ЕВРОЦЕФТАЗ пор. д/ин. 1000 мг + 125 мг фл. №1

Место хранения:

Действующее вещество: 1 флакон содержит цефтриаксон эквивалент натрия до 1000 мг безводного цефтриаксон и тазобактам эквивалента натрия до 125 мг тазобактам.

Лекарственная форма. Порошок для инъекций.

Основные физико-химические свойства: белый или почти белый кристаллический порошок.

Фармакотерапевтическая группа. Антибактериальные агенты для системного использования. Цефалоспорины. Цефтриаксон, комбинации.

Код АТС J01D D54.

Фармакодинамика. Цефтриаксон - это антибиотик , цефалоспорин третьего поколения для парентерального введения. Он обладает бактерицидной активностью в отношении многих грамположительных и грамотрицательных бактерий.

Цефтриаксон устойчив к бета-лактамаз. Он также активен в отношении штаммов , устойчивых к другим цефалоспоринам.

Высокая чувствительность к цефтриаксону следующих штаммов: Streptococcus viridans, пневмококк, золотистый стафилококк, эпидермальный С., гемофильной, гонококков, менингококк, гемофильной ducreyi, чумная палочка, Borellia burgdorferi, Treponema спирохета, Serratia marcescens, Peptostreptococcus SPP, Proteus Mirabilis. , Proteus обыкновенная.

Типы Enterobacteriacieae (кишечная палочка, сальмонелла., Shigella SPP., Citrobacter SPP., Морган бактерия, Klebsiella SPP., Enterobacter SPP., Providencia SPP.) Также чувствителен к цефтриаксон, кроме штаммов , которые продуцируют бета-лактамазы.

Цефтриаксон не является эффективным в Acinetobacter SPP., Синегнойная палочка, Campylobacter jejuni, Bacterioides ломкая, Clostridium несговорчивый, Listeria моноцитогенес, Enterococcus фекальный и стафилококк metytsylinstiykyh.

Микоплазма, хламидия и микобактерии устойчивы к цефалоспоринам.

Тазобактам, сульфокислоты производное tryazolilmetylpenitsylanovoyi, является ингибитором многих бета-лактамаз , включая плазмиды и хромосомных ферментов , которые часто вызывают устойчивость к пенициллинам и цефалоспоринам , включая цефалоспорины третьего поколения. Tazobactam имеет лишь небольшую антибактериальную активность. Наличие тазобактам в комбинированном препарате Yevrotseftaz улучшает и расширяет спектр антимикробного цефтриаксона, в том числе бактерии , которые продуцируют бета-лактамаз, который, как правило , чувствителен к нему и другим бета-лактамных антибиотикам.

Фармакокинетика.

Цефтриаксон хорошо всасывается при внутримышечном введении и достигает высоких концентраций в сыворотке. Биодоступность составляет 100%.

Цефтриаксон быстро проникает в жидкость ткани и характеризуется высоким объемом распределения в большинстве тканей и жидкостей организма. При менингите у детей цефтриаксон проникает в спинномозговую жидкость для воспаления мозговых оболочек, с его концентрацией в спинномозговой жидкости концентрации 17% в плазме. У взрослых пациентов после 2 - 24 ч после приема разовой дозы 50 мг / кг концентрации цефтриаксона в спинномозговой жидкости превышает минимальную концентрацию для наиболее распространенных патогенных микроорганизмов менингит.

Из-за долгий период полураспада (в среднем 8 часов, а также у пациентов старше 75 лет - дважды) цефтриаксон концентрации через 24 часа после введения выше , чем ингибирующая концентрация минимальной для большинства микроорганизмов, вызывающих различные инфекции.

Примерно 50 - 60% от цефтриаксона выводится в неизмененном виде почками в мочу, остальное - через печень. Очевидно, что цефтриаксон снижает скорость экскреции тазобактама.

Клинические характеристики.

Индикация.

Лечение инфекций возбудителей, чувствительные к препарату:

- инфекции дыхательных путей, особенно пневмония и инфекции верхних дыхательных путей;

- инфекции брюшной полости (перитонит, инфекции желчных путей и желудочно - кишечного тракта);

- инфекции мочевыводящих путей;

- генитальные инфекции, включая гонорею;

- сепсис;

- инфекции костей, суставов, мягких тканей, кожи и раневые инфекции;

- инфекции у больных с ослабленной иммунной защитой;

- менингит

- диссеминированный боррелиоз Лайма (ранние и поздние стадии заболевания).

Предоперационная профилактика инфекций во время хирургических операций на органах желудочно - кишечного тракта, желчных путей, мочевыводящих путей , при гинекологических процедур, но только в тех случаях , известного или потенциального загрязнения.

При назначении Yevrotseftazu должны следовать официальным рекомендациям антибиотиков, в том числе рекомендации по профилактике устойчивости к антибиотикам.

Противопоказания .

Гиперчувствительность к цефтриаксону или любому другому цефалоспорину. История тяжелых реакций гиперчувствительности (например, анафилактический реакции) на любой другой тип бета-лактамных антибактериальных агентов (пенициллины, карбапенемы и монобактам).

Цефтриаксон противопоказан:

У недоношенных детей в возрасте ≤ 41 недель внутриутробного развития, принимая во внимание термин (гестационный возраст + возраст после рождения) *

Доношенных детей ( в возрасте ≤ 28 дней):

- с гипербилирубинемия, желтуха, гипоальбуминемии или ацидоза , потому что в таких условиях связывания билирубина, скорее всего , нарушена *

- которые требуют (или ожидается, что потребуют) внутривенные инфузии или кальций кальциевмисных решений, поскольку существует риск осадков кальциевой соли цефтриаксона (см. Раздел «Особенности применения» и «побочные реакции»).

* В исследовании in vitro было показано, что цефтриаксон может вытеснить билирубин из альбумина из-за сыворотки, что приводит к возможным рискам энцефалопатии билирубина у этих пациентов.

Перед внутримышечный цефтриаксону следует обязательно исключить наличие противопоказаний к применению лидокаина , если она используется в качестве растворителя (см. Раздел «Дозировка и администрация»). Видеть Инструкции по медицинскому использованию лидокаина, особенно противопоказаний.

Решения CEFTRIAXONE, содержащие лидокаин, никогда не должны вводиться внутривенно.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия.

Ни в коем случае не может быть использована Yevrotseftaz с растворами кальция (Ringer и т.д.). Раствор кальция не следует назначать в течение 48 часов после последнего введения цефтриаксона.

Одновременное применение высоких доз Yevrotseftazu и мощные диуретики , такие как фуросемид, наблюдалось нарушение функции почек. Там нет никаких указаний , что Yevrotseftaz увеличивает почечную токсичность аминогликозидов. Выпив сразу после введения цефтриаксона не наблюдалось эффектов , аналогичные dysulfiramu эффектов (тетураму).

Цефтриаксон не содержит N-metyltiotetrazolnu группу, которая может вызвать непереносимость этанола и кровотечение , присущее некоторым другим цефалоспоринам. Пробенецид не влияет на выход Yevrotseftazu.

Был обнаружен антагонизм между хлорамфениколом и цефтриаксоном.

Не следует использовать растворители , которые содержат кальций, такие как раствор Рингера или раствор Гартмана, для растворения Yevrotseftazu во флаконах или разбавленным раствором восстановленного для внутривенного введения в связи с вероятностью образования преципитатов кальциевой соли цефтриаксона. Появление цефтриаксон выделений солей кальция также может произойти при смешивании Yevrotseftazu с растворами , содержащими кальций в одной инфузионной системе для внутривенного введения. Yevrotseftaz не вводить внутривенно одновременно с растворами , содержащих кальций, в том числе длительных вливаний , содержащих кальций, например, парентеральное питание, с Y-образными системами. (см. « Способ применения и дозы»). Тем не менее, другие пациенты, отличные от новорожденных, растворов Ceftriaxone и Kaltsiyvmisni, могут быть введены последовательно, один за другим, между инфузией, совместимой тщательномой жидкостью. В исследованиях , в пробирке, используя пуповинной крови плазмы взрослых и новорожденных было показано , что грозит новорожденные повышенный риск солевых осадков цефтриаксон кальция.

Существуют противоречивые данные относительно потенциального токсического воздействия аминогликозидов укрепляют почек при использовании с цефалоспоринами. В таких случаях тщательно следовать рекомендациям мониторинга аминогликозидов (и функции почек) в клинической практике.

По данным литературы, цефтриаксон не совместим с amzakrynom, ванкомицин, флуконазол и аминогликозидов.

Не используйте растворы , содержащие бикарбонат.

Бактериостатические агенты могут влиять на бактерицидное действие цефалоспоринов.

Цефтриаксон может снизить эффективность гормональных пероральных контрацептивов. В этом контексте рекомендуется использовать дополнительные (негормональные) методы контрацепции во время лечения и в течение одного месяца после обработки.

Нет сообщений о взаимодействии между цефтриаксоном и пероральных продуктами , которые содержат кальций, а также взаимодействие между цефтриаксон внутримышечной инъекцией и продуктами , которые содержат кальций (внутривенно или перорально).

Цефтриаксон не следует смешивать с растворами других противомикробных средств.

Одновременное применение цефалоспоринов и циклоспорина уровней в плазме и токсичность последнего может быть увеличена.

Диклофенак стимулирует выведение желчи и снижает общий клиренс в моче.

Одновременное применение пероральных антикоагулянтов препарат может увеличить эффект витамина К и от риска кровотечений. Рекомендуется часто проверять международное нормализованное отношение и надлежащим образом корректировать дозу Antivitamins K и во время и после лечения цефтриаксоном.

Особенности приложения.

Как и с другими цефалоспорины, приложение Yevrotseftazu сообщили случаи анафилактических реакций со смертельным исходом, даже если подробно историю соответствующих руководств. В случае возникновения аллергических реакций Yevrotseftaz быть немедленно отменен , и соответствующее лечение. Цефтриаксон следует использовать с осторожностью у больных с повышенной чувствительностью к пенициллинам из - за возможную перекрестную аллергенность.

Зарегистрированные случаи серьезных побочных реакций кожи (синдром Стивенс-Джонсона или синдрома из Лиелла / токсический эпидермальный некролис); но частота этих эффектов неизвестна.

Цефтриаксон может увеличивать протромбиновое время. В этой связи подозревается дефицит витамина К следует определить протромбиновое время.

На фоне почти всех антибактериальных агентов, включая цефтриаксон, может вызвать понос , связанный с Clostridium несговорчивый, тяжести от легкой до фатального колита с результатом. Антибактериальные препараты изменяют нормальную флору толстой кишки, что приводит к чрезмерному росту Clostridium несговорчивый. Clostridium несговорчивый производит токсины А и В , которые способствуют развитию диареи , связанной с Clostridium несговорчивый. Штаммы Clostridium несговорчивый, которые производят чрезмерные токсины привести к повышенной заболеваемости и смертности, как эти инфекции могут быть огнеупорных к антимикробным агентам и требуют колэктомии. Диарея , связанная с Clostridium несговорчивого, должна быть исключена во всех пациентах во время антибиотика. Нужно собрать подробную историю болезни, а также диареи , связанной с Clostridium несговорчивый, может произойти в течение двух месяцев после применения антибактериальных препаратов.

При подозрении или подтверждении диареи , связанной с Clostridium несговорчивый, антибактериальная терапия должна быть прекращена, не поливая Clostridium несговорчивый. Для клинических показаний следует назначить соответствующее количество жидкости и электролитов, белковых добавок, лечение антибиотиками, который является чувствительным Clostridium несговорчивый, и хирургическое обследование.

При длительном применении Yevrotseftazu возможных трудностей в управлении микроорганизмов , нечувствительных к препарату. В связи с этим, тщательное наблюдение за пациентами. В случае суперинфекции следует принять соответствующие меры.

После применения цефтриаксона , обычно в дозах , превышающих рекомендуемый стандарт, ультразвук желчного пузыря может наблюдаться тени, ошибочно воспринимаемые камней. Это осаждает кальциевой соли цефтриаксона , которые исчезают после прекращения терапии или Yevrotseftaz. Такие изменения редко сопровождается какими - либо симптомами. Но в таких случаях рекомендуется лишь консервативное лечение. Если это сопровождается клиническими симптомами, решение об отзыве препарата принимается врачом.

У пациентов , которые вводили цефтриаксон , описанный единичные случаи панкреатита, разработан, возможно , вследствие обструкции желчных протоков. Большинство из этих пациентов имели факторы риска застоя в желчных путях, например, история лечения, тяжелой болезни и полностью парентерального питания. Это не исключает осаждается роль в развитии панкреатита формируется под Yevrotseftazu в желчных путях.

Безопасность и эффективность цефтриаксона у новорожденных, младенцев и детей были созданы для дозировки , описанных в «дозировке и администрации». В исследованиях было показано , что цефтриаксон, как и некоторые другие цефалоспорины, может вытеснить билирубина от альбумина сыворотки соединения.

Цефтриаксон противопоказан недоношенным и доношенных детей, которые подвергаются риску билирубина энцефалопатии (см. Раздел «Противопоказания»).

У пациентов с нарушенной функцией почек, при нормальной функции печени, дозу уменьшают требуется Yevrotseftazu. При почечной недостаточности (клиренс креатинина ниже

10 мл / мин) необходимо , чтобы суточная доза цефтриаксона не должна превышать 2 г

У пациентов с нарушенной функцией печени, при сохранении функции почек, доза Yevrotseftazu уменьшения ненужным.

В случае одновременного присутствия тяжелых заболеваний печени и почек концентрации в сыворотке цефтриаксоне следует регулярно контролировать. Пациенты, находящиеся на гемодиализе, доза после процедуры нет необходимости менять.

Следует проявлять осторожность при использовании Yevrotseftazu пациентов с почечной недостаточностью при приеме аминогликозиды и диуретики.

Зарегистрированные случаи почечных камней, которые исчезли после прекращения цефтриаксона. В случае симптомов следует сделать УЗИ. Решение о применении препарата у пациентов с историей камней в почках или гиперкальциурия принимает врач, основываясь на результатах оценки случае пользы и риска.

В случае тяжелой почечной и печеночной недостаточности рекомендуется тщательный мониторинг клинической эффективности и безопасности.

Цефтриаксон не следует смешивать или вводить одновременно с растворами кальция, даже при введении лекарства через различную инфузионную систему. Описаны случаи преципитатов в легких и почках, что вызвало фатальные администрирования при цефтриаксон и кальция. Также сообщалось о случаях внутрисосудистых преципитатов после одновременного использования внутривенного цефтриаксон с растворами кальция. В связи с этим не может быть использован раствор кальция для внутривенного введения в течение по крайней мере 48 часов после последней дозы Yevrotseftazu (см. Раздел «Противопоказания»).

Imunooposeredkovana гемолитическая анемия наблюдалась у пациентов , получавших цефалоспорины, в том числе Yevrotseftaz. В случаях тяжелой гемолитической анемии, в том числе со смертельным исходом, сообщили в больных взрослых и детей. При анемии во время использования цефтриаксон следует исключить анемии , вызванной цефтриаксон и отменить препарат установить этиологию анемии.

При длительном лечении необходимо регулярно контролировать картину крови.

В редких случаях пациенты Yevrotseftazom лечения могут быть отмечены Кумбс ложноположительных результатов. Как и другие антибиотики, Yevrotseftaz может вызвать ложные положительные результаты испытаний для галактоземии. Ложные положительные результаты могут быть получены при определении глюкозы в моче , так как лечение Yevrotseftazom глюкозурия, при необходимости, должна быть определена только ферментативный метод.

Применение во время беременности и лактации. Там нет достоверных данных о возможности комбинации цефтриаксона tazobaktamom у беременных женщин. Таким образом, использование во время беременности противопоказано Yevrotseftazu.

Цефтриаксон выделяется в грудное молоко. Концентрация тазобактама в грудном молоке не изучен. Поэтому период лактации противопоказано применение Yevrotseftazu. При необходимости, использование грудного вскармливания должно быть прекращено.

Фертильность.

В исследованиях репродуктивной функции не выявили признаков нежелательных эффектов на фертильность мужчин или женщин.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов .

Во время лечения цефтриаксоном могут возникнуть такие побочные эффекты, как головокружение, которые могут повлиять на способность управлять транспортными средствами или работать машины (см. Раздел «Побочные реакции»). Пациенты должны быть осторожными во время вождения или эксплуатации машин.

Способ применения и дозы.

Ін'єкції Євроцефтазу призначені лише для внутрішньовенного або внутрішньом'язового введення.

Дорослі і діти старше 12 років: зазвичай призначають 1000/125 мг-2 000/250 мг Євроцефтазу 1 раз на добу (кожні 24 години). При тяжких інфекціях або інфекціях, збудники яких мають лише помірну чутливість до цефтриаксону, добову дозу можна збільшувати до 4000/500 мг. Добова доза не повинна перевищувати 4000 мг цефтриаксону.

Діти віком від 2 до 12 років: 20-80 мг/кг маси тіла (в перерахуванні на цефтриаксон) 1 раз на добу. Добова доза не повинна перевищувати 2000 мг цефтриаксону.

Дітям з масою тіла понад 50 кг призначають дози для дорослих.

Внутрішньовенні дози 50 мг/кг (в перерахуванні на цефтриаксон) або вищі слід вводити шляхом інфузії протягом принаймні 30 хв.

Хворі літнього віку

Хворим літнього віку корекція дози не потрібна.

Тривалість лікування

Тривалість лікування залежить від перебігу хвороби. Як і при застосуванні інших антибіотиків, хворим слід продовжувати приймати Євроцефтаз ще протягом як мінімум 48-72 годин після того, як температура нормалізується і аналізи покажуть відсутність збудників. Зазвичай загальна тривалість лікування становить 4-14 днів.

Комбінована терапія

Відносно багатьох грамнегативних бактерій існує синергізм між цефтриаксоном і аміноглікозидами. Незважаючи на те, що підвищену ефективність таких комбінацій не завжди можна передбачити, її слід мати на увазі при наявності тяжких, загрозливих для життя інфекцій, спричинених Pseudomonas aeruginosa . Через фізичну несумісність цефтриаксону та аміноглікозидів їх слід вводити окремо в рекомендованих дозах.

Дозування в особливих випадках

Менінгіт

При бактеріальному менінгіті у дітей віком від 2 до 12 років лікування розпочинають з дози 100 мг/кг (по цефтриаксону), але не більше 4000/500 мг 1 раз на добу. Як тільки збудник буде ідентифікований, а його чутливість визначена, дозу можна відповідно знизити. Найкращі результати досягалися при такій тривалості лікування:

Бореліоз Лайма : дорослим та дітям – з розрахунку 50 мг/кг цефтриаксону (найвища добова доза – 2 г цефтриаксону) 1 раз на добу протягом 14 днів.

Гонорея

Для лікування гонореї (спричиненої штамами, які утворюють чи не утворюють пеніциліназу) рекомендується призначати разову дозу 250 мг цефтриаксону внутрішньом'язово.

Профілактика інфекцій у хірургії

Для профілактики післяопераційних інфекцій у хірургії рекомендується – залежно від ступеня небезпеки зараження – вводити разову дозу 1-2 г (цефтриаксону) Євроцефтазу за 30-90 хв до початку операції. При операціях на товстій і прямій кишці добре зарекомендувало себе одночасне (але окреме) введення Євроцефтазу і одного з 5-нітроімідазолів, наприклад, орнідазолу.

Ниркова та печінкова недостатність

У хворих із порушеннями функції печінки немає необхідності знижувати дозу в тому випадку, якщо функція нирок залишається нормальною. Лише у разі ниркової недостатності в передтермінальній стадії (кліренс креатиніну менше 20 мл/хв) добова доза цефтриаксону не має перевищувати 2 г. У хворих із порушеннями функції печінки немає необхідності знижувати дозу в тому випадку, якщо функція нирок залишається нормальною. Хворим, які перебувають на гемодіалізі , немає потреби в додатковому введенні препарату після діалізу. Однак слід контролювати концентрацію цефтриаксону в сироватці крові на предмет можливої корекції дози, оскільки у цих хворих може знижуватися швидкість виведення. Добова доза Євроцефтазу у хворих, які знаходяться на гемодіалізі, не має перевищувати 2 г (по цефтриаксону).

Приготування розчинів

Готувати розчини безпосередньо перед їх застосуванням.

Внутрішньом'язова ін'єкція

Для внутрішньом'язової ін'єкції 1 г розчиняють у 3,5 мл 1% розчину лідокаїну; ін'єкцію роблять глибоко у сідничний м'яз. Рекомендується вводити не більше 1 г в одну сідницю. Перед застосуванням лідокаїну зробити шкірну пробу на чутливість. Розчин, що містить лідокаїн, не можна вводити внутрішньовенно.

Внутрішньовенна ін'єкція

Для внутрішньовенної ін'єкції розчиняють 1 г Євроцефтазу в 10 мл стерильної води для ін'єкцій; вводять внутрішньовенно повільно (2-4 хв).

Внутрішньовенне вливання

Внутрішньовенне вливання має тривати не менше 30 хв. Для приготування розчину для вливання розчиняють 2 г Євроцефтазу в 40 мл одного з наступних інфузійних розчинів, вільних від іонів кальцію: 0,9% хлорид натрію, 0,45% хлорид натрію + 2,5% глюкоза, 5% глюкоза, 10% глюкоза, 6% декстран у розчині глюкози 5%, 6-10% гідроксиетильований крохмаль, вода для ін'єкцій. Зважаючи на можливу несумісність, розчини, які містять Євроцефтаз, не можна змішувати з розчинами, які містять інші антибіотики, як при приготуванні, так і при введенні.

Не можна використовувати розчинники, які містять кальцій, такі як розчин Рінгера чи розчин Гартмана, для розчинення Євроцефтазу у флаконах чи для розведення відновленого розчину для внутрішньовенного введення у зв'язку з вірогідністю утворення преципітатів кальцієвих солей цефтриаксону. Виникнення преципітатів кальцієвих солей цефтриаксону також може відбуватися при змішуванні Євроцефтазу з розчинами, які містять кальцій в одній інфузійній системі для внутрішньовенного введення. Євроцефтаз не можна одночасно вводити внутрішньовенно з розчинами, які містять кальцій, у тому числі з тривалими інфузіями, які містять кальцій, наприклад, парентеральне харчування (див. «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).

Діти. Застосовують дітям старше 2 років.

Передозування. При передозуванні може спостерігатися нудота, блювання діарея. Передозування цефалоспоринових антибіотиків може призвести до розвитку симптомів подразнення головного мозку, внаслідок чого можуть виникнути судоми. У разі передозування гемодіаліз чи перитонеальний діаліз не зменшать концентрації препарату. Специфічного антидоту не існує. Лікування передозування симптоматичне.

Побічні реакції.

Зазвичай Євроцефтаз переноситься добре. При його застосуванні можливі такі побічні явища.

Інфекції та інвазії: кандидомікоз, поширені - мікоз статевих шляхів, вторинні грибкові інфекції та інфекції, спричинені резистентними мікроорганізмами, псевдомембранозний коліт, суперінфекції.

З боку системи крові та лімфатичної системи: поширені – озинофілія, лейкопенія, гранулоцитопенія, гемолітична анемія, тромбоцитопенія, збільшення протромбінового часу; рідко поширені – підвищення рівня креатиніну в сироватці крові; дуже рідко поширені – розлади коагуляції. Дуже рідко спостерігались випадки агранулоцитозу (< 500/мм ³ ), переважно після застосування загальної дози 20 г чи більше. Під час тривалого лікування слід регулярно контролювати картину крові. Повідомлялося про незначне подовження протромбінового часу.

З боку шлунково-кишкового тракту : поширені – діарея, нудота, блювання, стоматит, глосит; рідко поширені – панкреатит, що розвинувся, можливо, внаслідок обструкції жовчовивідних шляхів, шлунково-кишкова кровотеча. Більшість із цих хворих мали фактори ризику застою у жовчовивідних шляхах, наприклад, лікування в анамнезі, тяжкі захворювання та повністю парентеральне харчування. При цьому не можна виключати роль преципітатів у розвитку панкреатиту, що утворилися під дією Євроцефтазу в жовчовивідних шляхах; дуже рідко поширені – певдомембранозний ентероколіт.

З боку гепатобіліарної системи : дуже поширені – псевдохолелiтiаз жовчноrо мiхура, преципітати кальцієвої солі цефтриаксону у жовчному міхурі з відповідною симптоматикою у дітей, зворотній холелітіаз у дітей (вказані явища рідко спостерігались у дітей); поширені – збільшення рівня печінкових ферментів у сироватці крові (АСТ, АЛТ, лужної фосфатази); частота невідома: ядерна жовтяниця.

З боку шкіри і підшкірної клітковини : поширені – висипання, алергічний дерматит, свербіж, кропив'янка, набряки, екзантема, ангіоневротичний набряк; дуже рідко поширені – ексудативна багатоформна еритема (синдром Стівенса-Джонсона), токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла).

З боку нuрок та сечовидільної системи : рідко поширені – пiдвищення концентрацiї сечовини та креатинiну в кровi, олігурія, гематурія, глюкозурія; дуже рідко поширені – цилiндрурiя, iнтерстицiальний нефрит, утворення конкрементів у нирках, головним чином у дітей віком від 3 років, які отримували великі добові дози препарату (≥ 80 мг/кг на добу), або кумулятивні дози понад 10 г, а також які мали додаткові фактори ризику (обмежене вживання рідини, постільний режим). Утворення конкрементів у нирках може протікати безсимптомно або проявлятися клінічно, може спричинити ниркову недостатність, яка минає після припинення лікування Євроцефтазом.

Неврологічні розлади : головний біль i запаморочення, тремор, судоми.

Кардiалънi розлади: підвищення або зниження артеріального тиску, відчуття серцебиття.

З боку органів дихання, грудної клітки та середостіння: задишка, бронхоспазм.

З боку iмунноi cиcтeми: анафiлактичнi або анафiлактоїднi реакцiї, анафiлактичний шок, гіперчутливість.

З боку органiв слуху і рівноваги: вертиго.

Загальні розлади : рідко поширені – головний біль і запаморочення, пропасниця, озноб, а також сироваткова хвороба, набряки, носовi кровотечi, слабкiсть.

Місцеві реакції: при внутрішньовенному введенні – флебіти, болючість, ущільнення по ходу вени, у поодиноких випадках спостерігаються запальні реакції стінки вени. Їх можна уникнути, застосовуючи повільну ін'єкцію (2-4 хвилини).

Внутрішньом'язова ін'єкція без застосування лідокаїну болюча.

Вплив на результати лабораторних аналізів.

Пiдвищення рiвня креатинiну у крові. У поодиноких випадках при лікуванні Євроцефтазом у хворих можуть відзначатися хибнопозитивні результати Кумбса. Як і інші антибіотики, Євроцефтаз може спричиняти хибнопозитивний результат проби на галактоземію. Хибнопозитивні результати можуть бути отримані і при визначенні глюкози в сечі, тому під час лікування препаратом глюкозурію, за необхідності, слід визначати лише ферментним методом.

Випадки дiapeї пiсля застосування цефтрiаксону можуть бути пов'язанi iз Clostridium difficile . Слiд призначити вiдповiдну кiлькiсть рiдини та електролiтiв (див. роздiл «Особливостi застосування»).

Преципiтати калъцiевої солi цефтрiаксону.

Рiдкiснi випадки тяжких небажаних реакцiй, iнодi з летальними наслiдками, зареестрованi у недоношених та доношених новонароджених (вiком < 28 днiв), яким внутрiшньовенно вводили цефтрiаксон та препарати кальцiю. При аутопсiї у легенях та нирках були виявленi преципiтати кальцiевої солi цефтрiаксону. Високий ризик утворення преципiтатiв у новонароджених є наслiдком їx малого об'єму кровi та довшого, нiж у дорослих, перiоду напiввиведення цефтрiаксону (див. роздiли «Протипоказання», «Особливостi застосування»).

Зареєстрованi випадки утворення преципiтатiв у нирках, головним чином у дiтей вiком вiд

3 рокiв, якi отримували великi добовi дози препарату (≥80 мг/кг на добу), або кумулятивнi дози понад 10 г, а також якi мали додатковi фактори ризику (обмежене вживания рiдини, постiльний режим). Ризик утворення преципiтатiв зростає у пацiентiв, позбавлених рухливостi або у хворих у станi зневоднення. Утворення преципiтатiв у нирках може протiкати безсимптомно або проявлятися клінічно, може спричинити ниркову недостатність, яка минає після припинення лiкування цефтрiаксоном.

Зареєстрованi випадки утворення преципiтатiв кальцiевоiї солi цефтрiаксону у жовчному мixypi, переважно у пацiентiв, яким препарат вводили у дозах, вищих за стандартну рекомендовану дозу. У дiтей, за даними проспективних дослiджень, частота утворення преципiтатiв при внутрiшньовенному введеннi препарату була рiзною – у деяких дослiдженнях понад 30 %. При повiльному введеннi препарату (протягом 20-30 хвилин) частота утворення преципiтатiв, очевидно, нижча. Утворення преципiтатiв зазвичай не супроводжуеться симптомами, але у рiдкiсних випадках виникали такi клiнiчнi симптоми як бiль, нудота i блювання. У таких випадках рекомендуеться симптоматичне лiкування. Пiсля припинення застосування цефтрiаксону преципiтати зазвичай зникають (див. роздiл «Особливостi застосування»).

Термін придатності. 3 роки.

Умови зберігання. Зберігати при температурі не вище 25 ^о С. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Несумісність.

Препарат у жодному разі не слід додавати в інфузійні розчини, що містять кальцій, наприклад, розчин Гартмана або Рінгера, включаючи розчини для парентерального харчування, у зв'язку з тим, що можуть утворюватися преципіати! Не слід також застосовувати кальційвмісні розчини протягом 48 годин після останнього введення цефтриаксону. Препарат несумісний з амзакрином, ванкоміцином, флуконазолом та аміноглікозидами, іншими антибіотиками.

Не слід змішувати з іншими розчинниками, крім тих, що зазначені в розділі «Спосіб застосування та дози».

Упаковка . По 1 флакону в коробці з картону.

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробник. Свісс Парентералз Лтд.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Юніт ІІ, Плот 402, 412-414 Керала Індастріал Істейт, ГІДС, Ніар Бавла, Ахмедабад, Гуджарат, 382220, Індія