Личный кабинет
ЭЛИЗИУМ табл. 5 мг блистер №10
ots
Код товара: 642476
Производитель: Сперко Украина (Украина, Винница)
1 400,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 15.04.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Элисий
Элизма
Место хранения:
Активный ингредиент: деселоратадин;
1 таблетка содержит 5 мг дезлоратадина;
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, маннит (Е 421), тальк, стеарат магния;
Пленка мембранные структуры: Opadry Синий 03F20404 (гипромеллоза, диоксид титана (Е 171), полиэтиленгликоль (макрогол) индигокармина алюминиевый лак (Е 132)).
Лекарственная форма. Таблетки покрыты пленкой оболочкой.
Основные физико-химические свойства: круглые таблетки двояковыпуклой синий, покрытые пленочной оболочкой, оболочка с пометкой «LT» на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа. Антигистаминные препараты для системного применения.
ATH CODE R06A X27.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Дезлоратадин представляет собой непроверенную антигистаминовую подготовку долгосрочных действий, имеющих селективное антагонистическое влияние на периферические рецепторы H 1 . После устного использования деслоратина, избирательно блокирует рецепторы периферийных гистамин H 1 .
В исследованиях , в пробирке дезлоратадин продемонстрировали свои антиаллергические и противовоспалительные свойства в эндотелиальных клетках. Это ингибирование было показано выделение провоспалительных цитокинов , таких как IL-4, IL-6, IL-8 и IL-13, из клеток прав тучных / базофилов и ингибирование экспрессии молекул адгезии , таких как Р-селектина. Клиническая значимость этих наблюдений требует дальнейшего подтверждения.
В клинических исследованиях, высокие дозы , в которых дезлоратадин вводили ежедневно в дозе 20 мг в течение 14 дней, статистически значимые изменения в сердечно - сосудистой системе не наблюдаются. В клинической фармакологии исследования применения дезлоратадин 45 мг в день (10 раз максимальная суточная клиническая доза) в течение
10 дней QT пролонгации не записываются.
У пациентов с аллергическим ринитом дезлоратадин эффективно устранить симптомы , такие как чихание, выделения из носа и зуд и раздражение глаз, слезотечение и покраснение, зуд неба. Деселоратадин эффективно контролировал симптомы в течение 24 часов.
Дезлоратадин почти не проникает в центральную нервную систему. В контролируемых клинических испытаниях, при приеме в рекомендуемой дозе 5 мг в день частоты сонливости не отличались от плацебо. В клинических исследованиях, разовая доза дезлоратадина в суточной дозе 7,5 мг не влияет на психомоторную активность.
Дезлоратадин эффективно облегчает тяжесть сезонного аллергического ринита в соответствии с результатами опроса суммы для оценки качества жизни в rynokon'yunktyviti. Максимальное улучшение было отмечено в вопросах анкеты , связанные с практическими проблемами и повседневной деятельностью ограничена такими симптомами.
Хроническая идиопатическая крапивница была изучена в клинической модели крапивницы. Так как выброс гистамина является причинным фактором во всех формах крапивницы ожидается , что дезлоратадин является эффективным в борьбе с симптомами и других форм крапивницы.
В два 6-недельном исследовании плацебо-контролируемый с участием пациентов с хроническим идиопатической крапивницей дезлоратадин эффективно облегчает зуд и пониженное количество и размера конца urtykariy первого интервала дозирования. В каждом исследовании эффект длился в течение 24-часового дозированного интервала. Рельеф зуд более чем на 50% наблюдалось у 55% пациентов , получавших дезлоратадин по сравнению с 19% пациентов , получавших плацебо. Препарат существенно не влияет на сон и повседневную деятельность.
Фармакокинетика.
Поглощение.
Концентрация Дымората в плазме может быть определена через 30 минут после получения препарата. Дезлоратадин хорошо поглощен, максимальная концентрация достигается примерно через 3 часа; Период полураспада составляет примерно 27 часов. Степень кумуляции дисалоратадина соответствовала его полурасходу (примерно 27 часов) и частоту приема один раз в день. Биодоступность дисалоратадина была пропорциональна дозе в диапазоне от 5 до 20 мг.
В Фармакокинетические исследования , в котором демографические данные пациентов были сопоставимы с общей популяции с сезонным аллергическим ринитом в 4% от наблюдаемой высокой концентрации дезлоратадина. Эта величина может варьироваться в зависимости от этнической принадлежности. Максимальная концентрация дезлоратадина была примерно в 3 раза выше в 7 часов терминала полувыведения был приблизительно 89 часов. Профиль безопасности этих пациентов не отличался от профиля в целом населения.
Распределение.
Дезлоратадин умеренно связывается с белками плазмы крови (83-87%). При применении дозы дезлоратадина ( от 5 до 20 мг) 1 раз в день в течение 14 дней, были обнаружены признаки клинически значимого накопления препарата.
Биотрансформация.
Фермент , ответственный за метаболизм дезлоратадина, пока не определен, так что невозможно полностью устранить некоторые взаимодействия с другими лекарственными средствами. Дезлоратадин не ингибирует CYP3A4 в естественных условиях, в пробирке исследование показало , что препарат не ингибирует CYP2D6, субстрат или ингибитор Р-гликопротеин.
Разведение.
В исследовании, разовая доза дезлоратадин 7,5 мг пищи (завтрак с высокой жирностью) не влияет на фармакокинетику дезлоратадина. Грейпфрутовый сок не влияет на фармакокинетику дезлоратадина.
Клинические характеристики.
Индикация.
Устранение симптомов, связанных с:
- аллергический ринит (см «свойства Фармакологические» Раздел.);
- крапивница (см «свойства Фармакологические» Раздел.).
Противопоказание.
Повышенная чувствительность к активному ингредиенту или любому вспомогательному веществу или до лоратадина.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
В клинических испытаниях дисплератадиновых таблеток с совместимым использованием эритромицина или кетоконазола не наблюдалось клинически значимые взаимодействия.
В клинических фармакологических исследованиях в области применения препарата вместе с алкоголем, не упоминаются усиление негативного влияния этанола на функции психомоторной. Однако postreyestratsiynomu период наблюдались случаи нетерпимости к алкоголю и алкогольной интоксикации в момент подготовки. Поэтому вы должны быть осторожны при употреблении алкоголя во время лечения дезлоратадина.
Особенности приложения.
У больных с почечной недостаточностью степени высокого Элизиума приема препарата следует проводить под наблюдением врача.
Дезлоратадин должен быть осторожен для пациентов, у которых были атаки в анамнезе. Дети могут быть более склонны к разработке новой атаки судом во время лечения настольным настольком. Доктор должен принять решение о отмене деполората для пациентов, в которых во время использования препарата возникла судом.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Desloratadine не показали тератогенных свойств в исследованиях на животных.
Безопасность применения препарата во время беременности не была установлена, поэтому использовать Eliziumu в этот период не рекомендуется.
Desloratadine попадает в грудное молоко, поэтому женщины используют Eliziumu , которые кормят грудью, не рекомендуется.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
В клинических исследованиях не выявлена возможность ухудшения для управления трафиком у пациентов , получающих дезлоратадин. Пациенты должны быть проинформированы , что очень редко при приеме дезлоратадина некоторые люди испытывают сонливость, которые могут повлиять на их способность управлять и сложные технологии.
Способ применения и доза.
Взрослые и дети в возрасте 12 лет: 1 Таблетка 1 Время в день, независимо от еды, для устранения симптомов, связанных с аллергическим ринитом (включая прерывистый и устойчивый аллергический ринит) и вартикарии.
Терапия прерывистого аллергического ринита (наличие симптомов менее 4 дней в неделю или менее 4 недель) следует проводить с учетом данных анамнеза: остановиться после исчезновения симптомов и восстановления после происходящее возникновение.
С постоянным аллергическим риском (наличие симптомов более 4 дней в неделю или более 4 недель) должно продолжать лечение на протяжении всего контактного периода с аллергеном.
Дети.
Есть ограниченные данные клинических испытаний эффективность дезлоратадина таблеток у подростков в возрасте от 12 до 17 лет (см. Раздел «Побочные реакции»).
Эффективность и безопасность Elysium таблеток у детей в возрасте до 12 лет не установлены.
Передозировка.
В случае передозировки применяются стандартные меры по устранению neabsorbovanoyi активного вещества. Рекомендуется симптоматическое и поддерживающее лечение. В клинических испытаниях, в которых десолоратадины вводили при дозах 45 мг (что в 9 раз рекомендуется рекомендуется), наблюдалось клинически значимые нежелательные реакции. Дезлоратадин не удален гемодиализным; Возможность удаления его с перитонеальным диализом не установлена.
Неблагоприятные реакции.
В клинических исследованиях по показаниям , включая аллергический ринит и хроническую идиопатическую крапивницу, нежелательные эффекты на больных, получавших дозу 5 мг, сообщалось чаще , чем у пациентов , получавших плацебо 3%.
Часто по сравнению с плацебо сообщили побочные эффекты , такие как усталость (1,2%), сухость во рту (0,8%) и головная боль (0,6%).
Дети. В клинических испытаниях с участием 578 подростков в возрасте от 12 до 17 лет, наиболее частый побочный эффект был головная боль; это наблюдалось у 5,9% пациентов , получавших дезлоратадин и 6,9% у пациентов , получавших плацебо.
Риск расстройства психомоторного гиперактивности (ненормальное поведение) , связанное с использованием дезлоратадина (который может проявляться в виде гнева и агрессии и агитации).
В наблюдаемом периоде постриэйстрацияция (частота неизвестна): продление Qt, брадикардия и аритмии.
Общая электронная таблица частоты побочных реакций.
Частота побочных реакций классифицируется следующим образом : очень часто (≥1 / 10), часто (≥1 / 100, <1/10), редко (≥1 / 1000, <1/100), редко (≥1 / 10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), и неизвестная частота.
Классы / система органов | Частота | Побочные реакции * |
Психические расстройства | Очень редко | галлюцинации |
По нервной системе | довольно часто | головная боль |
Очень редко | Головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, судороги | |
Со стороны сердца | Очень редко | Тахикардия, ускоренное сердцебиение |
Частота неизвестна | Расширение интервала QT, Тема Ташарави | |
Со стороны желудочно-кишечного тракта | довольно часто | Сушить во рту |
Очень редко | боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея | |
Со стороны гепатобилиарной системы | Очень редко | увеличение ферментов печени, повышение билирубина, гепатит |
Частота неизвестна | желтуха | |
Из - мышечной системы и соединительной ткани | Очень редко | Малгиа |
Кожа и подкожная клетчатка | Частота неизвестна | Чувствительность фото |
Общие нарушения | довольно часто | Увеличение усталости |
Очень редко | Реакции повышенной чувствительности (такие как анафилаксия, отеки айвы, одышка, зуд, сыпь и мочеиспускания) | |
Частота неизвестна | астения | |
Нарушения обмена веществ и питания | Частота неизвестна | повышенный аппетит |
исследование | Частота неизвестна | увеличение веса |
Дата окончания срока. 3 года.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25 ° С Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
10 таблеток в блистере алюминия. 1 или 3 блистера в пачке из картона.
Категория выпуска.
Без рецепта.
Режиссер.
Actavis Ltd.
Расположение производителя и адрес места проведения его деятельности.
015 BLB, BLB 016, Bulebel Industrial Estate, м. Зейтун, ZTN 3000, Мальта.
Кандидат.
Совместное украинско-испанское предприятие "Sperko Ukraine".
Место заявителя.
21027, Украина, Винница, улица. 600-летний юбилей, 25
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа