Личный кабинет
ЭЛИЗИУМ табл. 5 мг блистер №30
ots
Код товара: 642477
Производитель: Сперко Украина (Украина, Винница)
3 100,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 19.04.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Элисий
Элизма
Место хранения:
Активный ингредиент: деселоратадин;
1 таблетка содержит 5 мг деслората;
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, маннит (E 421), тальк, стеарат магния;
Структура пленки Мембрана: Opadry Blue 03F20404 (гипромеллозы, диоксид титана (E 171), полиэтиленгликоль (макрогол) индигокармина алюминиевый лак (E 132)).
Лекарственная форма. Таблетки покрыты пленкой оболочкой.
Основные физические и химические свойства: круглые таблетки Biconvex синим, оболочкой с пленочным покрытием, отмеченные «LT» на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа. Антигистаминные препараты для системного применения.
ATH CODE R06A X27.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Дезлоратадин представляет собой непроверенную антигистаминовую подготовку долгосрочных действий, имеющих селективное антагонистическое влияние на периферические рецепторы H 1 . После перорального введения деселоратадина избирательно блокирует рецепторы периферийных гистамин H 1 .
В исследованиях in vitro деселоратадина продемонстрировала свои антиаллергические и противовоспалительные свойства в эндотелиальных клетках. Это ингибирование было показано выделение пропагательных цитокинов, таких как IL-4, IL-6, IL-8 и IL-13, от мачты клетки / базофилов и ингибировании экспрессии молекул адгезии, таких как P-Selectin. Клиническая значимость этих наблюдений требует дальнейшего подтверждения.
В клинических исследованиях высокие дозы, в которых деселоратадин вводили ежедневно в дозе 20 мг в течение 14 дней, статистически значимые изменения в сердечно-сосудистой системе не наблюдаются. В клинической фармакологии изучение применения деселоратадина 45 мг в день (в 10 раз максимальная ежедневная клиническая доза) во время
10 дней пролонгация Qt не записывается.
У пациентов с аллергическим ринитом деселоратадина эффективно устранили симптомы, такие как чихание, носовые разряды и зуд и раздражение глаз, разрыва и покраснение, зуд вкуса. Деселоратадин эффективно контролировал симптомы в течение 24 часов.
Дезлоратадин почти не проникает в центральную нервную систему. В контролируемых клинических испытаниях, когда принимается в рекомендуемой дозе 5 мг суточная заболеваемость сонливостью не отличалась от плацебо. В клинических исследованиях одна доза деселоратадина в суточной дозе 7,5 мг не повлияла на психомоторную активность.
Деселоратадин фактически облегчает серьезность сезонного аллергического ринита по результатам анкеты суммы для оценки качества жизни в Rynokon'юнктывити. Максимальное улучшение было отмечено в пунктах анкеты, связанные с практическими проблемами, и ежедневные виды деятельности ограничены симптомами.
Хроническая идиопатическая крапивка была изучена в клинической модели УРИТИКАРИ. Поскольку выделение гистамина является причинно-следственным фактором во всех формах УРТИКАРИА, ожидается, что деслоратадин эффективна при облегчении симптомов и других формах Юритикарии.
В двух контролируемых плацебо контролируемых 6-недельными исследованиями, связанными с пациентами с хронической идиопатической травматической деслоратадином, эффективно облегчает уменьшение зуда и количества и размера retykariy конец первого дозирующего интервала. В каждом исследовании эффект длился за 24-часовой интервал дозирования. Облегчение зуда более 50% наблюдалось у 55% пациентов, леченных деселоратадином по сравнению с 19% пациентов, получающих плацебо. Препарат существенно не влиял на сон и повседневную деятельность.
Фармакокинетика.
Поглощение.
Концентрация Дымората в плазме может быть определена через 30 минут после получения препарата. Деселоратадин хорошо поглощен, максимальная концентрация достигается примерно через 3 часа; Период полураспада составляет примерно 27 часов. Степень кумуляции дисалоратадина соответствовала его полурасходу (примерно 27 часов) и частоту приема один раз в день. Биодоступность дисалоратадина была пропорциональна дозе в диапазоне от 5 до 20 мг.
В фармакокинетическом исследовании, в котором демография пациента была сопоставима с общей популяцией с сезонным аллергическим ринитом у 4% наблюдаемой более высокой концентрации деслоратадина. Это число может варьироваться в зависимости от этнической принадлежности. Максимальная концентрация деселоратадина составляла примерно в 3 раза выше примерно в 7 часах ликвидации терминала в период сжижения, было примерно 89 часов. Профиль безопасности этих пациентов не отличался от общего профиля населения.
Распределение.
Дезлоратадин умеренно связывается с белками плазмы крови (83-87%). При нанесении дозы деселоратадина (от 5 до 20 мг) 1 каждый день на 14 дней были обнаружены признаки клинически значимого накопления препарата.
Биотрансформация.
Фермент, ответственный за обмен веществ деселоратадина, еще не определен, поэтому невозможно полностью устранить некоторые взаимодействия с другими препаратами. Десолоратадин не ингибирует CYP3A4 in vivo, исследования in vitro продемонстрировали, что препарат не ингибирует CYP2D6, субстрат или ингибитор P-гликопротеина.
Разведение.
В исследовании единая доза деселоратадина 7,5 мг питания (высокий завтрак) не повлияла на фармакокинетику деселоратадина. Грейпфрутовый сок не влияет на фармакокинетику деселоратадина.
Клинические характеристики.
Индикация.
Устранение симптомов, связанных с:
- аллергический ринит (см. Раздел «Фармакологические свойства»);
- УРИТИКАРИЯ (см. Раздел «Фармакологические свойства»).
Противопоказание.
Повышенная чувствительность к активному веществу или любому наполнителю или к лоратадину.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
В клинических испытаниях дисплератадиновых таблеток с совместимым использованием эритромицина или кетоконазола не наблюдалось клинически значимые взаимодействия.
В клинических фармакологических исследованиях в применении препарата наряду с алкоголем не упоминается укрепление негативного воздействия этанола на психомоторную функцию. Однако пострейэстровному периоду наблюдал случаи нетерпимости к алкогольному и алкогольному интоксикации на момент подготовки. Поэтому вы должны быть осторожны при использовании алкоголя во время лечения деселоратадина.
Особенности приложения.
У пациентов с почечной недостаточностью высокая степень предпринятого препарата на препарат, следует проводить при медицинском надзоре.
Дезлоратадин должен быть осторожен для пациентов, у которых были атаки в анамнезе. Дети могут быть более склонны к разработке новой атаки судом во время лечения настольным настольком. Доктор должен принять решение о отмене деполората для пациентов, в которых во время использования препарата возникла судом.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Деселоратадин не показал тератогенных свойств в исследованиях животных.
Безопасность препарата во время беременности не была установлена, поэтому использование Eliziumu в этот период не рекомендуется.
Десолоратадин попадает в грудное молоко, поэтому использование Eliziumu женщин, которые грудят грудью, не рекомендуется.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
В клинических исследованиях не выявили никаких ухудшений способности управлять трафиком у пациентов, получающих деслоратадина. Пациенты должны быть проинформированы, что очень редко принимая деселоратадину, некоторые люди испытывают сонливость, что может повлиять на их способность водить и сложную технологию.
Способ применения и доза.
Взрослые и дети старше 12 лет: 1 таблетка 1 Время в день независимо от еды, для устранения симптомов, связанных с аллергическим ринитом (включая прерывистый и устойчивый аллергический ринит) и вартикарии.
Терапия прерывистого аллергического ринита (наличие симптомов менее 4 дней в неделю или менее 4 недель) следует проводить с учетом данных анамнеза: остановиться после исчезновения симптомов и восстановления после происходящее возникновение.
В настойчивом аллергическом рините (наличие симптомов более 4 дней в неделю или более 4 недель) лечение должно продолжаться в течение периода воздействия аллергена.
Дети.
Существуют ограниченные данные о клинических испытаниях эффективность таблеток деселоратадина в подростковом возрасте в возрасте от 12 до 17 лет (см. Раздел «Побочные реакции»).
Эффективность и безопасность таблеток Elysium у детей до 12 лет не были установлены.
Передозировка.
В случае передозировки применяют стандартные меры для удаления неабсорбованои активного вещества. Рекомендуется симптоматическое и поддерживающее лечение. В клинических исследованиях, в которых десолоратадин вводили при дозах 45 мг (что в 9 раз выше рекомендуется), наблюдалось клинически значимые побочные реакции. Дезлоратадин не удален гемодиализным; Возможность удаления его с перитонеальным диализом не установлена.
Неблагоприятные реакции.
В клинических исследованиях по указаниям, включая аллергический ринит и хроническую идиопатическую крапивницу, нежелательное воздействие на пациентов, получавших дозу 5 мг, 3% сообщалось чаще, чем у пациентов, получающих плацебо.
Часто сравниваются с плацебо, сообщили побочные эффекты, такие как усталость (1,2%), сухой рот (0,8%) и головная боль (0,6%).
Дети. В клинических испытаниях с участием 578 подростков в возрасте от 12 до 17 лет, наиболее распространенный побочный эффект был головной болью; Он наблюдался у 5,9% пациентов, получавших деселоратадина и 6,9% у пациентов, получающих плацебо.
Риск психомоторного расстройства гиперактивности (ненормальное поведение) связано с использованием десератадина (который может проявляться как гнев и агрессию и агитацию).
В наблюдаемом периоде постриэйстрацияция (частота неизвестна): продление Qt, брадикардия и аритмии.
Общая электронная таблица частоты побочных реакций.
Задача неблагоприятных реакций классифицируется следующим образом: очень распространено (≥1 / 10), часто (≥1 / 100, <1/10), редко (≥1 / 1000, <1/100), редко (≥1 / / 10 000, <1/1000), очень редкость (<1/10000) и неизвестная частота.
Классы / системы органов | Заболеваемость | Неблагоприятные реакции * |
Психические расстройства | Очень редко | галлюцинации |
По нервной системе | довольно часто | головная боль |
Очень редко | головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, судороги | |
От сердца | Очень редко | Тахикардия, Пальпитации |
Частота неизвестна | продление Qt, Суправентрикулярная тахиаритмия | |
Со стороны желудочно-кишечного тракта | довольно часто | сухой рот |
Очень редко | боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея | |
Со стороны гепатобилиарной системы | Очень редко | Увеличение ферментов печени, повышенный билирубин, гепатит |
Частота неизвестна | желтуха | |
От опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани | Очень редко | Myalgia. |
Со стороны кожи и подкожных тканей | Частота неизвестна | светочувствительность |
Общие нарушения | довольно часто | усталость |
Очень редко | Реакции гиперчувствительности (такие как анафилаксия, ангиодиома, одышка, прурус, сыпь и ваярия) | |
Частота неизвестна | астения | |
Расстройства обмена веществ и питания | Частота неизвестна | Увеличение аппетита |
исследование | Частота неизвестна | прирост веса |
Дата окончания срока. 3 года.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
10 таблеток в блистере алюминия. 1 или 3 волдыри в упаковке картона.
Категория выпуска.
Без рецепта.
Режиссер.
Actavis ltd.
Расположение производителя и адрес места проведения его деятельности.
015 BLB, BLB 016, Bulebel Industrial Estate, M. Zeitoun, ZTN 3000, Мальта.
Кандидат.
Совместное украинско-испанское предприятие "Sperko Ukraine".
Место заявителя.
21027, Украина, Винница, улица. 600-летие, 25
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа