Новапим

Новапим

Инструкция по применению
1 501 просмотр
Новапим - антибактериальное средство из группыцефалоспоринов IV поколения. Действует бактерицидно, нарушая синтез клеточнойстенки микроорганизмов. Обладает широким спектром действия в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, штаммов, резистентных каминогликозидам и цефалоспориновым антибиотикам III поколения. Высокоустойчив кгидролизу большинства бета-лактамаз и быстро проникает в грамотрицательныебактериальные клетки. Внутри бактериальной клетки молекулярной мишенью являетсяпенициллин-связывающие белки.
Новапим активен вотношении следующих микроорганизмов: грамположительных аэробов: Staphylococcusaureus (только метициллиночувствительныештаммы); Streptococcus pneumoniae , Streptococcus pyogenes (группа A),Streptococcus группы viridans; грамотрицательных аэробов: Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae,Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa.
Большинство штаммов Enterococcus, в том числе Streptococcus faecalis,метициллинорезистентные стафилококки, Stenotrophomonas (ранее известная как Xanthomonas maltophilia и Pseudomonasmaltophilia) Clostridium difficile не чувствительны к цефепиму.
Фармакокинетика
После внутримышечного (в/м) введения Новапим абсорбируетсяполностью. Биодоступность составляет 100%. Время достижения Cmax (максимальная концентрация) после внутривенного введения (в/в) и в/м введения вдозе 0.5г - к концу инфузии и через 1-2ч соответственно. Сmах при в/м введении в дозах 0.5 г и 1.0 г - 14 мкг/мл и 30 мкг/млсоответственно; при в/в введении в дозах 0.5 г и 1.0 г - 39 мкг/мл и 82 мкг/мл соответственно;время достижения средней терапевтической концентрации в плазме -12 ч; средняя терапевтическая концентрация при в/м введении - 0.2 мкг/мл,при в/в -0.7 мкг/мл.
Высокие концентрации определяются в моче, желчи,перитонеальной жидкости, экссудате волдыря, слизистом секрете бронхов, мокроте,предстательной железе, аппендиксе и желчном пузыре. Объем распределения (Vd ) - 0.25 л/кг, у детейот 2 мес до 16 лет - 0.33 л/кг. Связь с белками плазмы - 20% и не зависит отего концентрации в сыворотке крови.
Новапимметаболизируется до N-метилпирролидина (NMP), который быстро превращается в N – оксид (NMP-N-оксид). Цефепим выводитсяв основном через почки со средним периодом полувыведения (±SD) в 2.0 (±0.3) часа и общим клиренсом в 120.0(±8.0) мл/мин. Выведение в мочу цефепима в неизменном виде приблизительно равно85 % вводимой дозы.
Метаболизируется в печени и почках на 15%. Т1/2 (периодполувыведения цефепима) из организма составляет в среднем около 2 часов, общийклиренс - 120 мл/мин, почечный клиренс -110 мл/мин. Выводится почками (путемгломерулярной фильтрации в неизмененном виде - 85%), с грудным молоком. Т1/2при гемодиализе - 13 ч, при непрерывном перитонеальном диализе -19 ч.
Менее 1% вводимой дозы выводится через мочу в виде NPM, 6.8%в виде NMP-N-оксида и 2.5% в виде эпимера цефепима. Так как выведение черезпочки является основным путем выведения, пациентам с почечной недостаточностьюи пациентам, получающим гемодиализ, требуется регулирование дозировки.

Показания к применению:
Показаниями к применению препарата Новапим являются: 
- инфекции мочеполового тракта (неосложненные и осложненные)
- инфекции кожи и мягких тканей
- пневмония
- интраабдоминальные инфекции
- нейтропеническая лихорадка

Способ применения:
Рекомендуемая схема применения препарата Новапим для взрослых с нормальнойфункцией почек (возраст 16 лет и старше):
Участок введения и тип инъекцииДозировкаЧастотаПродолжительность лечения (сутки)
Инфекции мочеполового тракта
(неосложненные и (сложненные)
500 мг-1г
в/в или в/м
Каждые 12 часов7-10
Инфекции кожи и кожных покровов2 г в/вКаждые 12 часов10
Пневмония1-2 г в/вКаждые 12 часов10
Интра-абдоминальные инфекции2 г в/вКаждые 12 часов7-10
Действенное снижение температуры пациентов с нейтропенией2 г в/вКаждые 8 часов7

Дети с 12 лет до 16лет или с массой тела до 40 кг- рекомендуемый режим дозирования по всем показаниям (исключая фебрильнуюнейтропению) - 50 мг/кг каждые 12 ч в/в; при фебрильной нейтропении - 50 мг/кгкаждые 8 ч. Максимальная разовая доза не должна превышать 2 г.

Продолжительность лечениякак у взрослых.
При хронической почечной недостаточности дозу назначают взависимости от тяжести инфекции и клиренса креатинина: более 60 мл/мин - 0.5 г, 1 г или 2 г каждые 12 ч или 2 г каждые 8 ч, КК 30-60 мл/мин- 0.5 г,1 г или 2 г каждые 24 ч или 2 г каждые 12 ч, при КК 11-29мл/мин - 0.5 г,1 г или 2 г каждые 24 ч, менее 11мл/мин - 0.25 г,0.5 гили 1 гкаждые 24 ч; постоянный амбулаторный перитонеальный диализ - 0.5 г 1 г или 2 г каждые 48 ч. Пациентам,находящимся на гемодиализе, в 1-й день вводят 1 г, затем по 0.5 г каждые 24 ч для всехинфекций и по 1 гкаждые 24 ч для лечения фебрильной нейтропении. В день проведения гемодиализа,препарат вводят после окончания сеанса гемодиализа; желательно вводить цефепимкаждый день в одно и то же время.
Данные по применению препарата у детей с сопутствующейхронической почечной недостаточностью недоступны, однако, учитывая сходствофармакокинетики у детей и у взрослых, режим дозирования (уменьшение дозы илиувеличение интервала между введениями) у детей сходен с режимом дозирования увзрослых.
Для в/в введения растворяют в стерильной воде для инъекций,5% растворе декстрозы или 0.9% растворе натрия хлорида;
Для в/м введения - в стерильной воде для инъекций , в 0,5 и 1 % растворе лидокаина.
Приготовление раствора цефепима

Однократная доза или в/в /в/м введениеКол-во Растворителя(мл)
 
Приблизительный допустимый объем (мл)
500 мг (в/в)5.05.6
500 мг (в/в)1.31.8
1 г (в/в)10.011.3
1 г (в/м)2.43.6
2 г (в/м)10.012.5

Способ введения: внутримышечно (в/м), внутривенно (в/в)

Побочные действия:
При применении препарата Новапим в лечении возможно проявление таких побочных действий: анафилактический шок, кожная сыпь (в т.ч. эритематозные высыпания), зуд, лихорадка; кандидоз слизистой оболочки полости рта, искажение вкуса,тошнота, рвота, диспепсия.Боли в животе, диарея, запор, колит (включая псевдо-мембранозный колит); тахикардия, одышка, периферические отеки, головная боль,головокружение, бессонница, парестезии, чувство беспокойства,спутанность сознания, судороги; анемия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, панцитопения, гемолитическая анемия; вагинит; нарушение функции почек.
Местные реакции: при в/в введении - флебиты, при в/м -гиперемия и болезненность в месте введения.
Редко: гепатит, холестатическая желтуха; флебит и воспаление в месте в/в инъекций, воспаление илиболи в месте в/м инъекций.

Противопоказания:
Противопоказаниями к применению препарата Новапим являются: гиперчувствительностьнемедленного типа к цефепиму, L-аргинину (в том числе к другимцефалоспоринам, пенициллинам, другим бета-лактамным антибиотикам); детскийвозраст до 12 лет; беременность,период лактации; заболевания ЖКТ (втом числе в анамнезе), особенно колит, тяжелая хроническаяпочечная недостаточность.

Беременность:
Новапим в период беременности можно назначать только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Цефепим проникает в грудное молоко в очень небольшом количестве, поэтому во время лечения Новапимом кормления грудью следует прекратить.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Новапим фармацевтически несовместим с другими противомикробнымипрепаратами и гепарином. Несовместим с раствором метронидазола. Повышаетнефро-и ототоксичность аминогликозидов.

Передозировка:
Симптомы (чаще возникают у больных с хронической почечнойнедостаточностью) препарата Новапим: судороги, энцефалопатия, нервно-мышечное возбуждение.
Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия,гемодиализ.

Условия хранения:
Хранить в сухом месте, при температуре не выше 250С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Форма выпуска:
Новапим - порошок для приготовления раствора для инъекций 500мг, 100мг.
По 0.5 гили 1.0 гактивного вещества во флаконах.

Состав:
Новапим содержит: активное вещество – цефепим гидрохлорид 575,96мг 1151,76мг (эквивалентноцефепиму )** – 500мг 1000мг.
Вспомогательное вещество- L-аргинин 452,54мг 904,95мг.
** смесь содержит 56% цефепима гидрохлорида и 44% L-аргинина

Дополнительно:
Во избежание развития аллергических реакций приниматьодновременно другие антибиотики следуетс осторожностью.
Следует соблюдать осторожность при назначении препаратапациентам с выраженным нарушением функциипочек, пациентам пожилого возраста.
При сочетанной тяжелой почечной и печеночной недостаточностиследует регулярно определять концентрацию препарата в плазме крови.
При длительном лечении необходим регулярный контрольпериферической крови, показателей функционального состояния печени и почек.
Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Не влияет

Новапим отзывы

К сожалению, о Новапим еще нет ни одного отзыва. Мы будем Вам очень признательны и благодарны, если вы сможете поделиться своим мнением и написать, что вы думаете о Новапим
Как вы оцениваете эффективность Новапим?