Личный кабинет
АМЛОДИПИН ЕВРО табл. 5 мг №30
rx
Код товара: 501430
Производитель: Unique (Индия)
400,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 26.04.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Амлодипин евро
Амлодипин евро
Место хранения:
Активный ингредиент: амлодипин;
1 таблетка 5 мг содержит амлодипин 6 935 мг эквивалента амлодипин 5 мг;
1 таблетка из 10 мг содержит амлодипин 13,870 мг эквивалента амлодипина 10 мг;
Вспомогательные вещества: гидрофосфат кальция безводная, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный диоксид кремния, моноидный безводный, гликолят натрия (тип a), стеарат магния.
Лекарственная форма. Таблетки
Основные физико-химические свойства: белый или почти белый, круглый, плоские таблетки с формованными краями с распределительными стойками с одной стороны.
Фармакотерапевтическая группа. Выборные антагонисты кальция с преобладающим влиянием на сосуды. Производные дигидропиридина. ATH C08C A01.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Амлодипин представляет собой антагонист кальция (производная дигидропиридина), блокируя получение ионов кальция к миокарду и к гладким мышечным клеткам.
Механизм гипотензивного действия амлодипина обусловлен прямым воздействием релаксации на гладкую мышцу сосудов. Точный механизм антигинального эффекта амлодипина не определяется, но следующие эффекты играют роль:
- амлодипин расширяет периферические артериолы и, таким образом, уменьшает периферическое сопротивление (поступление). Поскольку сердечный ритм остается стабильным, уменьшая нагрузку на сердце приводит к снижению потребления энергии и потребностей миокарда в кислороде.
- Расширение основных коронарных артерий и коронарных артериол (нормальных и измерных), может также играть роль в механизме действия амлодипина. Такое расширение увеличивает насыщение миокарда с кислородом у пациентов с спазмом короны артерии (принц стенокардия или вариант стенокардии).
У пациентов с артериальной гипертензией использование препарата один раз в день обеспечивает клинически значимое снижение артериального давления в течение 24 часов в положение лежа и стоя. Из-за медленного запуска амлодипина острая артериальная гипотензия обычно не наблюдается.
У пациентов с стенокардией при использовании одной суточной дозы препарата, общее время физической активности увеличивается, время перед началом стенокардии и времени до 1 мМ депрессии сегмента ST. Препарат уменьшает частоту атаки стенокардии и снижает необходимость использования нитроглицерина.
Амлодипин не связан с любыми боковыми метаболическими действиями или изменениями липидов в плазме крови и может быть использован для пациентов с астмой, сахарным диабетом и трансплантатами.
Фармакокинетика.
Всасывание / распределение.
После орального использования терапевтических доз, амлодипин постепенно поглощается в плазме крови. Абсолютная биодоступность неизменной молекулы составляет приблизительно 64 - 80%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 6-12 часов после применения. Объем распределения составляет приблизительно 21 л / кг; Константа кислотной диссоциации (RCA) амлодипин составляет 8,6. Существуют данные об исследовании in vitro продемонстрировали, что связывание амлодипина с белками плазмы крови составляет приблизительно 97,5%.
Одновременное использование пищи не влияет на поглощение амлодипина.
Метаболизм / выход.
Полувеношение плазмы крови составляет приблизительно 35-50 часов. Концентрация равновесия в плазме крови достигается после 7-8 дней непрерывного использования препарата. Амлодипин в основном метаболизируется с образованием неактивных метаболитов. Около 60% дозы введены из мочи, около 10% от чего амлодипин не изменится.
Пациенты пожилых людей.
Время достижения равновесных концентраций амлодипина в плазме аналогична пожилым пациентам и у взрослых пациентов. Оформление амлодипина, как правило, немного снижается, что у пациентов пожилых людей приводит к увеличению площади в кривой «концентрации / времени» (AUC) и периодической жизни препарата.
Пациенты с нарушением функций почек.
Амлодипин широко связан с биотрасформированными для неактивных метаболитов. 10% амлодипин выводится в неизменной форме с мочой. Изменения в концентрации амлодипина в плазме крови не коррелируют со степенью нарушения функций почек. Пациенты с нарушением функций почек могут быть использованы обычными дозами амлодипина. Амлодипин не удален диализом.
Пациенты с нарушением функции печени.
Информация о амлодипине для пациентов с нарушением функции печени очень ограничена. У пациентов с печеночной недостаточностью уменьшается очистка амлодипина, что приводит к увеличению продолжительности полураспада и увеличению AUC примерно на 40-60%.
Дети.
Существуют данные по исследованиям фармакокинетики, включающие 74 детей с артериальной гипертонией в возрасте от 12 до 17 (также 34 пациента в возрасте от 6 до 12 лет и 28 пациентов от 13 до 17 лет), которые использовались амлодипин в дозах 1,25-20 мг в день для 1 или 2 приема. Эти исследования показали, что оформление устного введения детям в возрасте от 6 до 12 лет и с 13 до 17 лет обычно составило 22,5 и 27,4 л / час соответственно для мальчиков и 16,4 и 21,3 л / час соответственно девушек. Была существенная изменчивость воздействия у разных пациентов. Информация о пациентах в возрасте до 6 лет ограничена.
Клинические характеристики.
Индикация.
- артериальная гипертония.
- хроническая стабильная стенокардия.
- Вазоспастикальная стенокардия (принц стенана).
Противопоказание.
Известная повышенная чувствительность к дигидропиридинам, амлодипин или к любому другому компоненту препарата; артериальная гипотензия тяжелой степени; шок (включая кардиогенный шок); Обструкция левого желудочка (например, стеноз аорты тяжелой степени); гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда; Дети до 6 лет.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Влияние других лекарств для амлодипина.
Доступные данные о безопасном использовании амлодипина с тиазидными диуретиками, альфа-блокаторами, бета-блокаторами, ингибиторами ACE, длительные нитраты, сублингвальная форма нитроглицерина, нестероидных противовоспалительных препаратов, антибиотиков, оральных гипогликемических препаратов.
Данные, полученные во время плазмы в плазме человека in vitro , указывают на отсутствие амлодипина для связывания с белками крови исследуемых лекарственных средств (дигоксин, фенитоин, варфарин или индометацин).
Ингибиторы CYP3A4.
Одновременное использование ингибиторов амлодипина и CYP3A4 мощных или умеренных действий (ингибиторов протеазы, противогрибковых агентов азола, макролидов, таких как эритромицин или кларитромицин, верапамил или дилтиацем), может привести к значительному увеличению воздействия амлодипина, что может также повысить риск гипотензии. Клиническая значимость таких изменений может быть более выраженным у пожилых пациентов. Клиническое наблюдение состояния пациента и выбора дозы может потребоваться.
Не рекомендуется одновременно применять амлодипин и сок грейпфрута или грейпфрута, поскольку у некоторых пациентов биодоступность амлодипина может увеличиваться, что, в свою очередь, приводит к увеличению антигипертензивных действий.
CYP3A4 индукторов.
Информация о влиянии индукторов CYP3A4 на амлодипин нет. Одновременное использование амлодипина и веществ, представляющих собой индукторы CYP3A4 (например, Rifampicin, St., могут привести к снижению концентрации амлодипина в плазме крови, поэтому используйте такие комбинации, должны быть осторожны.
Dunron (Infusions).
Животные наблюдали желудочковую фибрилляцию с летальным следствием и сердечно-сосудистым распадом, связанным с гиперкалиемией, после использования верапамила и должным образом внутривенно. Благодаря риску развития гиперкалемии рекомендуется использовать использование блокаторов каналов кальция, таких как амлодипин, склонны к злокачественным пациентам Hyperthermia и при лечении злокачественной гипертермии.
Влияние амлодипина на другие лекарства.
Гипотензивный эффект амлодипина потенцирует антигипертензивное влияние других антигипертензивных агентов.
Tacrolymus.
Существует риск увеличения уровней Tacrollemus в крови при одновременном использовании с амлодипином, но фармакокинетический механизм такого взаимодействия не полностью установлен. Во избежание токсичности такролимуса, причем сопутствующее использование амлодипина пациентам принимает такролимус, регулярный мониторинг отслеживания уровней в крови и, при необходимости, для регулировки дозы тракторума.
Циклоспорин .
Исследования взаимодействия циклоспорина и амлодипина при использовании здоровых добровольцев или других групп не были проведены, за исключением использования пациентов с трансплантированной почкой, которая наблюдала переменное увеличение остаточной концентрации циклоспорина (в среднем 0-40 %). Для пациентов с трансплантированной почек использовали амлодипин, необходимо учитывать мониторинг концентраций циклоспорина и, при необходимости, уменьшить дозу циклоспорина.
Симвастатин .
Одновременное использование нескольких доз амлодипина 10 мг и симвастатина в дозе 80 мг привело к увеличению выставки симвастатина на 77% по сравнению с использованием только симвастатина. Для пациентов использовали амлодипин, доза симвастатина должна быть ограничена до 20 мг в день.
Силденафил.
Одноразовый прием 100 мг пациентов между силденафилом с существенной гипертензией не повлиял на фармакокинетику амлодипина. При одновременном использовании амлодипина и Sildenafil в качестве комбинированной терапии каждый из лекарств показал гипотензивный эффект независимо от другого.
Другие лекарства.
Клинические исследования взаимодействия препарата показали, что амлодипин не влияет на фармакокинетику аторвастатина, дигоксина или варфарина.
Этанол (алкоголь).
Одноразовый и множественный прием 10 мг амлодипина существенно не влиял на фармакокинетику этанола.
Совместимое использование амлодипина с Cimetidine не повлияло на фармакокинетику амлодипина.
Совместимое применение препаратов алюминия / магния (антацидов) с одной дозой амлодипина не имеет существенного влияния на фармакокинетику амлодипина.
Лабораторные тесты.
Влияние на лабораторные показатели испытаний неизвестно.
Особенности приложения.
Безопасность и эффективность амлодипина с гипертонией не были оценены.
Пациенты с сердечной недостаточностью .
Пациенты с застойной сердечной недостаточностью блокаторов кальциевых каналов, включая амлодипин, должны использоваться с осторожностью, поскольку они могут увеличить риск сердечно-сосудистых событий и смертельных случаев в будущем. Есть доказательства того, что у пациентов с сердечной недостаточностью (класс III и IV в соответствии с классификацией NYHA при использовании амлодипина, частота легочного отека было выше по сравнению с плацебо.
Пациенты с печеночной недостаточностью.
Полувеношение амлодипина и параметров AUC увеличивается у пациентов с нарушениями функции печени; Нет рекомендаций по дозам препарата. Следовательно, эта категория пациентов должна начать использование самых низких доз подготовки. Это должно быть осторожно, как в начале препарата, так и во время увеличения дозы. Пациенты с тяжелой печеночной недостаточностью могут потребовать медленного выбора дозы и тщательного наблюдения состояния пациента.
Пациенты пожилых людей.
Увеличьте дозу препарата этой категории пациентов с осторожностью.
Пациенты с почечной недостаточностью.
Эта категория пациентов должна применять обычные дозы препарата. Изменения в концентрации амлодипина в плазме крови не коррелируют со степенью нарушений функций почек. Амлодипин не удален диализом.
Амлодипин не влияет на результаты лабораторных исследований.
Не рекомендуется использовать амлодипин вместе с соком грейпфрута или грейпфрута, поскольку у некоторых пациентов биодоступность может быть увеличена, что увеличит антигипертензивный эффект препарата.
Фертильность.
Сообщается о обратимых биохимических изменениях в головах спермы у некоторых пациентов с блокаторами каналов кальция. Клиническая информация о потенциальном воздействии амлодипина недостаточно для фертильности.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Безопасность амлодипина для женщин во время беременности не установлена. Применить амлодипин во время беременности рекомендуется только в тех случаях, когда нет более безопасной альтернативы, а риск, связанный с самой болезнью, превышает возможный ущерб от лечения матери и плода.
В ходе исследований на применении высоких доз наблюдалось репродуктивную токсичность.
Период грудного вскармливания.
Неизвестно, пронизывает ли амлодипин в грудном молоке. При решении продолжить грудное вскармливание или об использовании амлодипина, необходимо оценить преимущество грудного вскармливания для ребенка и извлечь выгоду из употребления наркотиков матери.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
Амлодипин может обнаружить небольшое или умеренное влияние на способность управлять автомобильными транспортными средствами или работать с другими механизмами. Скорость реакции может быть уменьшена в присутствии таких симптомов, как головокружение, головная боль, путаница сознания или тошноты.
Должны быть осторожны, особенно в начале терапии.
Способ применения и доза.
Взрослые.
Для лечения артериальной гипертонии и стенокардии обычная рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг амлодипина один раз в день. В зависимости от реакции пациента на дозотерапию вы можете увеличить до максимальной дозы 10 мг 1 раз в день.
Пациенты с препаратом стенокардии могут быть использованы в качестве монотерапии, или в сочетании с другими антианальными препаратами, когда устойчивые к нитратам и / или адекватные дозы бета-блокаторов.
Существует опыт использования препарата в сочетании с тиазидными диуретиками, альфа-блокаторами, бета-блокаторами или ингибиторами ферментов ангиотензина с артериальной гипертензией.
Нет необходимости выбирать дозу препарата при использовании тиазидных диуретиков, бета-блокаторов и ингибиторов ангиотензинско-преобразования ингибиторов фермента.
Дети в возрасте 6 лет с артериальной гипертонией. Рекомендуемая начальная доза амлодипина для этой категории пациентов составляет 2,5 мг 1 раз в день. Если требуемое кровяное давление не достигается в течение 4 недель, доза может быть увеличена до 5 мг в сутки. Использование препарата в дозах выше 5 мг для этой категории пациентов не исследовано.
Пациенты пожилых людей. Нет необходимости в выборе дозы для данной категории пациентов. Увеличение дозы должна проводиться с осторожностью.
Пациенты с нарушенной функцией почек. Рекомендуется использовать обычные дозы препарата, поскольку изменения в концентрации амлодипина в плазме крови не связаны с серьезностью почечной недостаточности. Амлодипин не получен через диализу.
Пациенты с нарушением функции печени. Дозы для использования пациентов с нарушениями функции печени от легкой до умеренной тяжести не устанавливаются, следовательно, выбор дозы должен проводиться с осторожностью и начать с использованием самой низкой дозы (см. Раздел «Особенности применения» и «фармакологические свойства. Фармакокинетика» "). Фармакокинетика амлодипина не расследовалась у пациентов с нарушением печени тяжелой степени. Для пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени использования амлодипина его следует начинать с самой низкой дозы и постепенно увеличивать его.
Таблетки на 5 мг можно разделить пополам, чтобы получить дозу 2,5 мг.
Дети. Препарат можно применять к детям в возрасте 6 лет.
Влияние амлодипина на артериальное давление пациентов до 6 лет неизвестно.
Передозировка. Опыт преднамеренной передозировки препарата ограничен.
Симптомы передозировки. Доступная информация дает основания полагать, что значительная передозировка амлодипина приведет к чрезмерной периферической вазодилам и, возможно, рефлекторной тахикардии. Сообщалось, что она разработала значительную и, возможно, длительную системную артериальную гипотензию, в том числе шок с летальным следствием.
Уход. Клинически значимая гипотензия, из-за передозировки амлодипина, требует активной поддержки сердечно-сосудистой системы, включая частое мониторинг функций сердца и дыхания, поднятие нижних конечностей, мониторинг объема циркулирующей жидкости и мочеиспускания.
Для восстановления сосудистого и тона давления кровяного давления можно использовать сосудистыми препаратами, убедившись в отсутствие противопоказаний к их использованию. Использование глюконата кальция внутривенно может быть полезно для выравнивания эффектов блокады кальциевого канала.
В некоторых случаях может быть полезно промыть желудок. Есть доказательства того, что использование активированного древесного угля в течение 2 часов после введения 10 мг амлодипина значительно снижает уровень его поглощения.
Поскольку амлодипин очень связывает с белками плазмы крови, эффект диализа незначительный.
Неблагоприятные реакции.
Из крови и лимфатической системы : лейкоцитопения, тромбоцитопения.
З боку імунної системи : алергічні реакції.
З боку метаболізму та аліментарні розлади : гіперглікемія.
Психічні порушення : безсоння, зміни настрою (включаючи тривожність), депресія, сплутаність свідомості.
З боку нервової системи : сонливість, запаморочення, головний біль (головним чином на початку лікування), тремор, дисгевзія, синкопе, гіпестезія, парестезія, гіпертонус, периферична нейропатія.
З боку органів зору : порушення зору (включаючи диплопію).
З боку органів слуху та лабіринту : дзвін у вухах.
З боку серця : посилене серцебиття, інфаркт міокарда, аритмія (включаючи брадикардію, шлуночкову тахікардію та мерехтіння передсердь).
З боку судин : припливи, артеріальна гіпотензія, васкуліт.
Респіраторні, торакальні та медіастинальні порушення : диспное, риніт, кашель.
З боку шлунково-кишкового тракту : біль у животі, нудота, блювання, диспепсія, порушення перистальтики кишечнику (включаючи запор та діарею), сухість у роті, панкреатит, гастрит, гіперплазія ясен.
З боку гепатобіліарної системи : гепатити, жовтяниця, підвищення рівня печінкових ферментів (що найчастіше асоціювалося із холестазом).
З боку шкіри та підшкірної тканини : алопеція, пурпура, зміна забарвлення шкіри, підвищене потовиділення, свербіж, висип, екзантема, ангіоневротичний набряк, мультиформна еритема, кропив'янка, ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона, набряк Квінке, фоточутливість.
З боку скелетно-м'язової та сполучної тканин : набрякання гомілок, артралгія, міалгія, судоми м'язів, біль у спині.
З боку нирок та сечовидільного тракту : порушення сечовиділення, ніктурія, підвищена частота сечовипускання.
З боку репродуктивної системи та молочних залоз : імпотенція, гінекомастія.
Загальні порушення та стани у місці введення : набряк, підвищена втомлюваність, біль у грудях, астенія, біль, нездужання.
Исследование.
Нечасто: збільшення або зменшення маси тіла.
Повідомлялося про виняткові випадки розвитку ектрапірамідного синдрому.
Діти .
Амлодипін добре переноситься при застосуванні дітям. Профіль побічних реакцій був подібним до тих, що спостерігалися у дорослих. У дослідженнях найчастіше повідомлялося про такі побічні реакції: головний біль, запаморочення, розширення кровоносних судин, носова кровотеча, біль у животі, астенія.
Більшість побічних реакцій були легкого або помірного ступеня. Тяжкі побічні реакції (переважно головний біль) спостерігалися у 7,2 % при застосуванні 2,5 мг амлодипіну, у 4,5 % при застосуванні 5 мг амлодипіну, та у 4,6 % – у групі плацебо. Найпоширенішою причиною виключення з дослідження була неконтрольована гіпертензія. Жодного разу виключення з дослідження не було спричинене відхиленнями лабораторних показників від норми. Не було зафіксовано суттєвих змін пульсу.
Повідомлення про підозрювані побічні реакції .
Повідомлення про підозрювані побічні реакції після реєстрації лікарського засобу має важливе значення. Це дає змогу проводити безперервний моніторинг співвідношення між користю і ризиками, пов'язаними із застосуванням цього лікарського засобу. Лікарям слід звітувати про будь-які підозрювані побічні реакції відповідно до вимог законодавства.
Термін придатності. 3 роки.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 30 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка. По 10 таблеток у контурній чарунковій упаковці з алюмінієвої фольги (стрипі). По 2 або по 3 стрипа у коробці з пакувального картону.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник. Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми «Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд.»)
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Ділянка № 215-219, Джі. Ай. Ді. Сі. Індастріал Еріа, Панолі - 394 116, округ Бхарух, Індія.
АМЛОДИПИН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа