Клиренс креатинина (мл/мин) | Инфекции мочевыводящих путей легкой и средней степени тяжести | Другие инфекции легкой и средней степени тяжести | Тяжелые инфекции | Угрожающие жизни инфекции |
>60 нет необходимости в коррекции режима дозирования | 0,5 г каждые 12 часов | 1 г каждые 12 часов | 2 г каждые 12 часов | 2 г каждые 8 часов |
30-60 | 0,5 г каждые 24 часа | 1 г каждые 24 часов | 2 г каждые 12 часов | 2 г каждые 12 часов |
11-29 | 0,5 г каждые 24 часа | 0,5 г каждые 24 часа | 1 г каждые 24 часа | 2 г каждые 24 часа |
<11 | 0,25 г каждые 24 часа | 0,25 г каждые 24 часа | 0,5 г каждые 24 часа | 1 г каждые 24 часа |
У больных, находящихся на гемодиализе, в зависимости отстепени тяжести инфекций, средние рекомендованные дозы применять с интерваломмежду дозами 48 часов. По завершениюкаждого сеанса необходимо вводить повторную дозу, равную исходной дозе.
Правила приготовления и введения растворов.
Для приготовления раствора для внутривенного введения сухоевещество растворяют в стерильной воде для инъекций, 5% растворе глюкозы или0,9% растворе натрия хлорида. Приготовленный раствор вводят медленно в вену втечение 3-5 минут. Раствор Уникеф в концентрации от 1 до 40 мг/мл совместим соследующими парентеральными растворами: 0,9% раствор натрия хлорида, 5% и 10%растворы глюкозы, раствор натрия лактата, раствор 5% глюкозы и 0,9% натрияхлорида, раствор Рингера с лактатом. Данные растворы стабильны при комнатнойтемпературе 24 часа или 7 дней в холодильнике.
Уникеф при внутримышечном применении может быть использованвместе с водой для инъекций, 0,9 % раствором натрия хлорида, 5% растворомглюкозы.
Объем раствора для разведения (мл) | Объем полученного раствора (мл) | Концентрация раствора (мг/мл) | |
Внутривенное введение 500 мг/ флакон | 5 | 5.7 | 90 |
1 г флакон | 10 | 11.4 | 90 |
Внутримышечное введение 500 мг/флакон | 1.5 | 2.2 | 240 |
1 г флакон | 3.0 | 4.4 | 240 |
Побочные действия:
Тошнота, рвота, диарея, гастроинтестинальные недомогания ввиде запора, головные боли и сыпь на теле.
Редко: сверхчувствительность, в виде зуда, сыпь, повышение температуры; гастроинтестинальный колит (псевдомембранозный колитвключительно); оральный кандидоз; диспепсия, боль в животе; гематологическая эозинофилия, анемия, увеличение временипротромбина, увеличение времени парциального тромбопластина, уменьшениегематокрита, нейтропения, тромбоцитопения и лейкопения.
Головокружение, парестезии, рассеянность, энцефалопатия инейромускулярная раздражительность; повышение температуры, вазодилатация, нарушениевосприятия вкуса, вагинит, анафилаксия; увеличение азота мочевины крови (BUN) и креатининасыворотки, аланин аминотрансфераз, аспартат аминотрансфераз, алкален фосфотаз иувеличение общего билирубина; не специфические мочевые изменения и функциональныеизменения почек; положительный тест Кумбса; уменьшение фосфора в сыворотке; увеличение кальция и калия.
Противопоказания:
Противопоказаниями к применению препарата Уникеф являются: повышенная чувствительность к цефепиму или L-аргинину, атакже к цефалоспориновым антибиотикам, пенициллинам или другим бета-лактамнымантибиотикам; детский возраст до 12 лет; беременность и период лактации.
Беременность:
Препарат Уникеф во время беременности применять противопоказано.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
В клинической практике бета-лактамные антибиотики чаще всегокомбинируются с аминогликозидами.
При одновременном введении раствора Уникеф (как ибольшинство других бета-лактамных антибиотиков) с растворами метронидазола,ванкомицина, гентамицина, теобрамицина сульфата и нетилмицина сульфата возможнофармацевтическое взаимодействие.
Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температурене выше +25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Форма выпуска:
Уникеф - порошок для приготовления раствора для инъекций 1 г.
Флакон №1 в комплекте срастворителем – вода для инъекций 10 мл в ампуле.
В картонной упаковке 1комплект (сухое вещество и растворитель) вместе с инструкцией по медицинскому применениюна государственном и русском языках.
Состав:
Уникеф содержит активное вещество - цефепимагидрохлорид 1 г.
Вспомогательные вещества: L-аргинин - 720 мг для поддержаниярН в растворе препарата.
Дополнительно:
Для идентификации микроорганизма-возбудителя и определениячувствительности к цефепиму следует провести соответствующие тесты.
При назначении Уникефа больным, которые находятся в группе повышенного рискавозникновения инфекции за счет смешанной аэробно/анаэробной микрофлоры (в т.ч.в случаях, когда одним из возбудителей является Bacteroides fragilis), доидентификации возбудителя рекомендуется одновременно с Уникеф назначатьпрепарат, активный в отношении анаэробов. Уникеф с осторожностью назначаютпациентам с любыми формами аллергии, особенно при аллергических реакциях налекарственные препараты в анамнезе. При появлении аллергических реакций на фонетерапии Уникеф его следует отменить. При серьезных реакцияхгиперчувствительности немедленного типа может потребоваться применениеадреналина и других форм поддерживающего лечения. При появлении диареи на фонелечения Уникефом следует учитывать возможность развития псевдомембранозногоколита. Легкие формы колита могут пройти самостоятельно после прекращенияприема препарата; умеренные или тяжелые случаи могут потребовать специальноголечения.
При применении Уникефа (как и других антибиотиков) возможно развитиесуперинфекции, что требует отмены препарата и назначения соответствующеголечения. При применении других антибиотиков группы цефалоспоринов наблюдалиськрапивница, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, токсическийэпидермальный некролиз, колит, нарушение функции почек, токсическая нефропатия,апластическая анемия, гемолитическая анемия, кровоточивость, судороги,нарушение функции печени, включая холестаз, ложноположительные результатыанализов на глюкозу мочи.
Применение в педиатрии.
Профиль безопасности применения препарата у детей и увзрослых одинаков. Безопасность и эффективность применения препарата у детей ввозрасте меньше 12 лет не установлена.
Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Применение препарата не влияет на способность управлятьтранспортным средством или потенциально опасными механизмами.