Стрепсилс - антисептический комбинированный препарат для местного применения в ЛОР-практике и стоматологии. Оказывает противомикробное действие. Активен в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов in vitro; оказывает противогрибковое действие. Натуральные лечебные добавки, входящие в состав препарата, оказывают смягчающее действие на слизистую оболочку. Препарат выпускается в пяти вариантах, каждый из которых содержит различные натуральные добавки, оказывающие дополнительное лечебное действие.
Показания к применению:Стрепсилс предназначен для симптоматического лечения болей в горле, при инфекционно-воспалительных заболеваниях ротовой полости и глотки (вирусная, бактериальная или грибковая инфекции, а также неинфекционные факторы, которые провоцируют воспалительный процесс).
Способ применения:Леденцы
Стрепсилс рассасывают в ротовой полости до полного растворения. Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет принимают по 1 леденцу каждые 3–6 ч до облегчения боли. Максимальная суточная доза — 5 леденцов. Применяется самая низкая эффективная доза на протяжении минимального периода, необходимого для уменьшения выраженности симптомов. Если симптомы не исчезают, усугубляются или длятся более 3 дней, необходимо обратиться к врачу. Не рекомендуется применять препарат более 3 дней. При рассасывании следует перемещать леденец по всей ротовой полости для предотвращения раздражения слизистой оболочки в месте рассасывания.
Побочные действия:При применении препарата
Стрепсилс побочные реакции связаны в основном с временным местным раздражением слизистой оболочки щеки и искажением вкусовых ощущений. Во время лечения отмечали реакции гиперчувствительности, которые проявлялись в виде:
неспецифической аллергической реакции и анафилаксии; БА, обострения БА, бронхоспазма, одышки; различных кожных реакций, например зуда, крапивницы, отека Квинке, очень редко отмечали эксфолиативный и буллезный дерматит (включая эпидермальный некролиз и полиморфную эритему).
Реакции гиперчувствительности: крапивница, зуд, реакции повышенной чувствительности с отеком лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, снижение АД (анафилаксия, отек Квинке вплоть до шока).
Обострение БА и бронхоспазм.
Желудочно-кишечные расстройства: боль в животе, диспепсия, тошнота, диарея, метеоризм, запор и рвота, язва желудка и двенадцатиперстной кишки, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение могут в некоторых случаях привести к летальному исходу, особенно у лиц пожилого возраста. Обострение язвенного колита и болезни Крона, язвенный стоматит, гастрит.
Неврологические расстройства: головная боль, асептический менингит (зарегистрированы единичные случаи).
Со стороны мочевыделительной системы: ОПН, папиллонекроз, особенно при длительном применении, в сочетании с повышением уровня мочевины в плазме крови и отеком.
Со стороны гепатобилиарной системы: нарушение функции печени.
Со стороны системы крови и лимфатической системы: нарушение системы кроветворения (анемия, в том числе гемолитическая и апластическая, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первыми признаками являются высокая температура, боль в горле, язвы слизистой полости рта, симптомы гриппа, тяжелая форма истощения, необъяснимое кровотечение и гематомы.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: могут возникать тяжелые формы кожных реакций, таких как синдром Стивенса — Джонсона, отмечали эксфолиативный и буллезный дерматит, включая полиморфную эритему и токсический эпидермальный некролиз, сыпь на коже, пурпуру.
Со стороны иммунной системы: у пациентов с аутоиммунными нарушениями (системной красной волчанкой, системными заболеваниями соединительной ткани) при лечении НПВП наблюдались единичные случаи появления симптомов асептического мeнингита, а именно — ригидность мышц затылка, головная боль, тошнота, рвота, гипертермия или дезориентация.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: отеки, АГ и сердечная недостаточность зарегистрированы при лечении НПВП.
Другие: нарушение зрения, неврит зрительного нерва, парестезия полости рта, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, звон в ушах, головокружение, недомогание, повышенная утомляемость и сонливость, мелена, рвота с кровью, ощущение тепла или покалывания во рту при рассасывании леденца; гепатит, холестаз, интерстициальный нефрит, бессонница, нефротический синдром.
Проведенное клиническое исследование и данные эпидемиологических исследований свидетельствуют о том, что применение НПВП (особенно в высоких дозах 2400 мг/сут), а также длительное применение может привести к незначительному повышению риска появления артериальных тромботических событий (например инфаркт миокарда или инсульт).
Противопоказания:
Противопоказаниями к применению препарата
Стрепсилс являются: повышенная чувствительность к флурбипрофену или любому из компонентов препарата; реакции гиперчувствительности (например БА, ринит, отек Квинке или крапивница) после применения ибупрофена, ацетилсалициловой кислоты или других НПВП.
Одновременный прием с другими НПВП; рецидивирующая язва желудка/кровотечение в анамнезе или в фазе обострения (два и более четких эпизода обострения язвы желудка или кровотечений); желудочно-кишечное кровотечение в анамнезе или перфорация в анамнезе, связанные с предыдущим лечением НПВП; тяжелая сердечная недостаточность, почечная недостаточность, печеночная недостаточность; III триместр беременности.
Беременность:
Безопасность при применении препарата
Стрепсилс в период беременности и кормления грудью не устанавливали, но несмотря на это, не следует применять леденцы Стрепсилс Интенсив с медом и лимоном в течение первых 6 мес беременности, если только потенциальная польза от применения препарата для матери выше риска для плода. Препарат противопоказан в III триместр беременности, поскольку существует риск преждевременного закрытия артериального протока у плода с возможным развитием стабильной легочной гипертензии. Родовая деятельность может быть заторможена, а продолжительность родов увеличивается вместе с повышением вероятности появления кровотечения у матери и ребенка.
Незначительные количества флурбипрофена выявлены в грудном молоке, при этом не было отмечено отрицательного влияния флурбипрофена на новорожденных, находящихся на грудном вскармливании. Следует избегать применения препарата в период кормления грудью.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:Следует избегать одновременного применения флурбипрофена с: ацетилсалициловой кислотой, если ацетилсалициловая кислота в низких дозах (не выше 75 мг/сут) не являлась ранее назначенной, поскольку это может привести к риску возникновения побочных реакций; другими НПВП, включая ибупрофен и селективные ингибиторы ЦОГ-2, так как это может повысить риск возникновения побочных эффектов.
С осторожностью применяют флурбипрофен в комбинации с такими препаратами: антикоагулянты. НПВП могут усиливать терапевтический эффект таких антикоагулянтов, как варфарин. Гипотензивные препараты и диуретики. НПВП могут снижать терапевтический эффект этих препаратов. Возможно повышение риска развития нефротоксичности. ГКС могут повысить риск появления нежелательных реакций в ЖКТ. Сердечные гликозиды. Могут обострять сердечную недостаточность, снижать скорость клубочковой фильтрации и повышать уровень гликозидов в плазме крови. Антитромбоцитарные и селективные ингибиторы серотонина.
Возможен риск развития желудочно-кишечного кровотечения. Метотрексат и препараты лития. Существуют данные о повышении уровня этих препаратов в плазме крови. Циклоспорины. Возможно взаимодействие препаратов, которое может привести к повышению риска развития нефротоксичности. Мифепристон. Не следует принимать НПВП в течение 8–12 дней после применения мифепристона, это может привести к снижению эффективности мифепристона. Такролимус. Повышается риск развития нефротоксичности. Зидовудин. Существуют доказательства повышения риска развития гемартроза и гематом у ВИЧ-инфицированных пациентов, получающих сопутствующее лечение зидовудином и ибупрофеном. Хинолоновые антибиотики могут повысить риск возникновения судорог.
Передозировка:
Симптомы передозировки препарата
Стрепсилс: тошноты, рвоты, боли в эпигастральной области или очень редко — диареи. Также возможно появление шума в ушах, головной боли и кровотечения из ЖКТ. При более тяжелом отравлении могут возникать токсические поражения ЦНС, проявляющиеся в виде сонливости, иногда — возбуждения, а также дезориентации или комы. Иногда у пациентов отмечают спазм мышц. При тяжелом отравлении возможно развитие метаболического ацидоза, а также пролонгация протромбинового времени вследствие влияния на факторы свертывания крови. Возможно развитие ОПН и повреждение печени. У больных БА может возникать обострение течения заболевания.
Лечение может быть симптоматическим и поддерживающим, а также включать освобождение дыхательных путей, мониторинг показателей сердечной деятельности и других жизненно важных показателей до достижения стабильного состояния. Рекомендуется пероральное применение активированного угля в случае обращения пациента в течение 1-го часа после применения потенциально токсической дозы препарата. При частых или длительных спазмах мышц следует назначить введение диазепама или лоразепама. При БА следует применять бронходилататоры.
Условия хранения:
Препарат
Стрепсилс хранить при температуре не выше 25 °С.
Форма выпуска:Стрепсилс, таблетки для рассасывания; 8, 10, 16, 24, 36 таблеток в упаковке.
Состав:
1 таблетка
Стрепсилс содержит 2,4-дихлорбензиловый спирт 1.2 мг, амилметакрезол 600 мкг; вспомогательные вещества: масло мяты перечной, масло анисовое, левоментол, винная кислота, понсо 4R эдикол, кармазин эдикол, отвердитель из жидкого кондитерского сахара и жидкой глюкозы до получения таблетки массой 2,6 г.
Дополнительно:
Влияние на сердечно-сосудистую систему. Следует с осторожностью назначать флурбипрофен пациентам, у которых в анамнезе повышенное АД и/или сердечная недостаточность, так как при применении НПВП сообщалось о задержке жидкости в организме, повышении АД и отеках.
Проведенное клиническое исследование и данные эпидемиологических исследований свидетельствуют о том, что применение НПВП в высоких дозах (2400 мг/сут), а также их длительное применение могут привести к незначительному повышению риска появления артериальных тромботических осложнений (например инфаркт миокарда или инсульт).
Нарушение репродуктивной функции у женщин. Нет достаточных доказательств того, что лекарственные средства, ингибирующие синтез ЦОГ/простагландинов, могут вызвать ухудшение репродуктивной функции у женщин из-за влияния на процесс овуляции. Это явление обратимо после прекращения лечения.
Влияние на ЖКТ. НПВП следует применять с осторожностью у пациентов с язвенным колитом или болезнью Крона в анамнезе, поскольку их состояние может ухудшаться.
При применении различных НПВП регистрировали кровотечения из ЖКТ, язву или перфорацию, которые могут привести к летальному исходу во время курса лечения при наличии или отсутствии симптомов ухудшения или серьезных сердечно-сосудистых событий в анамнезе.
Повышение дозы НПВП, язва желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе являются риском возникновения побочных реакций со стороны пищеварительного тракта. Во время лечения в таких случаях рекомендуется применять минимально эффективные дозы препарата.
С осторожностью применяют при нарушении функции почек и печени.
Пациентам с желудочно-кишечной токсичностью в анамнезе, в частности пожилого возраста, следует сообщать о любых необычных абдоминальных симптомах (особенно желудочно-кишечном кровотечении), особенно на ранней стадии лечения.
Следует с осторожностью применять препарат у пациентов, которые получают сопутствующую терапию лекарственными средствами, которые могут повысить риск развития язвы желудка или кровотечения, в частности пероральными кортикостероидами, антикоагулянтами, например варфарином, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина или антитромбоцитарными средствами, такими как ацетилсалициловая кислота.
В случае возникновения у больного, который получает флурбипрофен, кровотечения или язвы ЖКТ, лечение препаратом следует прекратить.
Тяжелые реакции со стороны кожных покровов, такие как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, развивались очень редко. Высокий риск этих реакций возникает в начале курса лечения, причем первые проявления отмечают в большинстве случаев в течение 1-го месяца лечения.
У пациентов с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, нарушением всасывания глюкозы-галактозы и/или сахарозы-изомальтозы не следует применять этот препарат. Препарат содержит сахарозу и глюкозу, что следует учитывать при применении у больных сахарным диабетом.
