Зитига (Zytiga) ИНСТРУКЦИЯ

Отзывы о медикаментах, описание, лекарства, рейтинг медикаментов, инструкции по применению, отзывы пользователей, особые указания, побочные эффекты, передозировка, применение, показания

5
5
рейтинг
просмотров 1625
отзывов 3
Зитига (Zytiga) Зитига (Zytiga) – это пероральный ингибитор биосинтеза андрогенов, действующий посредством подавления ферментного комплекса CYP17, необходимого для образования андрогенов во всех трех источниках. 
Зитига содержит в качестве действующего средства абиратерона ацетат. ZYTIGA блокирует выработку тестостерона в организме, что позволяет замедлить развитие рака предстательной железы.
Абиратерона ацетат in vivo превращается в абиратерон, который является ингибитором биосинтеза андрогенов. В частности, абиратерон селективно подавляет активность фермента 17α-гидроксилазы/С17,20-лиазы (CYP17). Этот фермент экспрессируется и является необходимым для биосинтеза андрогенов в яичках, надпочечниках и клетках опухоли предстательной железы. CYP17 катализирует превращение прегненолона и прогестерона путем 17α-гидроксилирования и разрыва связи C17,20 в предшественники тестостерона: дегидроэпиандростерон и андростендион соответственно. Торможение активности CYP17 также сопровождается усилением синтеза минералокортикоидов в надпочечниках.
Андрогенчувствительный рак предстательной железы реагирует на лечение, снижающее концентрацию андрогенов. Антиандрогенная терапия, например применение агонистов люлиберина или проведение орхидэктомии, ослабляют синтез андрогенов в яичках, но не влияют на синтез андрогенов в надпочечниках и опухоли. Применение препарата Зитига совместно с агонистами люлиберина (или орхидэктомией) снижает концентрацию тестостерона в сыворотке крови до уровня ниже порога определения.
Препарат Зитига снижает концентрацию тестостерона и других андрогенов в сыворотке ниже тех показателей, которые удается получить на фоне применения агонистов люлиберина или после орхидэктомии. Это происходит из-за селективного ингибирования фермента CYP17, который требуется для биосинтеза андрогенов. Концентрация ПСА служит биомаркером у пациентов с раком предстательной железы.

Показания к применению:
Препарат Зитига используется для лечения рака предстательной железы, давшего метастазы в другие области организма.

Способ применения:
Принимать препарат Зитига можно только по предписанию врача. Если вы не совсем уверены, обратитесь, пожалуйста, за консультацией к своему врачу или аптекарю.
Обычная доза составляет 1000 мг (четыре таблетки) раз в день.
Препарат принимают орально. Нельзя принимать Зитига вместе с едой. Есть следует минимум за два часа до приема Зитига или минимум через час после приема таблеток.
Таблетки следует глотать целиком, запивая водой. Разламывать таблетки нельзя. Зитига принимают вместе с лекарственным препаратом Prednison или Prednisolon. Принимать Prednison или Prednisolon можно только по предписанию врача. Количество Prednison или Prednisolon, который вы принимаете, при необходимости следует изменить, если для этого есть медицинская необходимость. Ваш лечащий врач вам скажет, следует ли изменять количество Prednison или Prednisolon, который вы принимаете. Не прекращайте прием Prednison или Prednisolon без настоятельной рекомендации вашего врача.
Также врач может прописать другие лекарственные препараты во время употребления Зитига и Prednison или Prednisolon.

Побочные действия:
Зитига имеет побочные эффекты, которые, не всегда встречаются у пациентов: мышечная слабость, подергивание мышц или сильное биение сердца (тахикардия). Эти побочные эффекты могут быть показателем того, что концентрация калия в вашей крови слишком низкая.
Дополнительные побочные эффекты:
Очень часто (более чем у 1 лечащегося из 10): отечность ног или ступней, низкий уровень калия в крови, высокое кровяное давление, инфекция мочевыводящих путей.
Часто (у 1 лечащегося из 10): высокие показатели липидов в крови, повышенные показатели печени, боли в груди, нерегулярное сердцебиение, сердечная недостаточность, ускоренная ЧСС.
Иногда (может встречаться у 1 лечащегося из 100): Проблемы с надпочечниками (сопровождаются проблемами с солевым и водным балансом).
У мужчин, которые лечились от рака простаты, может встречаться атрофия костей. Зитига вместе с Prednison или Prednisolon могут усилить атрофию костей.

Противопоказания:
Прием Зитига противопоказано применять: при повышенной чувствительности (аллергии) к абиратерона ацетату или иным компонентам Зитига, при имеющейся или потенциальной беременности, тяжелое нарушение функции печени, детский возраст до 18 лет.
C осторожностью: дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; пациенты, больные раком предстательной железы с нарушением функции почек тяжелой степени (клинические данные о применении препарата Зитига у таких пациентов отсутствуют); лечение больных, состояние которых может ухудшаться при повышении АД или развитии гипокалиемии (в т.ч. больные с сердечной недостаточностью, недавно перенесенным инфарктом миокарда или желудочковой аритмией, фракцией выброса левого желудочка менее 50%, сердечной недостаточностью III–IV функционального класса по классификации NYHA).

Беременность:
Препарат Зитига не предназначен для приема женщинами.
- Данный препарат может нанести вред плоду в случае его приема женщинами во время беременности, и не должен приниматься женщинами в период кормления грудью.
- Женщинам во время действительной или возможной беременности следует одевать перчатки в случае необходимости прикасаться к таблеткам Зитига или каким-либо образом обрабатывать их.
- При половом сношении с женщиной, могущей забеременеть, используйте презерватив и иные эффективные противозачаточные средства. При половом сношении с беременной женщиной используйте презерватив для защиты плода.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Потенциальное влияние других препаратов на воздействие абиратерона. При исследовании фармакокинетического взаимодействия сильного индуктора изофермента CYP3A4 на здоровых добровольцах — рифампицина 600 мг в день в течение 6 дней и затем разовой дозы абиратерона ацетата 1000 мг, средняя плазменная AUC∞ абиратерона снижалась на 55%.
Следует избегать совместного применения препарата Зитига и сильных индукторов изофермента CYP3A4 (например фенитоин, карбамазепин, рифампицин, рифабутин, рифапентин, фенобарбитал). Назначение данной группы препаратов возможно только после тщательной оценки клинической эффективности.
Потенциальное влияние препарата Зитига на действие других лекарственных препаратов. Абиратерон ингибирует печеночные изоферменты, участвующие в метаболизме лекарственных препаратов — CYP2D6 и CYP2C8.
В клиническом исследовании при определении эффективности абиратерона ацетата (плюс преднизон) на одну дозу субстрата декстрометорфан CYP2D6 системное воздействие декстрометорфана увеличивалось примерно на 200%. AUC24 для декстрорфана, активного метаболита дектрометорфана, увеличилась примерно на 33%.
Рекомендуется с осторожностью назначать препарат Зитига пациентам, получающим препараты, которые метаболизируются изоферментом CYP2D6, особенно это касается препаратов с узким терапевтическим индексом. В таких случаях следует рассмотреть возможность снижения дозы препаратов с узким терапевтическим индексом, метаболизирующихся изоферментом CYP2D6, в т.ч.таких препаратов как метопролол, пропранолол, дезипрамин, венлафаксин, галоперидол, рисперидон, пропафенон, флекаинид, кодеин, оксикодон и трамадол.
В таком же исследовании при определении эффективности абиратерона ацетата (плюс преднизон) на одну дозу CYP1A2 субстрата теофиллина не наблюдалось системного воздействия субстрата теофиллина.
В исследовании CYP2C8 взаимодействия препарат-препарат на здоровых субъектах, AUC пиоглитазона была увеличена на 46% и AUCs M-III и M-IV, каждого из активных метаболитов пиоглитазона, снизилась на 10% при введении пиоглитазона вместе с одной дозой абиратерона ацетата 1000 мг. Хотя эти результаты показывают, что не ожидается клинически значимых увеличений в воздействии, если препарат Зитига применяют в сочетании с другими препаратами, которые элиминируются преимущественно CYP2C8, пациенты должны наблюдаться на наличие признаков токсичности, связанных с субстратом CYP2C8 с узким терапевтическим индексом, если используется одновременно с препаратом Зитига.

Передозировка:
Случаев передозировки препаратом Зитига в ходе клинических исследований не было.
Лечение: cпецифического антидота нет. В случае передозировки прием препарата Зитига следует прекратить и проводить общие поддерживающие мероприятия, включая контроль аритмии. Также следует контролировать функцию печени.

Условия хранения:
Лекарство Зитига следует хранить в недоступном для детей месте.
Нельзя использовать Зитига после срока хранения, указанного на картонной упаковке или на этикетке бутылочки. Срок хранения распространяется до последнего дня месяца.
Не хранить при температуре выше 30ºС.
Лекарственный препарат нельзя выбрасывать в сточные воды и в мусоропроводы. 

Форма выпуска:
Таблетки Зитига бело-кремового цвета, овальной формы, с оттиском «АА250» на одной стороне.
Таблетки находятся в пластиковой бутылочке с пластиковой крышкой. Каждая бутылочка содержит 120 таблеток. Каждая картонная упаковка содержит одну бутылочку.

Состав:
Действующее вещество Зитига – абиратерон ацетат. Каждая таблетка содержит 250 мг абиратерона ацетата.
Другие компоненты: лактоза-моногидрат, микрокристаллическая селлюлоза, кроскармелоза натрия, повидон, додецилсульфат натрия, стеарат магния и высокодисперсный диоксид кремния.




Отзывы Зитига (Zytiga)



5
Гость  20 февраля, 2015 год
 Отзыв от ГостьЯ читала про препарат Зитига и исследования дают огромную надежду на эффект от этого препарата. Но его еще нигде не продают. Вроде бы исследования и эксперименты закончились, но еще столько волокиты с лицензиями и прочим. Говорят, что очень обнадеживающее средство.
Валерий  27 сентября, 2015 год
Я принимаю зитигу уже 40 дней. ПСА только растёт. Похоже, что ничего хорошего кроме цены.
Гость  17 марта, 2016 год
Польза была???

Отзывы о Зитига (Zytiga)