В корзине нет товаров
Вы здесь:ГлавнаяКаталог товаровАптечный товар
Назад к списку
УЛЬТРАВИСТ 370 раствор для инъекций и инф. 370 мг/мл фл. 100 мл №1

УЛЬТРАВИСТ 370 раствор для инъекций и инф. 370 мг/мл фл. 100 мл №1

rx
Код товара: 71016
Производитель: Bayer (Германия)
6 800,00 RUB
нет в наличии
Сообщить когда товар появиться в наличии
Написать жалобу
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
  • Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
  • Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
  • Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
  • Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Ultra-Tap 300.
( Ultravist® 300)
Ultra-Tap 370.
( Ультравист ® 370)
Место хранения:
Активный ингредиент: иопромид;
Ультрадист 300: 1 мл содержит 0,623 г йопромида, что соответствует 300 мг йода;
Ультрадист 370: 1 мл содержит 0,769 г йопромида, что соответствует 370 мг йода;
Вспомогательные вещества: эмедат натрия кальция, троатмол, кислотная соляная кислота разбавлена, вода для инъекций.
Лекарственная форма. Инъекционный раствор и инфузионный раствор.
Основные физико-химические свойства: четкое решение, свободное от частиц.
Индексы
Ultra-Tap 300.
Ultra-Tap 370.
Концентрация йода (мг / мл)
300
370.
Осмоолизм при температуре 37 ° С (ОСМ / КГ Н 2 о)
0,59.
0,77.
Осмолярность при температуре 37 ° С
(Раствор OSM / L)
0,43.
0,49.
Вязкость (MPA · S)
при температуре 20 ° С
8,9.
22.0.
при температуре 37 ° С
4.7.
10,0.
Плотность (г / мл)
при температуре 20 ° С
1,328.
1.409.
при температуре 37 ° С
1,322.
1399.
Величина pH.
6,5-8,0.
6,5-8,0.
Осмотическое давление при температуре 37 ° С
MPA.
Банкомат
1.59.
15.7.
2,02.
19,9.
Молекулярная масса (г / моль)
791,12.
Фармакотерапевтическая группа.
Йодиносодержащий рентгеновский контрастность. Водорастворимые низкосмолярные нефротропные радиоконтрасты.
Ath Vo8a B05 код.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Контрастные агенты (йопромид) во всех формах лекарственной продуктовой ультраплеанской пластины представляет собой неионный водорастворимый производной пробуженной изофталонной кислоты с молекулярной массой 791,12 г / моль, в которой твердо связанный йод поглощает рентгеновские лучи Отказ
Фармакокинетика.
  • Всасывание и распределение
После внутривенного введения плазма концентрация йопромида быстро уменьшается из-за распределения в внеклеточном пространстве и впоследствии устранена. Общий объем распределения в устойчивом состоянии составляет около 16 литров, что соответствует приблизительному объему внеклеточного пространства.
Привязка к белкам незначительно (около 1%). Нет данных о том, что джейпромид проходит через неповрежденный барьер мозга крови. Экспериментальные исследования животных продемонстрировали, что небольшое количество йопромида может проходить через плацентурный барьер (≤ 0,3% дозы, используемого в фруктах кроликов).
После введения к желчному воздуховоду и / или протоку поджелудочной железы во время эндоскопической ретроградной прохолангиопанеэатографии (ERHP) систематически всасываются и достигают пика концентрации плазмы в течение 1-4 часов после введения. Максимальные концентрации сыворотки крови после применения средней дозы около 7,3 г йода были примерно в 40 раз ниже, чем максимальные концентрации в сыворотке крови после подходящего внутривенного поведения.
  • Метаболизм
Джопромид не метаболизируется.
  • Ликвидация
Конечная период полураспада Йопромида составляет приблизительно 2 часов, независимо от дозы.
При использовании в исследуемом диапазоне доз среднее общая очистка Йопромида составляет 106 ± 12 мл / мин, что эквивалентно почечной очистке 102 ± 15 мл / мин. Это указывает на то, что йопромид выделяется исключительно почками. Только около 2% дозы, применяемого с фекалиями в течение 3 дней.
В внутривенном применении около 60% дозы получены из мочи в течение 3 часов после внутривенного введения (в среднем доза ≥ 93% в течение 12 часов). Выход в основном завершен в течение 24 часов.
После введения билиарного протока и / или протока поджелудочной железы во время ERPP концентрация йода в сыворотке возвращается к предыдущему (до введения yopromide) уровня в течение 7 дней.
  • Линейность / нелинейность
Фармакокинетические данные людей у ​​людей изменяются пропорционально дозы (например, C Max , AUC) или в зависимости от дозы (например, V SS , T½).
  • Специальные группы пациентов
Пожилые пациенты (65 лет и старше)
В средних пациентах (49-64 годах) и старших пациентов (65-70 лет), в котором не было серьезных почечных недостатков, общий плазменный зазор составлял от 74 до 114 мл / мин (в средних пациентах - в среднем 102 мл / мин) и от 72 до 110 мл / мин (у пожилых пациентов - в среднем 89 мл / мин), то есть его было немного ниже значений, наблюдаемых в младших практически здоровых людей (с 88 до 138 ML / MIN, среднее - 106 мл / мин). Индивидуальные ценности периода полураспада были от 1,9 до 2,9 часа и 1,5-2,7 часа. Последний период полураспада был похож на здоровых молодых добровольцев (диапазон 1,4-2,1 часа). Можно ожидать небольшое различие, связанное с физиологическим снижением уровня клубочковых фильтров.
Дети
Фармакокинетические свойства yoPromide у детей не были исследованы (см. Раздел «Способ применения и доза»).
Пациенты с почечной недостаточностью
У пациентов с почечной недостаточностью периодика Йопромида увеличивается из-за уменьшения гломерельной фильтрации.
У пациентов с почечной недостаточностью света, умеренная тяжесть (клиренс креатинина 30-80 мл / мин / 1,73 м 2 ) плазменный зазор уменьшается до 49,4 мл / мин / 1,73 м 2 (кВ = 53%), что характерно и для пациентов с Сильная почечная недостаточность (осмотр креатинина
30-10 мл / мин / 1,73 м 2 ). У пациентов в диализах определены следующие показатели: 18,1 мл / мин / 1,73 м 2 (кВ = 30%).
Средний период полураспада составляет 6,1 часа (кВ = 43%) у пациентов с почечной недостаточностью света, умеренной тяжести (клиренс креатинина 30 - 80 мл / мин / 1,73 м 2 ) и 11,6 часа (кВ = 49%) у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.
Количество препарата, определенное в моче через 6 часов после введения до 38% у пациентов с почечной недостаточностью света, умеренной тяжести и 26% у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью. У здоровых добровольцев этот показатель составил 83%. В течение 24 часов после введения йопромида у пациентов с почечной недостаточностью света средняя тяжесть распадается до 60% препарата, у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью - 51%, а у здоровых добровольцев - более 95%.
Йопромид выводится с гемодиализным. Во время 3-часовой сессии диализа могут быть отображены около 60% за промежуток затрагивания.
Пациенты с нарушением функции печени
У пациентов с нарушением функции печени выход не нарушается, поскольку Mermide не метаболизирует, и только 2% дозы выводится из фекалий.
Клинические характеристики.
Индикация.
Препарат используется исключительно для диагностики.
Ultra-Tap 300 и Ultra-Tap 370 используются для контрастирования в компьютерной томографии (CT), ангиографии, ангиокардиографии, ангиографии цифрового вычитания (CAA); урография и исследование полостей организма (за исключением миелографии, венлулоографии, тандографии).
Противопоказание.
Гиперчувствительность (аллергическая реакция) к активному веществу йопромида и / или к любому из вспомогательных веществ.
Неконтролируемый тиреотоксикоз.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Бигуаниды (метформин). У пациентов с острой почечной недостаточностью или серьезным хроническим заболеванием почек, выпуск бигуанидов может быть уменьшен, что приводит к совокупности и развитию лактоцидоза. Поскольку применение препарата Ультра-резервуар может привести к развитию или прогрессированию почечной недостаточности, пациенты, получающие метформин, могут иметь повышенный риск развития молочнокислотного ацидоза, особенно пациентов с почечной недостаточностью в анамнезе (см. Раздел «Особенности применения»). Отказ В зависимости от функций почек, необходимо тщательно рассмотреть возможность прекращения терапии с метформином.
Интерлейкин-2. Предварительная терапия (продолжительность до нескольких недель) Интерлейкин-2 связан с увеличением риска отложенных реакций на ультра.
Радиоизотопы. После внутрисосудистого введения йодиносодержащие контрастные препараты могут снизить способность щитовидной железы поглощать изотопы. Диагностика и лечение заболеваний щитовидной железы с применением тироктоизотопольных радиоизотопов могут быть сложными в течение до нескольких недель и в некоторых случаях даже дольше после введения препарата Ультра.
Особенности приложения.
Общая информация для всех показаний
  • Аллергические или анафилактические реакции (реакции гиперчувствительности)
Администрация препарата Ультра-тега может быть связана с дозозависимым псевдоаллергическими (аллергоидами) реакциями / реакциями гиперчувствительности или других реакций идиосинкразии в виде сердечно-сосудистых, дыхательных и кожных симптомов.
Возможное развитие аллергических реакций повышенной чувствительности различных уровней тяжести до реакций тяжелой степени, включая шок (см. Раздел «Побочные реакции»). Большая часть этих реакций происходит в течение 30 минут после введения препарата. Однако отложенные реакции могут наблюдаться (возникающие в течение нескольких часов или дней после введения).
Риск развития реакций гиперчувствительности выше в присутствии следующих состояний и заболеваний:
  • реакция на предварительное введение контрастных агентов;
  • Бронхиальная астма или другая тенденция к аллергическим реакциям.
Каждый раз, прежде чем использовать контрастные вещества, тщательно собирайте анамнез на наличие вышеуказанных факторов риска.
Особое внимание должно быть ограничено рецептом препарата ультравочных пациентов с аллергическим диатером из-за повышенного риска реакций гиперчувствительности (включая серьезные реакции).
Однако такие реакции являются нерегулярными и непредсказуемыми природой.
Пациенты принимают бета-блокаторы, могут иметь более выраженные реакции гиперчувствительности (особенно в присутствии бронхиальной астмы) и не испытывают нечувствительности к терапии со стандартными бета-агонистами.
У пациентов, страдающих сердечно-сосудистыми заболеваниями, большей вероятность развития серьезных или даже смертельных последствий повышенной чувствительности реакций тяжелой степени.
Для пациентов с повышенным риском развития аллергических реакций, пациентов с острым средним или тяжелым откликом в истории, астме или аллергии нуждаются в лечении, целесообразно рассмотреть вопрос премедикации с кортикостероидами для обзора с контрастными средствами.
  • Подготовка к неотложной помощи
Независимо от количества и способа введения контрастного агента, даже незначительные аллергические симптомы могут быть первыми особенностями серьезной анафилактоидной реакции, которая требует лечения. По этой причине анизированные контрастные вещества следует вводить только в больничных условиях, когда доступна чрезвычайная помощь, существует необходимое оборудование и лекарства, врачи с достаточным клиническим опытом и опытным медицинским персоналом.
Департамент должен немедленно начать чрезвычайную помощь пациентам для лечения серьезных реакций и наличием прямого доступа к необходимым лекарствам и хирургическим множествам для немедленной помощи.
По словам пациента, после процедуры следует наблюдать, по крайней мере, половина часа, поскольку опыт показывает, что наиболее серьезные случаи происходят в течение этого периода времени.
  • Дисфункция щитовидной железы
Йодиносодержащие рентгеновские лучи влияют на функцию щитовидной железы из-за наличия свободных йодидов в растворах, кроме того, дополнительное количество йодидов, выпущенных в теле после введения в результате dejten.
Для пациентов с гипертиреозом или змеем или подозрением на эти заболевания необходимы особенно тщательный анализ соотношения риска / преимуществ от введения препарата, поскольку йодсодержащие контрастные агенты могут вызывать гипертиреоз и тиретоксический кризис у таких пациентов. Ввиду этого необходимо проверить функцию щитовидной железы в администрацию препарата Ультра. Проведение профилактической тиросостатической терапии следует учитывать у пациентов с гипертиреозом или подозрением на него.
У новорожденных, особенно преждевременных детей, получивших ультрасервис (пренатально во время беременности матери или в период новорожденных), рекомендуется контролировать функцию щитовидной железы, поскольку влияние избыточного йода может вызвать гипотиреоз, который может потребовать лечения Отказ
  • Расстройства CNS
Пациенты с расстройствами CNS могут быть в группе повышенного риска неврологических осложнений в связи с внедрением препарата ультразавод. Неврологические осложнения наблюдаются чаще при проведении ангиографии мозга и связанных с ними диагностических процедур.
В случае возможного уменьшения судорожного порога (например, судороги в анамнезе и применение некоторых сопроводительных препаратов) следует наблюдать в частности осторожность.
Факторы, которые повышают проницаемость кровотворного барьера, облегчают прохождение контрастного агента в мозговой ткани, что может привести к реакциям из центральной нервной системы.
  • Гидратация
До и после внутрисосудистого введения препарата Ультра, необходимо обеспечить соответствующую гидратацию для минимизации риска, вызванной контрастностью нефротоксичность (см. Также подразделение почечной функции). Это особенно верно для пациентов с существующими расстройствами почечной функции, множественной миеломой, сахарным диабетом, полиурией, олигурией, гиперурикемией, а также новорожденными, младенцами, маленькими детьми и пожилыми пациентами.
  • Состояние тревоги
Выраженные состояния возбуждения, поклонение и боль могут повысить риск побочных эффектов и повысить связанные с внедрением контрастного агента реакции организма. Чтобы уменьшить возбуждение этой категории пациентов, диагностические меры должны проводиться с особой осторожностью.
  • Образец для толерантности
Не рекомендуется проводить образец толерантности с использованием небольшой дозы контрастного вещества, поскольку он не имеет прогностической ценности. Более того, образец самого толерантности иногда привел к появлению повышенной чувствительности тяжелой степени, даже с летальным следствием.
Внутрисосудистая инъекция
  • Нарушение функции почек
После внутривенного введения препарата может наблюдаться ультрасопропатия, индуцированная введением контрастного агента в виде транспортировочного расстройства функции почек. Иногда может развиться острая почечная недостаточность.
Факторы риска включают, например:
  • нарушение функции почек, почечная недостаточность в анамнезе после введения контрастных веществ,
  • Существующая почечная недостаточность,
  • Диабетическая нефропатия,
  • Возраст пациентов старше 60 лет,
  • дегидратация,
  • Распределенный атеросклероз,
  • декомпенсированная сердечная недостаточность,
  • сахарный диабет,
  • Несколько миелома / парапротеинемия,
  • Внедрение повторных и / или больших доз препарата Ультра,
  • Внедрение контрастного агента непосредственно в артерию Реналис ,
  • Дополнительное применение нефротоксических средств,
  • Твердая и хроническая артериальная гипертензия,
  • Гиперурикемия.
Необходимо обеспечить соответствующую гидрацию для всех пациентов, которые вводят ультра.
Пациенты на диализа (даже в присутствии тяжелой почечной недостаточности, не сохраняя остаточную функцию почек), могут получать контрастные вещества для радиологических процедур, поскольку йодсодержащие вещества получены в процессе диализа. Гемодиализ следует выполнять сразу после радиологического обследования.
В случае тяжелой почечной недостаточности, любые дополнительные сильные расстройства функции печени могут привести к значительной задержке при выводе контрастного агента, которые могут потребовать гемодиализа.
  • Сердечно-сосудистые заболевания
У пациентов с тяжелыми заболеваниями сердца или тяжелой ишемической болезнью сердца существует повышенный риск клинически значимых гемодинамических изменений и аритмий.
Это наблюдается в основном после введения контрастного агента внутриконарно, в левых и правых желудочках (см. Раздел «Побочные реакции).
Особенно склонны к сердственным реакциям, являются пациенты с сердечной недостаточностью, тяжелыми ишемическими сердемическими заболеваниями сердца, нестабильной стенокардией, заболеваниями сердечных клапанов, недавно переведенные инфаркт миокарда, коронарные шунты и легочная гипертензия.
Внутрисосудистое введение лекарственных ульлаверов может привести к появлению легочного отека у пациентов с сердечной недостаточностью.
  • Сахарный диабет
Для предотвращения лактоцидоза у пациентов с диабетом, которые получают лечение метформина, необходимо определить уровень сыворотки крови креатинина до внутрисосудистого введения йодиносодержащих веществ (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими типами взаимодействия»).
Основываясь на показателях функции почек, материи относительно прекращения лечения с метформином.
В случае обеспечения немедленной помощи и с ограниченной или неизвестной функцией почек доктор должен тщательно рассмотреть риски / преимущества опроса, используя контрастные агенты и принимают необходимые меры предосторожности путем остановки Metformin, гидратации пациентов, мониторинг функции почек, лактата сыворотки и pH. Условие контроля пациента для обнаружения любых клинических симптомов лактоцидоза.
  • Тромбоэмболические явления
Одним из свойств неионосовых контрастных агентов является их очень незначительное влияние на нормальные физиологические функции тела. В результате неизонные контрастные агенты имеют менее антикоагулянтную активность in vitro , чем ионные вещества. Окрім контрастної речовини, розвитку тромбоемболічних явищ можуть сприяти численні фактори, включаючи тривалість процедури, кількість ін'єкцій, матеріал, з якого виготовлені катетер і шприц, стан основного захворювання і супутня терапія.
Зважаючи на це, при проведенні процедури судинної катетеризації слід ретельно слідкувати за технікою виконання ангіографії і часто промивати катетер фізіологічним розчином (у разі можливості – з додаванням гепарину) та скоротити тривалість процедури з метою зведення до мінімуму ризику виникнення пов'язаних з процедурою тромбозу та емболії.
  • Розлади з боку ЦНС
Слід бути обережними при внутрішньосудинному введенні пацієнтам з гострим інсультом або гострим внутрішньочерепним крововиливом, пацієнтам із захворюваннями, що можуть пошкоджувати гематоенцефалічний бар'єр, а також пацієнтам з набряком головного мозку або гострою демієлінізацією. Після введення контрастних речовин може підвищуватися кількість випадків судом центрального ґенезу у пацієнтів з внутрішньочерепними пухлинами, метастазами або епілепсією. Неврологічні симптоми, що виникають у результаті цереброваскулярних захворювань, внутрішньочерепних пухлин або метастазів, дегенеративних або запальних процесів, можуть загострюватися внаслідок внутрішньоартеріального введення контрастних речовин. Внутрішньоартеріальна ін'єкція контрастних речовин може спричинити вазоспазм з подальшим феноменом церебральної ішемії. Пацієнти із симптомами цереброваскулярних розладів, нещодавнім інсультом або частими транзиторними ішемічними атаками мають вищий ризик неврологічних ускладнень, індукованих введенням контрастних речовин.
Антисудомні препарати повинні бути наявні у разі необхідності для надання невідкладної допомоги.
  • Інші фактори ризику
Пацієнти з феохромоцитомою можуть мати підвищений ризик розвитку гіпертонічного кризу після внутрішньосудинного введення контрастних речовин.
Введення препарату Ультравіст може посилити симптоми міастенії гравіс.
Введення у порожнини тіла
Пацієнтам з гострим панкреатитом та гострим холангітом не слід виконувати ЕРХП (ендоскопічну ретроградну холангіопанкреатографію) препаратом Ультравіст до ретельної оцінки співвідношення користь/ризик. Слід відкласти процедуру до зникнення будь-яких гострих симптомів (3-4 тижні), за винятком необхідності виконання негайних терапевтичних заходів, таких як видалення конкрементів, що спричинили обструкцію, або шунтування стенозу.
Важливі застереження стосовно окремих допоміжних речовин
Ультравіст містить натрій у кількості менше 1 ммоль (23 мг)/100 мл.
Інструкції про застосування препарату
Невикористаний препарат і/або відходи слід утилізувати згідно з національними рекомендаціями.
Ультравіст необхідно нагрівати до температури тіла перед застосуванням.
Ультравіст постачається у вигляді готового до використання прозорого розчину від безбарвного до блідо-жовтого кольору.

Візуальна перевірка

Контрастні речовини необхідно візуально перевіряти перед застосуванням та не слід застосовувати у разі зміни забарвлення, наявності механічних часток (у тому числі кристалів) або пошкодження контейнера.
Оскільки Ультравіст є розчином з високою концентрацією діючої речовини, дуже рідко може спостерігатися кристалізація (мутно-молочний вигляд розчину і/або осад на дні чи плаваючі кристали).
Флакони по 50, 100 мл
Розчин контрастної речовини слід набирати у шприц або у флакон для краплинного введення, що прикріплений до інфузійного набору, лише безпосередньо перед початком дослідження.
Гумову пробку флакона можна проколювати лише один раз, щоб попередити потрапляння великих кількостей мікрочастинок з пробки у розчин. Для проколювання гумової пробки і набору контрастної речовини рекомендується застосовувати канюлі з довгими наконечниками діаметром не більше 18 G (найкраще підходять спеціальні канюлі з боковим отвором типу Nocore-Admix).
Розчин контрастної речовини, що не був використаний за одну процедуру, слід вилити.
Флакони по 500 мл
Розчин контрастної речовини необхідно вводити за допомогою автоматичного інжектора чи іншого приладу, що забезпечить стерильність розчину контрастної речовини.
Необхідно дотримуватися інструкцій виробника щодо використання приладу.
Заборонено застосування автоматичних систем для введення новонародженим, немовлятам та дітям молодшого віку.
Не використовувати для мієлографії.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Належних і добре контрольованих досліджень щодо застосування препарату вагітним жінкам не проводилось. Безпека застосування неіонних контрастних речовин для вагітних не була продемонстрована достатньою мірою. Оскільки під час вагітності слід по можливості уникати будь-якого променевого впливу, користь призначення рентгенівського дослідження – з контрастом чи без нього – потрібно ретельно зважити. Дослідження на тваринах не виявили шкідливої дії стосовно вагітності, розвитку ембріона та плода, пологів чи постнатального розвитку після введення іопроміду для діагностичних процедур у людей. При оцінці співвідношення ризик/користь від застосування йодовмісних контрастних речовин слід взяти до уваги також чутливість до йоду щитовидної залози плода.
Безпека застосування препарату Ультравіст немовлятам не досліджувалась. Йодовмісні контрастні речовини у дуже малих кількостях екскретуються у грудне молоко. Не очікують можливості заподіяння шкоди немовлятам (див. розділ «Особливості застосування»).
Вільні йодиди, що містяться у розчині контрастної речовини, та йодиди, що додатково вивільняються в організмі шляхом дейодування, накопичуються у грудному молоці у високих кількостях. Для захисту дитини, що отримує грудне молоко, від перенавантаження йодидами (ризик блокування синтезу гормонів щитовидної залози) з міркувань безпеки рекомендується призупинити годування груддю дітей віком до 4 місяців протягом 2 днів після застосування препарату матері, а грудне молоко зціджувати та виливати.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Не було встановлено жодного впливу на здатність керувати автотранспортом чи іншими механізмами.
Спосіб застосування та дози.
Загальна інформація
Дозування слід коригувати залежно від віку, маси тіла, функції серця та нирок, загального стану пацієнта, задачі, поставленої перед клініцистом, техніки дослідження та області дослідження.
Лікар визначає придатну концентрацію йоду та необхідний об'єм на індивідуальній основі. Рекомендовані об'єми розчинів йопроміду різних концентрацій для кожної ділянки тіла наводяться у таблиці 1.
Не слід перевищувати дозу 1,5 г йоду/кг маси тіла у будь-який день дослідження. Для препарату Ультравіст 300 це відповідає об'єму 5 мл/кг маси тіла, а для Ультравісту 370 – об'єму, що приблизно дорівнює 4 мл/кг маси тіла.
Таблиця 1
Застосування розчинів йопроміду різних концентрацій для ін'єкцій та інфузій при рентгенологічній діагностиці
(рекомендовані концентрації розчинів виділені напівжирним шрифтом)
Сфери застосування
Концентрація зв'язаного йоду (мг/мл)
Об'єм (мл)
Звичайна ангіографія
Цифрова субтракційна ангіографія
Церебральна ангіографія
Дуга аорти
A . carotis communis
A . carotis externa
A . vertebralis
300
370
300
300
300
50-80
40-60
10-12
4-8
4-8
25-40
25-30
6-8
4-6
4-6
Торакальна ангіографія
Аорта
300
370
50-70
50-60
30-50
25-30
Абдомінальна
ангіографія
Аорта
A . c o eliaca
A . mesenterica superior
A . mesenterica inferior
A. splenica
A . hepatica
A . renalis
300
370
300
300
300
300
300
300
50-80
40-60
25-35
30-40
15-25
15-30
20-40
8-15
25-35
20-25
15-20
15-20
8-12
8-15
10-20
5-8
Ангіографія кінцівок
Верхні кінцівки
Артеріографія
Флебографія
Нижні кінцівки
Артеріографія тазу-нижніх кінцівок
A. femoralis
Флебографія
300
300
300
370
300
300
20-30
20-30
70-150
60-120
20-30
60-80
10-15
8-15
40-80
40-70
10-15
60-80
Ангіокардіографія
Шлуночки
A . coronaria sinistra
A . coronaria dextra
370
370
370
40-60
6-10
4-8
20-30
4-5
4-5
Комп'ютерна томографія
Голова дорослі
діти
Все тіло
дорослі
діти
300/370
300
300/370
300
100
2,0 мл/кг маси тіла
100-150
1,0-3,0 мл/кг маси тіла
Внутрішньовенна урографія
Дорослі
Новонароджені, маса тіла яких
< 5 кг
Немовлята з масою тіла від 5 до 10 кг
Діти молодшого віку з масою тіла діти від 10 до 30 кг
Діти шкільного віку > 30 кг
300/ 370
300/ 370
300/ 370
300/ 370
300/ 370
1-1,5 мл/кг маси тіла
4 мл/кг маси тіла
3 мл/кг маси тіла
2 мл/кг маси тіла
1,5 мл/кг маси тіла
Порожнини тіла
Артрографія
Гістеро-сальпінгографія
Фістулографія
ЕРХП
Галактографія
Стравохід-шлунок-кишечник
Уретерографія, ретроградна урографія, уретрографія, пієлографія
Ретроградна цистографія
300/ 370
300/ 370
300/ 370
300/ 370
300/ 370
300/ 370
300/ 370
300/ 370
2-15
10-25
1-10
10-30
1-3
10-100
2-10
250-500
Як правило, пацієнт, якому вводиться внутрішньосудинно контрастна речовина, повинен знаходитися в напівлежачому положенні протягом процедури.
Контрастна речовина, нагріта до температури тіла перед застосуванням, краще переноситься та легше вводиться у вигляді ін'єкції завдяки нижчій в'язкості.
Препарати Ультравіст 300 та Ультравіст 370 призначені для внутрішньосудинного введення, введення у порожнини тіла або перорально.
Нижче наводиться інформація стосовно окремих видів дослідження.
Внутрішньовенна урографія
Важливо пам'ятати, що фізіологічна низька концентраційна здатність незрілих нефронів дитячих нирок потребує відносно високих доз контрастної речовини.
Комп'ютерна томографія (КТ)
У разі можливості Ультравіст 300 слід вводити болюсною внутрішньовенною ін'єкцією, бажано за допомогою ін'єкційної системи (ін'єктора). Тільки для повільних сканерів для досягнення відносно постійних рівнів у крові приблизно половину загальної дози потрібно вводити болюсною ін'єкцією і залишок – протягом 2-6 хвилин, щоб гарантувати відносно постійну – хоча не максимальну – концентрацію в крові. Процес сканування розпочинається після завершення початкової фази введення.
Спіральна КТ, а особливо багатошарова КТ, надає можливість швидко накопичувати масив даних протягом одноразової затримки дихання. Для оптимізації ефекту введеної внутрішньовенно болюсної ін'єкції у ділянку, що досліджується (оптимальне поглинання досягається у різний час у різних патологічно змінених тканинах), настійно рекомендується використовувати автоматичну ін'єкційну систему (ін'єктор) і контроль за болюсною ін'єкцією.
При комп'ютерній томографії необхідні дози контрастної речовини і швидкість її введення залежать від того, які органи досліджуються, від діагностичної задачі і особливо від часу сканування і формування знімків сканером, який використовується. При застосуванні повільних сканерів рекомендується інфузія, для швидких сканерів – болюсна ін'єкція.
Цифрова субтракційна ангіографія (ЦСА)
У більшості випадків внутрішньоартеріальна ЦСА дає можливість отримати високу чіткість зображення великих судин та артерій шиї, нирок, кінцівок, навіть у разі, коли використана концентрація розчину йопроміду (Ультравіст 300 або Ультравіст 370) може бути недостатньою для звичайної ангіографії. Тому цей метод рекомендується для пацієнтів із порушеною функцією нирок.
При виконанні артеріографії нижніх кінцівок іноді може бути необхідним введення вищої кількості контрастної речовини (200 мл), наприклад при дослідженні обох ніг (див. таблицю 1).
Візуалізація порожнин тіла
При проведенні артрографії, гістеросальпінгографії та ЕРХП контрастну речовину потрібно вводити під рентгенологічним контролем.
Додаткова інформація для окремих груп пацієнтів
Новонароджені та немовлята
Немовлята (вік < 1 року) та особливо новонароджені діти є чутливими до електролітного дисбалансу та гемодинамічних змін. Слід проявляти особливу обережність при виборі дози контрастної речовини, а також техніки проведення радіологічної процедури та стану пацієнта.
Пацієнти з нирковою недостатністю
Оскільки йопромід майже повністю виділяється в незміненому вигляді нирками, елімінація йопроміду подовжується у пацієнтів з нирковою недостатністю. Для того щоб знизити ризик додаткових порушень функції печінки, обумовлених застосуванням контрастних речовин, пацієнтам з уже існуючою нирковою недостатністю потрібно застосовувати мінімально можливу доза препарату (див. також розділи «Особливості застосування» і «Фармакокінетика»).
Діти.
Новонароджені та діти віком до 1 року особливо чутливі до електролітного дисбалансу і гемодинамічних змін. Слід бути уважними щодо дози контрастної речовини, яку потрібно вводити, технічного виконання діагностичної процедури і стану пацієнта.
Передозування.
Симптоми передозування можуть включати водно-електролітний дисбаланс, ниркову недостатність, серцево-судинні та легеневі ускладнення. У разі ненавмисного передозування при внутрішньосудинному введенні рекомендовано проведення моніторингу показників водно-електролітного балансу та лабораторних показників функції нирок. Лікування передозування повинно бути спрямоване на підтримання основних показників життєдіяльності та негайний початок симптоматичної терапії за показаннями.
Ультравіст може виводитися із організму шляхом діалізу.
Побічні реакції.
Загальний профіль безпеки препарату Ультравіст базується на даних, отриманих у ході пре-маркетингових досліджень у 3900 пацієнтів, під час постмаркетингових спостережень у більш ніж 74000 пацієнтів, а також на основі бібліографічних даних та окремих повідомлень.
Найбільш частими побічними реакціями (≥ 4 %), що спостерігаються у пацієнтів, які отримують Ультравіст, є головний біль, нудота і розширення судин.
Найбільш серйозними побічними реакціями у пацієнтів, які отримували Ультравіст, були анафілактоїдний шок, зупинка дихання, бронхоспазм, набряк гортані, набряк глотки, астма, кома, церебральний інфаркт, інсульт, набряк мозку, церебральні напади/судоми, аритмія, зупинка серця, ішемія міокарда, інфаркт міокарда, серцева недостатність, брадикардія, ціаноз, артеріальна гіпотензія, шок, задишка, набряк легень, дихальна недостатність та аспірація.
При застосуванні йодовмісних контрастних речовин можуть спостерігатися різні типи побічних реакцій. Слід розрізняти непередбачувані псевдоалергічні реакції (див. розділ «Особливості застосування») та органотоксичні реакції, що пояснюються фармакологічними властивостями та є передбачуваними. Псевдоалергічні та органотоксичні реакції можуть виникати одночасно, отже, не завжди можна точно класифікувати природу явища.
Побічні реакції, що спостерігалися при застосуванні препарату Ультравіст, представлені в таблиці 2. Вони класифікуються за класами систем органів. Відповідні терміни MedDRA використовуються для опису певної реакції, її синонімів та станів, що з ними пов'язані.
Зазначені нижче побічні реакції, зареєстровані в ході клінічних досліджень, розподілені за частотою виникнення відповідно до такої градації: дуже часті (≥ 1/10), часті (≥1/100, <1/10), нечасті (≥1/1000, <1/100), поодинокі (від ≥1/10000 до <1/1000), рідкісні (< 1/10000), частота невідома (не можна встановити на основі наявних даних).
Побічні реакції, виявлені тільки під час постмаркетингових спостережень і для яких частоту не можна визначити, позначені як «частота невідома».
Таблиця 2
Побічні реакції, визначені в ході клінічних досліджень чи протягом постмаркетингових спостережень у пацієнтів, які отримували Ультравіст
Класи систем органів
Часті
Нечасті
Поодинокі
Частота невідома
Розлади імунної системи
Гіперчутливість/ анафілактоїдні реакції
(анафілактоїдний шок §* , зупинка дихання §* ,
бронхоспазм * ,
набряк гортані * /глотки * / обличчя, набряк язика § , спазм гортані/глотки § , астма §* ,
кон'юнктивіт § , сльозотеча § , чхання,
кашель, набряк слизової оболонки, риніт § ,
охриплість § , подразнення горла § ,
кропив'янка, свербіж, ангіоневротичний набряк)
Ендокринні розлади
Тиреотоксичний криз, тиреоїдні порушення
Психічні розлади
Неспокій
Розлади нервової системи
Запаморочення,
головний біль,
дисгевзія
Вазовагальні реакції,
сплутаність свідомості,
занепокоєння,
парестезія/гіпоестезія,
сонливість
Кома * ,
церебральна ішемія/інфаркт * ,
інсульт * ,
набряк мозку а* ,
церебральні напади/судоми * ,
транзиторна коркова сліпота а ,
втрата свідомості,
збудження,
амнезія,
тремор,
порушення мовлення,
парез/параліч
Офтальмологічні розлади
Зниження гостроти зору/порушення зору
Розлади з боку органів слуху та лабіринту
Порушення слуху
Розлади з боку серця
Біль у грудній клітці/диском-форт
Аритмія *
Зупинка серця * ,
ішемія міокарда * , серцебиття
Інфаркт міокарда * ,
серцева недостатність * ,
брадикардія * ,
тахікардія,
ціаноз *
Судинні розлади
Артеріальна гіпертензія,
розширення судин
Артеріальна гіпотензія *
Шок * ,
тромбоемболічні ускладнення а ,
вазоспазм а
Патологія грудної клітки та середостіння, дихальні розлади
Диспное *
Набряк легень * ,
дихальна недостатність * ,
аспірація *
Розлади шлунково-кишкового тракту
Блювання,
нудота
Абдомінальний біль
Дисфагія,
збільшення слинних залоз,
діарея
Захворювання шкіри та підшкірної жирової клітковини
Бульозні стани (наприклад синдром Стівенса-Джонсона або синдром Лайєлла),
висип,
еритема,
підвищена пітливість
Розлади кісткової, скелетно-м'язової, сполучної тканин
Компартмент- синдром у випадку екстравазації (виходу за межі судини) а
Захворювання нирок та сечовидільної системи
Ниркова недостатність а ,
гостра ниркова недостатність а
Розлади загального стану та у місці введення препарату
Біль,
реакції в місці ін'єкції (різні види, наприклад біль, відчуття тепла § , набряк § , запалення § та ушкодження м'яких тканин § у разі екстравазації),
відчуття жару
Набряк
Нездужання,
озноб,
блідість
исследование
Зміна температури тіла
* повідомлялося про загрозливі для життя і/або летальні випадки
а спостерігалися тільки при внутрішньосудинному введенні
§ визначалися лише протягом постмаркетингового спостереження (частота невідома)
Внутрішньосудинне застосування
Побічні реакції, пов'язані з внутрішньосудинним введенням йодовмісних контрастних речовин, зазвичай легкого та середнього ступеня тяжкості та мають тимчасовий характер. Однак можуть спостерігати і тяжкі та іноді загрозливі для життя реакції, що вимагають ефективного невідкладного лікування.
Реакції на контрастні речовини при внутрішньосудинному застосуванні спостерігаються частіше та мають більшу тяжкість, ніж при введенні у порожнини тіла (інтрадуктально, інтракавітарно та при пероральному застосуванні).
Введення у порожнини тіла
Оскільки невелика кількість контрастної речовини може проникати у кровоносні судини після інтрадуктального та інракавітарного застосування, алергоїдні реакції, подібні до описаних при інтраваскулярному введенні контрастних речовин, можливі також при введенні у порожнини тіла.
Симптоми, що спостерігаються при дослідженні порожнин тіла, різняться залежно від досліджуваної ділянки та зазвичай визначаються технікою дослідження. Більшість побічних реакцій спостерігають протягом декількох годин після дослідження порожнини тіла.
При заповненні порожнини тіла контрастною речовиною може виникати біль внаслідок її розтягнення.
Окрім побічних реакцій, зазначених вище, були також зареєстровані такі побічні реакції при застосуванні для ЕРХП, як підвищення рівня ферментів підшлункової залози та панкреатит, включаючи некротизуючий панкреатит (частота невідома). Реакції можуть виникати внаслідок підвищення тиску у вузьких протоках підшлункової залози через переповнення препаратом Ультравіст.
Термін придатності.
3 роки.
Хімічна та фізична стабільність готового до застосування препарату (розчин для ін'єкцій або інфузій) була продемонстрована при температурі 36-38 о С протягом 10 годин. З мікробіологічної точки зору готовий до застосування препарат слід ввести одразу, окрім випадків, коли контейнер був відкритий в умовах, які виключають ризик контамінації.
Якщо готовий до застосування препарат не був введений негайно, користувач повинен бути впевнений, що розчин, який зберігається, буде застосований у відведений період часу та у відповідних умовах.
Умови зберігання .
Зберігати при температурі не вище 30° С у захищеному від світла і рентгенівських променів місці, недоступному для дітей.
Несумісність.
Через ризик несумісності препарат Ультравіст не слід змішувати з будь-якими іншими лікарськими засобами.
Упаковка.
Ультравіст 300 по 50 мл або 100 мл у флаконах, по 1 або по 10 флаконів у картонній пачці;
Ультравіст 370 по 50 мл або 100 мл у флаконах, по 1 або по 10 флаконів у картонній пачці або по 500 мл у флаконах, по 1 або по 8 флаконів у картонній пачці.
Категорія відпуску.
За рецептом.
Виробник.
Байєр Фарма АГ, Німеччина/ Bayer Pharma AG, Germany.
Місцезнаходження виробника та адреса місця проведення його діяльності.
13353, Берлін, Мюллєрштрассе 178, Німеччина/ 13353, Berlin, Mullerstrasse 178, Germany.
ЙОПРОМИД

Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.

Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
 
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа