Личный кабинет
МОНАФОКС капли глазные 0,5% 5мл
rx
Код товара: 532166
Производитель: Adamed (Польша)
2 400,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 17.04.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
И n в т r q и я
Для медицинского использования лекарственного средства
Монафокс
Монафокс.
Место хранения:
Активный ингредиент : моксифлоксацин;
1 мл раствора содержит моксифлоксацин гидрохлорид 5,45 мг, что эквивалентно моксифлоксацину 5 мг;
Вспомогательные вещества : борная кислота, хлорид натрия, гидроксид натрия 1 N, вода для инъекций.
Лекарственная форма. Капли глаза, раствор.
Основные физико-химические свойства: прозрачный, зеленовато-желтый раствор, свободный от механических частиц.
Фармакотерапевтическая группа. Средства, используемые в офтальмологии. Антибактериальные агенты. Фторхинолоны. ATH S01A E07 код.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Механизм действия
Моксифлоксацин, фторкинолололол четвертого поколения, подавляет ДНК-Геразу и топоизомеразу IV, которые необходимы для репликации, восстановления и рекомбинации бактерий ДНК.
Механизм сопротивления
Устойчивость к фторухинолонам, включая моксифлоксацин, обычно происходит в хромосомных мутациях в генах, кодирующих ДНК-гиперазу и топоизомеразу IV. В грамотрицательных бактериях устойчивость к моксифлоксацину может возникать из-за мутаций в марке (многопротивное) и QNR ( устойчивость к хинолонам) генов систем. Перекрестное сопротивление бета-лактамами, макролидами и аминогликозидами вряд ли из-за разницы в методе действий.
Ограниченные значения
Европейский комитет по определению антибиотиков (EUCAST) Соответствующие предельные значения минимальной концентрации подавления (MPC) (Mg / L) устанавливаются:
Типы стафилококки S ≤ 0,5, R> 1
Streptococcus a, b, c, g S ≤ 0,5, R> 1
Стрептококк пневмония S ≤ 0,5, R> 0,5
Гемофильные гриппы S ≤ 0,5, R> 0,5
Moraxella Catarrhalis S ≤ 0,5, R> 0,5
Enterobacteriaceae. S ≤ 0,5, R> 1
Невидимый S ≤ 0,5, R> 1
Ограниченные значения in vitro используются для прогнозирования клинической эффективности моксифлоксацина в системном применении. Эти предельные значения могут быть неуместны при использовании лекарственного средства локально в глазу, поскольку локальные концентрации и локальные физические / химические условия используются в локальном применении.
Чувствительность
Распространенность приобретенного сопротивления может варьироваться географически и со временем для соответствующих типов микроорганизмов, поэтому желательно иметь местную информацию о сопротивлении микроорганизмов, особенно при лечении тяжелых инфекций.
При необходимости вы должны обратиться за советом специалистам, если локальное распределение сопротивления состоит в том, что активность моксифлоксацина, по крайней мере, против некоторых типов инфекций, сомнительна.
Грамоположительные аэробы: Corynebacterium, включая коринебактерии дифтерианы Staphylococcus aureus (чувствительный к метициллину) Пневмококк Strepeptococcus pyogenes. Стрептококк Группа Вириданс Грамотрицы аэробов: Enterobacter Cloacae. Гемофильные гриппы. Klebsiella Oxytoca. Moraxella Catarrhalis Serratia Marcescens Анаэробные микроорганизмы: Проприонионибактерия Acnes. Другие микроорганизмы: Chlamydia Trachomatis |
Штаммы для какого сопротивления это проблема |
Грамоположительные аэробы: Staphylococcus aureus (чувствительный к метициллину) Стафилококк , коагулаз-отрицательный вид (устойчивый к метициллину) Грамотрицы аэробов: Neisseria Gonorrhoeae. Другие микроорганизмы Отсутствует |
Микроорганизмы, которые имеют собственное сопротивление |
Грамотрицы аэробов: Псевдомонас aeruginosa. Другие микроорганизмы Отсутствует |
Фармакокинетика.
При местном применении препарата Монафокс происходит системное поглощение моксифлоксацина. Концентрация моксифлоксацина в плазме была измерена в 21 человека с введенным препаратом местно в обоих глазах 3 раза в день в течение 4 дней. Среднее значение концентрации MAH и AUC в стационарном состоянии соответственно составило 2,7 нг / мл и 41,9 нг * ч / мл. Эти значения приблизительно 1600 и 1200 раз меньше значения C Max и AUC описаны с пероральным использованием моксифлоксацина в терапевтической дозе 400 мг. Срок годности моксиполоксацина от плазмы составляет 13 часов.
Доклинические данные безопасности
Запись доклинических исследований эффектов после локального применения в глазу наблюдалось только при использовании дозы, которая значительно превысила максимальную дозу для человека, указывающего незначительное отношение к клиническому использованию.
Как и другие хинолоны, моксифлоксацин также оказался генотоксическим in vitro в бактериях и клетках млекопитающих. Можно предположить пороговый уровень генотоксичности, поскольку в значительно большем концентрациях эти эффекты могут привести к взаимодействию с бактериальной гиразой и топоизомеразой II у клеток млекопитающих. Во время обучения in vivo , несмотря на высокие дозы моксифлоксацина, никаких доказательств генотоксичности не было обнаружено. Таким образом, терапевтические дозы для людей обеспечивают адекватный уровень безопасности. Никаких признаков канцерогенного действия в доклинических исследованиях не наблюдалось.
В отличие от других хинолонов, моксифлоксацин не продемонстрировал никаких фототоксических и фотоценотоксических свойств во время расширенных исследований in vitro и in vivo .
Клинические характеристики
Показания .
Местное лечение бактериальных наружных глазных инфекций, вызванных чувствительными к моксифлоксацину.
Следует обратить внимание на официальные рекомендации по применимым применению антибактериальных агентов.
Противопоказание.
Повышенная чувствительность к активным веществам, другим хинолонам или к любому из компонентов препарата.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия .
Любые специальные исследования взаимодействия с препаратом Монафокс не проводились. Учитывая низкую системную концентрацию моксифлоксацина после местного офтальмологического применения препарата, взаимодействие препарата вряд ли.
Особенности приложения.
У пациентов отмечается препараты серии синолона системных действий, являются значимыми, и в некоторых случаях смертельные реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции); Некоторые - после первого введения препарата. Индивидуальные реакции сопровождались сердечно-сосудистой недостаточностью, потерей сознания, отека (включая набухание гортани, глотки или лица), обструкцию дыхательных путей, одышку, зудящей и вартикарии, шум в ушах.
При первых признаках аллергических реакций следует немедленно прекратить принимать препарат. Острые реакции гиперчувствительности на моксифлоксацин или любые другие вещества, которые являются частью препарата, могут потребовать немедленного обеспечения неотложной помощи. В случае клинического обоснования прохождение дыхательных путей должно быть восстановлено и проводить кислородную терапию.
Как и в случае с другими препаратами, используемыми для лечения инфекционных заболеваний, длительное использование может привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов, в том числе грибов. В случае суперинфекции препарат следует прекратить и назначать соответствующую альтернативное лечение.
В систематической терапии с фторухинолонами, включая моксифлоксацин, может возникать воспаление и промежуток сухожилия, особенно у пожилых пациентов, а также в то же время применение с кортикостероидами. С первыми признаками воспаления лечения сухожилия с использованием препарата Монафокс, капля глаз, должно быть прекращено.
Данные, позволяющие определить эффективность и безопасность моксифлоксацина при лечении конъюнктивита у новорожденных, очень ограничены. Поэтому не рекомендуется применить его с новорожденным.
Монафокс не следует использовать с профилактической целью или для лечения эмпирического гоноконктивита, включая гонококкового неонатального конъюнктивита у новорожденных, благодаря присутствию несерии гонореореаэаэаос , устойчивых к фторхинолонам. Пациенты с глазными инфекциями, вызванными Neisseria Gonorrhowee GonoCoccus , требует правильной системы лечения системы.
Использование препарата не рекомендуется для лечения инфекций, вызванных хламидиозными трахематами , пациентами до 2 лет, поскольку они не были проверены на них. Пациенты в возрасте от 2 лет с глазными инфекциями, вызванными Chlamydia Trachomatis , нуждаются в надлежащей системе лечения.
Новорожденный с гонококковым неонатальным конъюнктивитом должен быть предписан лечением в соответствии с их состоянием, то есть системное лечение в случае хламидиозных трахоматов или Neisseria Gonorrhoeae .
Пациенты не должны использоваться для ношения контактных линз, если они имеют симптомы бактериальной инфекции глаз.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Беременность
Поскольку адекватные и хорошо контролируемые исследования для использования беременных женщин не были проведены, монафокс не следует использовать во время беременности, за исключением случаев, когда потенциальная выгода от препарата превышает потенциальный риск для плода.
Период лактации
Неизвестно, выделен ли моксифлоксацин или его метаболиты в грудном молоке. В исследованиях на животных низкая экскреция моксифлоксацина была выявлена в пероральном введении. Необходимо предписывать моксифлоксацин с помощью нагрудных женщин.
Способность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или
другими механизмами.
Как и в случае других глазных капель, временное снижение зрения или других визуальных нарушений может повлиять на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами. Если после использования препарата наблюдается преходящее снижение зрения, пациент должен дождаться, пока он не будет полностью восстановлен, прежде чем водить машину или работать с другими механизмами.
Способ применения и доза .
Дозировка
Применение взрослых, в том числе пожилых пациентов.
Рекомендуемая доза - 1 капля препарата в пораженном глаз (глаза) 3 раза в день.
Улучшение обычно происходит в течение 5 дней, но лечение еще не должно продолжаться
2-3 дня. Если улучшение не наблюдается в течение 5 дней с начала лечения, необходимо пересмотреть правильный диагноз и (или) предполагаемого лечения. Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, клинического курса и результатов бактериологических исследований.
Дети.
Нет необходимости регулировать дозировку.
Применение пациентам с нарушением функции печени и почек.
Нет необходимости регулировать дозировку.
Метод приложения
Капать в глаз.
Для предотвращения загрязнения кончика дозатора и решения необходимо следить за тем, что кончик диспенсера не обращается к векам или со смежных областей.
Чтобы предотвратить поглощение капельков через слизистую оболочку носа, особенно у новорожденных и маленьких детей, рекомендуется в течение 2-3 минут после введения капель, чтобы закрыть пальцы родного канала.
Если используется более одного офтальмологического агента для локального применения, интервал между их использованием должен составлять не менее 5 минут. Мазки для глаз должны использоваться последним.
Дети.
Не применяйте детей до 2 лет.
Передозировка.
Случаи передозировки препарата Монафокс не сообщали. Ограниченная емкость конъюнктивальной сумки практически исключает возможность передозирования лекарственного средства.
Количество моксифлоксацина в флаконе слишком мала, чтобы вызвать побочные эффекты после случайного проглатывания.
Неблагоприятные реакции.
Во время клинических исследований наиболее распространенными неблагоприятными реакциями были боль и раздражение глаз, произошедшего примерно в 1-2% пациентов.
Следующие побочные эффекты, вызванные использованием препарата, классифицируются в зависимости от частоты развития таким образом: очень часто (≥1 / 10); частый (≥1 / 100 до <1/10); редкой (≥1 / 1000 до <1/100); редкий (≥1 / 10 000 до <1/1 000); Очень редко (<1/10 000). В каждой группе частота нежелательных эффектов представлена в порядке уменьшения степени тяжести.
Со стороны кровообращения и лимфатической системы
Нечасто: уменьшение гемоглобина.
По нервной системе
Частые: вкус нарушения.
Нечасто: головная боль, парестезия.
По боковой стороне органов
Частые: боль в глазах, раздражение глаз, сухие глаза, зуд в глазах, гиперемии конъюнктивы, гиперемии глаз.
Узкий: повреждение эпителия роговицы, точечный кератит, цвет роговицы, конъюнктиву гиперемии, сопряженное кровоизлияние, отек, век, воспаление конъюнктивы, глаз для глаз, дискомфорт глаз, визуальная примесь, болезнь. Веки, эритема, повышенная чувствительность глаз.
Одноместный: отек конъюнктивы.
Из респираторной системы, органы груди и средостения.
Неполный: носовый дискомфорт, газоба-гортанчатая боль, чувствуя инородное тело (в горле).
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Нечасто: Дышкувия.
Одноместный: рвота.
Со стороны печени и желчного тракта
Нечасто: увеличение ALT, гамма-глютамилтрансфераза.
Следующие побочные реакции, которые ранее не сообщались, не указаны при постмаркетинговых исследованиях моксифлоксацина. Частота этих реакций неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных).
Из сердечно-сосудистой системы:
Ускоренное сердцебиение.
По нервной системе:
Головокружение.
Органами видения:
Эндофтальмит, язвенный кератит, эрозия роговицы, экскреция роговицы, мутность, инфильтрат роговицы, депозиты роговицы, аллергический конъюнктивит, кератит, отек роговицы, чувства легких, ощущения роговицы, блефарит, отек, высота от глаз, ощущение чужеродного тела.
Из дыхательной системы, органы груди и средостения:
Одышка.
Из желудочно-кишечного тракта:
Тошнота.
От кожи и подкожной клетки:
Эритема, кожная сыпь, зуд.
Из иммунной системы:
Ответ гиперчувствительности.
Педиатрические исследования
Результаты клинических исследований, в которых участвовало педиатрические пациенты, в том числе новорожденные, показали, что вид и тяжесть побочных эффектов одинаковы, как у взрослых.
В период наблюдения после регистрации были обнаружены дополнительные побочные реакции:
Из кожи и подкожной клетчатки: УРИТИКАРИЯ
Воспаление и разрывы сухожилий могут возникнуть, когда системное использование фторхинолонов. Исследования и постмаркетинг Опыт Использование системных хинолонов указывает на то, что риск таких разрывов может увеличиться у пациентов, получающих кортикостероиды, особенно у пациентов пожилых людей; И с большой нагрузкой на сухожилие, в том числе ACHILLES сухожилия (см. Раздел «Особенности применения»).
Срок годности . 3 года.
Срок годности после первого открытия флакона составляет 4 недели.
Условия хранения. Особые условия хранения не предусмотрены .
Упаковка. 5 мл в бутылке с капельницей с PVD и PVP с предохранителем в картонной коробке.
Категория выпуска. По рецепту.
Производители. FAMAR A.V.E. Alimos Plant, Греция / Фамар Ave Alimos Plant Greece.
Farmante S.a., Греция / Фармэн С.А., Греция.
Расположение производителей и адресов места деятельности.
улица. Agiou Dimitriou 63, Alimos Attiki, 17456, Греция /
Agiou Dimitriou 63, Alimos Attiki, 17456, Греция.
Deepenakion 6, Pallini Attika, 15351, Греция /
Dervenakion 6, Pallini Attiki, 15351 , Греция
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа