Личный кабинет
ГИНИПРАЛ конц. д/р-ра д/инф. 25 мкг амп. 5 мл №5
rx
Код товара: 6475
Производитель: Takeda Austria (Австрия)
2 900,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 27.04.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Гинипрал
( Gynipral ®)
Место хранения:
Активный ингредиент: гексопропиналин;
1 ампула 5 мл содержит 0,025 мг гексопрена-испытательного сульфата;
Вспомогательные вещества: метабисульфит натрия (E 223); резодиум Edetate; хлорид натрия; Серновая кислота, разбавленная (для коррекции рН); вода для инъекций.
Лекарственная форма. Концентрат для решения для инфузии.
Основные физико-химические свойства: прозрачный, бесцветный раствор.
Фармакотерапевтическая группа. Симпатомиметики, которые подавляют сократительную активность матки. Код ATH G02S A.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Подготовка Джинипрана - это селективная бета-2-симпатомиметика, которая расслабляет мышцы матки. Под воздействием препарата Джиниправое уменьшается или подавляет частоту и интенсивность снижения матки. Препарат подавляет спонтанное, а также вызванное окситоцином материнством. Текущий эффект препарата разрабатывается через 3-15 минут после внутривенного введения препарата и длится приблизительно 30 минут. Максимальный эффект достигается через 12-18 минут.
Фармакокинетика.
Распределение. Нет данных по отношению к распределению препарата в организме человека. Согласно доклиническим исследованиям, высокая концентрация гексоприна после внутривенного использования препарата наблюдается в печени, почках, скелетных мышцах; Более низкая концентрация - в мозге и миокарде.
Метаболизм. Гестоприн метаболизируется из-за катехол-о-метилтрансферазы в моно-3-о-метил-гексопрене и ди-3-O-метил-гексопрене.
Устранение. После внутривенного использования около 44% препарата выделяются из мочи и 5% с фекалиями в течение 24 часов и 54% и 15,5% соответственно в течение 8 дней. На начальном этапе свободным гексопреном, два метилированных метаболитах, а также их сульфат и глюкуронидных соединений не выделяются из мочи. Через 48 часов после использования препарата в моче будет обнаружен только метаболитный ди-3-O-метил-гексопрен-топрин. Небольшое количество препарата (около 10%) получено из желчи, как правило, в виде соединений O-метилированных метаболитов. Учитывая, что фекалии отображают более низкую дозу препарата, чем выводятся желчью, какая-то часть препарата реабсорбируется.
Клинические характеристики.
Индикация.
- краткосрочное лечение несложного хода преждевременных родов:
Ингибирование сократительной активности матки у пациентов с беременностью от 22 до 37 недель при отсутствии медицинских или гинекологических противопоказаний для колитической терапии.
- Прежде чем повернуть фрукт из поперечного положения.
- Как чрезвычайное событие при преждевременном рождении, прежде чем транспортировать беременную женщину в больницу.
Противопоказание.
- Повышенная чувствительность к гексопрене или к любому компоненту препарата.
- Наличие любого заболевания до 22 недель беременности.
- Применение препарата в качестве токолитического агента у пациентов с ишемической болезнью сердца в анамнезе или пациентах со значительными факторами риска развития ишемической болезни сердца.
- Угроза выкидыш во время я и II триместров беременности.
- Любое заболевание матери или плода, в которой сохранение беременности является опасным, например, серьезной степенью токсемии, внутриутробной инфекцией, вагинальным кровотечением из-за лечащихся плаценты, Eclampsia или тяжелой преэклампсии, тушения плаценты или сжатия UMBILEX.
- Внутритерина смерти плода, роковых врожденных аномалий в анамнезе или летальных хромосомных аномалиях.
- Бронхиальная астма с повышенной чувствительностью к сульфатам.
- Заболевания сердечно-сосудистой системы, в частности тахирхимия, миокардит, неисправность митрального клапана.
- Гипертиреоз.
- Тяжелая болезнь печени и почек.
- Закрытая хлопковая глаукома.
Использование гиисипального препарата противопоказано пациентам с заболеваниями, на фоне которого при использовании бета-миметики могут иметь нежелательные эффекты, например, легочную гипертензию, сердечную болезнь (гипертрофическую обструктивную кардиомиопатию или вмешательство кровотока из левого желудочка Например , аортационный стеноз).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими типами интерстициальных.
Галогенсодержащие анестетики. В результате дополнительного антигипертензивного эффекта риск развития слабости материнской деятельности с развитием кровотечения увеличивается. Сообщается о серьезных нарушениях желудочкового ритма в результате увеличения реактивности сердца при взаимодействии препарата с галогенсодержащим анестезией.
Терапия Препарат должен быть остановлен не менее чем за 6 часов до любой запланированной анестезии с использованием галогеносодержащих анестетики.
Кортикостероиды. Кортикостероиды для системного использования часто предписаны для преждевременных родов, чтобы ускорить созревание легких плода. Сообщили о мелочном отеке у женщин с одновременным использованием бета-агонистов и кортикостероидов.
Кортикостероиды увеличивают уровень глюкозы в крови и могут привести к снижению уровня калия в сыворотке. Совместимая терапия с кортикостероидами должна использоваться при постоянном контроле в связи с повышенным риском гипергликемии и гипокалемии (см. Раздел «Особенности применения»).
Анти-диабетические средства. Использование бета-агонистов увеличивает уровень глюкозы в крови, что можно интерпретировать как снижение эффективности антидиабетической терапии. В этой ситуации следует регулировать антидиабетическое лечение (см. Раздел «Особенности применения»).
Означает уменьшить уровни калия . Использование бета-агонистов связано с уменьшением уровня калия в сыворотке. Совместимая терапия с другими средствами, которые повышают риск гипокалемии (такие как диуретики, дигоксин, метилксантин, кортикостероиды), должны быть предписаны пациентам с осторожностью только после тщательного оценки риска / выгоды от лечения особого внимания к повышенному риску сердца аритмии к гипокалию (см. Раздел «Особенности применения»).
Другие взаимодействия. Не избирательные бета-блокаторы ослабляют или улучшают действие Джишипала.
Интенсивность накопления гликогена в печени, вызванное использованием глюкокортикостероидов, уменьшается под действием гиниправого.
Он не должен быть совместимым лечением с симпатомиметиками (сердечно-сосудистыми и антисуарными препаратами), поскольку эффект препаратов на сердечно-сосудистую систему увеличивается и риск побочных реакций в результате передозировки.
Джиниправое лекарственное средство не должно использоваться в совместимости с лекарственными средствами, содержащими алкалоиды у прыщей, а также препараты, содержащие кальция, витамин D, дигидротахроол и минеракортикоиды.
Особенности приложения.
Решение о начале терапии с Джинипаном принимается после тщательной оценки коэффициента риска / выгоды.
Лечение проводится только в правильно оборудованных сооружениях для постоянного контроля над состоянием здоровья матери и плода.
При нарушении плодотворных мембран или открытие шейки матки более 4 см, токсилиз с использованием бета-агонистов не рекомендуется.
Приготовление гииниправого следует использовать с осторожностью с токолизом. На протяжении всего периода лечения необходимо контролировать функцию сердца и дыхательной системы и контролировать электрокардиограмму (ЭКГ).
Следующий мониторинг штата матери должен постоянно проводить, если возможно / необходимо, плод:
- измерение артериального давления и частоты сердечных сокращений;
- проведение ЭКГ;
- Исследование водного электролита баланса для выявления возможного развития отека легких;
- Измерение уровней глюкозы и лактата - особенно у пациентов с сахарным диабетом;
- Измерение уровня калия - использование бета-агонистов может привести к снижению калия в сыворотке крови, что увеличивает риск развития аритмии (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия»). Пациенты в присутствии гипокалиемии до начала токолитической терапии должны предписаны путем замещения терапии калиевыми препаратами для перорального введения.
Лечение следует остановить с появлением симптомов миокарда ишемии (например, боль в груди или изменениях в ЭКГ).
Джиниправый препарат как токолитический препарат со значительными факторами риска или подозрение в любых сердечно-сосудистых заболеваниях в анамнезе (например, тахийская корреспондент, сердечная недостаточность или сердечные клапаны; см. Раздел «Противопоказания»). В случае преждевременной материнской деятельности у пациента с установленным или подозреваемым сердечно-сосудистым заболеванием врач, имеющий опыт работы с пациентами, должен оценить целесообразность лечения с Джинипространным перед инфузией.
Отек легких долго . Учитывая возможность развития отека легочной местности и ишемии миокарда в матери во время или после лечения бета-агонистов в преждевременных рождениях, следует наблюдать тщательное наблюдение водного баланса водного электролита и функция сердца и дыхательной системы. Пациенты с факторами, которые ослабляют защитную способность организма, в том числе множественную беременность, гиперволемия, наличие инфекции и прееклам, имеют повышенный риск отека легких. Использование инфузомата для введения препарата вместо внутривенной инфузии снижает риск гиперволемии. С появлением симптомов легочных отеков или ишемии миокарда, особенно в комбинированной терапии с кортикостероидами или наличием сопутствующих заболеваний (заболевания почек, гестоз NPG), рекомендуется прекратить лечение препаратом. Следует ограничить потребление соли.
Артериальное давление и частоту сердечных сокращений . Инфузия бета-агонистов, как правило, сопровождается увеличением сердечных сокращений (частота сердечных сокращений) в матери на 20-50 ударов в минуту. Необходимо контролировать скорость импульсов матери и, в каждом конкретном случае рассмотрим необходимость контроля такого увеличения частоты сердечных сокращений за счет уменьшения дозы или отмены. Как правило, импульс матери в состоянии покоя не должен превышать 120 ударов в минуту.
Артериальное давление матери во время инфузии может незначительно уменьшаться; Диастолическое давление уменьшается больше, чем систолическое. Падение диастолического давления, как правило, находится в диапазоне от 10 до 20 мм рт. Искусство. Влияние инфузии на частоту сердечных сокращений менее выражена, но может быть увеличение в 20 ударов в минуту.
Чтобы свести к минимуму риск артериальной гипотензии, связанной с поведением токолитической терапии, следует принимать особые меры, чтобы избежать нажимания верхней полой вены, пациент должен быть помещен в положение, лежащую слева, затем на правой стороне попеременно во время инфузии.
Сахарный диабет . Введение бета-агонистов вызывает увеличение глюкозы в крови. Следовательно, следует контролировать уровень глюкозы и лактата в крови у матери, пациентов с сахарным диабетом, а также регулирование лечения диабета в соответствии с потребностями пациента на материнственном диабете во время токсилиза (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарствами». и другие виды взаимодействия ").
Другие бронирование. Во время токолитической терапии используют бета-блокаторы, симптомы сопутствующей миотонной дистрофии могут быть усилены. В таких случаях рекомендуется дифенилгидоинтин (фенитоин).
Пациенты с повышенной чувствительностью к симпатомиметике Джиниправое лекарственное средство следует использовать в низких индивидуальных выбранных дозах под постоянным наблюдением врача.
С момента лечения гинипраном может подавлять кишечные перистальсис (редко наблюдаемые кишечные атони), регулярное опорожнение кишечника на протяжении всей токолитической терапии следует контролировать.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Беременность. Джинипраль предписано для использования во время беременности (см. Раздел «Показания»).
Кормление грудью. Препарат не предназначен для использования во время периода грудного вскармливания, поэтому нет соответствующих данных.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
Препарат не имеет или оказывает небольшое влияние на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или другими механизмами.
Способ применения и доза.
Для внутривенного реактивного управления или инфузии.
Указанная дозировка может использоваться только в качестве приблизительной, поскольку токолиз требует индивидуального подхода к пациенту.
Начало терапии Джиниправое лекарственное средство имеет только акушерские / врачи с опытом использования токолитических агентов. Лечение проводится только в правильно оборудованных сооружениях для постоянного контроля над состоянием здоровья матери и плода.
Подготовка Джинипрана должна использоваться как можно раньше после диагностики преждевременных родов и исключения любых противопоказаний к использованию шестигранств (см. Раздел «Противопоказания»).
Подготовка Джинипрана должна использоваться как можно раньше после диагностики преждевременных родов и исключения любых противопоказаний к использованию шестигранств (см. Раздел «Противопоказания»).
Во время терапии препарат должен быть должным образом оценивать состояние сердечно-сосудистой системы путем непрерывного мониторинга ЭКГ (см. Раздел «Особенности применения»).
Дозировка
Прежде чем повернуть поперечное положение плода и при применении в качестве неотложной помощи в преждевременных рождениях, прежде чем транспортировать беременных в больницу .
Рекомендуемая доза составляет 10 мкг (1 ампула 2 мл) гиниправого приготовления, разбавленного в 10 мл 0,9% раствора хлорида натрия или 5% раствора глюкозы, вводимого в течение 5-10 минут внутривенно. При необходимости продолжите лечение гинипропану, концентрат для инфузионного раствора.
Короткое лечение преждевременных родов при наличии укорочения и / или открытия шейки матки.
В начале лечения начинаются с дозы 10 мкг (1 ампула 2 мл) (метод разбавления, см. Выше) с последующим вливанием гинипрана со скоростью 0,3 мкг / мин.
Как альтернативное лечение, возможны только инфузии гиниправого цвета со скоростью 0,3 мкг / мин без предварительного администрирования струи препарата.
Введение внутривенно капельно (при расчете скорости введения с использованием обычных инфузионных систем принять во внимание, что 20 капель = 1 мл). Необходимое количество ампул концентрата для инфузии растворяют в 500 мл 0,9% раствора хлорида натрия или 5% раствора глюкозы.
Скорость администрирования составляет 0,3 мкг / мин:
Общий объем | Количество капель / мин | ML / мин | |
25 мкг (1 ампула 5 мл) | 500 мл. | 120 капель / мин | 6 мл / мин |
50 мкг (2 ампула 5 мл) | 500 мл. | 60 капель / мин | 3 мл / мин |
75 мкг (3 ампула 5 мл) | 500 мл. | 40 капель / мин | 2 мл / мин |
100 мкг (4 ампула 5 мл) | 500 мл. | 30 капель / мин | 1,5 мл / мин |
Зарегистрированные отдельные случаи использования шестигранника в дозе 430 мкг в день.
Краткосрочное лечение преждевременных родов без укорочения или открытия шейки матки.
Рекомендуемая доза: непрерывная инфузия 0,075 мкг / мин. Введение внутривенно капельно (при расчете скорости введения с использованием обычных инфузионных систем принять во внимание, что 20 капель = 1 мл). Необходимое количество ампул концентрата для инфузии растворяют в 500 мл 0,9% раствора хлорида натрия или 5% раствора глюкозы.
Скорость введения составляет 0,075 мкг / мин:
Общий объем | Количество капель / мин | ML / мин | |
25 мкг (1 ампула 5 мл) | 500 мл. | 30 капель / мин | 1,5 мл / мин |
50 мкг (2 ампула 5 мл) | 500 мл. | 15 капель / мин | 0,75 мл / мин |
Продолжительность лечения.
Продолжительность токолитического лечения зависит от существующей степени прерывания риска (тенденция к снижению интервала между остатками, состоянием матки) и тяжести побочных эффектов (например, увеличение частоты сердечных сокращений). Побочные эффекты должны быть минимизированы как можно дальше.
Продолжительность лечения препаратом не должна превышать 48 часов, поскольку эти исследования показывают, что с помощью токолитической терапии удается задержать роды на срок до 48 часов. В ходе рандомизированных контролируемых исследований не было статистически значимого влияния лечения гинипраном на перинатальной смертности или заболеваемости. Задержка родов с помощью Джишипала может быть использована для применения других мер, которые значительно улучшают перинатальное здоровье.
Специальные меры безопасности в инфузионном управлении .
Доза препарата должна быть выбрана индивидуально, с учетом факторов ограничивающих факторов: ингибирование снижения матки, увеличение частоты импульсов, изменения в артериальном давлении. Следует тщательно контролировать эти показатели во время лечения. Индикатор частоты сердечных сокращений не должен превышать 120 UD / мин.
Необходимо постоянно проводить исследования на уровне гидратации тела матери, чтобы избежать возможного развития отека легких (см. Раздел «Особенности применения»). Объем жидкости, с которым вводят препарат, следует минимизировать. Препарат следует вводить с использованием контролируемого инфузионного устройства, предпочтительно инфузомата.
Дети.
Препарат не предназначен для использования у детей.
Передозировка.
Симптомы передозировки могут быть: значительное увеличение сердечных сокращений матери, тремора, сердцебиения, головная боль, потоотделение.
Как правило, чтобы устранить эти симптомы, достаточно уменьшить дозировку препарата. Чтобы устранить серьезные симптомы передозировки, рекомендуется использовать не селективные бета-блокаторы, которые конкурентны, ингибирующие действие гиниправого лекарства.
Неблагоприятные реакции.
Найпоширеніші небажані ефекти препарату Гініпрал пов'язані з фармакологічними властивостями бета-міметиків. З метою усунення або зменшення появи небажаних ефектів проводять ретельний контроль гемодинамічних параметрів, таких як артеріальний тиск, частота серцевих скорочень та відповідне коригування дози препарату. Ці ефекти зазвичай зникають після припинення застосування препарату.
Небажані ефекти за частотою виникнення класифікують за такими категоріями:
дуже часто (≥ 1:10), часто (≥ 1:100, < 1:10), нечасто (≥ 1:1000, < 1:100), рідко (≥ 1:10000, < 1:1000), дуже рідко (< 1:10000), невідомо (частота не визначена за даними).
З боку ендокринної системи.
Невідомо: ліполіз.
Метаболічні порушення.
Часто: гіпокаліємія.*
Рідко: гіперглікемія (більш виражена у хворих на цукровий діабет).*
З боку нервової системи.
Дуже часто: тремор.
Невідомо: головний біль, запаморочення, тривожність.
З боку серцево-судинної системи.
Дуже часто: тахікардія.*
Часто: відчуття серцебиття*, зниження діастолічного тиску *, артеріальна гіпотензія (див. розділ «Особливості застосування»).*
Рідко: порушення серцевого ритму, наприклад фібриляція передсердь, ішемія міокарда (див. розділ «Особливості застосування»)*, периферична вазодилатація*, шлуночкова екстрасистолія.
Невідомо: збільшення серцевого викиду, підвищення систолічного тиску, невеликі коливання ЧСС плода, стенокардія .
З боку дихальної системи.
Нечасто: набряк легень.*
З боку шлунково-кишкового тракту.
Рідко: нудота.
Невідомо: блювання, пригнічення перистальтики кишечнику, атонія кишечнику.
З боку печінки.
Невідомо: (транзиторне) підвищення концентрації трансаміназ у сироватці крові.
З боку шкіри та підшкірної клітковини.
Часто: пітливість.
Невідомо: почервоніння шкіри.
З боку нирок та сечовивідних шляхів.
Невідомо: зниження діурезу (особливо на початковій фазі лікування), набряк.
* Дані реакції були зареєстровані при застосуванні бета-агоністів короткої дії в акушерській практиці та вважаються класоспецифічними ефектами (див. розділ «Особливості застосування»).
У поодиноких випадках, особливо у пацієнтів із бронхіальною астмою, сульфати, що містяться у препараті, можуть спровокувати реакцію гіперчутливості з можливими симптомами: нудота, діарея, свистяче дихання, гострий астматичний напад, порушення свідомості або шок. Гострота проявів даних симптомів залежить від індивідуальних особливостей організму пацієнта та може призвести до небезпечних для життя хворого наслідків.
Цукровий діабет . Якщо пологи відбуваються безпосередньо після короткочасного лікування препаратом, слід спостерігати за новонародженим на наявність ознак гіпоглікемії, оскільки гексопреналін може призводити до підвищення рівня глюкози та інсуліну в крові матері. Також слід врахувати можливість розвитку ацидозу у новонароджених у зв'язку з можливим проникненням кислих метаболітів через плаценту (лактату, кетонових тіл).
У рідких випадках внаслідок дії натрію метабісульфіту, що міститься у препараті, можливий розвиток тяжких реакції гіперчутливості та бронхоспазму.
Термін придатності.
3 роки.
Відновлений розчин: хімічна та фізична стабільність відновленого розчину після розведення
(0,9 % розчином натрію хлориду або 5 % розчином глюкози) була продемонстрована протягом
24 годин при температурі 15-25 ºС. З мікробіологічної точки зору препарат слід застосовувати негайно. У випадку невикористання одразу термін та умови зберігання відновленого розчину до його застосування є відповідальністю користувача.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС.
Зберігати у недоступному для дітей місці!
Несумісність .
Сульфіт є високоактивним компонентом, тому слід утриматися від змішування Гініпралу з іншими розчинами, крім 0,9 % розчину натрію хлориду і 5 % розчином глюкози.
Упаковка.
По 5 мл в ампулі; по 5 ампул у картонній коробці.
Категорія відпуску.
За рецептом.
Виробник.
Такеда Австрія ГмбХ, Австрія/
Takeda Austria GmbH, Austria.
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Ст. Петер Штрассе 25, 4020 Лінц, Австрія/
St. Peter Strasse 25, 4020 Linz, Austria.
ГЕКСОПРЕНАЛИН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа