Побочные действия:
Частые побочные эффекты — более 1/100 — менее 1/10; редкие побочные эффекты — более 1/1000 — менее 1/100; очень редкие побочные эффекты — более 1/10000 — менее 1/1000; крайне редкие побочные эффекты — менее 1/10000.
При чрезмерно быстром введении в редких случаях возможно ощущение жара, потливость, головокружение и (в единичных случаях) возможно учащенное сердцебиение или аритмии.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: в редких случаях наблюдались потеря аппетита, диспепсия, диарея, запоры, тошнота и рвота.
Со стороны центральнойи периферической нервной системы: в редких случаях предполагаемый эффект активации сопровождался возбуждением (проявлявшимся агрессивным поведением, спутанностью сознания, бессонницей).
Имеются единичные сообщения о возникновении больших эпилептических припадков и судорог в период лечения препаратами, содержащими пептиды, полученные из головного мозга крупного рогатого скота и свиней.
Со стороны иммунной системы: в крайне редких случаях отмечались реакции повышенной чувствительности или аллергические реакции, проявляющиеся головной болью, болевыми ощущениями в шее, конечностях, нижней части спины, одышкой, ознобом и коллаптоидным состоянием.
Местные реакции: в редких случаях отмечается покраснение кожи, зуд и жжение в месте инъекции.
Прочие: в редких случаях при приеме препаратов, содержащих пептиды, полученные из головного мозга крупного рогатого скота и свиней, возникали гипервентиляция, гипотония, чувство усталости, тремор, депрессия, апатия, помрачнение сознания и гриппоподобные симптомы (простуда, кашель, инфекция дыхательных путей).
Поскольку Церебролизат часто применяется у пожилых пациентов, а указанные выше состояния часто наблюдаются в данной популяции, они могут развиваться независимо от применения препарата.
Противопоказания:
Противопоказаниями к применению препарата Церебролизат являются: гиперчувствительность к фенолу и его производным; острая почечная недостаточность; эпилептический статус; детский возраст до 18 лет (специальных исследований, доказывающих профиль безопасности у данной категории пациентов не представлено, нет доказательств об отсутствии большей чувствительности у детей); беременность и период лактации (врожденные дефекты были обнаружены у животных, подвергшихся воздействию фенола во время беременности); ишемическая болезнь сердца (доподлинно известно о связи фенола и повышенной смертностью от ИБС + фенол вызывает изменения ритма сердца); нарушения ритма сердца.
Беременность:
Данные о влиянии препарата Церебролизат на репродуктивную функцию человека отсутствуют. При беременности Церебролизат может применяться только после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы для матери и потенциального риска для плода/ребенка. На время применения препарата кормление грудью следует прекратить.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Церебролизат усиливает эффект антидепрессантов.
Передозировка:
Явления передозировки при применении препарата Церебролизат до настоящего времени не описаны.
Условия хранения:
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 20 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Форма выпуска:
Церебролизат - раствор для инъекций.
Упаковка: по 1 мл в ампулах, по 10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в коробки; по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке, 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.
По 5 мл в ампулах, по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке, 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.
Состав:
Препарат Церебролизат содержит: гидролизат головного мозга крупного рогатого скота и свиней, содержащий пептиды и аминокислоты (в пересчете на сухое вещество) суммарно: - 47 - 77 мг/мл.
Суммарное содержание аминокислот: - 27 - 42 мг/мл в том числе каждой аминокислоты:
L-Лизина - 0,4 - 5,5 мг/мл
L-Гистидина - 0,3 - 4,5 мг/мл
L-Аргинина - 0,8 - 5,4 мг/мл
L-Аспарагиновой кислоты - 1,0 - 3,5 мг/мл
L-Треонина - 0,7 - 4,2 мг/мл
L-Серина - 0,4 - 3,5 мг/мл
L-Глутаминовой кислоты - 3,0 - 6,5 мг/мл
L-Аланина - 0,8 - 5,2 мг/мл
L-Пролина - 0,4 - 4,2 мг/мл
Глицина - 0,7 - 2,1 мг/мл
L-Валина - 1,3 - 4,1 мг/мл
L-Метионина - 0,4 - 2,0 мг/мл
L-Лейцина - 2,0 - 6,0 мг/мл
L-Фенилаланина - 0,4 - 2,0 мг/мл
L-Изолейцина - 0,8 - 3,6 мг/мл
L-Тирозина - 0,2 - 0,7 мг/мл
Фенола - 3 мг/мл
Дополнительно:
После вскрытия ампулы, раствор должен использоваться незамедлительно.
При чрезмерно быстром выполнении инъекций возможно ощущение жара, потливость, головокружение. Поэтому препарат следует вводить медленно.
Фенол может представлять серьёзную опасность для здоровья: он может повлиять на центральную нервную систему и вызывать повреждение печени и почек. Он обладает мутагенным эффектом и есть доказательства того, что фенол обладает репродуктивной токсичностью.
Повторное воздействие фенола может вызвать головную боль, тошноту, головокружение, затруднение глотания, понос, рвоту, фенол может повлиять на центральную нервную систему, печень и почки.
Проверена и подтверждена совместимость препарата (в течение 24 часов при комнатной температуре и наличии освещения) со следующими стандартными растворами для инфузий:
- 0,9% раствор натрия хлорида (9 мг натрия хлорида/мл);
- раствор Рингера (Na+ - 153,98 ммоль/л; Са2+ - 2,74 ммоль/л; К+ - 4,02 ммоль/л; CL- -163,48 ммоль/л);
- 5% раствор глюкозы.
Допускается одновременное назначение Церебролизата с витаминами и препаратами, улучшающими сердечное кровообращение, однако эти препараты не следует смешивать в одном шприце с Церебролизатом. Использовать только прозрачный раствор и только однократно.
Необходимо соблюдать осторожность при аллергических диатезах, эпилепсии, больших судорожных припадках.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами. Не исключена возможность нарушения способности к выполнению деятельности, требующей концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, поэтому во время лечения следует воздержаться от управления автомобилем и работы с движущимися механизмами.
