Личный кабинет
ЭРИУС сироп 0,5 мг/мл фл. 60 мл
ots
Код товара: 49724
Производитель: Schering-Plough Central East (Швейцария)
4 100,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 18.04.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования препарата
Эриус
Aerius.
Состав лекарственного средства:
Активное вещество :
1 мл сиропа содержит 0,5 мг деселоратадина;
Вспомогательные вещества:
Пропиленгликоль, раствор сорбита, который не кристаллизует, несыстойный бензурный, натрий, натрий, бензоат натрия (E 211), сахар, натуральный и искусственный парфюм с жевательной резинкой (№ 15864), краситель желтый FD & C № 6 ( E 110), вода очищена.
Лекарственная форма. Сироп.
Прозрачный жидкий оранжевый цвет.
Название и месторасположение производителя.
Бельгия Plau Labo N.V., Бельгия / Шеринг-Плоам Лабо Н.В., Бельгия.
Индустрия 30, Haist-Op-den Berg, Antwerp, B-2220, Бельгия / ИНКЕРИЭПАРК 30, HEIST-OP-DEN-BERG, Antwerpen, B-2220, Бельгия.
Фармакотерапевтическая группа. Антигистаминные препараты для системного применения.
Код УАТС R06A X27.
Деселоратадин является селективным блокатором рецептора периферической гистамина H 1 , который не вызывает седативного эффекта. Дезлоратадин - первичный активный метаболит Лоратадина.
После устного введения ERIUS ® избирательно блокирует периферические H 1 -гистаминовые рецепторы и не проникают через барьер мозга крови.
Многочисленные исследования показали, что в дополнение к антигистаминам ERIUS ® имеет антиаллергический и противовоспалительный эффект. Установлено, что erius ® подавляет каскад различных реакций, которые лежат в основе развития аллергического воспаления, а именно:
Выделение провоспалительных цитокинов, включая IL-4, IL-6, IL-8, IL-13;
распределение провоспалительных хемокинов, таких как рафт;
продукты супероксидных анионов активированные полиморфноядерные нейтрофилы;
адгезия и хемотаксии эозинофилов;
Экспрессия молекул адгезии, таких как p-выделение;
IgE-зависимая гистаминовая изоляция, простагландина D2 и Leukotriene C4;
Острый аллергический бронхоспазм во время изучения животных.
Безопасность препарата Erius ® детей было продемонстрировано в 3 клинических исследованиях. Препарат предназначался для детей от 6 месяцев до 11 лет, что необходима антигистаминотерапия, в суточной дозе 1 мг (возрастная группа от 6 до 11 месяцев), 1,25 мг (возрастная группа от 1 до 5 лет) или 2,5 мг ( от 6 до 11 лет). Лечение проводилось хорошо, что подтверждено результатами клинических лабораторных исследований, состояние жизненно важных функций организма и данных ЭКГ (включая длину интервала QT).
Во время клинических исследований ежедневное применение препарата Эриуса ® в дозе до 20 мг в течение 14 дней не сопровождалось статистически клинически значимыми изменениями сердечно-сосудистой системы. Во время клинического и фармакологического изучения использования Erius ® 45 мг / день (в 9 раз выше, чем терапевтическая доза) в течение 10 дней не привело к расширению интервала QT.
Эриус ® не проникает через барьер в крови мозга. При применении рекомендуемой дозы 5 мг частота сонливости не превышала такую в группе плацебо. В ходе клинических исследований ERIUS ® не влияет на психомоторную функцию при принятии доз до 7,5 мг.
Дезлоратадин начинает определяться в плазме в течение 30 минут после приема. Эриус ® эффективно контролирует симптомы в течение 24 часов. Максимальная концентрация Дымората в плазме достигается в среднем через 3 часа, период полураспада составляет в среднем 27 часов. Степень кумуляции дисалоратадина соответствует его полурасходу (примерно 27 часов) и множественность применения (один раз в день). Биодоступность деслората была пропорциональной дозой в диапазоне от 5 до 20 мг.
Дезлоратадин умеренно (83 - 87%) связывается с белками плазмы. При нанесении днилората в дозе от 5 до 20 мг один раз в день в течение 14 дней признаки клинически значимой кумуляции препарата не обнаружены.
При проведении перекрестных исследований с той же дозой препарата, биоэквивалентность препарата в форме таблеток и сиропа.
При проведении фармакокинетических исследований в педиатрической практике было обнаружено, что AUC и C Max Declorate (при использовании в рекомендуемых дозах) могут быть приравнены к тому же показателям у взрослых, которые взяли дисалоратадины в виде сиропа в дозе 5 мг.
Результаты исследования показали, что деселоратадины не подавляют CYP3A4 или CYP2D6 и не являются ни субстратом, ни ингибитором R-гликопротеина.
Еда (жирный высококачественный завтрак) или сок грейпфрута не влияет на распределение дисалоратадина.
Показания к применению. Чтобы устранить симптомы, связанные с аллергическим ринитом, таким как чихание, выделение из носа, зуда, отемы и назаполнения носа, а также зуд и покраснение глаз, слез, зудных вкус и кашель.
Чтобы устранить симптомы, связанные с ртарией, такими как зуд и сыпь.
Противопоказание.
Повышенная чувствительность к Дысилорату или любой вспомогательной составляющей препарата.
Надлежащие меры безопасности при применении.
В ходе клинических и фармакологических исследований ERIUS® не увеличивает влияние алкоголя как нарушение психомоторной функции и сонливости. Результаты психомоторных испытаний существенно не отличались у пациентов, которые использовали ERIUS ® , а пациенты, которые принимали плацебо, отдельно или с алкоголем.
У пациентов с почечной недостаточностью высокой серьезности препарат Эриуса ® должен проводиться под контролем врача. Лекарственный продукт содержит сорбиты, поэтому его не следует использовать для пациентов с врожденной непереносимостью фруктозы.
Специальные оговорки.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Безопасность беременных женщин ERIUS® не установлена, поэтому не рекомендуется применить ее во время беременности.
Дезлоратадин проникает в грудное молоко, поэтому женщины, которые кормят грудью, используют ERIUS ® не рекомендуется.
Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами.
Пациенты должны быть проинформированы о том, что в очень редких случаях происходит возможное возникновение сонливости, которое может повлиять на их способность управлять автомобильными и сложными методами.
Дети. Эффективность и безопасность использования сироп Erius ® детей до 6 месяцев не установлены.
Способ применения и доза.
Чтобы устранить симптомы, связанные с аллергическим ринитом (включая прерывистый и настойчивый) и urticaria, ERIUS ® используются независимо от приема пищи в таких дозах:
Дети: - в возрасте от 6 до 11 месяцев: 2 мл сиропа (1 мг дезлората) один раз в день;
- в возрасте от 1 до 5 лет: 2,5 мл сиропа (1,25 мг деселоратадина) один раз в день;
- в возрасте от 6 до 11 лет: 5 мл сиропа (2,5 мг деслората) один раз в день;
Взрослые и подростки (³ 12 лет): 10 мл сиропа (5 мг деслората) один раз в день.
Терапия прерывистого аллергического ринита (наличие симптомов менее 4 дней в неделю или менее 4 недель) следует проводить с учетом данных анамнеза: остановиться после исчезновения симптомов и восстановления после происходящее возникновение. С постоянным аллергическим риском (наличие симптомов более 4 дней в неделю или более 4 недель) должно продолжать лечение на протяжении всего контактного периода с аллергеном.
Передозировка.
В случае передозировки используйте стандартные меры, направленные на удаление неабсорбированного активного вещества, используйте симптоматическое лечение.
При нанесении дислората в дозах до 45 мг (что в 9 раз выше, чем рекомендуется) во время клинических исследований у взрослых и подростков не наблюдалось клинически значимые эффекты.
Дезлоратадин не удален гемодиализным; Возможность его удаления в перитонеальном диализе не установлена.
Побочные эффекты. В ходе клинических исследований, включая аллергический ринит и хроническую идиопатическую крапивницу, нежелательные эффекты у пациентов, получавших дозу 5 мг в день, сообщили на 3% чаще, чем пациенты, получающие плацебо. Часто по сравнению с плацебо сообщили такие побочные эффекты, такие как усталость (1,2%), сухость во рту (0,8%) и головная боль (0,6%). Во время клинических исследований Эриуса ® у детей от 2 до 11 лет число случаев неблагоприятных реакций было таким же, как в группе сиропа и в группе плацебо. У детей в возрасте от 6 до 23 месяцев самые частые (по сравнению с плацебо) нежелательные явления были диареей (3,7%), лихорадка (2,3%) и бессонница (2,3%).
Другие побочные эффекты, которые редко сообщаются в период после маркетинга, приведены в таблице 1.
Таблица 1.
Классы / системы органов | Неблагоприятные реакции |
Психические расстройства | Галлюцинации |
Нарушение нервной системы | Головокружение, сонливость, психомоторная гиперактивность, судороги |
Нарушение сердца | Тахикардия, чувствуя сердцебиение |
Нарушения от желудочно-кишечного тракта | Боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия |
Нарушение от гепатобилиарной системы | Увеличение ферментов печени, повышенный билирубин, гепатит |
Нарушение скелетно-мышечной системы и соединительной ткани | Малгиа |
Общие нарушения | Реакция повышенной чувствительности (такой как анафилаксия, отек айвы, одышка, зуд, сыпь и варрикария). |
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Клинически значимые изменения концентрации плазмы дисалоратадина с повторным совместимым применением с кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, флуосетином, циметидин не обнаружены. В связи с тем, что фермент, отвечающий за метаболизм дисалоратадина, не установлен, взаимодействие с другими препаратами невозможно полностью исключить.
Дата окончания срока. 2 года
Условия хранения. Хранить недоступно для детей при температуре не выше 30 ° С.
Упаковка. Флаконы 60 мл или 120 мл, закрыты крышкой с контролем первого открытия и с защитой от открытия детей, в комплекте с измерительной ложкой или шприцем дозирования, в картонной коробке.
Категория выпуска. Без рецепта.
ДЕЗЛОРАТАДИН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа