СПАЗГО табл. №100

Для медицинского использования препарата

Состав лекарственного средства:

Активный ингредиент : парацетамол, дицикломин гидрохлорид;

1 таблетка содержит парацетамол 500 мг и дицикломин гидрохлорида 20 мг;

Вспомогательные вспомогательные : крахмал кукурузы, желатина, натрия метилпарабен (E 219), пропилпарабен натрия (E 217), метабисульфит натрия (E 223), поливинилпирролидон (K-30), стеарат магния, тальк, натрия гликолят .

Лекарственная форма. Таблетки

Таблетки круглые, плоские, белые или почти белые, с стойкой, с одной стороны, с фасадом.

Имя и местоположение производителя.

Flamingo Pharmaceuticals Ltd. Адрес промышленного пространства: E-28, OPP. ФЕРЕР БИГДА. М.Д., Талоа, Райгадский район, Махараштра. В-410208, Индия.

Flamingo Farmaveuticals Ltd. Изготовление сайта: E-28, OPP. Пожарная бригада, MIDC., Талоя, расст. Райгад, Махараштра, в-410 208, Индия.

Фармакотерапевтическая группа. Анальгетики и антипиретика. Парацетамол, комбинации без психолептиков. Код АТЦ N02B E51.

Парацетамол действует как обезболивающие и противоизбаки. Анальгетическое и антипиретное действие парацетамола (неопиантных, неполициларных анальгетиков) связано с влиянием препарата на центр терморегуляции в гипоталамусе и способность ингибировать синтез простагландинов.

Дицикломин гидрохлорид - третичный амин. У него антихолинергическая активность и уменьшает тон гладкой мышцы, устраняет боль, блокирует антагонистическую активность. Дицикломин гидрохлорид избирательно парализует M-холинореактивные структуры, блокируя передачу импульсов постгангелионных холегических нервов на иннервирующих эффекторных органах. Причищает релаксацию гладких мышц, демонстрирующих спазмолитический эффект в судорогах гладких мышц желудка, кишечника, желчного тракта, мочеполовых и сосудистых систем.

Показания к применению.

Больные синдромы с спастилем различного происхождения:

Противопоказание.

Глаукома, тахикардия, обструкция мочевыводящих путей, Miaastenia, повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжелые нарушения почечной и / или функции печени, дефицит глюкозы

6-фосфатная дегидрогеназа, алкоголизма, болезнь крови, включая анемию, лейкопению. Обструктивные заболевания пищеварительного тракта, мочеполовой тракта, желчевыводящих путей. Пептическая язва желудка или двенадцатиперстной кишки. Рефлюкс эзофагит. Острое кровотечение. Доброкачественная гипертрофия простаты железы с тенденцией к задержке мочеиспускания. Динамическая кишечная обструкция. Тяжелая болезнь печени и почек. Врожденная гипербилирубинемия (синдромы Жильберы, Дубина-Джонсон и ротор).

Надлежащие меры безопасности при применении.

Необходимо проконсультироваться с врачом относительно возможности использования пациентов с расстройствами почек и функции печени.

Перед применением препарата необходимо обратиться к врачу, если пациент применяет варфарин или аналогичные препараты, которые имеют антикоагулянтный эффект.

При нанесении парацетамола необходимо контролировать изображение периферической крови и функциональности печени. Не рекомендуется использовать одновременно с другими препаратами, содержащими парацетамол из-за возможности превышения дозы.

При назначении препарата на период более 3 дней контроль врача требуется условием пациента.

С осторожностью следует применять к пациентам летнего возраста, чтобы быть оскорбленным алкоголем.

С осторожностью предусматривается в сердечной недостаточности, стеноз пилорического отдела желудка, нарушение функций почек и печени.

Может улучшить гастроэзофагеальный рефлюкс.

Риск гепатоксического действия парацетамола увеличивается у пациентов с алкогольными поражениями печени.

Парацетамол может повлиять на результаты лабораторных исследований в глюкозе крови и мочевой кислоты.

С осторожностью назначать препарат пациентам в присутствии артериальной гипотензии, склонности к бронхоспазмам, а также с повышенной индивидуальной чувствительностью к нестероидальным противовоспалительным препаратам. При длительном использовании клеточный состав периферической крови должен контролироваться и состояние почечной функции.

Дицикломин с осторожностью следует назначать с неспецифическим язвенным колитом (опасностью паралитической обструкции), грыжи пищеварительного открытия диафрагмы, сопровождаемого рефлексом эзофагита.

С осторожностью предписано при высоких температурах окружающей среды (из-за уменьшения потоотделения, вероятность гипертермии увеличивается и тепловое воздействие).

Пациенты, принимающие анальгетики каждый день с легкой формой артрита, должны проконсультироваться с врачом.

Не превышать указанные дозы.

Если симптомы не исчезают, обратитесь к врачу.

Если головная боль становится постоянным, вы должны увидеть доктора.

Специальные оговорки.

Применение во время беременности или грудного вскармливания .

Препарат не применяется к женщинам во время беременности или грудного вскармливания.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.

Учитывая, что препарат у чувствительных пациентов могут снизить скорость психомоторных реакций, в течение периода терапии, препарат лучше воздерживаться от управления транспортными средствами и работать с другими механизмами, которые требуют концентрации внимания.

Дети .

Препарат не предписано детьми до 7 лет.

Способ применения и доза.

Препарат принимается внутренне, выпивая небольшое количество жидкости (200 мл).

Взрослые и дети старше 15 лет: 1 таблетка в зависимости от тяжести боли, от 1 до 4 раз в день.

Дети: от 7 до 13 лет: ½ таблетки от 1 до 2 раз в день;

От 13 до 15 лет: 1 таблетка от 1 до 3 раз в день.

Максимальная суточная доза для взрослых составляет 2 таблетки 4 раза в день.

Срок лечения определяет доктор индивидуально, в зависимости от состояния и реакции пациента.

Передозировка .

Симптомы передозировки, вызванные парацетамолом . Ущепление печени возможно у взрослых, которые взяли на 10 г и более парацетамола, а у детей, которые взяли более 150 мг / кг массы тела. У пациентов с факторами риска (длительное лечение карбамазепином, фенобарбитоном, феноитовым, главным, рифампицином, питомником или другими лекарственными средствами, вызывающими ферменты печени; регулярное использование чрезмерных количеств этанола; глютатионно-кашиния (расстройства пищеварения, цистырный фиброз, ВИЧ-инфекция, голод, Cachexia) Использование 5 г или более парацетамола может привести к повреждению печени.

Симптомы передозировки в первые 24 часа: бледность, тошнота, рвота, анорексия и боль в животе. Повреждение печени может стать очевидным в течение 12-48 часов после передозировки. Мемного метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжелом отравлении печеночная недостаточность может прогрессировать в энцефалопатии, кровоизлияниях, гипогликемии, к которому и смертельным следствию. Острая почечная недостаточность с остром некрозом канальцев может проявляться тяжелой поясничной болью, гематурией, протеинурией и развиваться даже при отсутствии тяжелых повреждений печени. Были также сердечные аритмии и панкреатит.

При длительном использовании препарата в больших дозах по телам гематопоэй может развиваться апластическую анемию, пантопению, агранулоцитоз, нейтропению, лейкопению, тромбоцитопению. При принятии больших доз от CNS - головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации; Из мочевой системы - нефротоксичность (почечная колика, интерстициальный нефрит, капилляр некроз).

При передозировке требуется быстрая медицинская помощь. Пациент должен быть немедленно доставлен в больницу, даже если нет ранних симптомов передозировки. Симптомы могут быть ограничены тошнотой и рвотой или не могут отражать тяжесть передозировки или риска органов. Лечение активированного древесного угля следует рассматривать, если чрезмерная доза парацетамола взята в течение 1 часа. Концентрация парацетамола в плазме крови должна быть измерена через

4 часа или позднее после приема (более ранние концентрации не являются надежными). Уход

N-ацетилцистеин можно использовать в течение 24 часов после приема парацетамола, но максимальный защитный эффект возникает, когда он используется в течение 8 часов после приема. Эффективность противодействия резко сокращена после этого времени. При необходимости пациенту следует вводить в N-ацетилцистеин в соответствии с установленным списком дозы. При отсутствии рвоты можно использовать метионин перорально в качестве соответствующей альтернативы в дальних районах за пределами больницы.

Симптомы передозировки из-за дицикломина гидрохлорида. Тахикардия, брадикардия, аритмия, изменение дыхательной частоты, сухой рот, возбуждение, сонливость, потеря жилья, фотофобия, судороги.

Передозировка характеризуется двуфазной: изначально происходит возбуждение центральной нервной системы, которая проявляется беспокойством, появлением иллюзий, галлюцинаций, стабильного мервиза, тахикардия, артериальной гипертонии. Тогда происходит подавление центральной нервной системы до монтажного состояния.

В первые 24 часа - бледность кожи, тошнота, анорексия, рвота и боли в животе, через

12-48 часов - повреждение почек и печени с развитием печеночной недостаточности (увеличение активности трансаминаз печени, дегидрогеназа, увеличение концентрации билирубина, протромбин); Тахикардия, аритмии; изменение дыхательной частоты; панкреатит.

Сухой кожу и слизистые оболочки, повышенное внутриглазное давление, головная боль, головокружение, возбуждение центральной нервной системы, мочеиспускательная задержка.

Лечение: ополаскивание желудка с последующим использованием активированного углерода, симптоматической терапии, назначению метионина через 8-9 часов после передозировки и

N-ацетилцистеин - через 12 часов (в качестве антидотов до парацетамола) мониторинг дыхательной и кровообращения (адреналин) не может быть использован. В случае суда они предписаны диазепамом.

Побочные эффекты.

Вызвано парацетамолом.

Из пищеварительного тракта : редко - тошнота, рвота, потерю аппетита, запор, диарея или метеоризм, повышенная активность ферментов печени, как правило, без развития желтухи, гепатонекроза (зависимый в дозе). При долгосрочном приеме значительных доз лекарств - боль в эпигастральной области, гепатотоксическое действие.

Из системы крови: очень редко - гемолитическая анемия, сульфемоглобинемия и метмоглобинемия (цианоз, одышка, одышка, боль в сердце), тромбоцитопения; В изолированных случаях - апластическая анемия, Pantytopenia, нейтропения, агранулоцитоз, лейкопения.

Из мочевой системы : почечная колика, асептическая пирия, интерстициальный гломерулонефрит, очень редко - нефротоксическое действие, папиллярное некроз.

Аллергические реакции: редко - кожные сыпы, сыпь на слизистые оболочки (обычно обобщенные сыпь, эраматозные, вартикария), зуд, гиперемии; Очень редко - бронхиальная обструкция, мультиформная экссудательная эритема (в том числе синдром Стивенс-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лэйллы); В изолированных случаях - анафилактический шок, ангионевротический отек.

Из центральной нервной системы: (обычно развивается при прохождении высоких доз): головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации.

Из эндокринной системы : в одном случае - гипогликемия, до гипогликемии ковы.

Нарушения от дыхательной системы: бронхоспазм у пациентов чувствителен к аспирину и другим НПВП.

Другие: в одиночных случаях - общая слабость, улучшенное потоотделение.

Вызвано дицикломинным гидрохлоридом.

Из кожи и подкожной клетки: аллергические реакции, покраснение кожи.

Из пищеварительного тракта: тошнота, сухость во рту, нарушение вкуса, ощущение жажды, диспепсии, запоры, анорексия, повышение активности печеночных ферментов, как правило, без развития желтухи, гепатонекроза (зависимый от доза зависимого), рвота, боли в животе, метеоризм.

Со стороны органов Vision: расширение учеников с потерей проживания и чувствительность к свету, повышение внутриглазного давления, видение зрения, диплопию, майховис, циклоплегии (паралич жилья).

Из центральной нервной системы: головокружение, сонливость, головная боль, парестезия, нарушения чувствительности, нервозность, дискинезия, летаргия, бессонница, общая слабость, повышенная усталость, состояние синтеи (потери сознания), онемение, нарушение движения.

Аллергические реакции: кожи зуд, кожная сыпь, уравнение, городская, сухая кожа и другие дерматологические проявления, тяжелые аллергические реакции или медицинские идиосинкразия, включая анафилаксию.

Из сердечно-сосудистой системы: временная брадикардия, тахикардия, аритмия, сердцебиение, приливы.

Из мочевой системы: нарушение мочеиспускания, недержание мочи, удержание мочи, импотенция.

Психические расстройства : расстройства речи, путаница и / или эмоциональное возбуждение, галлюцинации, изменение настроения.

Нарушения от опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: слабость в мышцах.

Из дыхательной системы и органов грудной клетки : дисплей, апноэ, асфаксия, назование носа, чихание, гиперемии горла.

Эндокринные расстройства : ингибирование лактации.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими формами взаимодействия.

Особенности взаимодействия препарата обусловлены свойствами его компонентов.

Парацетамол, который является частью препарата, снижает эффективность диуретики, а также повышает риск гепатотоксических реакций в совместимом получении с барбитататами, дифенилом, карбамазепином, рифампицином и другими индукторами микросомальных печеночных ферментов, а также противосудорожных. Скорость поглощения парацетамола может увеличиваться при совместимном применении с метоклопрамидом и домоконом и снижением совместимого использования с холестырамином. Эффект парацетамола усиливается сольностью с коденом, аскорбиновой кислотой, скополамином, хлорфенамином, пропеназоном и кофеином. Одновременное использование парацетамола с азидотимидином может привести к развитию нейтропении. Антикоагулянтное действие варфарина и других кумаринов усиливается длительным регулярным использованием парацетамола. Риск кровотечения увеличивается. Периодический прием не имеет значения. Одновременное использование парацетамола с нестероидными противовоспалительными агентами увеличивает риск осложнений от почек. При одновременном использовании парацетамола с гепатотоксическими агентами токсическое воздействие препаратов на печень увеличивается.

Влияние дицикломина гидрохлорида усиливается амантадином, антипсихотическими агентами, бензодиазепинами, ингибиторами МАО, наркотические анальгетики, нитраты и нитриты, симпатомиметики, трициклические антидепрессанты, холинолитики, кортикостероиды ; Уменьшить - антациды . Дицикломин гидрохлорид усиливает действие дигоксина .

Держитесь в недоступном для детей, сухих, защищенных от света при температуре не выше 30 ° С.

10 таблеток в блистере, 1 или 10 волдырей в коробке.

Категория выпуска.

Нет рецепта - таблетки № 10.

По рецепту - таблетки № 100.