Препарат
Цисторал - противомикробное лекарственное средство для системного применения, обладает широким спектром антибактериального действия. Он эффективен в отношении штаммов возбудителей инфекций мочевыводящих путей, чаще всего выделяются: E. coli, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Proteus spp., Serratia spp., P. aeruginosa и Enterococcus faecalis , даже если они устойчивы к другим антибактериальным препаратам. Препарат действует также на пенициллиназообразующие штаммы. Цисторал оказывает антиадгезивное действие на бактерии, имеющие свойство адгезии к эпителию, который выстилает мочевыводящие пути.
Фармакокинетика.
Цисторал легко всасывается из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация в плазме крови через 2:00 и составляет 30-35 мкг / мл, период полувыведения - 2:00. Цисторал не метаболизируется в организме, он выводится путем клубочковой фильтрации в биологически активной форме. Цисторал накапливается преимущественно в почках в концентрации 2500-3500 мкг / мл, а его минимальная ингибирующая концентрация для E. coli составляет 128 мкг / мл. Энтерогепатическая циркуляция препарата позволяет поддерживать терапевтический уровень препарата в течение 48 часов, это время достаточно для стерилизации мочи и выздоровления.
Показания к применению:Цисторал предназначен для лечения острых неосложненных инфекций мочевых путей, вызванных чувствительными к фосфомицина микроорганизмами у взрослых пациентов, а также у девушек в возрасте от 12 лет.
Также препарат
Цисторал применяется для профилактики инфекций мочевыводящих путей при диагностических процедур и хирургических вмешательств у взрослых пациентов.
Способ применения:Цисторал принимают внутрь натощак, желательно перед сном после опорожнения мочевого пузыря. Содержание пакета растворяют в 1/2 стакана воды. Режим дозирования устанавливают индивидуально.
Обычно разовая доза для взрослых, в том числе пациентов пожилого возраста (до 75 лет), в острой фазе заболевания составляет 3 г (1 пакет) однократно.
С целью профилактики инфицирования мочевыводящих путей при хирургическом вмешательстве, трансуретральных диагностических исследованиях принимают содержимое одного пакета по 3:00 до вмешательства и еще одного пакета - через 24 часа после вмешательства.
Дети Возможно применение для лечения острых неосложненных инфекций нижних мочевыводящих путей у женщин старше 12 лет.
Нет достаточных данных относительно применения препарата в терапевтических целях юношами в возрасте от 12 лет, а так же достаточных данных относительно применения препарата в профилактических целях подростками (как юношами, так и девушками).
Побочные действия:К наиболее частым побочным реакциям при однократном приеме фосфомицина относятся нарушения работы ЖКТ, в основном диарея.
Эти явления чаще всего непродолжительны и проходят самостоятельно.
Инфекции и инвазии: вульвовагинит.
Со стороны иммунной системы: анафилактический шок, аллергические реакции.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, артериальная гипотензия.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: астма.
Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, расстройства пищеварения, боль в животе, рвота, псевдомембранозный колит.
Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отек.
Системные нарушения: усталость.
Противопоказания:Противопоказаниями к применению препарата
Цисторал являются: повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <10 мл / мин), возраст до 12 лет, прохождения гемодиализа.
Беременность:В период беременности применение
Цисторала возможно при необходимости, если ожидаемый эффект терапии для матери превышает потенциальный риск для плода / ребенка.
По имеющимся данным фосфомицин не оказывает ни тератогенного, ни фетотоксического действия. В исследованиях на животных также не было выявлено репродуктивной токсичности.
В период кормления грудью применение препарата следует прекратить. Исследований по применению во время кормления грудью не проводилось.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:Одновременный прием с метоклопрамидом и с другими препаратами, повышающими моторику ЖКТ, снижает всасывание
Цисторалу, что приводит к снижению концентрации Цисторалу в сыворотке и моче.
Передозировка:Симптомы передозировки
Цисторалом: вестибулярные нарушения, ухудшение слуха, металлический привкус во рту и общее снижение вкусового восприятия.
Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. Рекомендуется принять много жидкости для увеличения диуреза.
Условия хранения:Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Форма выпуска:Цисторал - гранулы для орального раствора.
Упаковка: по 8 г гранулированного порошка (3 г действующего вещества) в пакете с алюмокомплексу; по одному пакету в коробке из картона.
Состав:1 пакет Цисторал содержит фосфомицина 3 г.
Вспомогательные вещества: сахароза; сахарин натрия ароматизатор "Апельсин", содержащий мальтодекстрин, акацию, аскорбиновую кислоту, альфа-токоферол, серы диоксид (Е 220).
Дополнительно:Применение антибиотиков широкого спектра действия, в том числе фосфомицина, может привести к возникновению антибиотикасоцийованого колита (включая псевдомембранозный колит).
Поэтому необходимо учитывать вероятность этого диагноза у пациентов при возникновении сильной диареи во время или после приема фосфомицина.
При подтверждении диагноза необходимо немедленно начать соответствующее лечение. В данном случае препараты, ингибирующие перистальтику, противопоказаны.
Одновременный прием пищи замедляет всасывание фосфомицина. Поэтому желательно применять препарат натощак или через 2-3 часа после еды.
Препарат содержит сахарозу. Цисторал не следует применять пациентам с непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозы мальабсорбцийним синдромом или дефицитом сахарозы-изомальтазы.
Редко может вызывать реакции гиперчувствительности и бронхоспазм (реакции на вспомогательное вещество серы диоксид).
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Нет данных, подтверждающих влияние на скорость реакции.