Actemra одобрен в странах ЕС для лечения детей с редкой формой артрита

Компания Roche объявила, что Европейское Медицинское Агентство одобрило препарат Actemra (tocilizumab) для лечения детей с полиартикулярным ювенильным идиопатическим артритом (пЮИА), который является редкой хронической инвалидизирующей формой артрита у детей, говорится в пресс-релизе. Лекарственный препарат может применяться для лечения пациентов в возрасте 2 лет и старше при отсутствии удовлетворительного ответа на терапию метотрексатом (МТ), базисным противовоспалительным препаратом. Actemra можно назначать пациентам с пЮИА в режиме монотерапии или в комбинации с метотрексатом.

Полиартикулярный ювенильный идиопатический артрит – это форма ювенильного идиопатического артрита (ЮИА), известного также как ювенильный ревматоидный артрит. ЮИА встречается примерно у 100 из 100000 детей, 30% из которых приходится на пЮИА. пЮИА характеризуется развитием воспаления в пяти или более суставах в течение первых 6 месяцев заболевания, при этом чаще всего поражаются мелкие суставы, такие как суставы кистей и стоп. Данное показание является вторым одобренным педиатрическим показанием к применению препарата Actemra.
Первое одобренное педиатрическое показание препарата Actemra, которое было получено в 2011 году, - лечение системного ювенильного идиопатического артрита (сЮИА), другой редкой формы ювенильного идиопатического артрита.

«Одобрение нового показания получено раньше, чем ожидалось, - через 1 месяц после положительного заключения Комитета по медицинским продуктам, предназначенным для человека (СНМР)»,- Хал Баррон, доктор медицины, главный медицинский директор и глава глобального подразделения по разработке лекарственных препаратов компании Roche. – «Теперь мы можем быстро обеспечить юных пациентов препаратом Actemra, который, мы надеемся, поможет лучше контролировать симптомы заболевания и позволит им вести активный образ жизни».

Одобрение нового показания было основано на данных исследования III фазы CHERISH, продемонстрировавшего клинически значимое уменьшение объективных и субъективных признаков пЮИА у пациентов, получавших лечение препаратом Actemra.  Кроме того, данные по безопасности препарата Actemra собранные к настоящему времени у пациентов с пЮИА, согласуются с данными, полученными в предшествующих исследованиях у пациентов, получавших лечение препаратом Actemra. 

Чтобы оставить комментарий, необходимо авторизоваться

Комментарии

Нет комментариев

Читайте также:

Что известно о вспышке менингита из-за посылок из распределительных центров OZON

Покупателей, совершивших покупки через OZON просят не беспокоиться в связи с новостями о заражении менингитом

ТОП-5 ведущих медицинских вузов России

Краткие рекомендации и советы при выборе медицинского университета в России

Кому нельзя есть много фруктов ?

Чтобы получить индивидуальные рекомендации по питанию, основанные на вашем состоянии здоровья и особенностях организма, рекомендуется обратиться к врачу или диетологу

В России рекорд по заболеваемости и смертности от ковида

В России продолжает разгораться заболеваемость коронавирусом. За минувшие сутки - рекорд по заражениям и смертности.

Британский регулятор разрешил применять Pfizer для подростков

В Великобритании Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения одобрило применение вакцины Pfizer у подростков.

Сверхурочная работа увеличивает риск инсульта и ишемической болезни сердца

Во Всемирной организации здравоохранения заявили: если человек работает 55 часов и выше, у него резко повышаются риски инсульта и болезней сердца.

Вы можете заразиться коронавирусом при любой дистанции

Ученые говорят, что дистанция при коронавирусе значения не имеет, главное - количество времени, на протяжении которого вы находились в помещении с больным человеком.

Какие страны отказались использовать AstraZeneca (ИНФОГРАФИКА)

Многие страны отказались от вакцинации AstraZeneca из-за возникновения тромбоза у некоторых пациентов после прививки