Личный кабинет
ЛЕРГЕСАН табл. 0,75 мг №2
rx
Код товара: 460991
Производитель: SUN (Индия)
2 800,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 18.04.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Леченый
Legesun.
Место хранения:
Активный ингредиент: левоноргестрел;
1 таблетка содержит 0,75 мг или 1,5 мг левоноргестрела;
Вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат; кукурузный крахмал; гипромелоза; тальк; Силиконовый диоксид коллоидный безводный; стеарат магния.
Лекарственная форма. Таблетки
Основные физико-химические свойства:
Таблетки 0,75 мг: круглые, плоские таблетки без оболочки, белый или почти белый, с скошенными краями, тиснены с «403» на одной стороне и гладкие с другой;
1,5 мг таблетки: круглые, плоские таблетки без оболочки, белый или почти белый, с скошенными краями, тиснены с «718» на одной стороне и гладкие с другой;
Фармакотерапевтическая группа. Гормональные контрацептивы для системного применения. Аварийные контрацептивы. Левоноргестрел. ATT CODE G03A D01.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Точный механизм действия левоноргестрел неизвестен.
Предполагается, что рекомендуемые дозы левоноргестрел предотвращают овуляцию и оплодотворение, если общение имеет место в преобуляторном этапе, когда вероятность оплодотворения величайшая. Препарат не эффективен, если начался процесс имплантации.
Эффективность. Согласно клиническому исследованию 750 микрограммов левоноргестрела (использовали две дозы 750 мг, взятые с интервалом 12 часов), чтобы предотвратить беременность в 85% случаев. Предположительно, эффективность уменьшается с увеличением времени, которое истекло после полового акта (95% с 24 часами, 85% - в применении 24-48 часов, 58% - в приложении 48-72 часа).
Согласно клиническому испытанию, 2 таблетки левоноргестрел 750 мкг, принятые одновременно в течение 72 часов после незащищенного полового акта для предотвращения беременности в 85% случаев. Различия в частоте беременности у женщин, которые взяли препарат через 3 или 4 дня после незащищенного полового акта, а не (P> 0,2).
Существует ограниченные данные, требуют дальнейшего подтверждения влияния избыточного / высокого уровня массы тела (ИМТ) на противозачаточную эффективность. В трех исследованиях Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) не было никаких нисходящих тенденций в эффективности с увеличением веса тела / ИМТ (см. Таблицу 1), в то время как два других исследования снизились эффективность с увеличением веса тела / BMI (см. Таблицу 2 ). И мета-анализ, проведенные у женщин, кроме препарата в 72 часах после незащищенного общения (использование для других целей) и женщин, которые имели незащищенный общение после принятия препарата.
Таблица 1
ИМТ (кг / м2) | Женщины с низким весом тела 0-18,5. | Женщины с нормальным весом тела 18,5-25 | Женщины, которые имеют избыточный вес 25-30 | Женщины с ожирением ≥ 30. |
общее количество | 600. | 3952. | 1051. | 256. |
Количество беременностей | 11 | 3952. | 6 | 3 |
Частота беременности | 1,83% | 0,99% | 0,57% | 1,17% |
интервальные колебания | 0,92-3,26 | 0,70-1,35 | 0,21-1,24 | 0,24-3,39 |
Таблица 2
ИМТ (кг / м2) | Женщины с низким весом тела 0-18,5. | Женщины с нормальным весом тела 18,5-25 | Женщины, которые имеют избыточный вес 25-30 | Женщины с ожирением ≥ 30. |
общее количество | 64. | 933. | 339. | 212 |
Количество беременностей | 1 | 9 | 8 | 11 |
Частота беременности | 1,56% | 0,96% | 2,36% | 5,19% |
интервальные колебания | 0,04-8,40 | 0,44-1,82 | 1,02-4,60 | 2,62-9,09 |
Рекомендуемая доза левонорстругрела не значительно не влияла на факторы свертывания крови, метаболизм жиров и углеводов.
При рекомендованной дозировке Regimen LevonorGestrel не имеет существенного влияния на факторы коагуляции крови, липид и углеводный метаболизм.
Фармакокинетика.
После орального левоноргестрела быстро и почти полностью поглощается.
Результаты фармакокинетических исследований у 16 здоровых женщин после введения 1,5 мг левоноргестрел максимальная концентрация препарата в плазме составляет 18,5 нг / мл и достигается за 2 часа.
После достижения максимальной концентрации левоноргестрел снижается, средний период полураспада составляет около 26 часов.
Левоноргестрел выводится в качестве метаболитов, а не из организма без изменений. Метаболиты левоноргестрел выводится в моче и фекалиях примерно о равных количествах. Биоотрансформация левоноргестрел ответственный стероидный метаболизм. Левоноргестрел гидроксылются в печени и метаболиты выводится в виде сопряженного глюкуронатов. Фармакологически активные метаболиты левоноргестрел неизвестен.
Левоноргестрел связан с альбумином и сывороточным глобулиным половым гормоном (SHBG). Только около 1,5% дозы находится в свободной форме, на 65% - специально связано с SHBG. Абсолютная биодоступность левоноргестрела составляет около 100%.
Примерно 0,1% дозы принимают ребенка с грудным молоком.
Клинические характеристики.
Индикация.
Аварийный контрацепция в течение 72 часов после незащищенного полового акта или если используется метод контрацепции был ненадежен.
Противопоказание.
Гиперчувствительность к любому компоненту препарата, тяжелая степень неспособности печени; беременность.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Метаболизм левоноргестрела активируется во время использования лекарств, представляющих индукторы печеночных ферментов, в основном индукторов ферментной системы CYP3A4. Было обнаружено, что сопутствующее администрирование эфавиренца уменьшало уровень плазмы левоноргестрел (AUC) примерно на 50%.
Лекарственные продукты, которые, вероятно, будут более низкими уровнями плазмы левоноргестрел, включают барбитураты (в том числе примидон), фенитоин, карбамазепин, травяные лекарства, содержащие ветер Святого Иоанна (гиперирус перфоратум Св. Иоанна ), рифампицин, ритонавир, Рифабутин и Гризеофульвин.
В некоторых случаях сопутствующее использование с ингибиторами протеазы HIV или с ненуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы помечена значительными изменениями (увеличением или уменьшением) уровнем левоноргестрела в плазме.
Женщины, которые занимают последние 4 недели препараты, представляют собой индукторы ферментов микросомальных печени, при необходимости, неотложной контрацепции следует учитывать использование не гормональной аварийной контрацепции (например, медная внутриматеринская система (IUS)). Рецепция Двойная доза левоноргестрел (например, 3 мг левоноргестрела в течение 72 часов от незащищенного общения) рекомендуется для тех женщин, которые не могут или не желают использовать меди IUD, хотя конкретная комбинация (двойная доза левоноргестрел в нанесении индукторов микромала Ферменты печени) не исследованы.
Лекарства, содержащие левоноргестрел, могут увеличить токсичность циклоспорина из-за возможного торможения его метаболизма.
Особенности приложения.
Аварийная контрацепция - метод, который можно использовать иногда. Это не должно заменять регулярную контрацепцию.
Аварийная контрацепция во всех случаях не будет препятствовать беременности.
Если сомневаюсь как к времени незащищенного общения или если после незащищенного воздействия потребовалось более 72 часов в тот же менструальный цикл, существует вероятность того, что концепция произошла. В связи с этим лекарственное средство Lerhesan с повторным половым актам может быть неэффективным для предотвращения беременности. Если менструальный цикл задерживается более 5 дней или если ожидаемая дата менструации наблюдала необычное кровотечение или, если есть и другие причины для взрыва беременности, беременность должна быть исключена.
Если беременность возникла после того, как препарат Летели должен рассмотреть внему беременностью. Абсолютная вероятность к этопической беременности низкая, поскольку левоноргестрел предотвращает овуляцию и оплодотворение.
Эктопическая беременность может развиваться, несмотря на кровотечение матки. Следует рассмотреть внему беременностью, особенно у женщин, которые обращались с болью в области живота / тазового или разрушения, и у кого была история эктопической беременности, операция на органах таза или воспаления. Таким образом, препарат следует использовать с осторожностью у пациентов с повышенным риском эктопической беременности (внешняя атмосфера беременности или сальпинизита).
Использование лекарственного средства Lerhesan не рекомендуется пациентам с тяжелыми печеночными нарушениями.
Эффективность препарата может повлиять на синдромы лечебных синдромов, таких как болезнь Крона. Женщины с аналогичными заболеваниями в необходимости аварийной контрацепции должны проконсультироваться с врачом.
После получения Lerhesanu обычно не влияет на регулярность и природу менструации. Иногда менструация может начать несколько дней раньше или позже. Женщинам следует рекомендовать обратиться к врачу, чтобы забрать и начать использовать метод регулярной контрацепции. Если кровотечение снятия не происходит в следующем периоде без таблеток после препарата Lerhesan после использования регулярной гормональной контрацепции, беременность должна быть исключена.
Повторное использование препарата в течение одного менструального цикла не рекомендуется из-за возможности цикла злоупотребления.
Существует ограниченные доказательства, которые нуждаются в дальнейших доказательствах того, что реализация контрацепции левоноргестрела может уменьшаться с увеличением массы тела или ИМТ. Все женщины, независимо от массы их тела и ИМТ, средства аварийной контрацепции следует принимать как можно скорее после незащищенного общения.
Lerhesan неэффективен как средство регулярного контрацепционного метода, который можно использовать только в качестве аварийного измерения. Женщины, ищущие Re о чрезвычайной ситуации контрацепции, следует рекомендовать использовать долгосрочные методы контрацепции.
Использование аварийной контрацепции не заменяет необходимые меры предосторожности, связанные с защитой от болезней, передаваемых половым путем.
Этот продукт содержит лактозу, поэтому ее не следует вводить пациентам с редкими наследственными расстройствами непереносимости галактозы, непереносимости лактозы или синдрома малабсорбции глюкозы-галактозы.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Беременность
Планшет Lerhesan противопоказан во время беременности. Препарат не вызывает аборт.
Согласно эпидемиологическим исследованиям, если беременность возникла во время лечения аварийным контрацептом, препарат не оказывает нежелательного воздействия на плод. Однако никаких клинических данных о возможных последствиях применения доз, превышающих 1,5 мг левоноргестрел.
Период кормления груди
Левоноргестрел попадает в грудное молоко. Потенциальное влияние на ребенка левоноргестрел может быть уменьшено путем приема лекарств сразу после грудного вскармливания или воздержания от кормления грудью после принятия препарата в течение 8 часов.
Фертильность
Левоноргестрел повышает возможность менструального цикла, который в некоторых случаях приводит к более ранней или более поздней овуляции. Эти изменения могут повлиять на дату фертильного периода, но данные о фертильности без долгосрочного наблюдения.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
Эффекты препарата на способность привлекать автотранспортные средства или эксплуатации других машин не было исследовано.
Способ применения и доза.
Доза
Таблетки 0,75 мг:
ДОЛЖЕН использовать 2 таблетки 0,75 мг. Оба таблетки будут взяты вместе как можно скорее, предпочтительно в течение 12 часов и не позднее, чем через 72 часа после незащищенного полового отношения (см. Раздел «Фармакологические свойства»).
Если в течение 3 часов после приема таблеток возникает рвота, следует немедленно сделать еще 2 таблетки.
1,5 мг таблетки 1 таблетки принимаются как можно скорее после незащищенного секса, предпочтительно в течение первых 12 часов и не позднее 72 часа.
Если в течение 3 часов после принятия планшета пришла рвота, вы должны взять 1 таблетку.
Женщины, которые в течение последних 4 недель Ферментандукуючи принимают лекарства и которые нуждаются в аварийной контрацепции, рекомендуется использовать не гормональные методы аварийной контрацепции, которые меди IUD, или принимают двойную дозу левоноргестрел (т.е. 2 таблетки 1,5 мг или 4 таблетки 0,75 Одновременно Mg) Для женщин, которые не могут или не хотеть использовать медный IUD (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими формами взаимодействия»).
Lerhesan можно использовать на любой фазе менструального цикла при отсутствии задержки менструального кровотечения.
После использования аварийной контрацепции рекомендуется использовать метод локального барьера (например, презервативы, диафрагмы, спермицид, шейную колпачок) перед следующей менструацией. Применение Lerhesanu не противопоказано к продолжению регулярной гормональной контрацепции.
Дети.
Препарат Lerhesan не предназначен для использования в предпубернале детей-индикации возраста для аварийной контрацепции.
Передозировка.
Серьезные неблагоприятные события после острой передозировки с большими дозами оральных контрацептивов были зарегистрированы. В передозировке возможна тошнота и прорыв кровотечения. Нет конкретного противоположного, симптоматического лечения.
Неблагоприятные реакции.
Наиболее частый нежелательный эффект был тошнотой.
Таблица 3.
Классная система | Частота побочных реакций | |
Очень часто (> 10%) | Часто (от> 1% до <10%) | |
По нервной системе | головная боль | головокружение |
От пищеварительной системы | Тошнота, боль в нижней части живота | диарея, рвота |
Из репродуктивной системы и молочных желез | кровотечение не связано с менструацией | задержка менструаций более 7 дней Нерегулярное кровотечение (пятна) Журнал груди |
Системное злоупотребление | Увеличение усталости | |
Шаблоны кровотечения могут незначительно измениться, но большинство женщин в следующий период начинается в течение 5-7 дней после прогнозируемого времени.
Если менструации задерживаются более 5 дней, вы должны рассмотреть вероятность беременности.
Согласно наблюдениям посформетизации, также сообщили о следующих побочных реакциях:
Нарушения кожи и подкожной ткани: очень редкие (<1/10000): зуд, ульи, сыпь.
Репродуктивная система и грудь: очень редкость (<1/10000), тазовая боль, дисменорея (менструальное расстройство).
Гастро-кишечник: очень редкий (<1/10000): боль в животе.
Системные расстройства: очень редкие (<1/10000): отек лица.
Дата окончания срока.
3 года.
Условия хранения.
Хранить при температуре ниже 25 ° C в темном месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
Таблетки 0,75 мг: 2 таблетки в блистере, 1 волдырь в картонной коробке.
Таблетки 1,5 мг, 1 таблетка в блистер, 1 волдырь в картонной коробке.
Категория выпуска.
По рецепту.
Режиссер.
Sun Pharmaceutical Industries Limited.
Расположение производителя и адрес места проведения его деятельности.
Барода Шоссе, Галол, Гуджарат, 389350, Индия
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа