КАЛЬЦЕМИН СИЛЬВЕР табл. п/о фл. №30

Для медицинского использования препарата

Calmine ^® Silver

Состав лекарственного средства:

Активные вещества: 1 таблетка содержит: кальций (карбонат карбоната кальция, цитрат кальция) 500 мг, витамин D ₃ (CholeCalciferol) 400 МО, магний (оксид магния) 40 мг, цинк (оксид цинка) 7,5 мг, медь (оксид меди) 1 мг. , марганец (сульфат марганца) 1,8 мг, бора (борат натрия) 250 мкг;

Вспомогательные вспомогательные: натриевые кроскармелоз, акация, мальтодекстрин, микрокристаллическая целлюлоза, гипромелоза, полисахарид сои, стеариновая кислота, диоксид титана

(E 171), Лаурилсульфат натрия, силикат магния, триацетин, минеральное масло, стеарат магния, индиго карамин (E 132), желтое событие FCF (E 110).

Лекарственная форма. Таблетки покрыты оболочкой.

Овальные таблетки покрыты оболочкой светло-серого с поперечным вырезом на одной стороне.

Название и месторасположение производителя.

Контракт Pharmacol Corporation, США

135 Adams Avenue, Hopog, New York 11788, США /

Контрактная фармакальная корпорация, США.

135 Adams Avenue, Hauppauge, Нью-Йорк 11788, США.

Место деятельности

160 Kommers Drive, Hopog, New York 11788, США.

160 Commerce Drive, Hauppauge, NY 11788, США Отказ

Название и местонахождение заявителя.

Байер Computor Kra Ag, Швейцария.

Peter Merian Straße 84, 4052 Базель, Швейцария /

Байер Карьера Сара А.Г., Швейцария.

Peter Merian-Strasse 84, 4052 Базель, Швейцария.

Фармакотерапевтическая группа.

Кальций, комбинации с витамином D и / или другими препаратами. Код УАТС A12A H.

Кальций является важным структурным компонентом костной ткани. Использование кальция регулирует дефицит кальциевой квитанции с едой, особенно при повышенной потребности или при пониженном всасывании.

Карбонат кальция соль с наибольшим содержанием элементарного кальция. Цитрат кальция увеличивает биодоступность препарата у пациентов с уменьшенной кислотностью содержания желудка, ашхрии, на фоне приемных блокаторов H ₂ -гистаминовых рецепторов; Уменьшает риск образования камня в мочевых путях с длительным приемом, обладает высоким антиприемным потенциалом из-за ингибирования гормона паращитовидной железы.

Витамин D чрезвычайно важен для поглощения кальция, фосфатов и магния в тонкой кишечнике. Он регулирует содержание этих элементов в жидкостях организма и способствует поддержанию нормального уровня кальция в крови, а также участвует в синтезе органических элементов и кальцификации скелета.

Магний участвует в метаболизме костной ткани, предотвращает деминерализацию костей, ингибирует осаждение кальция в стенках кровеносных сосудов, клапанов сердца, мышц, мочевыводящих путей.

Цинк является кофактором более 200 ферментов и влияет на процесс реконструкции костной ткани.

Медь участвует в строительстве наиболее важных белков соединительной ткани - коллагена и эластина, которые образуют матрицу кости и хрящевой ткани.

Марганец нормализует синтез гликозаминогликанов, необходимых для образования костей и хрящей ткани. Дублирует кальций, сберегающий витамин D.

Бор регулирует активность гормона паращитовидной железы и через него - обмен кальция, магниевым, фосфором и холекальциферолом.

Показания к применению. Сложное лечение остеопороза различного генеза: менопаузы, старческий, идиопатический, стероид из-за длительной иммобилизации и его осложнений (переломов и т. Д.), а также тяжелые заболевания зубов и заболеваний пародонта. Он рекомендуется в качестве основного агента при использовании противоречат (гормональная терапия для замещения, кальцитонина, бисфосфонатов) и стимуляторов костей. Чтобы уменьшить риск переломов с дефицитом кальция, витамин D, минералы в рационе у людей в возрасте 50 лет.

Противопоказания . Повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата (аллергические реакции); гиперкальциемия и / или условия, которые приводят к гиперкальциемии (саркоидоз, злокачественные новообразования и первичный гипертиреоз), тяжелая гиперкальциурия, расстройства почек, нефролитиазма; Гипервитаминоз d .

Надлежащие меры безопасности при применении.

Не превышать рекомендуемую дозу. Calcin Silver не следует использовать одновременно с другими препаратами кальция или витамина D.

Передозировка кальция и витамина D сопровождается побочными эффектами, включая гиперкальциемию и гиперкальциурия. Необходимо использовать кальций и витамин D, чтобы предотвратить общую дозу кальция 2500 мг и 4000 МЕ витамина D с учетом получения пищи (см. Раздел «Передозировка»).

Пациенты, получающие другие препараты, содержащие витамин D и / или кальций или любые другие лекарства, должны проконсультироваться с доктором до применения этого препарата.

Для пролонгированных процедур, содержащих кальций в сочетании с витамином D, а также у пациентов с незначительной или умеренно выраженной почечной недостаточностью (включая пожилых пациентов), необходимо контролировать уровень кальция, фосфатов и креатинина в сыворотке; Кальций и фосфаты - в моче. Когда признаки гиперкальциемии или нарушения функции почек, кальция, превышающие 7,5 ммоль / день (300 мг / день), должны уменьшить дозу или остановить использование препарата. Пациенты с расстройствами почек и одновременно используют сердечные гликозиды, блокировщики каналов кальция и / или тиазидные диуретики, контроль функционального состояния почек следует проводить путем определения уровня креатинина в сыворотке (см. Раздел «Взаимодействие» с другими лекарственные средства и другие виды взаимодействия »).

Комбинированные препараты должны использоваться с осторожностью иммобилизованных пациентов из-за повышенного риска гиперкальциемии.

Специальные оговорки.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Во время периода беременности и грудного вскармливания препарат используется в качестве показаний и под наблюдением врача. Использование препарата в рекомендуемых дозах считается безопасным. Рекомендуемые дозы не следует превышать, потому что хроническая передозировка может быть вредной для плода и новорожденного.

Гиперкальциемия в будущей матери во время беременности благодаря использованию повышенных доз витамина D может привести к развитию побочных эффектов в плод: ингибирование гормона паращитовидной железы, гипокальциема, тетаны, эпилептические атаки и синдром стеноза аорты, чьи симптомы могут быть ретинопатия, отсроченное психическое развитие или нарушение роста или нарушение роста. А также привести к развитию гиперкальциемии у новорожденных.

Витамин D и кальций выводится из организма в грудном молоке. Это должно быть принято во внимание, если ребенок получает какие-либо соответствующие добавки.

На сегодняшний день нет данных, указанных возможным неблагоприятным эффектом витамина D и / или кальция на фертильность у людей.

Возможность влиять на скорость реакции при движном автомобиле или работе с другими механизмами. Не влияет.

Дети. Не предназначен для использования детей до 12 лет.

Способ применения и доза. Взрослые и дети в возрасте от 12 до 1 таблетки во время еды 1-2 раза в день. Продолжительность приложения определяет доктор. При необходимости проводится повторное лечение курсов.

Передозировка .

При применении в рекомендуемых дозах случаев передозировки не наблюдалось. В случае случайной передозировки рекомендуется симптоматическое лечение: стирку желудка, большое количество жидкости, низкая диета кальция.

Общий прием кальция и витамина D в дозах, превышающих 2500 мг кальция и 4000 МЕ / день витамина D, может привести к токсичным эффектам.

У пациентов с гиперкалцентом или состояниями, связанными с гиперкальциемией, почечной недостаточностью и / или тенденцией к нефролитиазу, вероятным появлением токсического кальция и витамина D эффектов при нанесении более низких доз.

Острая или длительная передозировка кальция и витамина D может вызывать гипервитаминоз D, гиперкальциемию, гиперкальциум и гиперфосфатемию. Последствия почечной недостаточности, «молочный щелочный синдром», кальцификация сосудов и мягких тканей, включая кальциноз, что приводит к нефрокальцинозу и нефролитиазу.

Неспецифические основные симптомы, такие как внезапное появление головной боли, мышечная слабость, подавление сознания и желудочно-кишечных расстройств (боль в животе, запоров, диарея, тошнота и рвота) могут указывать на острую передозировку.

Если есть такие симптомы, то вы должны прекратить использовать препарат и искать врача.

Лабораторные и клинические проявления отравления и гиперкальциемии могут включать симптомы: анорексия, потерю веса тела, увеличение усталости, жажда, полиурию, боли в костях, нарушения сердечного ритма и ухудшение поглощения других минералов. Изменение лабораторных данных может состоять из увеличения аспартатеминотрансферазы (AST) и аланинаминотрансферазы (ALT) в плазме крови. Хроническая передозировка может вызвать кальцификацию кровеносных сосудов и органов в результате гиперкальциемии. Чрезвычайно высокая гиперкальциемия может привести к коме и летальным последствиям.

Побочные эффекты.

Со стороны желудочно-кишечного тракта. Желудочно-кишечные боли и боли в животе, диспепсия (включая дискомфорт брюшной полости), запоры, диарея, метеоризм, тошнота и рвота.

Из иммунной системы (аллергические реакции, анафилактические реакции, анафилактический шок). Редко сообщают о реакциях гиперчувствительности, сопровождающиеся соответствующими лабораторными и клиническими проявлениями, включая синдром астмы, легкую и умеренный ответ тяжести, который впечатлил кожу и / или дыхательную систему, желудочно-кишечную тракт и / или сердечно-сосудистую систему. Симптомы могут включать сыпь, мочевину, набухание, покраснение кожи, зуд, некардиальный легочный отек. Очень редко сообщают о реакции тяжелой степени, в том числе анафилактического шока.

По лабораторным данным. При длительном использовании в высоких дозах, гиперкальциемия, гиперкальциурия, гипервитаминоз D.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

С одновременным применением этого препарата с другими лекарствами вы должны проконсультироваться с врачом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Кальций может привести к снижению поглощения других лекарственных веществ (включая антибиотики (например, тетрациклины, хинолоны) и противовирусные препараты, ингибиторы протеазы, электромопопаги) в желудочно-кишечном тракте. В этом случае поглощение кальция также может уменьшаться. Чтобы предотвратить потенциальное взаимодействие, разрыв между использованием этих препаратов не менее 2 часов до или через 4-6 часов после использования кальция, если не указано иное.

Левотироксин следует использовать не менее 4 часов до или через 4 часа после использования кальция; Фосфаты, бисфосфонаты и фториды следует принимать не менее 30 минут до использования кальция, но лучше в другое время или день. Не рекомендуется, чтобы препарат с антацидами, содержащими алюминиевый, из-за снижения их эффективности.

Кальций и / или витамин D. Тиазидные диуретики снижают экскрецию мочи кальция. Из-за повышенного риска гиперкальциемии при одновременном использовании тиазидных диуретиков уровней кальция в сыворотке следует регулярно проверять регулярно.

При одновременном использовании с фуросемидом и другими «петлей» диуретики увеличивают вывод кальция почками.

Герликозиды сердца и блокировщики кальциевых каналов: гиперкальциемия увеличивает риск смертельной аритмии с сердечными гликозидами, такими как дигоксин, и снижает эффективность блокаторов кальция, таких как Verapamil с мигающими аритмиями. Рекомендуется контролировать уровни кальция в сыворотке, ЭКГ и клиническом состоянии пациента. Глюкокортикоиды, гормональные контрацептивные средства ухудшают поглощение ионов кальция.

Витамин Д. Некоторые лекарства могут уменьшить поглощение витамина D в желудочно-кишечном тракте. Чтобы минимизировать взаимодействие, эти препараты и витамин D необходимы на интервале по меньшей мере за 2 часа до или через 4-6 часов после использования витамина D. Такие препараты: ионные обменные смолы (например, холестериминамин), слабительное, орлистат Отказ Карбамазепин, фенитоин или барбитураты увеличивают метаболизм витамина D до его неактивных метаболитов и, таким образом, уменьшают его эффект.

При одновременном использовании подготовки кальция продажи с витамином А уменьшают токсичность витамина D ₃ .

Взаимодействие кальция с едой и добавками. Операционная кислота, содержащаяся в шпинате и ревении и фитиновой кислоте, которая находится в целых злаках, может подавлять поглощение кальция. Следовательно, не рекомендуется использовать продукты, содержащие кальций, в течение двух часов после еды с богатым содержанием щавеля и фитиновой кислоты.

Дата окончания срока. 3 года. Не используйте препарат после срока годности, указанной на пакете.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 ° C в плотно закрытой бутылке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка . Основной: пластиковая бутылка, содержащая 30 или 60 таблеток, покрытых оболочкой; с крышкой покрытия и защитной пленкой.

Вторичная: картонная коробка.

Категория выпуска . Без рецепта.