Личный кабинет
ЛАНВИС табл. 40 мг №25
rx
Код товара: 118088
Производитель: Aspen Pharma Trading (Ирландия)
58 300,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 28.04.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования препарата
Ланвис
Ланвис
Место хранения:
Активное вещество : Тиогуанин;
1 таблетка содержит Tioguanin 40 мг;
Вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, картофельный крахмал, акация, стеариновая кислота, стеарат магния.
Лекарственная форма. Таблетки
Фармакотерапевтическая группа. Противоопухолевые средства. Антиметаболиты.
ATH L01B B03 код.
Клинические характеристики.
Индикация.
Острый лейкоз, в основном острая миелоблачная лейкоза и острая лимфоблачная лейкоза.
Хроническая гранулоцитарная лейкоза.
Противопоказание.
Гиперчувствительность к любым компонентам препарата.
Лечение не случайных заболеваний.
Учитывая серьезность показаний, нет других абсолютных противопоказаний.
Способ применения и доза.
Доза и продолжительность лечения зависят от разнообразия и дозы других препаратов, используемых вместе с Lanvis ™.
Распределительная стойка на планшете применяется для прорыва для облегчения глотания, а не для распределения дозы.
Если вам нужно сломать таблетки пополам, меры предосторожности не должны быть загрязнены руками и не дышать препаратом.
Поглощение Lanvis ™ после перорального введения является переменной, уровень препарата в плазме крови может уменьшиться в результате рвоты или еды.
Tioguanin можно наносить короткий курс на любой стадии терапии, предшествующего курсу обслуживания, а именно: на этапе индукции, консолидации и интенсификации лечения. Тем не менее, не рекомендуется его использование во время поддерживающей терапии или аналогичных долгосрочных курсов лечения из-за высокого риска печеночной токсичности.
Для взрослых обычная доза составляет 60-200 мг / м 2 поверхности тела в день.
Дети
Примените ту же дозировку, что и для взрослых, с коррекцией дозы в соответствии с площадью поверхности тела.
Пациенты летнего возраста
Специальные рекомендации по дозировке. В различных комбинациях мод химиотерапии Lanvis ™ применяются для лечения пожилых пациентов в тех же дозах, что и для лечения молодых пациентов.
Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью
Дозы должны быть уменьшены.
Неблагоприятные реакции.
Lanvis ™ обычно является компонентом комбинированной химиотерапии, поэтому побочный эффект невозможно связать с использованием этого препарата.
Побочные эффекты классифицируются по органам и системам.
Из крови и лимфатической системы: ингибирование костного мозга.
Из желудочно-кишечного тракта: стоматит, тошнота, рвота, анорексия, некроз и перфорация кишечника.
Из гепатобилиарной системы: токсичность печени в сочетании с повреждением сосудистого эндотелия в использовании Lanvis ™ для технической терапии или другой аналогичной долгосрочной терапии, которая не рекомендуется в этом случае. Как правило, этот побочный эффект проявляется в виде гепатовооидальных заболеваний (гипербилирубинемия, гепатомегалия, массы тела увеличивается из-за задержки жидкости и асцитаты) и особенностей и симптомов портальной гипертонии (спленомегалия, тромбоцитопения и варикозные вены пищевода). Это также может увеличить уровень трансаминаз печени, щелочной фосфатазы и гамагглутамилтрасаминазы, а также желтухи. Гистопатологические проявления гепатотоксичности могут представлять собой гепатопортальный склероз, узловую регенеративную гиперплазию, печеночную и перитральный фиброз; Часто: токсичность печени во время краткосрочной обработки проявляется в виде венозной болезни. Симптомы гепатотоксичности исчезают после прекращения лечения, существуют отдельные отчеты о случаях центрольтрубных печеночных некрозов, возникших у пациентов, которые использовали комбинацию химиотерапии, оральные контрацептивы, высокие дозы Lanvis ™ и использовали алкоголь.
Кроме того, следующие побочные эффекты, которые были зарегистрированы: фотосенсибилизация, баланс электролита, атаксия, сыпь, шум уха, сердечно-сосудистые расстройства, глухота и глазные кризисы.
Передозировка.
Симптомы
Основное токсическое действие направлено на костный мозг. Гематологическая токсичность будет глубже в хронической передозировке, чем с одноразовым применением большой дозы препарата.
Уход
В связи с отсутствием любого противоядия, тщательно контролируйте изображение крови и, при необходимости, проводят общую опорную терапию и переливание крови.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Lanvis ™, как и другие цитотоксические препараты, потенциально тератогенные. Известные случаи, когда женщины, которые использовали комбинации цитотоксических препаратов, включая Lanvis ™, родились с врожденными нарушениями.
Во время беременности следует избегать использования Lanvis ™, особенно в триместре беременности. В каждом отдельном случае соотношение потенциального риска для плода и ожидаемых преимуществ к матери должно быть оценено.
Как и при лечении других химиотерапевтических препаратов, пациенты должны быть рекомендованы использовать адекватные контрацептивы.
Нет сообщений о выделении Lancis ™ или его метаболитов в грудном молоке. Тем не менее, считается, что мамы, которые принимают Lanvis ™, не должны кормить грудью.
Дети. Препарат используется для лечения детей.
Применяйте дозы от 60 до 200 мг / м 2 поверхности тела в день.
Специальные меры безопасности.
Распределительная стойка на планшете применяется для прорыва для облегчения глотания, а не для распределения дозы.
Если вам нужно сломать таблетки пополам, меры предосторожности не должны быть загрязнены руками и не дышать препаратом. Беременные сотрудники не должны обращаться к цитотоксическим веществам.
Любые неиспользуемые материалы должны быть уничтожены в соответствии с правилами использования цитотоксических препаратов.
Особенности приложения.
Lanvis ™ является активным цитотоксическим агентом, который следует применять только назначением врачей, имеющих опыт использования таких лекарств.
Поскольку иммунизация с использованием живых вакцин может потенциально привести к инфекционным осложнениям у пациентов с ослабленным иммунитетом, она не рекомендуется.
Воздействие на печень
Lanvis ™ не рекомендуется использовать в качестве поддерживающей терапии или в течение длительного времени из-за высокого риска печеночной токсичности, связанной с повреждением эндотелия сосудов. Такая гепатотоксичность часто наблюдалась при лечении детей Lanvis ™, пациентов с острой лимфоблачной лейкозкой. Препарат использовался в качестве технической терапии или в течение длительного времени. Гепатотоксичность возникла несколько чаще у мужчин больных. Как правило, этот побочный эффект проявляется в виде гепатовенологического заболевания (гипербилирубинемия, гепатомегалия, увеличение массы тела из-за задержки жидкости и асцитаты) и особенностей и симптомов портальной гипертонии (спленомегалия, тромбоцитопения и варикозные вены пищевода). Гистопатологические проявления гепатотоксичности могут быть гепатопортальный склероз, узловую регенеративную гиперплазию, печень Peelio и перипоритальный фиброз. С появлением симптомов гепатотоксичности терапии Lanvis ™ следует прекратить, поскольку после отмены лекарства и симптомы гепатотоксичности могут исчезнуть.
Мониторинг
Пациенты в терапии должны находиться под постоянным контролем, включая мониторинг клеток крови и еженедельных функциональных печеночных испытаний. Ранние проявления гепатотоксичности являются тромбоцитопения, связанные с портальной гипертонией и не коррелируют с уровнем нейтропении и спленомегалии. Также было сообщено увеличение уровня печеночных ферментов в качестве проявлений гепатотоксичности, но это произошло не всегда.
Влияние на систему крови
Лечение Lanvis ™ приводит к ингибированию функции костного мозга, которая, в свою очередь, вызывает лейкопению и тромбоцитопению. Анемия редко наблюдается. С своевременным прекращением лечения Lanvis ™ функция костного мозга быстро восстанавливается.
У некоторых пациентов с наследственным дефицитом энзима тиопуринметилтрансферазы (TPMT) (TPMT) может быть индивидуально повышенной чувствительностью к миелосупрессивному воздействию тиогуанина, что может вызвать быстрое подавление костного мозга после начала лечения Lanvis ™. Эта проблема также может усугубиться одновременным использованием препаратов, которые подавляют такие TPMTS, такие как Olsalazine, Masalazine или сульфасалазин. В некоторых лабораториях тестирование для дефицита TPT, но в результате такого тестирования не всегда демонстрируют все пациенты с риском тяжелой токсичности, поэтому следует поддерживать постоянный контроль над количеством клеток крови.
Во время индукции ремиссии у пациентов с острой миелезной лейкозной лейкемией необходимо иметь подходящие возможности для технической терапии из-за анества костного мозга. Пациенты, получающие милосупрессимую химиотерапию, особенно чувствительны к различным инфекциям.
В период ремиссии индукции, особенно в быстром лизисе клеток крови, необходимы профилактические средства, чтобы избежать гиперурикемии и / или гиперурикозурии, а также ирохлонов нефропатии.
Мониторинг
При индукции ремиссии часто необходимо проводить развернутый анализ крови.
В связи с тем, что после отмены препарата количество лейкоцитов и тромбоцитов продолжает уменьшаться, лечение должно временно прекращаться с первыми признаками чрезмерного снижения количества клеток крови.
Синдром Леша-Нухана : основанный на том факте, что фермент гипоксантин-фосфорибослилтрансфераза отвечает за преобразование Lanvis ™ в активное метаболит, пациенты с дефицитом этого фермента, а именно, синдром Леша-Нажана могут быть устойчивыми к этому препарату. Устойчивость к азатиоприну, которая имеет один из подобных активных метаболитов, был обнаружен у двух детей с синдромом Леша-Нухана.
Следовательно, перекресткость с меркаптопурином происходит, поэтому у пациентов, в которых не наблюдается реакция меркаптопурина, нет никакого ответа на использование тиоганина.
При значительном уменьшении лейкоцитов реакцию костного мозга на использование тиоганна замедляется, и терапия Lanvis ™ должна быть прекращена, или доза корректируется.
Мутагенность и канцерогенность
Канцерогенное влияние Тиогуанина наблюдалось в исследованиях на животных. Теоретическая возможность такого эффекта в людях следует учитывать при условии долгосрочного применения препарата.
Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами.
Не существует никаких данных о влиянии тиоганина на возможность контроля автомобильного транспорта или других механизмов.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Вакцинация не рекомендуется больными пациентами на живых вакцин.
При одновременном использовании аллопуринола подавить образование мочевой кислоты. Нет необходимости уменьшать дозу Lanvis ™, по мере необходимости при одновременном использовании с меркаптопурином или азатиоприем.
Производные in vitro аминозалицилатов (ольсалазин, масалазин или сульфасалазин) подавляют активность фермента тиопуринметилтрансферазы, поэтому их следует назначать пациентам, которые уже используются Lanvis ™.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Tioguanin - это сульфгидрил-аналог гуанина и действует как пурный антиметаболит. Он активируется до его нуклеотида - тиогониловой кислоты. Тиогунин метаболиты ингибируют синтез пурина и взаимосвязь пуриновых нуклеотидов. Тиогуанин также включен в нуклеиновые кислоты, и считается, что она вызывает свою токсичность. Между Tioguanin и Mercaptopurin наблюдается перекрестное сопротивление, поэтому следует учитывать, что пациенты, устойчивые к одному препарату, также могут быть нечувствительны к другому препарату.
Фармакокинетика.
Тиогуанин хорошо метаболизируется in vivo . Существует два основных способа бионтрасформации: метилирование до 2-амино-6-метилтиопурина и дизания в 2-гидрокси-6-меркаптопурине с последующим окислением до 6-тиогрубковой кислоты.
После устного введения препарата в дозе 100 мг / м 2 концентрация плазмы крови достигается через 2-4 часа и находится в диапазоне от 0,03 до 0,94 нмоль / мл.
Этот уровень уменьшается путем одновременного использования пищи или обвинения.
Фармацевтические характеристики .
О новых физико-химических свойствах: раунд, диоксид таблетки от белого до почти белого, с рисом и отпечатком «T40» с одной стороны, без риска и отпечатка на другой стороне.
Дата окончания срока. 5 лет.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° C недоступных для детей.
Упаковка. 25 таблеток в флаконе; на 1 бутылку в картонной коробке.
Категория выпуска. По рецепту.
Кандидат. Aspen Pharma Trading Limited.
Место расположения. 3016 Drive Lake Drive, City City Campus, Дублин 24, Ирландия.
Режиссер.
Excell GmbH.
Место расположения.
Нюрнженжертер Шипен. 12, 90537 Faycht, Германия.
ТИОГУАНИН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа