Личный кабинет
АЗАКС табл. п/о 500 мг блистер №3
rx
Код товара: 91283
Производитель: Nobel (Турция)
3 500,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 19.04.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского применения препарата
Azax ®
(AZAX ®)
Место хранения:
Активное вещество: азитромицин;
1 таблетка содержит 500 мг азитромицина в виде азитромицина дигидрата;
вспомогательные вещества: Barlatinized крахмал, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения, натрий лаурил сульфат, натрий croscarmelosis, гидрофосфат кальция, диоксид кремния , коллоидный безводный, лактоза безводная, стеарат магния;
Покрытия: Sepifilm 752 Бланы: гипромелоза, микрокристаллическая целлюлоза, полиэтиленгликоль, диоксид титана (Е 171).
Лекарственная форма. Таблетки покрытые оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа. Антибактериальные средства для системного применения. Макролиды, Lincosamides и Streptograms. АТС код J01F A10.
Клинические характеристики.
Индикация.
Инфекции, вызванные чувствительными к азитромицину микроорганизмами:
- верхний дыхательные пути (бактериальный фарингит, тонзиллит, синусит, отит среднего уха);
- нижняя дыхательные пути (бактериальный бронхит и обострение хронического бронхита, внепространственная пневмония);
- кожи и мягких тканей (хронический миграционный эритема (и стадия болезни Лайма), Бешик, импетиго и вторичные пиодермии);
- Половые инфекции (простой и сложный уретрит / цервицит , вызванный хламидиозом).
Противопоказанием.
Повышенная чувствительность к макролидам или к любому другому компоненту препарата.
Способ применения и дозы.
Azax принимают внутрь один раз в день, не менее чем за 1 час до или через 2 часа после еды.
Для взрослых и детей с массой тела более 45 кг: в дыхательных путях, коже и мягких тканях (при хронической миграционной эритеме, за исключение): 500 мг в течение 3 дней.
При хроническом миграционный эритема: 1 г на 1-й день, а затем - 500 мг со 2-го дня.
В случае прохождения одной дозы препарата, пропущенную дозу следует принять как можно скорее, а следующий - с нормальным интервалом - 24 часов.
Несложный и сложный уретрит / цервицит: одноразовый 1 г (2 таблетки по 500 мг). Курсовая доза - 1 г.
С почечной недостаточностью с небольшим нарушением функции почек (клиренс креатинина> 40 мл / мин) нет необходимости изменять дозировку. Исследования не проводились у пациентов с клиренсом креатинина <40 мл / мин. Поэтому, необходимо использовать азитромицин пациентам.
При печеночной недостаточности, препарат не следует применять пациентам с тяжелыми заболеваниями печени, поскольку азитромицин метаболизируется в печени и выводится из желчи.
Пациенты пожилого возраста Коррекции дозы не требуется.
Неблагоприятные реакции.
Оценка побочных реакций основана на классификации с учетом частоты реакций: очень часто (≥ 10%); часто (≥ 1%, <10%); нечасто (≥ 0,1%, <1%); редко (≥ 0,01%, <0,1%); Очень редко (<0,01%), в том числе единичные случаи.
Инфекции и Invases: Inquestament - кандидозный стоматит, вагинальные инфекции.
Из системы крови и лимфатической системы: нечасто - эозинофилия, лейкопения; Редко - тромбоцитопения, нейтрофилез, гемолитическая анемия. Были единичные сообщения о периодах транзиторной слабо выраженной нейтропении. Тем не менее, причинная связь с лечением азитромицином не была подтверждена.
Психические нарушения: редко - агрессивность, психомоторная гиперактивность, тревога и нервозность; Частота не установлена - старение.
Со стороны нервной системы: нечасто - головокружение / вертиго, гиперестезия, сонливость, обморок, головная боль, судороги (обнаружили , что они также могут быть вызваны другими макролидных антибиотиков), искажения или потери вкуса и чувства запаха; редко - парестезии, астения, невроз, апатия, бессонница, нарушение сна; Частота не установлена - миастения Gravis.
Из органов зрения: часто - нарушения зрения.
Со стороны органов слуха: редко сообщалось , что макролиды вызывает ухудшение слуха. У некоторых пациентов, принимавших азитромицин, сообщалось, нарушать слух, наступление глухоты и колоколом в ушах. Большинство из этих случаев связаны с экспериментальными исследованиями, в которых азитромицин был использован в больших дозах в течение длительного времени. По имеющимся сообщениям о дальнейшем медицинском наблюдении, большинство из этих нарушений имело обратимый ход.
Со стороны сердечной деятельности: редко - сильное сердцебиение, боль в груди, приступообразный желудочковая тахикардия типа «Piruet», желудочковая аритмия, включая желудочковую тахикардию (обнаружили , что они также могут быть вызваны другими макролидных антибиотиков); Удлинение интервала QT и трепетание желудочков, артериальной гипотензии.
Со стороны ЖКТ: часто - тошнота, рвота, диарея, неприятные ощущения в животе (боль / спазмы); нечасто - жидкость опорожнение, метеоризм, расстройства пищеварения, гастрит, анорексия; Редко - запоры, изменение цвета языка. Сообщается, псевдомембранозный колит, панкреатит.
Со стороны гепатобилиарной системы: редко - гепатит и холестатическая желтуха, в том числе измененных показателей функциональной пробы печени, а также редких случаев тяжелого гепатита и дисфункции печени; Частота не установлена - печеночная недостаточность, гремучая гепатит, некротический гепатит.
Из кожи: нечасто - аллергические реакции, включая зуд и высыпания; редко - экзантема, аллергические реакции, включая ангионевротический отек, крапивницу и светочувствительность; Серьезные кожные реакции, а именно - полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.
Из системы скелетных мышц: редко - артралгия.
Со стороны мочевыделительной системы: редко - интерстициальный нефрит и острой почечной недостаточности.
От репродуктивной системы: редко влагалище.
Нарушения системы: редко анафилаксия, включая отек, кандидоз, Квинке.
Общие нарушения: нечасто - повышенная утомляемость.
Исследования: часто - лимфоцитопения, снижение бикарбонатов крови; Inquerely - увеличение aspartatheminotransferase, увеличение аланинаминотрансферазы, увеличение билирубина крови, повышение уровня мочевины, увеличение креатинин крови, изменения в содержании калия в крови.
Передозировка.
Симптомы: при передозировке может наблюдаться симптомы общей интоксикации, нарушение слуха, боль в животе, сильная тошнота, рвота и понос.
Лечение: необходимо промыть желудок, принять активированный уголь, проводят симптоматическую терапию , направленную на поддержание жизненных функций организма. Там нет специфического антидота.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Принимая во внимание отсутствие данных по применению препарата, не рекомендуется назначать азитромицин в период беременности или кормления грудью, за исключением случаев, когда ожидаемый положительный эффект для матери превышает возможный риск применения препарата для плода или грудного ребенка.
Дети.
Препарат в данной лекарственной форме используются для детей с массой тела более 45 кг.
Особенности применения.
Аллергические реакции. В редких случаях сообщалось, что азитромицин имеет серьезные реакции, такие как аллергические ангионевротический отек и анафилаксия. Некоторые из этих реакций предопределили развитие рецидивирующих симптомов и необходимости более длительного наблюдения и лечения.
Нарушение функции печени. Поскольку печень является основным методом вывода азитромицина, азитромицин следует с осторожностью пациентам с тяжелой формой заболевания печени.
Необходимо контролировать функцию печени в случае развития признаков и симптомов нарушения функции печени, например, быстро развивается астения и сопровождается желтухой, темная моча, склонность к кровотечениям и печеночной энцефалопатии.
Нарушение функции почек. У больных с тяжелой дисфункцией почек (скоростью клубочковой фильтрации <10 мл / мин) увеличение системной экспозиции азитромицина в 33% наблюдались.
Расширение сердечной реполяризации и интервала QT, что увеличивает риск развития сердечной аритмии и мерцающий мигающим желудочков, наблюдались при лечении других макролидных антибиотиков. Подобный эффект азитромицина не может быть полностью исключен у пациентов с повышенным риском удлинения реполяризации сердца, поэтому необходимо прописывать пациент с осторожностью:
- с врожденной или зарегистрированной пролонгацией интервала QT;
- которые в настоящее время проходят лечение с другими активными веществами, которые, как известно, расширить интервал QT, например, антиаритмические препараты классов IA и III, cispride и терфенадина;
- с нарушениями электролитного обмена, особенно в случае гипокалиемии и hypomademia;
- с клинически значимой брадикардии, сердечной аритмии или тяжелой сердечной недостаточности.
Miaastry Gravis. Сообщается, обострить симптомы миастении или новое развитие myastonic синдрома у пациентов, получавших азитромицин терапии.
Стрептококковые инфекции. Азитромицин, как правило, эффективен при лечении воспалительных заболеваний ротоглотки, вызванной стрептококком, но нет никаких данных, демонстрирующих эффективность азитромицина в профилактике острого ревматического полиартрита.
Суперинфекция. Как и в случае других антибактериальных препаратов, есть возможность суперинфекции (микозы).
В пациентов, принимающих производные лошадей, иногда возникали явления эрготизм в результате одновременного применения некоторых макролидных антибиотиков. Там нет никаких данных о возможном медицинском взаимодействия между рогами и азитромицином. Тем не менее, в результате теоретической возможности эрготизм, азитромицин не следует вводить одновременно с производными рога.
При применении практически всех антибактериальных агентов, включая азитромицин, были случаи диареи, связанные с Clostridium несговорчивый. Лечение с антибактериальных агентов изменения нормальной флоры толстой кишки, что приводит к чрезмерному росту с. Difficile.
C. _ Difficile производят токсины А и В, которые способствуют развитию диареи, высвобождается из Clostridium несговорчивый. Штаммы с. Difficile производить hypertoxine, повышение уровня заболеваемости, так как эти инфекции могут быть устойчивы к антибактериальной терапии и могут вызвать коллекторы. Возможность диареи развития, связанная с Clostridium несговорчивым, следует принимать во внимание во всех пациентах с диареей, которые имели место после применения антибиотиков. Необходимо тщательно проанализировать анамнез, поскольку сообщалось , что выпустили из Clostridium несговорчивый Диарея может развиться через 2 месяца после приема антибактериальных препаратов.
Способность влиять на скорость реакции при вождении автотранспорта или работе
с другими механизмами.
Следует принимать во внимание возможность развития побочных реакций со стороны нервной системы, такие как головокружение, сонливость, нарушения зрения.
Взаимодействие с другими препаратами и другими видами взаимодействий.
Необходимо осторожно назначать азитромицин пациентам вместе с другими лекарствами, которые могут продлить интервал QT (смотри раздел «Особенности применения»).
Антациды: при изучении влияния одновременного применения антацидов на фармакокинетику азитромицина, не наблюдалось никаких изменений в биодоступности, хотя максимальные концентрации в плазме азитромицина уменьшились на 30%. Азитромицин необходимо принимать по крайней мере за час до или через 2 часа после приема антацида.
Карбамазепин: В исследовании фармакокинетического взаимодействия у здоровых добровольцев, азитромицин не выявили существенного влияния на плазменные уровни карбамазепина или его активных метаболитов.
Циклоспорин: некоторые из родственных макролидных антибиотиков влияют на метаболизм циклоспорина. Поскольку фармакокинетические и клинические исследования возможного взаимодействия не проводились в то время как одновременно прием азитромицина и циклоспорина, необходимо тщательно изучить терапевтическую ситуацию до назначения одновременного приема этих препаратов. Если комбинированное лечение является оправданным, тщательный мониторинг уровней циклоспорина должна проводиться и корректировать дозировку соответственно.
Кумарин антикоагулянты: повышенная склонность к кровотечениям в связи с одновременным применением азитромицина и варфарина или kumarine пероральных антикоагулянтов. Необходимо обратить внимание на мониторинг частоты протромбинового времени.
Дигоксин: Сообщалось , что у некоторых пациентов определенные макролидные антибиотики влияют на метаболизм дигоксина в кишечнике. Соответственно, в случае одновременного использования азитромицина и дигоксина, помните возможность увеличения концентрации дигоксина и контролировать уровень дигоксина.
Метилпреднизолон: В исследовании фармакокинетического взаимодействия у здоровых добровольцев, азитромицин не оказывает существенного влияния на фармакокинетику метилпреднизолона.
Терфенадин: исследования фармакокинетики не сообщалось между азитромицином и терфенадинами. Как и в случае других макролидных антибиотиков, азитромицин должен быть назначен в сочетании с терфенадинами.
Теофиллин: азитромицин не влияет на фармакокинетику теофиллина при одновременном приеме азитромицина и теофиллина здоровыми добровольцами. Комбинированное применение теофиллина и других макролидных антибиотиков иногда приводило к повышенным уровням теофиллина в сыворотке крови.
Зидовудин: 1000 мг одноразовых дозы и 1200 мг или 600 мг многократных дозы азитромицина не влияют на плазменную фармакокинетику и выделение мочи зидовудина или глюкуронид метаболитов. Однако прием азитромицина увеличивал концентрацию фосфорилированного zidovidine, клинический активный метаболит в периферических одноядерных кровообращения. Клиническая значимость этих данных не определена, но может быть полезно для пациентов.
Nealfinavir: использование Nealphinavir приводит к увеличению равновесных концентраций азитромицина в сыворотке крови. Хотя коррекция дозы азитромицина при его одновременном применении с NELPinavir не рекомендуется, тщательный мониторинг известных побочных эффектов азитромицина является оправданным.
ДИДАНОЗИН: при приеме суточных доз азитромицина в 1200 мг с ДИДАНОЗИН в шести субъектов, не оказывает влияния на фармакокинетику диданозина не по сравнению с плацебо.
Рифабутин: Одновременный прием азитромицина и рифабутина не влияет на плазменные концентрации этих препаратов. Нейтропения наблюдалась у пациентов, которые имели как азитромицин и рифабутин. Хотя нейтропения была связана с применением рифабутина, не была установлена причинная связь с одновременным приемом с азитромицином.
Производные лошадей: Учитывая теоретическую возможность эрготизм, одновременное применение азитромицина с производными рогов не рекомендуется.
Известно, что макролид антибиотики реагирует с astemisol, triazoleum, maidazolam и alfentanyl. Поскольку нет данных о взаимодействии между азитромицином и не выше средств, рекомендуется проводить тщательный мониторинг пациентов, когда эти препараты применяются одновременно.
Влияние азитромицина на уровне cimetin в крови до сих пор не сообщалось.
В отличии от большинства макролидных антибиотиков, азитромицин не влияет на цитохром Р450, и на этот раз не получил данных о взаимодействии между азитромицином и указанными выше препаратами.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Азитромицин является представителем группы макролидных антибиотиков - азалидов, имеющих широкий спектр противомикробного действия. Механизм действия азитромицина заключается в ингибировании синтеза бактериального белка за счет связывания с 50s-субъединицы рибосом и предотвращение транслокации пептидов при отсутствии влияния на синтез полинуклеотидов.
Механизм сопротивления: сопротивление к азитромицину может быть врожденной или приобретенной. Полное поперечное сопротивление существует среди пневмококк, бета-гемолитические стрептококки группы А, Enterococcus фекальный и стафилококк, в том числе метициллин - устойчивый золотистый стафилококк (MRSA) к эритромицину, азитромицин, другие макролиды и линкозамидами.
Спектр противомикробного действия азитромицина
Чувствительный |
Аэробные грамположительные бактерии |
золотистый стафилококк Methicrine ощущение |
Пневмококк Peniculating |
Стрептококк Пирролидонилпептидаза (гр. А) |
Аэробные грам-отрицательные бактерии |
Гемофильной. Haemophilus рагатЦиепгай. |
Легионелл. |
моракселла катаралис |
Pasteurella Multocida. |
анаэробные бактерии |
Clostridium Perfringens |
Fusobacterium SPP. (разновидность) |
Prevotella SPP. |
Porphyromonas SPP. |
Другие бактерии |
хламидиоз |
Типы , что сопротивление приобретает в единичных случаях |
Аэробные грамположительные бактерии Пневмококк С промежуточной чувствительностью к пенициллину Пенициллин-резистентные |
Infantly резистентных микроорганизмов |
Аэробные грамположительные бактерии Enterococcus фекальный |
Стафилококки MRSA, СЭПсС (метициллин резистентные стафилококки золотистый) |
анаэробные бактерии Bacteroides ломкая бактероиды группа |
Фармакокинетика.
Биодоступность после перорального введения составляет приблизительно 37%. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 2-3 часа после приема препарата.
Во внутреннем приеме азитромицина распределяется по всему телу. В фармакокинетических исследованиях было показано, что концентрации азитромицина в тканях значительно выше (в 50 раз), чем в плазме крови, что указывает на сильное связывание препарата с тканями.
Связывание с белками сыворотки варьирует в зависимости от концентрации в плазме и составляет от 12% при 0,5 мкг / мл до 52% при 0,05 мкг / мл в сыворотке крови. Мнимый объем распределения в равновесии (В. С.) был 31,1 л / кг.
Кінцевий період плазмового напіввиведення повністю відбиває період напіввиведення з тканин протягом 2-4 днів.
Приблизно 12 % внутрішньовенної дози азитроміцину виділяються незміненими із сечею протягом наступних трьох днів. Особливо високі концентрації незміненого азитроміцину були виявлені у жовчі людини. Також у жовчі було виявлено десять метаболітів, які утворювались за допомогою N- та O-деметилювання, гідроксилювання кілець дезозаміну і аглікону та розщеплення кладінози кон'югату. Порівняння результатів рідинної хроматографії та мікробіологічних аналізів показало, що метаболіти азитроміцину не є мікробіологічно активними.
Фармацевтичні характеристики.
О сновні фізико-хімічні властивості: таблетки, вкриті оболонкою, білого кольору, овальні, з лінією розлому з одного боку.
Термін придатності. 2 роки.
Умови зберігання.
Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 3 таблетки у блістері, по 1 блістеру у картонній упаковці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник.
НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш.
Місцезнаходження.
Санкаклар Коуї 81100 м. Дюздже, Туреччина.
АЗИТРОМИЦИН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа