Орсотен

Орсотен

Инструкция по применению
3.5
4 715 просмотров
Препарат Орсотен является эффективным средством для похудения и оказывает ингибирующее желудочно-кишечные липазы действие. Оказывает терапевтическое действие в просвете желудка и тонкой кишки, образуя ковалентную связь с активным сериновым участком желудочной и кишечной липаз. Инактивированный таким образом фермент теряет способность расщеплять пищевые жиры, поступающие в форме триглицеридов, на всасывающиеся свободные жирные кислоты и моноглицериды. Поскольку нерасщепленные триглицериды не всасываются, поступление калорий в организм уменьшается, что приводит к снижению массы тела.
Терапевтическое действие препарата осуществляется без всасывания в системный кровоток. Действие орлистата приводит к повышению содержания жира в каловых массах уже через 24-48 ч после приема препарата. После отмены препарата содержание жира в каловых массах обычно возвращается к исходному уровню через 48-72 ч.
Абсорбция орлистата низкая. Через 8 ч после приема внутрь терапевтической дозы неизмененный орлистат в плазме крови практически не определяется (концентрация менее 5 нг/мл). Признаки кумуляции отсутствуют, что подтверждает минимальное всасывание препарата.
In vitro орлистат более, чем на 99% связывается с белками плазмы (в основном с липопротеинами и альбумином). В минимальных количествах орлистат может проникать в эритроциты.
Орлистат метаболизируется, главным образом, в стенке кишечника с образованием фармакологически неактивных метаболитов: M1 (гидролизованное четырехчленное лактоновое кольцо) и М3 (M1 с отщепленным N-формиллейциновым остатком).
Основным путем элиминации является выведение через кишечник - около 97% принятой дозы препарата, из которых 83% - в неизмененном виде.
Кумулятивное выведение через почки всех веществ, структурно связанных с орлистатом, составляет менее 2% принятой дозы препарата. Время полной элиминации составляет 3-5 дней. Орлистат и метаболиты могут выводиться с желчью.

Показания к применению:
Продолжительное лечение пациентов препаратом Орсотен при таких состояниях, как:
ожирение (индекс массы тела (ИМТ) ≥30 кг/м2);
избыточная масса тела (ИМТ ≥28 кг/м2), в т.ч. наличие ассоциированных с ожирением факторов риска, в сочетании с умеренно низкокалорийной диетой.
Орсотен можно назначать в сочетании с гипогликемическими препаратами и/или умеренно низкокалорийной диетой пациентам с сахарным диабетом типа 2 с избыточной массой тела или ожирением.

Способ применения:
Орсотен принимают внутрь, запивая водой, непосредственно перед каждым основным приемом пищи, во время еды или не позднее чем через час после еды.
Рекомендуемая разовая доза орлистата составляет 1 капс. по 120 мг. Если прием пищи пропускают или пища не содержит жира, то прием орлистата можно пропустить.
Дозы орлистата свыше 120 мг 3 раза в день не усиливают его терапевтический эффект. Длительность терапии — не более 2 лет. Коррекция дозы не требуется для пациентов пожилого возраста или пациентов с нарушениями функции печени или почек.
Безопасность и эффективность применения орлистата в лечении детей в возрасте младше 18 лет не установлена.

Побочные действия:
Побочные реакции в основном отмечались со стороны ЖКТ и были обусловлены повышенным количеством жира в кале. Обычно наблюдаемые побочные реакции слабо выражены и имеют преходящий характер. Появление этих реакций наблюдалось на начальном этапе лечения в течение первых 3 мес (но не более одного случая). При продолжительном применении орлистата количество случаев побочных явлений снижается.
Со стороны пищеварительной системы: метеоризм, сопровождающийся выделениями из прямой кишки, позывы на дефекацию, жирный/масляный стул, маслянистые выделения из прямой кишки, жидкий стул, мягкий стул, включения жира в кале (стеаторея), боль/чувство дискомфорта в области живота, учащение дефекации, боль/дискомфорт в прямой кишке, императивные позывы на дефекацию, недержание кала, поражение зубов и десен, гипогликемия у больных сахарным диабетом 2 типа; очень редко – дивертикулит, желчнокаменная болезнь, гепатит, возможно в тяжелой степени, повышение уровня печеночных трансаминаз и ЩФ.
Со стороны ЦНС: головная боль, чувство тревоги.
Аллергические реакции: зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксия; очень редко - буллезная сыпь.
Прочие: гриппоподобный синдром, чувство усталости, инфекции верхних отделов дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей, дисменорея.

Противопоказания:
Препарат Орсотен противопоказан при:
повышенная чувствительность к орлистату или любым другим компонентам Орсотена;
синдром хронической мальабсорбции;
холестаз;
беременность;
кормление грудью;
детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
У пациентов, получавших варфарин или другие антикоагулянты и орлистат, может наблюдаться снижение уровня протромбина, повышение МНО, что приводит к изменениям гемостатических параметров.
Взаимодействие с амитриптилином, бигуанидами, дигоксином, фибратами, флуоксетином, лозартаном, фенитоином, пероральными контрацептивами, фентермином, нифедипином (в т.ч.
с замедленным высвобождением), сибутрамином, фуросемидом, каптоприлом, атенололом, глибенкламидом или этанолом не наблюдалось.
Увеличивает биодоступность и гиполипидемический эффект правастатина, повышая его концентрацию в плазме на 30%.
Снижение массы тела может улучшить обмен веществ у больных сахарным диабетом, вследствие чего необходимо уменьшить дозу пероральных гипогликемических средств.
Лечение орлистатом потенциально может нарушить абсорбцию жирорастворимых витаминов (A, D, Е, К). Если рекомендован прием поливитаминов, то их следует принимать не ранее, чем через 2 ч после приема орлистата или перед сном.
При одновременном приеме орлистата и циклоспорина отмечалось снижение уровня концентрации циклоспорина в плазме крови, поэтому рекомендуется чаще проводить определение уровня концентрации циклоспорина в плазме крови.
У пациентов, получающих амиодарон, следует более тщательно проводить клиническое наблюдение и мониторинг ЭКГ, т.к. описаны случаи снижения уровня концентрации амиодарона в плазме крови.

Беременность:
По результатам доклинических исследований тератогенность и эмбриотоксичность при приеме орлистата не наблюдались. Клинические данные относительно применения орлистата при беременности отсутствуют, поэтому не следует назначать препарат в данный период.

Передозировка:
Случаи передозировки не описаны. Прием однократной дозы орлистата 800 мг или многократных доз до 400 мг 3 раза/сут в течение 15 дней не сопровождался значительными побочными реакциями. Помимо этого, доза 240 мг 3 раза/сут, назначенная пациентам с ожирением в течение 6 мес, не вызвала значительного усиления побочных реакций. В случае передозировки орлистата рекомендуется наблюдать за пациентом в течение 24 ч.

Условия  хранения:
Препарат Орсотен следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.

Форма выпуска:
Капсулы от белого до белого с желтоватым оттенком цвета; содержимое капсул - микрогранулы или смесь порошка и микрогранул белого или почти белого цвета; допускается наличие слежавшихся агломератов, легко рассыпающихся при надавливании.

Состав:
1 капс. Орсотена содержит орсотен полуфабрикат-гранулы 225,6 мг (в пересчете на орлистат — 120 мг),
состав полуфабриката-гранул (100 г): орлистат — 53,1915 г; МКЦ;
вспомогательные вещества: МКЦ;
состав оболочки капсулы: гипромеллоза;
корпус и крышечка капсулы: гипромеллоза; вода; титана диоксид (Е171); краситель железа оксид желтый (Е172).

Аналоги:
Ксеникал, Орлистат.

Орсотен отзывы

Как вы оцениваете эффективность Орсотен?
  • 4 февраля, 2021 год
    Увы, но Орсотен - это не моё
    У этого препарата очень неприятное действие, поэтому я не смогла его принимать долго. А сбросить вес очень хотелось. Поискала в интернете отзывы какой препарат поможет похудеть с минимальным количеством побочек. По большинству советов купила Нанотропил. Побочек не ощутила вообще, наоборот, физический и эмоциональный подъем. Есть стала меньше и аппетита не... Ещё У этого препарата очень неприятное действие, поэтому я не смогла его принимать долго. А сбросить вес очень хотелось. Поискала в интернете отзывы какой препарат поможет похудеть с минимальным количеством побочек. По большинству советов купила Нанотропил. Побочек не ощутила вообще, наоборот, физический и эмоциональный подъем. Есть стала меньше и аппетита не было. И даже получилось прекратить употреблять сладости - причину моего лишнего веса. Принимала месяц, а результат радует и сегодня, порции и рацион остались как и при приеме Нанотропила.
  • Вера
    27 марта, 2014 год
    Я пила Орсотен потому, что у меня ожирение. Я знаю, что просто похудеть с 60 кг до 55 кг лучше не с Орсотеном. Орсотен больше предназначен для лечения ожирения, а не просто похудеть. При приеме этого препарата жир просто выходит без контроля из тебя и имеет запах. Поэтому это не... Ещё Я пила Орсотен потому, что у меня ожирение. Я знаю, что просто похудеть с 60 кг до 55 кг лучше не с Орсотеном. Орсотен больше предназначен для лечения ожирения, а не просто похудеть. При приеме этого препарата жир просто выходит без контроля из тебя и имеет запах. Поэтому это не очень удобно, если у человек работает где-то на публике. Первые дни может бурлить, болеть живот. Мне помогло я потеряла 3 размера. А вот моя подруга пила, она от него не в восторге. Чтобы принимать Орсотен, лучше советоваться с врачом.

Статьи