Вы здесь:ГлавнаяКаталог товаровАптечный товар

Назад к списку

РОТАЛФЕН р-р для ин. 50 мг/2 мл амп. 2 мл №5

Код товара: 337033

Производитель: Rotapharm (Великобритания)

3 100,00 RUB

в наличии

Цена и наличие актуальны на: 28.04.2024

Задать вопрос по этому продукту

Написать жалобу

#нестероидные противовоспалительные

поиск медикаментов, лекарства, таблеток

Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!

Инструкция

Для медицинского использования лекарственного средства

Rotalfen.

Место хранения:

Активный ингредиент: DEXKETOPROFEN (DEXKETOPROFEN);

1 ампула (2 мл) включает в себя декстер троатмола 73,8 мг, что эквивалентно DEXTERFEN 50 мг;

Вспомогательные вещества : 96% этанол, хлорид натрия, гидроксид натрия, вода для инъекций.

Лекарственная форма.

Инъекционный раствор.

Основные физико-химические свойства: прозрачное бесцветное решение.

Фармакотерапевтическая группа.

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Производные пропионовой кислоты. Дектеретопрофен. ATH M01A E17 код.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Дектерфен Трометр - это соль пропионовой кислоты, которая имеет обезболивающее, противовоспалительное и антипиретное действие и относится к нестероидным противовоспалительным препаратам (NSAID). Механизм его действия основан на уменьшении синтеза простагландинов из-за ингибирования циклооксигеназы. В частности, преобразование арахидоновой кислоты в циклических эндопероксидах PGG ₂ и PGH ₂ , из которых простагландина PGE ₁ , PGE ₂ , PGF ₂ _A , PGD ₂ , PGD 2, а также простациклин PGI ₂ и Thromboxane TCA ₂ и THH ₂ сформирован. Кроме того, ингибирование синтеза простагландинов может повлиять на другие воспалительные медиаторы, такие как Кинин, который также может косвенно влиять на основной эффект препарата. Был выявлен подавленный эффект Дектерфена Трометамола на активность циклооксигеназы-1 и циклооксигеназы-2. Опубликованные результаты клинических испытаний в различных типах боли были продемонстрированы, что Дектерферена Трометамол имеет выраженный анальгетический эффект. Анестезическое действие Трометрамола Дектерфена с внутримышечной и внутривенной администрацией с пациентами со средней и сильной интенсивностью изучалось в различных типах боли в хирургических вмешательствах (ортопедические и гинекологические операции, транзакциях по брюшной полости), а также боль в опорно-двигательной системе (острая Поясничная боль) и почечная колика. Анальгетический эффект препарата быстро прибыл и достиг максимума в течение первых 45 минут. Продолжительность анальгетических действий после использования 50 мг Дектерфена Трометамола, как правило, составляет 8 часов. Использование препарата Дектерафена троатмола позволяет значительно уменьшить дозу опиаты в случае их одновременного использования в послеоперационной боли.

Фармакокинетика.

После внутримышечного введения троатмола Дектерфена максимальная концентрация достигается примерно за 20 минут (10-45 минут). Доказано, что с однократным внутримышечным или внутривенным введением 25-50 мг зоны приготовления под кривой AUC («концентрация - время») пропорциональна дозы. Фармакокинетические исследования многократного применения препарата были доказаны, что AUC и C _MAX (среднее максимальное значение) после последнего внутримышечного и внутривенного введения не отличаются от индикаторов после одного применения, что указывает на отсутствие кумуляции лекарственного средства. Аналогично для других препаратов с высокой степенью связывания белков в плазме крови (99%) объем распределения Дектерфароза составляет в среднем 0,25 л / кг. Период полураспределения составляет примерно 0,35 часа, а период полураспада на 1-2,7 часа. Метаболизм Дектерфена в основном возникает путем сопряжения с гилюкологической кислотой с последующим отступлением почек. После введения Дектерфена троатмола в моче будет обнаружен только оптический изомер S - (+), указывающий на отсутствие преобразования препарата к оптическому изомеру R - (-). После введения одноразовых и множественных доз степень воздействия здоровых добровольцев пожилых людей (от 65 лет), которые участвовали в исследовании, были значительно выше (до 55%), чем молодые волонтеры, но статистически значимая разница в максимальном Концентрация и время его достижения не наблюдалось. Средний период полураспада увеличился (до 48%), а определенный общий клиренс был уменьшен.

Клинические характеристики.

Индикация.

Симптоматическое лечение острой боли средней и высокой интенсивности в случаях, когда пероральное введение препарата неуместно, например, с послеоперационными болями, почечными коликами и болью нижней части спины.

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к дектерупрофене, любым другим нестероидным противовоспалительным агентом (NSAID) или в вспомогательные вещества препарата;
Противопоказан, если вещества аналогичного действия, например ацетилсалициловую кислоту или другие НСАЗаз, спровоцированные развитием астмы астмы, бронхоспазм, острый ринит или вызывают развитие носовых полипов, появление уравновешенности или ангионеротического отека;
Активная фаза язвенной язвы или кровотечения, подозрений на них или рецидивирующей болезни язвы или кровотечение в анамнезе (по меньшей мере два подтвержденных фактах язвы или кровотечения);
желудочно-кишечное кровотечение, еще одно кровотечение в активной фазе или увеличение кровотечения;
желудочно-кишечное кровотечение или перфорация в анамнезе, связанном с терапией НПВП;
Болезнь Крона или неспецифический язвенный колит;
бронхиальная астма в анамнезе;
тяжелая сердечная недостаточность;
нарушение функции средней или тяжелой степени (зазор креатинина <50 мл / мин);
Сильная функция печени (10-15 баллов на шкале Childa-Pew);
геморрагический диатез и другие нарушения коагуляции крови;
III триместр беременности и периода грудного вскармливания;
Противопоказанное использование для целей нейроаксиального (внутрикольного или эпидурального) введения (из-за содержания этанола).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими типами интерстициальных.

Одновременное применение следующих инструментов с NSAZ не рекомендуется:

Другие НПВП, включая салицилаты в высоких дозах (≥ 3 г / день): в то время как одновременно применение нескольких НПВП, повышает риск язвы в пищеварительном тракте и желудочно-кишечном кровотечении из-за их синергетического действия;
Антикоагулянты: NSAZ усиливает антикоагулянты, например, Warfarin, из-за высокой степени связывания с белками крови, а также ингибирование функции тромбоцитов и повреждения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кислоты. Если требуется одновременное применение, оно должно осуществляться под тщательным надзором врача с контролем соответствующих лабораторных параметров;
Гепарин: риски кровотечения (из-за ингибирования тромбоцитов и повреждения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки). Если требуется одновременное применение, оно должно осуществляться под тщательным надзором врача с контролем соответствующих лабораторных параметров;
Кортикостероиды: риск развития язв в пищеварительном тракте и желудочно-кишечном кровотечении увеличивается;
Литий (были отчеты на нескольких НПВП): NSAZS увеличивает уровень лития в крови, что может привести к интоксикации (уменьшение отзыва лития к почкам). Следовательно, в начале использования декстеретопрофена при регулировке дозы требуется или удаление препарата, требуется уровень лития в крови;
Метотрексат в высоких дозах (не менее 15 мг в неделю). В связи с уменьшением почечной очистки метотрексата, на фоне использования НПВП в целом, его негативное воздействие на систему крови;
Производные гидантуина и сульфонамидов: можно увеличить токсичность этих веществ.

Одновременное применение следующих инструментов с NSAZ требует предосторожности:

Диуретики, ингибиторы ангиотензинского трансформирующего фермента (ACE) и антагонисты рецепторов ангиотензин II. Декстеретопрофен снижает эффективность диуретических агентов и других антигипертензивных агентов. У некоторых пациентов с расстройством почек (например, в сносе или пожилых людей) использование средств подавления циклооксигеназы, одновременно с ингибиторами ACE или антагонистами ангиотензина, может ухудшить функцию почек, которые, как правило, это обратимый процесс. При нанесении Дектерфена, наряду с любым мочегонным средством, вы должны убедиться, что отсутствие обезвоживания у пациента, а в начале лечения необходимо контролировать функцию почек;
MetoTrexate в низких дозах (менее 15 мг в неделю): благодаря снижению почечной очистки метотрексата, на фоне применения NSaz, он увеличивает его негативное воздействие на систему крови в целом. В первые недели одновременного использования необходимо проводить анализ крови каждую неделю. Даже с небольшим нарушением функции почек, а также у пациентов на летнем возрасте лечение должно проводиться под строгим надзором врача;
Pentoxiffillin: существует риск кровотечения. Необходимо укрепить контроль и чаще проверять указатель времени кровотечения;
Зидовудин: существует риск увеличения токсического воздействия на эритроциты из-за ретикулоцитов, что после 1-й недели применения НПВП приводит к тяжелой анемии. В течение 1-2 недель после начала использования НПВП, анализы крови должны быть сделаны и проверять содержание ретикулоцитов;
Препараты сульфониллуренов: НПВП способны укреплять гипогликемический эффект этих агентов, заменяя их в соединениях с белками плазмы.

Необходимо принять во внимание возможные взаимодействия при нанесении таких средств:

Бета-блокаторы: НПВП способны ослабить их антигипертензивный эффект, подавляя синтез простагландинов;
Циклоспорин и Такролимус: можно улучшить нефротоксичность из-за влияния НПВП на почечные простагландины. В комбинированной терапии вам следует контролировать функцию почек;
Тромболитические препараты: риски кровотечения;
Антисоагрегаторы и селективные ингибиторы повторного захвата серотонина: повышает риск желудочно-кишечного кровотечения;
Probenecid: Возможное увеличение концентрации Дектерфена в плазме крови, которое, вероятно, будет связано с ингибированием трубчатой секреции и сопряженностью препарата с глюкуроновой кислотой и требует коррекции дозы Дектерфена;
Сердце гликозиды: НПВП способны увеличить концентрацию гликозидов в плазме крови;
Mefets: из-за теоретической вероятности снижения эффективности MyFPrint под воздействием ингибиторов простагландзина синтез нсаз, всего 8-12 дней после того, как следует назначать только терапию MyFPrint;
Hinolon: Результаты исследований животных показали, что при использовании производных шинолонов в высоких дозах в сочетании с НПВП, риск развития суда увеличивается.

Особенности приложения.

С осторожностью использовать пациентов с аллергическими состояниями в анамнезе. Избегайте использования препарата Rotalfen в сочетании с другими НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2. Побочные реакции могут быть минимизированы из-за использования самой маленькой эффективной дозы для кратчайшего времени, необходимого для улучшения состояния.

Желудочно-кишечное кровотечение, формирование язвы или ее перфорации, в некоторых случаях с фатальным следствием наблюдалась на различных этапах лечения НПВП, независимо от наличия супранных симптомов или анамнеза серьезной патологии от пищеварительного тракта. При развитии желудочно-кишечного кровотечения препарат следует прекратить препарат. Риск желудочно-кишечного кровотечения, образование язвы или перфорации увеличивается с увеличением дозы НПВП у пациентов с язвой в анамнезе, особенно осложненным кровотечением или перфорией, а также у пациентов пожилых людей. У пациентов пожилых людей, повышенная частота неблагоприятных реакций на NSazs, особенно желудочно-кишечные кровотечения и перфорации, иногда с летальным следствием. Лечение таких пациентов должно начинаться с самой маленькой возможной дозы. НСАЗ должен быть назначен пациентам пациентам пищеварительного тракта в анамнезе (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона), поскольку существует риск обострения. Перед назначением пациентов с троатмолом Дектерфена с анамнезом эзофагита, гастрита и / или язвенной язвенной болезни следует определить, что эти заболевания находятся на этапе ремиссии. У пациентов с симптомами патологии пищеварительного тракта и заболеваний пищеварительного тракта в анамнезе во время использования препарата необходимо контролировать состояние пищеварительного тракта по появлению возможных нарушений, особенно для желудочно-кишечного кровотечения.

Для таких пациентов и пациентов, которые используют ацетилсалициловую кислоту в небольших дозах или других средствах, которые повышают риск побочных реакций от пищеварительного тракта, необходимо рассмотреть комбинированную терапию протекторатом препаратами, например, мизопростолом или ингибиторами протонного насоса.

Пациенты, особенно пожилые люди, которые имеют в анамнезе по боковым реакциям из пищеварительного тракта, необходимо информировать доктора обо всех необычных симптомах, связанных с пищеварительной системой, в частности желудочно-кишечным кровотечением, особенно на начальных этапах лечения.

Следует назначить, чтобы назначить препараты, которые одновременно используют препараты, которые повышают риск язвы или кровотечения, а именно: оральные кортикостероиды, антикоагулянты (например, варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагрегантные агенты, такие как аспирин.

Не избирательные НПВП могут снизить агрегацию тромбоцитов и увеличить время кровотечения, подавляя синтез простагландинов. Одновременное использование Дектерфена троатмола и низкомолекулярного гепарина в профилактических дозах в послеоперационном периоде не повлияло на показатели коагуляции. Тем не менее, пациенты, которые используют DEXTERFEN TROMETAMOL одновременно с препаратами, влияющими на гемостаз, такие как варфарин, другие препараты Coumarine или гепарины, должны находиться под тщательным надзором врача.

Пациенты с артериальной гипертонией и / или застойной сердечной недостаточностью света или умеренной тяжести должны находиться под тщательным надзором врача из-за возможной задержки жидкости в организме и появлением периферического отека.

В соответствии с существующими клиническими и эпидемиологическими данными, использование некоторых НСАЗаз, особенно в высоких дозах и в течение длительного времени, увеличивает риск развития условий, вызванных артериальным тромбозом, таким как инфаркт миокарда или инсульт. Данные, чтобы исключить такой риск для Дектерфена Трометамола недостаточно.

При неконтролируемой артериальной гипертонии, застойная сердечная недостаточность, подтвержденная ишемическими сердечными заболеваниями, заболеваниями периферических артерий и / или сосудов мозга мозга DEXTERFEN TROMETAMOL, должна использоваться только после тщательной оценки состояния пациента. Такая оценка должна также проводиться до долгосрочного лечения пациентов с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний, таких как артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный сахар, курение.

Были сообщения о редких случаях развития серьезных кожных реакций (некоторые со смертельным следствием) на фоне применения НПВП, включая отклитивный дерматит, синдром Стивенс-Джонсона и токсического эпидермального некролиса. Наибольший риск их возникновения наблюдается у пациентов в начале лечения, у большинства пациентов они возникли в течение 1-го месяца терапии. Когда появляется кожная сыпь, признаки поражений слизистых оболочек или других симптомов препарата повышенной чувствительности должны быть отменены. Как и все NSAID, препарат способен увеличить уровень азота мочевины и креатинина в плазме крови. Как и другие ингибиторы синтеза простагландинов, его применение может сопровождаться побочными эффектами от почек, которые могут привести к гломерулонефриту, интерстициальным нефритным, папиллярным некрозом, нефротическим синдромом и острой почечной недостаточности.

Как и другие НПВП, препарат может привести к временному незначительному увеличению показателей некоторых образцов печени, а также значительного увеличения AST и ALT. При соответствующем увеличении этих процедур оно должно быть прекращено.

Необходимо назначить препарат с пациентом с расстройством печени и / или почек, а также пациентов с артериальной гипертонией и / или застойной сердечной недостаточностью, поскольку у них есть ухудшение функции почек, задержка жидкости в тело и появление периферического отека. Из-за повышенного риска нефротоксичности препарат следует использовать с осторожностью при лечении диуретических агентов, а также пациентами, в которых возможен гиповолемия.

Особый осторожность следует наблюдать при лечении пациентов с болезнями сердца в анамнезе, в частности с эпизодами сердечной недостаточности, поскольку на фоне применения препарата увеличивает риск сердечной недостаточности.

Крупнейшие расстройства функции почек, сердечно-сосудистой системы и печени встречаются у пациентов пожилых людей.

Препарат должен быть осторожен для введения расстройствами гематопоэза, системной красной волчанкой и смешанными заболеваниями соединительной ткани.

Как и другие НПВП, Дектерфен Трометамол может маскировать симптомы инфекционных заболеваний. Во время использования НПВП появились сообщения о усилении инфекционных процессов, которые локализуются в мягких тканях. Таким образом, если симптомы бактериальной инфекции появляются или улучшены, пациенты рекомендуются немедленно обратиться к врачу.

Як і всі інші НПЗЗ, декскетопрофену трометамол може знижувати жіночу фертильність, тому його не рекомендується застосовувати жінкам, які планують вагітність. Для жінок, які мають проблеми із зачаттям або проходять обстеження стосовно безпліддя, слід розглянути можливість відміни препарату. Призначення препарату у І та ІІ триместрах вагітності можливе у разі нагальної потреби.

Кожна ампула препарату містить 200 мг етанолу, що дорівнює 5 мл пива або 2,08 мл вина на дозу. Препарат може негативно впливати на осіб, які страждають на алкоголізм. Вміст етанолу слід враховувати при застосуванні препарату у І та ІІ триместрах вагітності, дітям та хворим із групи ризику, наприклад при захворюваннях печінки, а також хворим на епілепсію.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Застосування препарату Роталфен протипоказано у ІІІ триместрі вагітності та у період годування груддю.

Пригнічення синтезу простагландинів може негативно вплинути на вагітність та/або розвиток плода. Відповідно до результатів епідеміологічних досліджень, застосування препаратів, що пригнічують синтез простагландинів, на ранніх термінах вагітності збільшує ризик викидня, виникнення у плода вади серця та незрощення передньої черевної стінки. Так абсолютний ризик розвитку аномалій серцево-судинної системи збільшувався з < 1 % до приблизно 1,5 %. Вважається, що небезпека виникнення таких явищ збільшується зі збільшенням дози препарату та тривалості терапії. Призначення декскетопрофену трометамолу у І та ІІ триместрах вагітності можливе тільки у разі нагальної потреби. Жінкам, які планують вагітність, або у І та ІІ триместрах вагітності слід застосовувати найменшу можливу ефективну дозу декскетопрофену трометамолу протягом якомога коротшого терміну лікування.

Під час ІІІ триместру усі інгібітори синтезу простагландинів спричиняють ризики:

для плода:

кардіопульмональний токсичний синдром (із закупоркою артеріальної протоки та легеневою гіпертензією);
порушення функції нирок, яке може прогресувати до ниркової недостатності з розвитком маловоддя;

для матері та дитини наприкінці вагітності:

подовження часу кровотечі (ефект пригнічення агрегації тромбоцитів), що можливе навіть за умови застосування низьких доз;
затримка скорочення матки з відповідною затримкою пологів та збільшенням часу пологів.

Даних про проникнення декскетопрофену у грудне молоко немає.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

На фоні застосування Роталфену можливі запаморочення та сонливість, тому не виключається слабкий або помірний вплив на здатність керувати автотранспортом або обслуговувати інші механізми. Хворі мають це враховувати та об'єктивно оцінювати свою здатність до виконання таких робіт.

Спосіб застосування та дози.

Дорослі. Рекомендована доза становить 50 мг з інтервалом 8-12 годин. При необхідності повторну дозу вводять через 6 годин. Максимальна добова доза не має перевищувати 150 мг. Препарат призначений для короткочасного застосування, тому його слід застосовувати тільки у період гострого болю (не більше 2 діб). Хворих слід переводити на пероральне застосування аналгетиків, коли це можливо. Побічні реакції можна мінімізувати за рахунок застосування найменш ефективної дози протягом якомога коротшого часу, необхідного для покращення стану. При післяопераційних болях помірного або тяжкого ступеня препарат можна застосовувати за показаннями у тих же самих рекомендованих дозах у комбінації з опіоїдними аналгетиками.

Пацієнти літнього віку. Коригування дози зазвичай не потрібне. Однак через фізіологічне зниження функції нирок рекомендується нижча доза препарату, а саме: максимальна добова доза становить 50 мг при легкому порушенні функції нирок.

Захворювання печінки. Хворим з патологією печінки легкого або помірного ступеня (5-9 балів за шкалою Чайлда-П'ю) слід зменшити максимальну добову дозу до 50 мг та ретельно контролювати функцію печінки. При тяжких захворюваннях печінки препарат протипоказаний (10-15 балів за шкалою Чайлда−П'ю).

Дисфункція нирок. Для хворих із порушенням функції нирок легкого ступеня (кліренс креатиніну 50-80 мл/хв) максимальну добову дозу слід зменшити до 50 мг. При порушенні функції нирок помірного або тяжкого ступеня (кліренс креатиніну < 50 мл/хв) препарат протипоказаний.

Внутрішньом'язове введення.

Розчин для ін'єкцій слід повільно вводити глибоко у м'язи.

Внутрішньовенна інфузія.

Для проведення внутрішньовенної інфузії вміст ампули 2 мл розвести у 30-100 мл 0,9 % розчину натрію хлориду, розчину глюкози або розчину Рінгера-лактату. Розчин для інфузій слід готувати в асептичних умовах, не допускаючи впливу природного денного світла. Приготовлений розчин має бути прозорим. Інфузію необхідно проводити протягом 10-30 хвилин. Не допускати впливу природного денного світла на приготовлений розчин.

Роталфен, розведений у 100 мл 0,9 % розчину натрію хлориду або у розчині глюкози, можна змішувати з допаміном, гепарином, гідроксизином, лідокаїном, морфіном, петидином та теофіліном.

Роталфен не можна змішувати у розчині для інфузій з прометазином та пентазоцином.

Внутрішньовенна ін'єкція (болюсне введення).

При необхідності вміст однієї ампули (2 мл розчину для ін'єкцій) вводять внутрішньовенно протягом не менше 15 секунд.

Препарат можна змішувати у малих об'ємах (наприклад у шприці) з розчинами для ін'єкцій гепарину, лідокаїну, морфіну та теофіліну.

Препарат не можна змішувати у малих об'ємах (наприклад у шприці) з розчинами допаміну, прометазину пентазоцину, петидину та гідрокортизону, тому що утворюється білий осад.

Препарат можна змішувати тільки з лікарськими засобами, що вказані вище.

При внутрішньом'язовому або внутрішньовенному ін'єкційному застосуванні препарат слід негайно ввести після того, як він був набраний з ампули. Розчин для внутрішньовенної інфузії слід застосовувати одразу після його приготування.

При зберіганні розведених розчинів препарату у поліетиленових пакетах або у прилаштованих для введення виробах з етилвінілацетату, пропіонату целюлози, поліетилену низької щільності та полівінілхлориду змін діючої речовини внаслідок сорбції не спостерігалося.

Препарат Роталфен призначений для одноразового застосування, тому залишки готового розчину слід утилізувати. Перед введенням препарату необхідно впевнитися, що розчин прозорий та безбарвний. Розчин, що містить тверді частки, застосовувати не можна.

Діти.

Препарат не слід застосовувати дітям через відсутність даних про його ефективність та безпеку, для цієї вікової категорії.

Передозування.

Симптоматика передозування невідома. Аналогічні лікарські засоби спричиняють порушення з боку травного тракту (блювання, анорексія, біль у животі) та нервової системи (сонливість, запаморочення, дезорієнтація, головний біль). При випадковому передозуванні слід негайно розпочати симптоматичне лікування відповідно до стану хворого. Декскетопрофену трометамол видаляється з організму за допомогою діалізу.

Побічні реакції.

У нижченаведеній таблиці зазначені розподілені за органами та системами органів і частотою виникнення побічні дії, зв'язок яких із декскетопрофену трометамолом, за даними наявних клінічних досліджень, визнаний як мінімум можливим, а також побічні реакції, повідомлення про які були отримані у постмаркетинговий період.

Органи і системи органів	Часто (від 1/100 до 1/10)	Іноді (від 1/1000 до 1/100)	Рідко (від 1/10000 до 1/1000)	Очень редко (менше 1/10000)
З боку крові/лімфатичної системи	_	Анемія	_	Нейтропенія, тромбоцитопенія
З боку імунної системи	_	_	Набряки гортані	Анафілактичні реакції, у тому числі анафілактичний шок
З боку харчування та обміну речовин	_	_	Гіперглікемія, гіпоглікемія, гіпертригліцериде-мія, анорексія
З боку психіки	−	Безсоння, занепокоєність	−	−
З боку нервової системи	_	Головний біль, запаморочення, сонливість	Парестезії, непритомність	_
З боку органів зору	_	Нечіткість зору	_	_
З боку органів слуху	_	Вертиго	Дзвін у вухах	_
З боку серця	_		Екстрасистолія, тахікардія	_
З боку судинної системи	_	Артеріальна гіпотензія, почервоніння обличчя та шиї	Артеріальна гіпертензія, тромбофлебіт поверхневих вен	_
З боку дихальних шляхів, органів грудної клітки та середостіння	_	_	Брадипное	Бронхоспазм, задишка
З боку травного тракту	Нудота, блювання	Біль у животі, диспепсія, діарея, запор, блювання з домішками крові, сухість у роті	Виразкова хвороба, кровотеча або перфорація	Панкреатит
З боку гепатобіліарної системи	_	_	Жовтяниця, гепатит	Гепатоцелюлярна патологія
З боку шкіри та підшкірної клітковини	_	Дерматити, свербіж, висип, підвищене потовиділення	Кропив'янка, вугри	Синдром Стівенса-Джонсона, токсич-ний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), ангіоневро-тичний набряк, набряк обличчя, фотосенсибілізація
З боку опорно-рухового апарату та сполучної тканини	_	_	Ригідність м'язів, скутість у суглобах, м'язові судоми, біль у спині	_
З боку нирок та сечовивідних шляхів	_	_	Поліурія, ниркові коліки, кетонурія, протеїнурія, гостра ниркова недостатність	Нефрит, нефротичний синдром
З боку репродуктивної системи	_	_	Порушення менструального циклу, порушення функції передміхурової залози	_
Загальні та місцеві порушення	Біль у місці ін'єкції, реакції у місці ін'єкції, у тому числі запалення, гематома, кровотеча	Пропасниця, підвищена втомлюваність, болі, озноб,	Тремтіння, периферичні набряки	_
Додаткові методи дослідження	_	_	Відхилення у результатах печінкових пробах	_

Можливий розвиток виразкової хвороби, перфорації або шлунково-кишкової кровотечі, іноді з летальним наслідком, особливо у пацієнтів літнього віку. За наявними даними, на фоні застосування препарату може виникати нудота, блювання, діарея, метеоризм, запор, диспептичні явища, біль у животі, мелена, блювання з домішками крові, виразковий стоматит, загострення коліту та хвороба Крона. Рідше спостерігається гастрит. Також відзначалися набряки, артеріальна гіпертензія та серцева недостатність, що можуть бути спричинені застосуванням НПЗЗ. Як і у разі застосування інших НПЗЗ, можливі такі побічні реакції: асептичний менінгіт, що загалом виникає у хворих на системний червоний вовчак або на змішані захворювання сполучної тканини, та реакції з боку крові (пурпура, апластична та гемолітична анемія, рідко – агранулоцитоз та гіпоплазія кісткового мозку). Можливі бульозні реакції, у тому числі синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз (дуже рідко).

Застосування деяких НПЗЗ, особливо у високих дозах та протягом тривалого часу, збільшує ризик розвитку патології, спричиненої тромбозом артерій, наприклад інфаркту міокарда та інсульту.

Термін придатності.

4 роки.

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25 °С у захищеному від світла та недоступному для дітей місці.

Несумісність.

Препарат не можна змішувати у розчині для інфузій з прометазином та пентазоцином. Препарат не можна змішувати у малих об'ємах (наприклад у шприці) з розчинами допаміну, прометазину пентазоцину, петидину та гідрокортизону, тому що утворюється білий осад.

Упаковка.

По 2 мл в ампулі; по 5 ампул в контурній чарунковій упаковці;

по 1 або 2 контурних чарункових упаковки в картонній коробці.

Категорія відпуску.

За рецептом.

Виробник.

К.О. Ромфарм Компані С.Р.Л., Румунія / SC Rompharm Company SRL Romania.

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

м. Отопень, вул. Ероілор №1А, 075100, округ Ілфов, Румунія / Otopeni сіty, Eroilor str. №1A, 075100, jud. Ilfov, Romania.

Заявник.

РОТАФАРМ ЛІМІТЕД, Велика Британія / ROTAPHARM LIMITED, United Kingdom.

ДЕКСКЕТОПРОФЕН

Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.

Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.

В аптеке бывают лекарства-аналоги.

Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.

Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.

Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.

Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.

Список отзывов пуст

Добавить отзыв

Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа