ФЛЮКОЛД-N табл. блистер №4

Для медицинского использования препарата

Flucold ^® -N.

(Flucold ^® -N)

Состав лекарственного средства:

Активные ингредиенты: 1 таблетка содержит парацетамол 500 мг, кофеина 30 мг, фенилэфрин гидрохлорид 5 мг, хлорфенирамина Maleate 2 мг;

Вспомогательные вспомогательные: кукурузный крахмал, гликолят натрия гликолята (тип а), тальк, желатин, стеарат магния, раствор сорбита (E 420), напечатанный K-30, бензоат натрия (E 211), краситель PONCEAU 4R (E 124), очищенная вода.

Лекарственная форма. Таблетки

Круглые таблетки розового цвета с темными розовыми классами.

Название и месторасположение производителя. Nabos Pharma Pvt. Ловная

Corway No. 110 / A / 2 Amith Farm, Джейн Папс, недалеко от завода Koka Cola, N.h. № 8, Kajipura - 387411, Хеда, Индия

Фармакотерапевтическая группа. Анальгетики и антипиретика. Парацетамол, комбинации без психолептиков. Код УАТС N02B E51.

Фармакологическая активность препарата обусловлена ​​свойствами парацетамола, кофеина, фенилэфрина гидрохлорида и хлорофенираминаминового малета, которые являются частью препарата. Парацетамол имеет антипиретические, обезжиренные и противовоспалительные действия. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландина.

Кофеин оказывает стимулирующее влияние на центральную нервную систему, в основном, в центре мозговой коры, респираторных и сосудистых центрах, увеличивает умственную и физическую характеристику, снижает сонливость, ощущение усталости и ослабляет эффекты средств, которые подавляют центральную нервную систему.

Фенилэфрин гидрохлорид - сосудистый эффект, уменьшает отек слизистой оболочки носа и соседних пазухи.

Хлорофенирамин малеат. Имеет антигистаминный и холинский эффект блокировки. Блокируя H ₁ -рецепторы, антиаллергические эффекты, снижают проницаемость сосудов слизистой оболочки верхних дыхательных путей, уменьшает разрыв, зуд в глазах и носу.

Показания к применению.

Симптоматическое лечение простуды и гриппов, сопровождаемое повышенной температурой тела, озноб, головной болью, нежилой и носовой начинкой, крадусь, ломотуса и болью для тела.

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, других производных ксантинов (теофиллин, теообромин). Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, включая нарушения проводимости, выраженный атеросклероз, тяжелый вид ишемической болезни сердца. Тяжелые нарушения функции печени и / или почек , врожденные гипербилирубинемии, тяжелая артериальная гипертензия; Аденома простаты с мочеиспусканием сложности; Обструкция шейного мочевого пузыря; Заболевания крови, выраженная анемия, лейкопения, гипертиреоз, пилорудуоденальная обструкция, диабет Mellitus, бронхиальная астма, закрытая хлопковая глаукома, дефицит глюкоза-6 фосфата, повышенная возбудимость, нарушения сна, сопровождающие лечение ингибиторов MAO и в течение 2 недель после прекращения их использование. Летний возраст.

Надлежащие меры безопасности при применении.

Не превышать указанную дозу.

Одновременное использование с другими препаратами, предназначенными для симптоматической обработки простуды и гриппа, следует избегать лекарств, содержащих парацетамол.

Этот лекарственный продукт не рекомендуется использовать одновременно с седативными, гипнотиками или напитками, содержащими спирт.

Препарат предписывает врача только после оценки коэффициента риска / выгоды в следующих случаях: артериальная гипертония; эпилепсия; Аденома простаты; расстройства сердечного ритма; Феохромоцит; Расстройства мочеиспускания. Если рекомендация врача, препарат используется в течение длительного периода, необходимо контролировать функциональное состояние печени и изображение периферической крови.

При применении препарата следует избегать чрезмерного использования кофе, прочный чай, другие тонические напитки и лекарства, содержащие кофеин, следует избегать. Это может вызвать проблемы сон, тремор, натяжение, раздражительность, сердцебиение.

Перед применением препарата необходимо обратиться к врачу, если пациент применяет варфарин или аналогичные препараты, которые имеют антикоагулянтный эффект.

Необходимо проконсультироваться с врачом относительно возможности использования пациентов с расстройствами почек и функции печени.

Принять во внимание, что у пациентов с алкогольными поражениями печени увеличивается риск гепатотоксического действия парацетамола; Препарат может повлиять на результаты лабораторных исследований на содержание глюкозы в крови и мочевой кислоты.

Пациенты, принимающие анальгетики каждый день с легкой формой артрита, должны проконсультироваться с врачом.

Если симптомы не исчезают, обратитесь к врачу.

Если головная боль становится постоянным, вы должны увидеть доктора.

Специальные оговорки.

Применение во время беременности или грудного вскармливания. Противопоказан.

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами. В период лечения следует избегать контроля транспортных средств, механизмов и других опасных действий.

Дети. Препарат используется для лечения детей от 12 лет.

Способ применения и доза.

Взрослые и дети в возрасте 12 лет предписаны на 1 таблетку каждые 3-4 часа, но не более

4 таблетки в день. Интервал между методиками составляет не менее 4 часов. Продолжительность лечения определяет доктор. Максимальное приложение без консультации врача - 3 дня.

Не брать с лекарствами, содержащими парацетамол.

Передозировка.

Симптомы передозировки парацетамола. В первые 24 часа появляется бледность, тошнота, рвота, анорексия и боли в животе.

При принятии больших доз, нарушение ориентации, возбуждения, головокружения, нарушения сна, сердечного ритма и панкреатита могут наблюдаться. В изолированных случаях острая почечная недостаточность с некрозом канальцев, которые проявляются боль в области поясничного, гематурия, протеинурия; Нефротоксичность (почечная колика, интерстициальный нефрит). Использование взрослых 10 г или более парацетамола, особенно одновременно с спиртом, и более 150 мг парацетамола на массу тела кг может привести к гепатоцеллюлярному некрозу с развитием энцефалопатии, печеночной комы и смертельного следствия. Первые клинические признаки гепатонекроза могут появиться через 12-48 часов после передозировки. Мемного метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз.

Были также сердечные аритмии и панкреатит.

При длительном использовании препарата в больших дозах по телам гематопоэй может развиваться апластическую анемию, пантопению, агранулоцитоз, нейтропению, лейкопению, тромбоцитопению. При принятии больших доз от CNS-головокружения, психомоторное возбуждение и направленность нарушения; Из мочевой системы - нефротоксичность (почечная колика, интерстициальный нефрит, капилляр некроз).

При передозировке требуется быстрая медицинская помощь. Пациент должен быть немедленно доставлен в больницу, даже если нет ранних симптомов передозировки. Симптомы могут быть ограничены тошнотой и рвотой или не могут отражать тяжесть передозировки или риска органов. Лечение активированного древесного угля следует рассматривать, если чрезмерная доза парацетамола взята в течение 1 часа. Концентрация парацетамола в плазме крови должна быть измерена через 4 часа или позднее после приема (более ранние концентрации не надежны). Лечение N-ацетилцистеина можно использовать в течение 24 часов после приема парацетамола, но максимальный защитный эффект возникает, когда он используется в течение 8 часов после приема.

Эффективность противодействия резко сокращена после этого времени. При необходимости пациенту следует вводить в N-ацетилцистеин в соответствии с установленным списком дозы. При отсутствии рвоты можно использовать метионин перорально в качестве соответствующей альтернативы в дальних районах за пределами больницы.

При передозировке фенилэфрина гидрохлорида возникают гипергидроз, психомоторное возбуждение или подавление центральной нервной системы, головной боли, головокружение, сонливость, нарушение сознания, аритмии, тремор, гиперрефлексии, судороги, тошнота, рвота, раздражительность, беда, артериальная гипертензия.

При передозировке хлорфенираминаминового малета могут наблюдаться атропиноподобные симптомы: мидрийаз, фотофаббина, сухость и слизистая оболочка, увеличение температуры тела, кишечные атоны. Ингибирование ЦНС сопровождается респираторными расстройствами и расстройствами сердечно-сосудистой системы (уменьшение частоты импульсов, снижение артериального давления до сосудистой недостаточности).

Большие дозы кофеина могут вызвать боль в эпигастральной зоне, рвоте, диуреусе, ускоренном дыхании, экстрасистоге, тахикардии или сердечной аритмии, влияние на центральную нервную систему (головокружение, бессонницу, нервное волнение, раздражительность, состояние привязанности, тревоги, тремор, судороги).

Лечение: в течение первых 6 часов после подозреваемой передозировки необходимо промыть желудок последующей госпитализацией пациента.

В течение первых 8 часов после передозировки - использование метионинового перорально или внутривенного введения цистеамина или н-ацетилцистеина; симптоматическая терапия; С тяжелой гипертонией - использование α, β-адреноблокировки.

Побочные эффекты.

Из иммунной системы: анафилаксия, реакция гиперчувствительности, в том числе кожа зуд, кожная сыпь и слизистые оболочки (обычно обобщенная сыпь, эритематозная, крапивница), ангионеретическая набухание, мультиформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенс-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лиля) Отказ

Неврологические расстройства : головная боль, головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации, беспокойство, нервное возбуждение, чувство страха, раздражительность, нарушение сна, сонливость, путаница, галлюцинации, депрессивные состояния, тремор, чувство покалывания и тяжести в конечностях, шум в ушах В некоторых случаях - запятая, судороги, дискинезия, изменения в поведении, общая слабость.

Из дыхательной системы: бронхоспазм у пациентов чувствителен к аспирину и другим НПВП.

Со стороны органов Vision: визуальные нарушения и проживание, Майдос, увеличение внутриглазного давления, сухость.

Из пищеварительной системы: тошнота, рвота, изжога, сухость, сухость, дискомфорт и боль в эпигастральной зоне, диарея, гиперсалация, потеря аппетита.

На стороне гепатобилиарной системы: нарушение функции печени, увеличивая активность ферментов печени, как правило, без развития желтухи, гепатонекроза (при нанесении высоких доз).

Из эндокринной системы: гипогликемия, до гиперкликемической запятой.

Из системы крови и лимфатической системы: анемия, в том числе Гемолитическая, сульфгемоглобинемия и метмоглобинемия (цианоз, одышка, боли в сердце).

Из почек и мочевой системы: нефротоксичность, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз, нарушения мочеиспускания, дизурия, удержание мочи.

Из сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, тахикардия или рефлекс Брэдикардия, аритмия, одышка, боль в сердце.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Скорость поглощения парацетамола может увеличиваться при нанесении с метоклопрамидом и домодером и уменьшением - с холестырамином. При одновременном долгосрочном использовании антикоагулянтное действие кумаринов (например, варфарин) усиливается. Бамбитураты снижают антипиретический эффект парацетамола. Антинасыщенные препараты (фенитоин, барбитураты, карбамазепин), которые стимулируют микромальные ферменты печени и изониазида, могут усиливать гепатотоксичность парацетамола. Парацетамол снижает эффективность диуретики.

Взаимодействие гидрохлорида фенилэфрина с ингибиторами МАО вызывает гипертонический эффект с трициклическими антидепрессантами (амитриптилин) - увеличивает риск сердечно-сосудистых побочных эффектов, с дигоксином и сердечными гликозидами - приводит к аритмии и сердечному приступу. Фенилэфрин с другими симпатомиметиками увеличивает риск побочных продуктов сердечно-сосудистых реакций, может снизить эффективность β-блокаторов и других антигипертензивных препаратов (остаточных, метилдопусных) с увеличением риска артериальной гипертонии и боковых сердечно-сосудистых реакций.

Значительно увеличение подавляющего воздействия хлорфенирамина Малеата может одновременно использовать препарат с: гипнотериями, барбитуратами, успокаивающими агентами, нейролептиками, транквилизаторами, анестезией, наркотическими анальгетиками, алкоголем. Малеат хлорфенирамина усиливает антихолинергические последствия атропина, антисмиолитики, трициклические антидепрессанты, антипоргические агенты.

Кофеин усиливает эффект (улучшает биодоступность) антипиретики анальгетиков, потенцирует влияние ксантинских производных, α- и β-адреномиметра, психостимулянтов.

Ciminidine, гормональные контрацептивы, изониазид усиливают действие кофеина.

Кофеин уменьшает влияние опиоидных анальгетиков, асиолитизмов, гипнотических и седативных средств, является антагонистом препаратов для анестезии и других препаратов, которые подавляют центральную нервную систему, конкурентный антагонист аденозинских препаратов, АТФ. При одновременном использовании кофеина с эрготамином улучшается поглощение эрготамина в желудочно-кишечном тракте, с тиротропными средствами - повышает эффект щитовидной железы. Кофеин уменьшает концентрацию лития в крови.

Дата окончания срока. 4 года.

Условия хранения.

Хранить в сухом, защищенном от света и недоступных для детей при температуре не выше 25 ° С.

Упаковка.

№ 4 - 4 таблетки в полосе в бумажной оболочке;

№ 12 - 4 таблетки в полосе, 3 такая полоса в картонной коробке;

№ 200 - 4 таблетки в полосе в бумажном конверте, 50 таких конвертов в картонной коробке.

Категория выпуска.

№ 4; № 12 - без рецепта, № 200 - по рецепту.