Личный кабинет
ПРОСТАЗАН табл. пролонг. дейст. 0,4 мг №30
#N/A
Код товара: 623372
Производитель: Mistral Capital Management (Великобритания)
4 200,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 19.04.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Простазан
Простазан.
Место хранения:
Активный ингредиент: тамсулозин гидрохлорид;
1 таблетка длительного действия содержит 0,4 мг тасулозина гидрохлорида;
Вспомогательные вещества: гипромелоза, микрокристаллическая целлюлоза, карбомер, диоксид кремния коллоидный безводный, оксид железа красный (E 172), стеарат магния.
Лекарственная форма. Таблетки длительное действие.
Основные физико-химические свойства: белые, без линий неисправности, круглые таблетки с тиснением «T9SL» на одной стороне и «0,4» на второй стороне.
Фармакотерапевтическая группа. Средства, используемые для доброкачественной гиперплазии простаты. Антагонисты α 1 -адрененергические рецепторы. ATH G04C A02 код.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Гидрохлорид Tasulosine Выборочно и конкурентоспособные блокирует постсинаптические α 1 -адренорецепторы, в частности α 1 a и α 1 d , расположенные в гладкой мышце предстательной железы, шейки матки мочевого пузыря и предстательной железы. Это приводит к снижению тона гладкой мышцы простаты железы, шейки матки мочевого пузыря и предстательной частью уретра и улучшения распределения мочи.
Одновременно уменьшается симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной мочеиспускацией простатной железы (интерпретация мочеиспускания, ослабление мочевой струи, падение после окончания мочеиспускания, ощущение неполного опорожнения мочевого пузыря, частые вызовы для мочеиспускания, мочеиспускания мочеиспускания ночью, срочность мочеиспускания).
Способность α 1 апарадиоблокировщиков для уменьшения артериального давления связано с уменьшением периферийного сопротивления. Простазированные Vista в суточной дозе 0,4 мг не вызывают клинически значимого снижения системного кровяного давления, как у пациентов с артериальной гипертонией, а у пациентов с нормальным начальным артериальным давлением.
Фармакокинетика.
Поглощение. Простазан-Vista представляет собой длительный элемент действия, который обеспечивает длительное и медленное высвобождение тамсулозина, которое дает воздействие слабых колебаний в течение 24 часов. После перорального введения 57% тамсулозина поглощаются в кишечнике.
Скорость и размер поглощения длительных таблеток действия не меняются при употреблении с низким содержанием жира. Степень поглощения увеличивается на 64% и 149% (площадь под фармакокинетической кривой «концентрация - время» (AUC) и максимальная концентрация в плазме крови (S MAX), соответственно) при употреблении высокого содержания жира по сравнению с потреблением.
Тасулозин демонстрирует линейную фармакокинетику.
После одноразового приема простаты-Vista Max от активного вещества наблюдается через 6 часов. В равновесии, который достигается на 4-й день приема препарата, Макс наблюдается через 4-6 часов независимо от еды. Пиковая концентрация в плазме крови поднимается примерно от 6 нг / мл после первого приема до 11 нг / мл в равновесии.
В результате длительного выпуска самого низкого уровня концентрации тамсулозина в плазме составляет 40% с макс , независимо от еды.
Распределение. Привязка к плазменным белкам составляет 99%. Объем распределения незначительна (приблизительно 0,2 л / кг).
Метаболизм. Гидрохлорид Tasulosine имеет низкий эффект первого прохода, медленно метаболизирующий. Большая часть активного вещества присутствует в неизменной форме. Метаболизируется в печени. Результаты in vitro показывают, что CYP3A4 и CYP2D6 включены в метаболизм, другие изозеры CYP слегка влияют на тамсулозин. Ингибирование метаболизирующих ферментов CYP3A4 и CYP2D6 могут увеличить выставку тамсулозина гидрохлорида (см. Разделы «Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия», - «Особенности применения»). Ни один из метаболитов не более активнее, чем активное вещество.
Разведение. Тамсулозин и его метаболиты в основном производятся почками, доза 4-6% выводится в неизменной форме. Срок годности тамсулозина с одноразовым приемным и равновесием составляет 19 и 15 часов соответственно.
Клинические характеристики.
Индикация.
Лечение симптомов более низких устройств мочевыводящих путей с доброкачественной гиперплазией простаты.
Противопоказание.
Гиперчувствительность к тамсулозиному гидрохлористу, включая индуцированное лекарственное средство ангионеротического отека или к любому из вспомогательных веществ препарата; наличие в анамнезе ортостатической гипотензии; Тяжелая неудача печени.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Исследование взаимодействия проводилось только у взрослых.
При одновременном использовании тамсулозина гидрохлорида с атенололом, эналаприлом или теофиллом взаимодействия препарата не наблюдалось. Одновременное использование с циметидином увеличивается, а с фуросемидом - снижает концентрацию тамсулозина в плазме крови, но, поскольку эти уровни остаются в пределах нормы, в особой коррекции тамсулозинской дозировки нет необходимости.
В исследованиях in vitro диазепама, пропранолола, трихлорметазида, хлорно-диноне, амитриптиллин, диклофенака, глибенкамида, симвастатин и варфарин не влияют на свободную долю тамсулозина в человеческой плазме. Точно так же тамсулозин не меняет уровень свободных долей диазепама, прифанолола, трихлорметазида и хлораника в человеческой плазме. Однако диклофенак и варфарин могут увеличить скорость ускорения тамсулозина.
Одновременное использование гидрохлорида тамсулозина с сильными ингибиторами CYP3A4 может привести к увеличению влияния гидрохлорида тамсулозина. Одновременное использование с кетоконазолом (хорошо известная сильная ингибитор CYP3A4) привел к увеличению AUC и C MAX до 2,8 и 2,2 соответственно.
Гидрохлорид Тасулозина не следует вводить в сочетании с сильными ингибиторами CYP3A4 с низким метаболизмом CYP2D6.
Гидрохлорид Tasulosine должен использоваться с осторожностью в сочетании с сильными и умеренными ингибиторами CYP3A4.
Одновременное использование гидрохлорида тамсулозина и пароксетина (сильная ингибитор SYP2D6) привел к увеличению Cmax и AUC до 1,3 и 1,6 соответственно, но это не клинически значимо.
Одновременное использование с другими α 1 -адреноблокаторами может повысить гипотензивный эффект.
Особенности приложения.
Как и при использовании других α 1 -адреноблокеров, в некоторых случаях при использовании тамсулозина можно уменьшить снижение артериального давления, которое может внезапно привести к потере сознания. С появлением первых признаков ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациент должен быть насыщен или принимать горизонтальное положение до вышеупомянутых симптомов.
Перед началом лечения с приготовлением простазированного-Vista следует проводить медицинское обследование для обнаружения других связанных с ними заболеваний, которые могут привести к тому же симптомам, что и доброкачественная гиперплазия простаты. Перед началом лечения необходимо провести ректальное исследование железы предстательной железы и, при необходимости, тестирование для определения уровня специфической антигенской простаты (PSA) к началу и входят в одно и то же промежутки времени во время лечения.
Назначить препарат с тяжелой степенью почечной недостаточности (клиренс креатинина <10 мл / мин) необходим с особой осторожностью, поскольку клинические исследования для таких пациентов не были проведены.
У некоторых пациентов, которые взяли или взяли Тамсулозин, во время хирургического вмешательства на удаление катаракты и глаукомы наблюдалось, что синдром атонического ученика (МФИ, вариант синдрома суженного зрачка) наблюдался, что может вызвать увеличение количества осложнений во время или После такой операции.
Обычно 1-2 недели до проведения операции по удалению катаракты и глаукомы рекомендуется прекратить лечение тамсулозином, но преимущество прекращения лечения с тамсулозином все еще не установлено. Синдром атонического ученика также записан у пациентов, которые долгое время прекратил использование тамсулозина, прежде чем проводить хирургическое вмешательство на катаракту.
У пациентов перед запланированной операцией или глаукомой катаракты не рекомендуется начать принимать время гидрохлорида тасулозина. При подготовке к хирургиям хирургии и офтальмологах вы должны узнать, потребовалось ли (или принимает) пациент Temzulosine для предотвращения возможных осложнений, связанных с IFIS.
Гидрохлорид Тасулозина не следует вводить в сочетании с сильными ингибиторами CYP3A4 с низким метаболизмом CYP2D6.
Гидрохлорид Tasulosine должен использоваться с осторожностью в сочетании с сильными и умеренными ингибиторами CYP3A4 (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия»).
Иногда остатки таблеток обнаруживаются в фекалиях.
Существуют случаи аллергических реакций на гидрохлорид тамсулозина у пациентов с присутствием в анамнезе аллергии на сульфаниламиды. Осторожно следует наблюдать при использовании тамсулозина гидрохлорида для пациентов, которые ранее были аллергическими сульфаниламидами.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Простазан-Vista не проявляется для использования для женщин.
Фертильность
Во время клинических исследований тамсулозина в течение короткого и долгого времени произошло нарушение эякуляции. Случаи нарушений эякуляции, ретроградную эякуляцию и недостаточную эякуляцию были отмечены в периоде после регистрации.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
Расследование влияния препарата на способность управлять автотранспортом или механизмами не было проведено. Тем не менее, пациенты должны быть предупреждены о возможности сонливости, затумания, головокружения и обморочности.
Способ применения и доза.
Рекомендуемая доза-1 таблетка ежедневно, независимо от еды. Таблетка должна проглатываться в целом, без наводнения и не разжевывая его, так как он будет вмешиваться в долгосрочное и контролируемое высвобождение активного ингредиента. Продолжительность лечения устанавливается индивидуально.
Пациенты с почечной недостаточностью и умеренными и умеренными пациентами тяжести не требуют коррекции дозы (см. Раздел «Противопоказания»).
Дети.
Препарат не следует использовать для детей.
Безопасность и эффективность использования тамсулозина не были оценены.
Передозировка.
Симптомы.
Передозировка препарата может потенциально вызвать тяжелый антигипертензивный эффект. Серьезное гипотензивное действие фиксируется на различных степенях передозировки.
Уход.
В случае внезапного снижения артериального давления из-за передозировки, поддерживающая терапия направлена на восстановление нормальной функции сердечно-сосудистой системы (например, пациент должен принимать горизонтальное положение). Если эта мера не работает, инфузионная терапия и назначают вазопрессоры. Необходимо контролировать функцию почек и провести общую опорную терапию. Из-за высокой степени связывания тамсулозина с плазменными белками, гемодиализ вряд ли подходит.
Для того, чтобы остановить дальнейшее поглощение препарата, он может искусственно вызвать рвоту. При передоре значительного количества препарата к пациенту необходимо промыть желудок с использованием активированного угля и низкосмозных слабительств, таких как сульфат натрия.
Неблагоприятные реакции.
Класс органов | Часто (> 1/100, <1/10) | Нечасто (> 1/1000, <1/100), | Редко (> 1/10000, <1/1000) | Очень редко (<1/10000) | Частота неизвестна (не может быть оценена в соответствии с доступными данными) |
Неврологические расстройства | Головокружение (1,3%) | Головная боль | Слабый | ||
По боковой стороне органов | Нарушение видения * , нарушение зрения * | ||||
Со стороны сердца | Чувство сердцебиения | ||||
Сосудистые расстройства | Ортостатическая гипотензия | ||||
Респираторные и средостельные расстройства | Ринит | Кровотечение носа * | |||
От пищеварительной системы | Запор, диарея, тошнота, рвота | Сухой рот * | |||
Со стороны кожи и слизистых оболочек | Сыпь, зуд, reticaria | Ангионевротический отек | Синдром Стивен-Джонсона | Мультиформная эритема * , отвлеченный дерматит * | |
Репродуктивные нарушения | Расстройства эякуляции, включая ретроградную эякуляцию и дефицит эякуляции | Приапизм | |||
Общие расстройства | Астения |
* Отмечено в периоде после регистрации
Во время пострегистного надзора существуют случаи внутриоперационной нестабильности IRIS (синдром суженного зрачка) при хирургии для катаракты и глаукомы у пациентов, принимающих тамсулозин (см. Раздел «Особенности применения»).
Опыт после регистрации: в дополнение к вышеуказанным неблагоприятным реакциям сообщили о случаях аритриальной фибрилляции, аритмии, тахикардии и религиозным. Указанные случаи сообщались о спонтанно, частота отчетов и роль тамсулозина в этом случае не может быть надежно установлена.
Дата окончания срока. 3 года.
Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре, не превышающей 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка. 10 таблеток в блистере, 3 волдыри в картонной коробке.
Категория выпуска. По рецепту.
Режиссер.
Sinton Hispania, SL
Синтон Б.В.
Расположение производителя и адрес места проведения его деятельности.
Павел. Salines Les, ул. K / Castello, 1, Sant Boi de llobrigat, Барселона, 08830, Испания
Микроволновая печь 22, Ниин, 6545 см, Нидерланды
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа