Личный кабинет
ПРОСТАЗАН капс. 0,4 мг №30
rx
Код товара: 592654
Производитель: Mistral Capital Management (Великобритания)
3 200,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 18.04.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
И n в т r q и я
Для медицинского использования лекарственного средства
Простазан
Простазан.
Место хранения:
Активный ингредиент: тамсулозин гидрохлорид;
1 капсула содержит 0,4 мг тасулозина гидрохлорида;
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, дисперсия 30% метакрилатной кислоты - этилакрилатный сополимер (1: 1), содержащий полисорбат 80 (около 2,8%), лаурилсульфат натрия (около 0,7%), триэтилциат, тальк;
Охват гранул: дисперсия 30% метакрилатной кислоты - этилакрилатный сополимер (1: 1), содержащий полисорбат 80 (около 2,8%), лаурилсульфат натрия (около 0,7%), тальк, триэтильная цитрата;
Состав капсул: желатин, индигатин (E 132), диоксид титана (E 171), желтый оксид железа (E 172), оксид железа красный (E 172), оксид железа черный (E 172).
Лекарственная форма. Капсулы с модифицированным высвобождением, твердым.
Основные физико-химические свойства: твердое желатиновая капсула с оранжевым корпусом и крышкой оливкового цвета. Капсула заполнена гранулами от белого до почти белизны.
Фармакотерапевтическая группа. Средства, используемые для доброкачественной гиперплазии простаты. Антагонисты α 1 -адрененергические рецепторы. ATH G04C A02 код.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Тасулозин Выборно и конкурентоспособные блокирует постсинаптические α 1 -адренорецепторы, в частности, α 1 a и α 1 d , расположенные в гладкой мышце предстательной железы, шеи мочевого пузыря и презрительной части уретра. Это приводит к снижению тона гладкой мышцы предстательной железы, шейки матки мочевого пузыря и предстательной частью уретра, что способствует улучшению выделения мочи. Одновременно уменьшая симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией простаты железа (интерпретация начала мочеиспускания, ослабление мочевой струи, падение после окончания мочеиспускания, ощущение неполного опорожнения мочевого пузыря, частые вызовы для мочеиспускания мочеиспускание мочеиспускания ночью, срочность мочеиспускания).
Эти эффекты в течение длительного времени хранятся в долгосрочном лечении и в значительной степени сдерживаются путем проведения хирургической операции или катетеризации.
Антагонисты α 1 -адренорецепторы имеют возможность уменьшить артериальное давление за счет уменьшения периферического сосудистого тона. Во время исследования тамсулозина не было клинически выраженного снижения артериального давления.
Фармакокинетика.
Поглощение. Тасулозин хорошо поглощается из кишечного тракта желудка, а ее биодоступность составляет почти 100%. Поглощение тамсулозина немного медленнее после еды. Однородность поглощения достигается в том случае, когда пациент принимает тамсулозин в одно и то же время после еды. Фармакокинетика тамсулозина имеет линейный характер.
После получения одной дозы тамсулозина после еды пиковая концентрация тамсулозина в плазме крови достигается примерно через 6 часов, а стабильная концентрация образуется на пятый день после ежедневного потребления препарата. C Max составляет около двух третей выше, чем сформированные после получения одной дозы.
Распределение. У мужчин тамсулозин примерно на 99% связывается с белками плазмы. Объем распределения препарата незначительно (приблизительно 0,2 л / кг).
Метаболизм. Гидрохлорид Tasulosine не подвержен влиянию первого прохода и медленно метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов, которые поддерживают высокую селективность к α 1 -адренорецепторам. Большая часть активного вещества присутствует в неизменной форме.
Устранение. Тамсулозин и его метаболиты получают из организма в основном мочой. Приблизительно 9% доза остается в виде неизменного активного ингредиента.
После одной дозы тасулозина, после еды и в стабильной концентрации в плазме крови, период полураспада соответствует в соответствии с примерно 10 и 13 часов.
Клинические характеристики.
Индикация.
Лечение функциональных расстройств от нижних мочевых путей с доброкачественной гиперплазией простаты.
Противопоказание.
Гиперчувствительность к тамсулозиному гидрохлористу, включая медицинско-индуцированную ангионевротическое отек или к любому из вспомогательных веществ; наличие в анамнезе ортостатической гипотензии; Тяжелая неудача печени.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Исследование взаимодействия проводилось только со взрослыми.
При одновременном использовании тамсулозина гидрохлорида с атенололом, эналаприлом или теофиллом взаимодействия препарата не наблюдалось. Одновременное использование с циметидином увеличивается, и с фуросемидом - снижает концентрацию тамсулозина в плазме крови, но поскольку эти уровни остаются в пределах нормы, в особой коррекции дозировки тамсулозина нет необходимости.
В исследованиях in vitro диазепама, пропранолола, трихлорметазида, хлорно-диноне, амитриптиллин, диклофенака, глибенкамида, симвастатин и варфарин не влияют на свободную долю тамсулозина в человеческой плазме. Точно так же тамсулозин не меняет уровень свободных долей диазепама, прифанолола, трихлорметазида и хлораника в человеческой плазме.
Однако диклофенак и варфарин могут увеличить скорость ускорения тамсулозина.
Одновременное использование гидрохлорида тамсулозина с сильными ингибиторами CYP3A4 может привести к увеличению эффекта тамсулозина гидрохлорида. Одновременное использование с кетоконазолом (известный сильный ингибитор CYP3A4) привел к увеличению AUC и C MAX до 2,8 и 2,2 раза соответственно.
Гидрохлорид Тасулозина не следует вводить в сочетании с сильными ингибиторами CYP3A4 с низким метаболизмом CYP2D6.
Гидрохлорид Tasulosine должен использоваться с осторожностью в сочетании с сильными и умеренными ингибиторами CYP3A4.
Одновременное использование гидрохлорида тамсулозина и пароксетина (сильная ингибитор SYP2D6) приводит к увеличению максимального и AUC до 1,3 и 1,6 раза соответственно, но это не является клинически значимым.
Одновременное использование с другими α 1 -адреноблокаторами может повысить гипотензивный эффект.
Особенности приложения.
Как и в случае использования других α 1 -адреноблокеров, в некоторых случаях при использовании тамсулозина уменьшение кровяного давления иногда может привести к потере сознания. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациент должен быть в сидяче или лежащем положении до исчезновения вышеуказанных симптомов.
Перед началом лечения с приготовлением простазированного-Vista следует проводить медицинское обследование для обнаружения других связанных с ними заболеваний, которые могут привести к тому же симптомам, что и доброкачественная гиперплазия простаты. Перед лечением необходимо провести ректальное исследование простатной железы и, при необходимости, тестирование для определения уровня специфической антигенской простаты (PSA) до начала и входят в одно и то же временные интервалы во время лечения.
Назначить препарат с тяжелой формой почечной недостаточности (клиренс креатинина <10 мл / мин) необходим с особой осторожностью, поскольку клинические исследования использования тамсулозина таких пациентов не проводились.
У некоторых пациентов, которые взяли или возьмут Тамсулозин, во время хирургического вмешательства на удаление катаракты и глаукомы наблюдалось синдрома атонического ученика (IFIS, вариант синдрома суженного зрачка), что может вызвать увеличение количества осложнений во время или После такой операции.
Как правило, за 1-2 недели до проведения операции по удалению катаракты и глаукомы рекомендуется прекратить лечение тамсулозином, но преимущество такого прекращения лечения с тамсулозином сегодня не совсем не установлено. Синдром атонического ученика также сообщил у пациентов, которые остановили использование тамсулозина задолго до проведения хирургического вмешательства о катаракте.
Пациенты перед запланированной операцией или глаукомой катаракты не рекомендуются начать получать тамсулозин гидрохлорид. При подготовке к хирургам и офтальмологам нужно выяснить, взял ли пациент (или принимает) пациентатемозин пациента, чтобы предотвратить возможные осложнения, связанные с IFIS.
Гидрохлорид Тасулозина не следует вводить в сочетании с сильными ингибиторами CYP3A4 с низким метаболизмом CYP2D6.
Гидрохлорид Tasulosine должен использоваться с осторожностью в сочетании с сильными и умеренными ингибиторами CYP3A4 (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия»).
Сообщалось, что случаи аллергических реакций на тамсулозин у пациентов с анамнезом аллергии на сульфаниламиды. Подготовка следует наблюдать при использовании тамсулозина гидрохлорида для пациентов, которые ранее отмечали аллергию к сульфаниламидам.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Простазан-Vista недосказал женщин.
Фертильность.
Во время клинических исследований Тамсулозина в течение короткого и долгого времени были отмечены нарушения эякуляции. Случаи эякуляции, ретроградной эякуляции и недостаточной эякуляции отмечены в период после регистрации.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
Расследование воздействия препарата на способность управлять автотранспортом или работой с другими механизмами. Тем не менее, пациенты должны быть предупреждены о возможности сонливости, затумания, головокружения и обморочности.
Способ применения и доза.
Рекомендуемая доза для капсулы для взрослых-1 ежедневно после завтрака или после первого приема пищи. Капсула должна проглатываться в целом, не разбавить и не жевать, так как она будет вмешиваться в модифицированный выпуск активного ингредиента.
Пациенты с почечной недостаточностью не нуждаются в коррекции дозы. Пациенты с умеренной и умеренной тяжестью путем печеночной недостаточности не требуют коррекции дозы. (См. Также раздел «Противопоказания»).
Дети.
Препарат не применяет детей.
Безопасность и эффективность использования тамсулозина детей до 18 лет не были оценены.
Передозировка.
Симптомы.
Передозировка гидрохлорида тамсулозина может потенциально вызвать тяжелый гипотензивный эффект. Тяжелое гипотензивное действие было отмечено на разных степенях передозировки.
Уход.
В случае резкого снижения давления из-за передозировки, поддерживающая терапия направлена на восстановление нормальной функции сердечно-сосудистой системы, (например, пациент должен принимать горизонтальное положение). Если эта мера не работает, проводить инфузионную терапию и предписывать вазопрессоры. Необходимо контролировать функцию почек и провести общую опорную терапию. Учитывая высокую степень связывания тамсулозина с плазменными белками, маловероятно, что поведение гемодиализа целесообразно.
Для того, чтобы остановить дальнейшее поглощение препарата, он может искусственно вызвать рвоту. При передоре значительного количества препарата к пациенту необходимо промыть желудок с использованием активированного угля и низкосмозных слабительств, таких как сульфат натрия.
Неблагоприятные реакции.
Система тела | Часто (> 1/100, <1/10) | Нечасто (> 1/1000, <1/100), | Редко (> 1/10000, <1/1000) | Очень редко (<1/10000) | Неизвестный (невозможно оценить доступные данные |
Неврологические расстройства | Головокружение (1,3%) | Головная боль | Слабый | ||
По телу видения | Нарушение видения * , нарушение зрения * | ||||
Со стороны сердца | Чувство сердцебиения | ||||
Сосудистые расстройства | Ортостатическая гипотензия | ||||
Респираторные и средостельные расстройства | Ринит | Кровотечение носа * | |||
Желудочно-кишечные расстройства | Запор, диарея, тошнота, рвота | Сухой рот * | |||
Расстройства из кожи и слизистых оболочек | Сыпь, зуд, reticaria | Angionone Silent отек | Синдром Стивен-Джонсона | Мультиформная эритема * , отвлеченный дерматит * | |
Репродуктивные нарушения | Расстройства эякуляции, включая ретроградную эякуляцию и дефицит эякуляции | Приапизм | |||
Общие расстройства | Астения |
* Отмечено в после регистрации.
Во время присмотра после регистрации случаи внутриоперационной нестабильности IRIS (синдром суженного зрачка) описаны в хирургии для катаракты и глаукомы у пациентов, принимающих тамсулозин (см. Раздел «Особенности применения»).
Опыт после регистрации . В дополнение к вышеуказанным неблагоприятным реакциям, были случаи фибрилляции предсердий, аритмии, тахикардия и надежны. Поскольку указываемые случаи сообщили о спонтанно, частота отчетов и роль тамсулозина не может быть надежно установлена.
Дата окончания срока. 3 года.
Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 ºС в исходной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка. 10 капсул в блистере, 3 волдыри в картонной коробке.
Категория выпуска. По рецепту.
Режиссер. Sinton Hispania, SL
Расположение производителя и адрес места проведения его деятельности.
Павел. Salines Les, ул. K / Castello, 1, Sant Boi de llobrigat, Барселона, 08830, Испания
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа