КОМБИГРИПП ДЕКСА табл. №8

Для медицинского использования лекарственного средства

Комбинировать dexa ^®

(Combigrip dexa ^® )

Место хранения:

Действующие вещества: 1 таблетка содержит парацетамол 500 мг, кофеин 30 мг, фенилэфрин гидрохлорид 10 мг, хлорофенирамина Малеата 2 мг, дектрометрический гидробромид 10 мг;

Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, напечатанные, стеарат магния, тальк, натрий гликолят гликолята (тип а) натрия кроскармелоз, краситель зеленого яблока (тартразин (E 102), алмазный синий (E 133)).

Лекарственная форма. Таблетки

Основные физико-химические свойства: таблетки без оболочки зеленого цвета с прерываниями, овальной формой, с стойкой, имеют отпечатки «S» и «L» на этой стороне, где рис.

Фармакотерапевтическая группа.

Анальгетики и антипиретика. Парацетамол, комбинации без психолептиков.

ATH код N02B E51.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Объединенный препарат для лечения гриппа и простуды. Имеет противотудный эффект, антипиретические, обезболивающие, антиаллергические и слабые противовоспалительные свойства. Успокаивает сухой непродуктивный кашель. Устраняет симптомы заложенности носа, насморк, разрыв, помра, головной боли, улучшает общее благополучие.

Парацетамол действует как обезболивающие и противоизбаки. Анальгетическое и антипиретное действие парацетамола связано с воздействием препарата на центр терморегуляции в гипоталамусе и способность ингибировать синтез простагландинов.

Гидрохлорид фенилэфрина действует как вазоконстриктор, уменьшает отек слизистой оболочки носа и прилегающих пазухи.

Малеат хлорфенирамина имеет антиаллергический эффект, удаляет слез и зуд в носу.

Кофеин выполняет стимулирующее влияние на центральную нервную систему, в основном на церебральной коры, респираторных и сосудистых центрах, увеличивает умственную и физическую способность, уменьшает сонливость, усталость чувства и ослабляет действие средств, которые подавляют центральную нервную систему.

Декстрометорфан гидробромид является антитутичным центром центрального действия. Это уменьшает чувствительность рецепторов и увеличивает порог чувствительности центра кашля для раздражителей от дыхательных путей. Терапевтически облегчает симптомы сухого кашля, снижает раздражение дыхательных путей.

Фармакокинетика.

Парацетамол быстро поглощается из желудочно-кишечного тракта, связывается с белками плазмы крови. Срок годности плазмы крови составляет 1-4 часа. Метаболизируется в печени с образованием глюкуронида и парацетамола сульфата. Получено почками, в основном в виде продуктов сопряжения, менее чем на 5% выделяется в неизменной форме.

Кофеин и его водорастворимые соли быстро всасываются в кишечнике (в т. В толстой). Полувывение плазмы крови составляет около 5 часов, у некоторых людей - до 10 часов. Основная часть деметилирована и окисляется. Около 10% секретируется почками в неизменной форме. В теле новорожденных новорожденных и грудных детей (возраст 1,5-2 месяца) устраняется медленнее (T _1/2 - от 80 до 26,3 часа соответственно).

Гидрохлорид фенилэфрина имеет низкую биодоступность из-за неравномерного поглощения и влияния моноаминогидазы в желудочно-кишечном тракте и печени с «первым проходом». Выводится почками в виде метаболитов. Подкисление мочи ускоряет вывод из организма.

Малеат хлорфенирамина поглощается относительно медленно от желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация в плазме крови достигается 2,5-6 часов после применения перорально. Биодоступность низкая и колеблется от 25% до 50% от принятого количества. Хлорфенирамин - метаболизм с «первым проходом» в печени. Малеат хлорфенирамина в значительной степени метаболизируется в печени с образованием метаболитов демократила и дидисметил хлорфенирамина. Около 70% его связывается с плазмой крови с белками. Хлолофенирамин распределяется во всех органах и тканях, проходит через кровь мозговой барьер. Компонент в неизменной форме и метаболитах в основном получен из мочи, вывод зависит от pH мочи и степени отбора; Только следы находятся в Cali. Продолжительность действия составляет от 4 до 6 часов. Быстрее и обширное всасывание, уцоляй уход и более короткий период полураспада отмечены у детей.

Декстрометорфан гидробромид быстро поглощается из желудочно-кишечного тракта. Он метаболизируется в печени и выделяется в неизменной форме и в виде деметилированных метаболитов, в том числе декстрорфана, который подавляет кашель. Срок годности гидробромида декстрометорфана составляет 4 часа.

Клинические характеристики.

Индикация.

Лечение симптомов гриппа и острых респираторных вирусных инфекций (гипертермия, головная боль, насморк, кашель) у взрослых и детей в возрасте 12 лет.

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата, других производных ксантинов (теофиллина, теообромин), опиоидов, антигистаминных, симпатомиметических аминов. Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, включая некомпенсированную сердечную недостаточность, расстройства проводимости, аритмии, выраженный атеросклероз, тенденция к спазму сосудов, тяжелая форма ишемической болезни сердца; тяжелая артериальная гипертония. Ярко выраженные расстройства печени и почек, аденома предстательной железы с трудностями мочеиспускания, препятствие шее мочевого пузыря. Стенизирующая язва желудка и двенадцатиперстной кишки, заглушению пилоруденальной; Острый панкреатит, эпилепсия. Болезнь крови (в том числе выраженная анемия, лейкопения), гипертиреоз, диабет Mellitus, бронхиальная астма, закрытая глаукома, глюкоза-6-фосфатная дегидрогеназа, алкоголизм, повышенная возбудимость, нарушение сна, врожденная гипербилирубинемия, феохромоцитома, эмпизема. Летний возраст. Одновременное использование с трициклическими антидепрессантами, β-блокаторами; с ингибиторами МАО и в течение 2 недель после прекращения их применения. Противопоказан пациентам с риском дыхательной недостаточности.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими видами.

Метоклопрамид и доместость увеличивается, а холлестирамин уменьшает скорость поглощения парацетамола. При одновременном использовании парацетамола могут наблюдаться следующие типы взаимодействий: удаление антибиотиков из организма может замедляться; тетрациклин увеличивает риск анемии и метемиглобинемии, вызванного парацетамолом; Антациды и еда уменьшают поглощение парацетамола. При одновременном долгосрочном использовании антикоагулянтное действие кумаринов (например, варфарин) усиливается. Бамбитураты снижают антипиретическую активность парацетамола. Антиконвульсивные препараты (фенитоин, барбитураты, карбамазепин), стимулирующие микромальные ферменты печени и изониазида, могут повысить гепатотоксичность парацетамола. При одновременном использовании парацетамола с гепатотоксическими агентами токсическое воздействие препаратов на печень увеличивается. Парацетамол снижает эффективность диуретики.

Использование гидрохлорида фенилэфрина с индометацином и бромокриптином может вызывать серьезную артериальную гипертензию; С симпатомиметиками аминов дикоксин и сердечные гликозиды увеличивают риск аритмии и инфаркта миокарда.

Может снизить эффективность β-блокаторов и других антигипертензивных препаратов (резервуар, метлидопус) с увеличением риска артериальной гипертонии и боковых сердечно-сосудистых реакций.

Алкалоиды Рэйвольфии снижают терапевтический эффект гидрохлорида фенилэфрина;
α-адреноблокировки (фентоламин), фенотиазины, фуросемиды и другие диуретики вмешиваются в вазоконстрикцию.

Малеат хлорфенирамина усиливает антихолинергические воздействия атропина, антиспазмолитики, подавляя центральную нервную систему (транквилизаторы, барбитураты), антиспинсовые препараты.

Не применяйте одновременно с алкоголем. Хлорфенирамин Малеата с одновременным использованием алкоголя потенцировать друг друга.

Одновременное использование с гипнотиками, барбитуратами, успокаивающими агентами, нейролептиками, транквилизаторами, анестезией, наркотическими анальгетиками, алкоголем усиливает действие хлорфенирамина малеата.

Макротин (четыремициклический антидепрессант) и другие антилоолинергические препараты: антихолинергический эффект этих препаратов или таких антигистаминных препаратов в виде хлорфенирамина могут увеличиться.

Кофеин , в то время как одновременно повышает влияние анальгетики-антипельки (улучшает биодоступность) , производные ксантина, а- и β- адреномиметра, психостимулирующие, тиротропные агенты, эрготамин ( улучшенное всасывание эрготамина из пищеварительного тракта).

Ciminidine, гормональные контрацептивы, изониазид усиливают действие кофеина.

Кофеин увеличивает вероятность повреждения печени с гепатотоксическими препаратами.

Кофеин уменьшает влияние опиоидных анальгетиков, анксиолитики, гипнотики и седативных средств, является антагонистом препаратов для анестезии и других препаратов, которые подавляют центральную нервную систему , конкурентный антагонист аденозинских препаратов, АТФ; Уменьшает концентрацию лития в крови.

Декстрометорфан гидробромид не следует принимать с ингибиторами фермента, включая амиодарон, флуоксетин, галоперидол, пароксетин, пропофенон и тиоридазин.

Ототоксические и фотосенсибилизирующие лекарства при одновременном усилении побочных эффектов.

Особенности приложения.

Не превышать рекомендуемые дозы.

Не применяйте одновременные препараты, которые содержат парацетамол и другие анти-избыточные средства; С седативной, гипнотикой. Риск передозировки увеличивается путем алкогольной болезни печени. Во время лечения употребление алкоголя, которое усиливает седативный эффект хлорфенирамина аматериата и гепатотоксичность парацетамола.

Если симптомы заболевания не исчезают, или головная боль не становится постоянной, вы должны увидеть доктора.

Перед назначением препарата необходимо убедиться, что основная причина кашля определяется, и что снижение интенсивности кашля не повысит риск клинических или физиологических осложнений.

При применении препарата следует избегать чрезмерного использования кофе, прочный чай, другие тонические напитки и лекарства, содержащие кофеин, следует избегать. Это может вызвать проблемы сон, тремор, натяжение, раздражительность, сердцебиение.

3 Осторожно использовать в компенсированной сердечной недостаточности, пациентам, в которых риск судорожных атак, пациентов с хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей, постоянный или хронический кашель, который возникает в результате курения или эмфиземы легких, когда кашель в сопровождении избыточного пространства секреции, пациенты с врожденным удлиненным. QT интервал или в случаях длительного потребления лекарств, которые могут продолжить интервал QT.

Препарат может повлиять на результаты лабораторных исследований в глюкозе крови. Применение препарата может привести к положительному аналитическому результату контроля допинга.

Перед применением препарата необходимо посоветовать врачу, если вы используете варфарин или аналогичные препараты, которые имеют антикоагулянтный эффект и пациенты с расстройствами функции почек и печени.

Фенилэфрин может вызвать ускорение импульса, головокружения или сильного сердцебиения; Пациенты, соответственно, будут предупреждены.

В случае случайной передозировки пациента необходимо немедленно обратиться к врачу, даже если благополучие не ухудшились.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Не применяйте во время беременности или грудного вскармливания.

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами.

В период лечения следует избегать контроля транспортных средств, механизмов и других опасных действий.

Способ применения и доза.

Взрослые и дети в возрасте 12 - 1 таблетка 4 раза в день не более чем каждые 3-4 часа. Препарат занимает не менее получачае после еды.

Продолжительность лечения - не более 5 дней.

Дети.

Препарат используется для детей от 12 лет.

Передозировка.

Парацетамол в больших дозах вызывает гепатонекроз. Клинические и биохимические признаки повреждения печени обнаружены через 12 - 48 часов. Мемного метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При передозировке в первые 24 часа симптомы развиваются - бледность кожи, тошнота, рвота, анорексии и боли в животе. Деятельность печеночных трансаминаз увеличивается, концентрация билирубина увеличивается, а уровень протромбин уменьшается. Использование взрослых 10 г или более парацетамола и ребенка более 150 мг парацетамола на кг массы тела может привести к гепатоцеллюлярному некрозу с развитием энцефалопатии с нарушением сознания, печеночной комы и летальным следствием. В изолированных случаях острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев, что оказывается болью в области поясничного, гематурия, протеинурия, нефротоксичности (почечная колика, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз). Сердечная артистика также отметила. Благодаря длительному использованию высоких доз, апластической анемии, пангитопении, агранулоцитоза, нейтропении, лейкопении, тромбоцитопении, дистрофии миокарда.

В случае передозировки, повышенного потоотделения, головокружение, психомоторное возбуждение или подавление центральной нервной системы, сонливость, расстройства разума, сердечных сокращений, тахикардия, экстрасистола, тремор, гиперрефлексия, судороги, панкреатит, нарушения сна.

У пациентов с факторами риска (длительное лечение карбамазепином, фенобарбитоном, фенотоином, выпуклом, рифампицином, питомником или другими лекарственными средствами, вызывающими ферменты печени; регулярность чрезмерного количества этанола; глутатионон Cachexia (расстройства пищеварения, цистический фиброз, ВИЧ-инфекция, голод, Cachexia ) Использование 5 г или более парацетамола может привести к повреждению печени.

Симптомы передозировки из-за эффекта фенилэфрина и хлорофенираминаминового малеата: головная боль, гипергидроз, сонливость, бессонница, изменение поведения, аритмии, тремор, судороги, гиперрефлексия, головокружение, тошнота, рвота, раздражительность, беспокойство.

При передозировке хлолофенирамина аматета , состояние может варьироваться в зависимости от возбужденного в возбуждении (неприятностей и судороги). Можно наблюдаться атмоптинские симптомы, в том числе среднее, фотофобию, сухой кожи и слизистые оболочки, увеличение температуры тела, кишечная атация; Ингибирование ЦНС сопровождается расстройствами дыхания и расстройства сердечно-сосудистой системы.

При передозировке кофеина такие симптомы наблюдаются: дегидратация, гипертермия, колокольчик в ушах, боль в эпигастральной зоне, увеличение частоты диуреуса, экстрасистола, тахикардия, сердечная аритмия, влияние на центральную нервную систему (головокружение, возбуждение , раздражительность, психомоторное возбуждение, состояние привязанности, тревоги, тремор, рвота, судороги, хитрости, проблемы, бред, повышенная тактильная или болевая чувствительность).

Симптомы передозировки декстрометорфанного гидробромида: сонливость, путаница сознания, головокружения, атаксии, нарушения зрения, нистагмус, тошнота, рвота, раздражительность, гиперактивность, возбуждение и психические расстройства. Очень большие дозы могут вызвать дыхательные депрессии. Принимая одноразовое 300 мг декстрометорфана, токсический психоз (гиперактивность и галлюцинация).

Передозировка лечения: в случае подозрений на передозировку пациента, чтобы доставляться в больницу. В течение 24 часов после приема парацетамола используется внутривенное введение ацетилцистеина, максимальный эффект применения получается в течение первых 8 часов после приема. В течение первых 8 часов после передозировки могут применяться метионин перорально.

Неблагоприятные реакции.

Из иммунной системы: реакция гиперчувствительности, в том числе зуда, сыпь (эритематозная, крапивница), анафилактический шок, ангионевротический отек, мультиформная экссудательная эритема (в том числе синдром Стивенс-Джонсона), токсичный эпидермальный некролис.

Из центральной нервной системы: психомоторное возбуждение и нарушение ориентации, беспокойства, изменения в поведении, чувство страха, беспокойства, раздражительности, нарушения сна, бессонница, сонливость, головокружение, путаница, галлюцинации, депрессивные состояния, тремор, ощущение покалывания и тяжести В конечностях, шум в ушах, головная боль, в некоторых случаях - запятая, судороги, дискинезия.

Из дыхательной системы: бронхоспазм у пациентов чувствителен к аспирину и другим НПВП.

Со стороны органов Vision: визуальные нарушения и проживание, Майдос, увеличение внутриглазного давления, сухость.

Из желудочно-кишечного тракта: уменьшенный аппетит, тошнота, рвота, сухость, гиперсмертивация, изжога, дискомфорт и боль в эпигастрии, обострение язвенной болезни, метеоризм, диарея, запор.

Со стороны гепатобилиарной системы: нарушение функции печени, увеличение активности ферментов печени, как правило, без развития желтухи, гепатонекроза (при нанесении высоких доз), гепатотоксичность.

Из эндокринной системы: гипогликемия, до гипогликемии ковы.

З боку системи крові та лімфатичної системи : анемія, у т.ч. гемолітична анемія, синці чи кровотечі; сульфгемоглобінемія і метгемоглобінемія (ціаноз, задишка, болі у серці).

При тривалому застосуванні у високих дозах – апластична анемія, панцитопенія, агранулоцитоз, нейтропенія, лейкопенія, тромбоцитопенія.

З боку нирок та сечовидільної системи: при застосуванні високих доз – нефрототоксичність (включаючи папілярний некроз), порушення сечовипускання, затримка сечі та утруднення сечовипускання, дизурія, інтерстиціальний нефрит, підвищення кліренсу креатиніну, збільшення екскреції натрію та кальцію, асептична піурія, ниркова коліка.

З боку серцево-судинної системи: артеріальна гіпертензія, тахікардія або рефлекторна брадикардія, аритмія, задишка, біль у серці.

Інші: загальна слабкість, посилене потовиділення, гіпоглікемія, яка може прогресувати аж до гіпоглікемічної коми, закладеність носа, можливе хибне підвищення сечової кислоти в крові, що визначається методом Bittner; незначне підвищення 5-гідроксиіндолоцтової кислоти, ванілілмигдалевої кислоти та катехоламінів у сечі.

Допоміжні речовини метилпарабен (Е 218) та пропілпарабен (Е 216) можуть спричинити алергічні реакції (можливо, уповільнені) та в окремих випадках – бронхоспазм.

Термін придатності. 4 роки.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 4 таблетки у блістері з фольги алюмінієвої і плівки полівінілхлоридної. По 1 блістеру у пачці з картону.

По 8 таблеток у блістері з фольги алюмінієвої і плівки полівінілхлоридної. По 1 блістеру у пачці з картону. По 10 пачок поміщають у групову пачку з картону.

По 4 таблетки у блістері з фольги алюмінієвої. По 1 блістеру у пачці з картону.

По 8 таблеток у блістері з фольги алюмінієвої. По 1 блістеру у пачці з картону. По 10 пачок поміщають у групову пачку з картону.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Виробник .

Евертоджен Лайф Саєнсиз Лімітед / Evertogen Life Sciences Limited.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Плот № Ес-8, Ес-9, Ес-13 та Ес-14, Ей Пі Ай Ай Сі, Фарма Ес І Зет, Грін Індастріал Парк, Полепаллі (ВI), Єдчерла (ЕM), Махабубнагар, ІH-509 301, Індія /

Plot No S-8, S-9, S-13 & S-14, APIIC, Pharma Sez, Green Industrial Park, Polepally (V), Jadcherla (M), Mahabubnagar, In-509 301, India.