагалища, повышает сопротивляемость его эпителия к инфекционным и воспалительным процессам, оказывает влияние на качество и количество цервикальной слизи.
В состав препарата в качестве следующего из активных веществ входит прогестерон в малой дозе 2 мг. Прогестерон является гормоном желтого тела. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, проникает в ядро, где, активируя ДНК, стимулирует синтез РНК. После подготовки эпителия эстриолом, прогестерон в составе препарата Триожиналь способствует формированию промежуточных слоев эпителия и синтезу гликогена — субстрата, необходимого для того, чтобы прижилась палочка Додерляйна. Локальное насыщение гормонами обеспечивает колонизацию влагалища живыми палочками Додерляйна — третьим активным компонентом препарата Lactobacillus casei rhamnosus Doderleini, принадлежащими штамму, который известен своей резистентностью к ряду противомикробных препаратов. При этом создается сходная с физиологической среда во влагалище.
Фармакокинетика
Абсорбция эстриола происходит быстро: Tmax в плазме крови при интравагинальном применении 1–2 ч.
Выведение осуществляется в основном почками в виде метаболитов (через несколько часов после приема и продолжается до 18 ч), 2% выводится через кишечник в неизмененном виде.
Cmax прогестерона в плазме крови достигается через 2–6 ч после введения. Прогестерон выводится с мочой в виде метаболитов, 95% из них составляют глюкуронконъюгированные метаболиты, в основном 3-альфа, 5-бета-прегнандиол (прегнандион). Указанные метаболиты, которые определяются в плазме крови и в моче, аналогичны веществам, образующимся при физиологической секреции желтого тела.

Показания к применению:
Показаниями к применению препарата Триожиналь являются: атрофический вульвовагинит, обусловленный дефицитом эстрогенов; подготовка пациенток в постменопаузе к плановым гинекологическим операциям с целью профилактики послеоперационных инфекционных осложнений (в составе комплексной терапии).

Способ применения:
Применять препарат Триожиналь интравагинально. Ввести капсулу глубоко во влагалище, смочив ее в небольшом количестве воды для ускорения растворения препарата.
Атрофический вульвовагинит, обусловленный дефицитом эстрогенов: по 2 капс./сут в течение 20 дней до облегчения симптомов, затем по 1 капс./сут. Доза препарата корригируется в зависимости от достигнутого эффекта.
Длительность терапии препаратом определяется врачом; курс лечения не должен составлять более 3 мес.
При необходимости возможно повторение курсов терапии препаратом.
Подготовка пациенток в постменопаузе к плановым гинекологическим операциям с целью профилактики послеоперационных осложнений (в составе комплексной терапии): по 2 капс./сут в течение 2 нед.

Побочные действия:
Аллергические реакции (зуд и раздражение в месте введения); кровянистые выделения (кровомазание) из влагалища; крайне редко — напряженность молочных желез, мастодиния (боль в молочных железах); тошнота; задержка жидкости, увеличение выделений из влагалища.

Противопоказания:
Противопоказаниями к применению препарата Триожиналь являются: повышенная чувствительность к препарату или любому из компонентов препарата; установленный или подозреваемый рак молочной железы; эстроген- или прогестеронзависимые злокачественные новообразования или подозрение на них (в т.ч. рак эндометрия); кровотечения из влагалища неясной этиологии; нелеченая гиперплазия эндометрия, острые и хронические заболевания печени (до нормализации показателей функциональных проб печени); порфирия; применение препарата пациентками в возрасте до 18 лет; тромбозы (артериальные и венозные) и тромбоэмболии в настоящее время и в анамнезе (в т.ч. тромбоз, тромбофлебит глубоких вен; тромбоэмболия легочной артерии; инфаркт миокарда; ишемические или геморрагические цереброваскулярные нарушения); беременность и период лактации; желтуха и/или нарушение функции печени; неконтролируемая артериальная гипертензия, врожденная или приобретенная предрасположенность к артериальным тромбозам (например недостаточность протеина С, недостаточность протеина S, недостаточность антитромбина III, наличие антител к фосфолипидам (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт); сахарный диабет с диабетической ангиопатией; доброкачественные и злокачественные новообразования печени; выраженные или множественные факторы риска развития тромбоэмболических осложнений (транзиторные ишемические атаки, стенокардия, фибрилляция предсердий, осложненные поражения клапанного аппарата сердца); расширенное оперативное вмешательство, сопровождающееся длительной иммобилизацией; обширная травма; ожирение с индексом массы тела более 30 кг/м2.
С осторожностью: артериальная гипертензия; эндометриоз; наличие в анамнезе тромбоэмболических осложнений у родственников 1-й степени родства, в относительно молодом возрасте; факторы риска эстроген- и прогестеронзависимых опухолей, заболевания печени (в т.ч. аденома); сахарный диабет без диабетической ангиопатии; холелитиаз; мигрень или тяжелая головная боль; системная красная волчанка; гиперплазия эндометрия в анамнезе; эпилепсия; бронхиальная астма; отосклероз.

Беременность:
Не рекомендуется применение препарата Триожиналь при беременности и в период лактации.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
При одновременном применении препарата Триожиналь с индукторами микросомальных ферментов печени (фенобарбитал, карбамазепин, фенитоин, рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренз) усиливается метаболизм половых гормонов, что может привести к снижению эффективности препарата; ингибиторы микросомальных ферментов печени (ритонавир, нелфинавир) значительно снижают метаболизм с участием микросомальных ферментов печени, но при одновременном применении с половыми гормонами могут действовать как индукторы; препараты зверобоя продырявленного могут индуцировать метаболизм эстрогенов.
Клинически значимых случаев взаимодействия не зарегистрировано.

Передозировка:
Не описана.

Условия хранения:
При температуре не выше 20 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска:
Триожиналь - капсулы вагинальные
По 14 капсул в бесцветном прозрачном стеклянном флаконе.

Состав:
1 капсула вагинальная Триожиналь содержит активные вещества: лиофилизированная культура лактобактерий L. casei rhamnosus Doderleini (в составе вспомогательных веществ, добавляемых до лиофилизации: крахмал картофельный (»41% от массы лиофилизата), лактозы моногидрат (»20,6% от массы лиофилизата), натрия глутамат (»4,5% от массы лиофилизата), натрия тиосульфат (»26,8% от массы лиофилизата) — 341 мг, что соответствует не менее 1·108 — 2·109 КОЕ жизнеспособных лактобактерий; эстриол 0,2 мг; прогестерон 2 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 6,8 мг. 
Капсула: титана диоксид — 3 мг, желатин — q.s. до 100 мг. 

Дополнительно:
Не рекомендуется применение препарата Триожиналь вместе со спермицидными средствами. Препарат нельзя применять с целью контрацепции.
Рекомендуется осуществлять тщательное наблюдение за пациентками, у которых отмечены сердечная недостаточность, нарушение функции почек, артериальная гипертензия, эпилепсия, мигрень, тяжелые заболевания печени, эндометриоз, фиброзно-кистозная мастопатия, гиперлипопротеинемия, а также появление во время беременности или при приеме стероидных препаратов сильного зуда или холестатической желтухи.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Не влияет.




Отзывы Триожиналь



Нет отзывов

Отзывы о Триожиналь