Димипра

Димипра

Инструкция по применению
1 223 просмотра
Димипра - цефалоспориновый антибиотик четвертого поколения.
Препарат активен в отношении следующих микроорганизмов:
Аэробы и грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus, methicillin чувствительные, Streptococcus, Streptococcus pneumoniae.
Аэробы и грамотрицательные микроорганизмы: Аcinetobacter baumannii, Branhamella catarrhalis, Citrobacter freundii, Citrobacter koseri, Enterobacter, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella, Morganella morganii, Neisseria, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia, Salmonella, Serratia, Shigella.
Анаэробы: Clostridium perfringens, Fusobacterium, Peptostreptococcus, Prevotella.
Виды с умеренной чувствительностью (умеренная чувствительность in vitro)
Аэробы и грамотрицательные микроорганизмы: Pseudomonas aeruginosa.
Аэробы и грамположительные микроорганизмы: Enterococci, Listeria, Staphylococcus, methicillin устойчивые.
Аэробы и грамотрицательные организмы: Burkholderia cepacia, Stenotrophomonas maltophilia.
Анаэробы: Bacteroides fragilis, Clostridium difficile.
Фармакокинетика цефепима линейна в диапазоне доз 250 мг – 2 г (в/в) и 500 мг – 2 г (в/м). Она не изменяется на всем протяжении терапии.
После в/м введения, всасывание происходит быстро и полностью.
Терапевтические концентрации цефепима обнаруживаются в следующих жидкостях и тканях: моче, желчи, перитонеальной, буллезной жидкости, слизистом секрете бронхов, простате, аппендиксе и желчном пузыре.
Распределение цефепима в тканях не изменяется в диапазоне доз 250 мг – 2 г. Средний объем распределения в равновесном состоянии – 18 литров. Период полувыведения цефепима составляет в среднем 2 часа. При внутривенном ведении 2 г препарата с интервалом в 8 часов в течение 9 дней кумуляции препарата не наблюдалось. Связывание с белками плазмы крови ниже 19 % и не зависит от концентрации цефепима в плазме крови. Период полувыведения более длительный у пациентов с почечной недостаточностью.
Цефепим не метаболизируется. Он превращается в N-метил пирролидина N-оксид и выводится с мочой.
Средний общий клиренс составляет 120 мл/мин. Средний почечный клиренс цефепима составляет 110 мл/мин, его элиминация осуществляется практически полностью путем почечной экскреции, в основном через клубочковую фильтрацию.
85% полученной дозы выводится в неизмененном виде с мочой.
Пожилые пациенты
Распределение цефепима у пожилых пациентов (>65 лет) изучалось у пациентов с нормальной функцией почек, коррекции дозы не требуется.
Фармакокинетика цефепима у младенцев от 2 месяцев и детей не изменяется.
Фармакокинетика цефепима у пациентов с нарушением функции печени после однократного введения 1 г не изменяется. Следовательно, коррекции дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции почек
Исследования у пациентов с нарушением функции почек различной степени продемонстрировали значительное увеличение периода полувыведения. Наблюдается значительная линейная корреляция между общим клиренсом и клиренсом креатинина у пациентов с нарушением функции почек. Средний период полувыведения у пациентов на диализе (гемодиализе или постоянном амбулаторном перитонеальном диализе) составляет 13 – 17 часов.

Показания к применению:
Препарат Димипра применяется у взрослых для лечения таких заболеваний: септицемия и бактериемия; внебольничная инфекция нижних дыхательных путей и пневмония тяжелой степени; осложненные и неосложненные инфекции мочевыводящих путей; фебрильная нейтропения; инфекции желчных путей.
У младенцев от 2 месяцев и детей старшего возраста: фебрильная нейтропения, когда ожидаемая продолжительность нейтропении невелика.

Способ применения:
Взрослые пациенты с нормальной функцией почек
Обычные рекомендуемые дозы при моно- или комбинированной терапии:
Внебольничные инфекции дыхательных путей, неосложненный пиелонефрит - 1 г в/в или в/м - 2 раза в сутки.
Тяжелые инфекции: септицемия/бактериемия, пневмония, осложненные инфекции мочевыводящих путей, инфекции желчных путей - 2 г в/в - 2 раза в сутки.
Фебрильные эпизоды у пациентов с нейтропенией*: 2 г в/в - 2 или 3 раза в сутки.
Тяжелые инфекции, вызванные Pseudomonas: 2 г в/в - 3 раза в сутки.
*Дозы 2 г, 3 раза в сутки следует применять только в виде монотерапии.
Младенцы от 2 месяцев и дети
50 мг/кг в/в, 3 раза в сутки. Не рекомендуется применять Димипра в виде монотерапии у младенцев и детей.
Пациенты с почечной недостаточностью
Димипра выводится почками, путем клубочковой фильтрации. Следовательно, у пациентов с почечной недостаточностью (СКФ<50 мл/мин), дозу следует корректировать для компенсации сниженной скорости почечной элиминации.
Следует оценить скорость клубочковой фильтрации для определения поддерживающей дозы.
У пациентов на гемодиализе, фармакокинетические параметры Димипра демонстрируют необходимость в снижении дозы. Эти пациенты должны получать ударную дозу в 1 г в первый день, затем по 500 мг в каждый последующий. За 3 часа удаляется из организма приблизительно 68% общего количества цефепима. В день диализа, препарат следует вводить после сеанса диализа. По возможности, препарат следует вводить каждый день в одно и то же время.
У пациентов, находящихся на постоянном амбулаторном перитонеальном диализе, Димипра должна применяться в рекомендованных для пациентов с нормальной функцией почек дозах, но каждые 48 часов.
Димипру следует вводить внутривенно (в/в) (0,5 г; 1 г; 2 г) или в виде медленной от 3 – 5?минутной до 30-минутной инфузии, либо глубоко внутримышечно (в/м) (0,5 г и 1 г).
Внутривенное введение:
Препарат можно растворять в воде для инъекций или любом другом совместимом растворителе.
Растворы для внутривенного введения можно вводить непосредственно в вену путем медленной (3 – 5 минут) инъекции, через систему для внутривенных вливаний или прямо в совместимый инфузионный раствор (вводить 30 минут).
Внутримышечное введение:
Восстановите 500 мг цефепима водой для инъекций или 0,5 % или 1 % раствором лидокаина гидрохлорида.

Побочные действия: 
Часто: сыпь, диарея.
Нечасто: зуд, крапивница и лихорадка; тошнота, рвота, кандидоз полости рта; флебит или тромбофлебит, боль и воспаление в месте в/м или в/в инъекции.
Редко: повышенное или пониженное содержание некоторых видов лейкоцитов, нейтропения, тромбоцитопения, изменения свертываемости крови; головная боль, парестезия; обратимая энцефалопатия (изменения внимания и сознания, возможно развитие комы, галлюцинации, миоклонус, судороги) и/или тяжелая почечная дисфункция, чаще при слишком высокой дозе цефепима у пациентов с нарушенной функцией почек, особенно у пациентов пожилого возраста. Обычно симптомы нейротоксичности обратимы и разрешаются после прекращения терапии цефепимом и/или гемодиализа; умеренно выраженное и временное повышение активности некоторых ферментов печени (АСТ-АЛТ).
Очень редко: тяжелая анафилаксия (анафилактический шок); боли в животе, колит, особенно псевдомембранозный колит, язвы в полости рта; агранулоцитоз; спутанность сознания, головокружение, судороги, дисгевзия, тиннит; артериальная гипотензия, расширение сосудов, снижение концентрации кальция в крови; припухлость и болезненность суставов; вагинит.

Противопоказания:
Противопоказаниями к применению препарата Димипра являются: повышенная чувствительность к антибиотикам группы цефалоспоринов и L-аргинину.

Беременность:
Адекватные и хорошо контролируемые исследования у беременных женщин не проводились, поэтому препарат Димипра следует применять во время беременности только по строгим абсолютным показаниям.
Димипра поступает в грудное молоко лишь в малом объеме и получаемое ребенком количество намного ниже терапевтических доз.
Следовательно, при применении данного антибиотика, грудное вскармливание возможно.
Следует, однако, прервать кормление (или терапию) при развитии у ребенка диареи, кандидоза или кожных высыпаний.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Следует соблюдать осторожность.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Особые проблемы дисбаланса МНО (международное нормализованное отношение - показатель, рассчитывающийся при определении протромбинового времени): сообщалось о многочисленных случаях повышенной активности пероральных антикоагулянтов у пациентов, получающих антибиотики. Факторами риска являются вид инфекции, выраженное воспаление, возраст и общее состояние пациента. В таких обстоятельствах, сложно распознать причину дисбаланса МНО – инфекционное заболевание или его лечение. Однако это относится к определенным классам антибиотиков, которые включают фторхинолоны, макролиды, тетрациклины, котримоксазол и некоторые цефалоспорины.

Передозировка:
Симптомы передозировки препаратом Димипра: усиление побочных действий.
Лечение: концентрацию препарата в плазме крови можно снизить путем гемо- или перитонеального диализа.

Условия хранения:
Димипра хранить при температуре ниже 25ºС.
Приготовленный раствор использовать немедленно.
Хранить в недоступном для детей месте!

Форма выпуска:
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500мг, 1000мг, 2000мг.

Состав:
1 флакон Димипра содержит активное вещество – цефепима гидрохлорида моногидрата и L-аргинина 957 мг, 1914 мг, 3828 мг (эквивалентно 500 мг, 1000 мг и 2000 мг цефепима).

Дополнительно:
При возникновении аллергических реакций необходимо прекратить введение.
Перед назначением цефалоспоринов необходимо тщательно опросить пациента. Аллергия на пенициллин может приводить к перекрестной реакции с цефалоспоринами в 5 % – 10 % случаев:
необходима крайняя осторожность при применении цефалоспоринов у пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллину; начиная с первого введения, необходим строгий медицинский контроль
следует избегать применения цефалоспоринов у пациентов с реакциями гиперчувствительности немедленного типа на цефалоспорины в анамнезе. При наличии сомнений важно присутствие врача при первом введении для принятия неотложных мер в случае возникновения анафилактической реакции.
В исключительных случаях возникновение диареи может указывать на наличие псевдомембранозного колита, диагностика которого основана на данных колоноскопии. Это явление, исключительно редко возникающее при применении цефалоспоринов, требует немедленного прекращения лечения и начала соответствующей специфической антибактериальной терапии. При этом следует избегать применения препаратов, улучшающих состояние фекальных масс.
При наличии почечной недостаточности (клиренс креатинина < 50 мл/мин), дозу препарата следует откорректировать во избежание клинических последствий применения высоких доз антибиотика.
У пожилых пациентов с нормальной функцией почек, корректировка дозы не требуется. Однако, поскольку функция почек с возрастом снижается, дозу следует выбирать в зависимости от состояния функции почек у каждого конкретного пациента. Целесообразно следить за функцией почек при совместном применении Димипра с потенциально нефротоксическими антибиотиками (особенно с аминогликозидами) или с мощными диуретиками.
Влияние на результаты лабораторных анализов у пациентов, получавших Димипра два раза в сутки, описан положительный тест Кумбса при отсутствии признаков гемолиза при анализе мочи на глюкозурию возможна ложно-положительная реакция; следует применять глюкозооксидазные методы анализа.

Димипра отзывы

К сожалению, о Димипра еще нет ни одного отзыва. Мы будем Вам очень признательны и благодарны, если вы сможете поделиться своим мнением и написать, что вы думаете о Димипра
Как вы оцениваете эффективность Димипра?