Личный кабинет
ДЖИСИ ФЛЮ КВАДРИВАЛЕНТ ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ГРИППА шприц 0,5 мл №10
rx
Код товара: 684229
Производитель: M. Biotech Ltd. (Великобритания)
8 000,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 16.04.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
JISI FLUE VARVALENT
GC F грипп Quarvalent .
Вакцина для профилактики (разделительный вирион, инактивированный)
Место хранения:
Активный ингредиент : вакцина против инфактики, инактивированные, разбиение вируса;
1 предварительно заполненный шприц 0,5 мл:
Активные вещества:
Очищенные влияющие влияют ---------------------------------------------------- ------------------- 60 мкг:
Очищенный инактивированный вирусный антиген типа гриппа A [A / Victoria / 2570/2019 (H1N1) PDM09-Anty - A / Victoria / 2570/2019 IVR-215] ------------------- ------------------------------------------------------- ------------------------------------------------------- ------------------------------------------------------- ------------------------------------------------------- ------------------ 15 мкг;
Очищенный инактивированный вирусный антиген типа A [A / Cambodia / E0826360 / 2020 (H3N2) - A / Cambodia / E0826360 / 2020 IVR-224] ----------------------- ------------- 15 мкг;
Очищенный инактивированный вирусный антиген типа гриппа типа B [B / Вашингтон / 02/2019 (в / Виктория) - B / Washington / 02/2019] ------------------- - --------------------- 15 мкг;
Очищенный инактивированный вирусный антиген типа B [B / PHUKET / 3073/2013 (линия B / Yamagata) - B / Phuket / 3073/2013] ------------------ ---- -------------------------------------- 15 мкг.
Вспомогательные вещества:
Хлорид натрия ----------------------------------------------------- - - - --------------------------------------------- 4 мг;
хлористый калий ------------------------------------------------ ---------------------------------------------- 0,1 мг;
Дигидрат дигидрата Disodium гидрофосфат ------------------------------------------------------ --- ----------------------- 0,6 мг;
Калий дигидроффосфат ------------------------------------------------------- ------------------------------------ 0,1 мг;
Инъекционная вода ---------------------------------------------------- ----------------------------------- до 0,5 мл.
Лекарственная форма.
Подвеска для инъекций.
Основные физико-химические свойства: бесцветная или слегка белая жидкость.
Фармакотерапевтическая группа.
Вакцина для профилактики гриппа. ATH J07B B02 код.
Иммунологические и биологические свойства.
Вакцинная дымоход Jisium VarValent готовят из вируса, выращенного в аланической полости куриных эмбрионов инактивировать формальдегид, а затем разбавляют в солевом растворе с фосфатным буфером до желаемой концентрации. Штамм состав вирусных антигенов, содержащихся в вакцине ждевого потока Jisium VarValent, соответствующую рекомендациям ВОЗ в течение 2021-2022 годов. Вакцина визийной дымовой дымохода вызывает образование антител и путем вакцинации защищает от клинических проявлений заболевания. Поскольку вирус гриппа является переменным, и его антигенные свойства время от времени изменяются значительно, защита, обеспечиваемая вакциной во Флюоривальной вакцины Jisium, ограничена штаммами, из которых вакцина выполнена или тесно связанных штаммов. В целом, серозащитнаяция достигается в течение 2-3 недель. Продолжительность иммунитета после вакцинации зависит от вакцинного штамма и, как правило, длится от 6 до 12 месяцев.
Клинические характеристики.
Индикация.
Активная иммунизация взрослых и детей в возрасте 6 месяцев для профилактики гриппа, вызванная вирусом гриппа и вирусами гриппа, содержащимся в этой вакцине.
При проведении иммунизации на территории Украины относительно схем иммунизации, противопоказания и взаимодействие с другими медицинскими препаратами должны руководствоваться операционными порядками Министерства здравоохранения Украины.
Противопоказание.
Вакцинация противопоказана таким категориям пациентов:
- пациенты с повышенной чувствительностью к компонентам вакцин;
- пациенты с повышенной чувствительностью к яйцам и белке из куриного белка, другой куриный компонент;
- пациенты с лихорадкой или недостаточным трофическим;
- пациенты с хронической почечной или печеночной недостаточностью, с острыми сердечно-сосудистыми и респираторными заболеваниями, другими инфекционными заболеваниями;
- лица, которые наблюдали судороги в течение 1 года до прививки;
- пациенты с синдромом Гайэна - барре в течение 6 недель после предварительной вакцинации гриппа или пациентов с неврологическими расстройствами;
- лица с иммунодефицитом;
- пациенты для полного восстановления или лиц в инкубационный период;
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Нет данных о одновременном применении варвалентной варвалентной вакцины Jisium Flow Warvalent VarValent с другими вакцинами. Однако при комбинированном использовании нельзя избежать, вакцины должны быть введены в различные инъекции. Следует учитывать, что вероятность побочных эффектов увеличивается.
Иммунизация может быть неэффективной в сопутствующей иммуносупрессивной терапии или в присутствии иммунодефицита.
После проведенной вакцинации от гриппа, ложноположительная реакция серологических испытаний ELISA на ВИЧ 1, гепатит С и особенно HTLV-1. Эти временные ложноположительные результаты могут быть связаны с перекрестной реакцией IGM, вызванной вакциной.
Особенности приложения.
Приложение с осторожностью
Беременные и женщины, которые, вероятно, беременны, а также люди с хроническими сердечно-сосудистыми заболеваниями, хронические респираторные заболевания и сахарным диабетом, должны проводиться с доктором и проходить медицинское обследование перед вакцинацией.
Общие оговорки
Перед вакцинацией необходимо провести медицинское обследование, которое состоит из коллекции анамнеза, термометрии А отзывы о коже, слизистых оболочках глазной конъюнктивы, полости рта и при необходимости - клиническое обследование органов сердечно-сосудистых, дыхательных, желудочно-кишечных систем.
Необходимо предотвратить предотвращение пациентов или их опекунов, которые после вакцинации необходимо находиться в состоянии покоя, поддерживать инъекционный сайт; В случае высокой температуры внешний вид пациента должен немедленно обратиться к врачу.
Реакция антител может быть недостаточной в случае эндогенных или ятрогенных иммунодефикации у пациентов.
Вакцинация должна проводиться преимущественно в сентябре - ноябре до распределения заболевания. Вакцинация может быть отложена в зависимости от эпидемической ситуации.
Вакцинация должна проводиться вакцинами для предотвращения гриппа, содержащих штаммы, рекомендованные для этого сезона.
Специальные бронирования перед входом
Перед использованием необходимо визуально проверять препарат на наличие механических частиц и / или изменений цвета. При наличии причинах, упомянутых выше, вакцина не должна использоваться.
Место инъекции (как правило, сторона плеча) должно быть дезинфицировано этанолом или йодом раствором. Не нужно проводить другие инъекции в том же месте.
Внутривенное введение запрещено.
Следует обеспечить, чтобы кончик иглы не проникал через кровеносное сосуд.
Препарат не могут быть смешаны с другими вакцинами в одном шприце.
Бронирование перед использованием
Не используйте вакцину, если вакцина была заморожена.
Перед использованием вакцины необходимо хорошо встряхнуть, чтобы получить однородную смесь.
Вакцина должна быть введена сразу после открытия шприца.
Syncope (обморок) может произойти во время или ранее любая вакцинация для инъекций как психогенная реакция на иглу. Вакцинация должна проводиться только в положении вакцинации, сидя или лежа и оставляя его в том же положении (сидя или лежа) в течение 15 минут после вакцинации, чтобы предотвратить риск его травмы.
Как и при использовании других инъекционных вакцин, площадки вакцин должны быть обеспечены медицинскими продуктами и лекарствами для оказания медицинской помощи в случае редких проявлений анафилактических реакций. Следовательно, пациенты должны находиться под наблюдением не менее 30 минут после вакцинации.
Этот лекарственный продукт содержит:
менее 1 ммоль (39 мг) / доза калия, который практически не содержит калия;
Менее 1 ммоль (23 мг) / доза натрия, то есть практически свободный от натрия.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Беременность
Известно, что инактивированная вакцина для предотвращения гриппа (полученная из куриных яиц) может использоваться во всем периоде беременности, независимо от беременности. Наиболее доступные данные безопасности предназначены для второй и третьей триместры беременности по сравнению с первой. Однако в разных странах мира данные об использовании инактивированных вакцин для предотвращения гриппа во время беременности не указывают на какие-либо вредные эффекты, связанные с использованием вакцины, фруктов и женщины.
Результаты исследований животных с использованием варвалентной вакцины ждевого потока ждев не указывают на прямое или косвенное вредное воздействие вакцины к репродуктивной функции, развитие плода. В клинических испытаниях оценка безопасности использования питоваренных вакцинской вакцины для вакцинской вакцины.
Кормление грудью
Дызи карвалент можно использовать во время кормления грудью.
Фертильность
Нет данных о влиянии вакцины к человеческой фертильности.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
Некоторые из реакций, упомянутых в разделе «Побочные реакции», могут возникать при нанесении препарата и влияют на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или другими механизмами.
Способ применения и доза.
Дозировка
Рекомендуется реализовать ежегодную иммунизацию с вакциной для профилактики.
Дети в возрасте 6 месяцев и взрослые: одна доза 0,5 мл.
Дети в возрасте до 9 лет, которые не были ранее вакцинированы, вторая доза вакцины против 0,5 мл должна быть введена после первых не менее 4 недель.
Безопасность и эффективность визиозной вакцины вакцины вакцины Варвалентные дети до 6 месяцев не установлены.
Вакцинация против гриппа осуществляется в соответствии с нынешним календарем предотвращения вакцинации в Украине и в соответствии с инструкцией по использованию вакцины.
Вакцинация ведет медицинский персонал в офисах профилактических прививок медицинских и профилактических учреждений.
Метод приложения
Вакцина должна вводиться внутримышечно.
Рекомендуемое место для внутримышечной инъекции для детей в возрасте от 6 до 35 месяцев является передняя орлатеральная площадь бедра (или дельтовидная мышца, если достаточно мышечной массы), а для введения детей от 36 месяцев и взрослых - дельтовидная мышца Отказ
Любой неиспользованный наркотик или отходы следует использовать в соответствии с требованиями нынешних нормативных актов Украины.
Меры безопасности должны быть приняты перед приготовлением приготовления и введением вакцины: см.. Раздел «Особенности применения».
Дети.
Джьизиум-катервалент предписан для детей от 6 месяцев (см. «Способ применения и дозы»).
Безопасность и эффективность визиозной вакцины вакцины вакцины Варвалентные дети до 6 месяцев не установлены.
Передозировка.
В случаях применения ждевой флюрвалентной вакцины в дозе, превышенную рекомендуемую (передозировку), не сообщалось.
Неблагоприятные реакции.
Возможные локальные реакции, такие как покраснение, отек и боль, и общие реакции, такие как лихорадка, озноб, головная боль, повышенная усталость и рвота. Такие реакции обычно проходят в течение 2-3 дней.
Редко разрабатывает острый распределенный энцефаломиелит.
Лихорадка, головная боль, судороги, дискинезия и расстройство сознания обычно происходят в течение 2 недель после использования вакцины. В случае подозрения на эти симптомы проводят соответствующее лечение, диагноз должен быть подтвержден МРТ или другими диагностическими методами.
Очень редко может быть аллергическая реакция или анафилактический шок.
Редко возможные временные расстройства центральной и периферической нервной системы. Сообщили о случаях паралича, невралгии, кровоизлияния головного мозга или воспаления нервной системы (например, синдром Гайэн - Барре).
Безопасность визионной дымовой варвалентской варевалентной варвалентской кости была оценена в 4 клинических испытаниях, проведенных с участием здоровых детей, взрослых и пожилых людей.
Из 170 детей в возрасте от 6 месяцев до 35 месяцев получают вакцину, в 115 человек (67,7%) наблюдали нежелательные явления. Побочные реакции, связанные с употреблением наркотиков, составляют 82 пациента (48,2%), не было обнаружено никаких существенных побочных реакций. Из 319 детей в возрасте от 3 до 18 лет получают вакцину, в 218 человек (68,3%) наблюдали побочные реакции. Побочные реакции, связанные с использованием препаратов, были у 204 пациентов (63,9%), серьезных побочных реакций не сообщалось.
С 583 взрослыми от 19 до 64 получают вакцину, в 415 человек (71,2%) наблюдали нежелательные явления. Побочные реакции, связанные с использованием препаратов, составляли 399 пациентов (68,4%), не сообщалось серьезных побочных реакций.
Из 338 лет пожилых людей (более 65 лет), которые получили вакцину, в 148 человек (43,8%) наблюдали нежелательные явления. Побочные реакции, связанные с использованием препаратов, составляли 140 пациентов (41,4%), не сообщалось серьезных побочных реакций.
Неблагоприятные реакции, которые были записаны в течение 7 дней после вакцинации, перечислены ниже в таблице.
Неблагоприятные реакции | Дети в возрасте от 6 месяцев до 35 месяцев (n = 170) | Дети в возрасте от 3 лет до 18 лет (n = 319) | Взрослые 19 лет до 64 (n = 583) | Летние люди (старше 65 лет) (n = 338) | |||||||
Локально | Боль | 27,6% | 52,7% | 48,9% | 21,0% | ||||||
Чувствительность | 54,5% | 56,8% | 27,5% | ||||||||
Эритема/ покраснение | 11,8% | 6,6% | 7,9% | 3,8% | |||||||
Утверждение / отек | 5,9% | 8,2% | 5,8% | 3,6% | |||||||
Общий | Сонливость | 15,9% | - | - | - | ||||||
Высокая температура | 6,5% | 3,1% | 0,9% | 0,3% | |||||||
Расширение потоотделения | 2,4% | 2,2% | 4,3% | 2,7% | |||||||
Озноб | 2,4% | 5,0% | 7,7% | 4,4% | |||||||
Тошнота / рвота | 2,4% | 0,6% | 2,2% | 0,9% | |||||||
Диарея | 5,9% | 0,3% | 1,5% | 1,2% | |||||||
Увеличение усталости | - | 15,4% | 25,6% | 10,7% | |||||||
Недомогание | - | 11,0% | 7,5% | 8,3% | |||||||
Главный боль | 0,6% | 6,9% | 13,4% | 7,1% | |||||||
Боль в мышцах | 7,6% | 8,2% | 26,4% | 6,5% | |||||||
Боль в суставах | - | 1,6% | 5,8% | 3,6% | |||||||
1 сонливость у детей в возрасте от 6 месяцев до 35 месяцев.
Нежелательные неблагоприятные реакции вакцины вакцины для джизийных потоков, которые возникли в течение 28 дней (у лиц в возрасте от 6 месяцев до 19 лет) или 21 день (у лиц в возрасте 19 лет) после того, как вакцинация была зарегистрирована в 4 (2,4%) детей в возрасте до 19 6 лет. до 35 месяцев (инфекция и инфекция - у 3 человек; заболевание кожи и подкожной ткани - 1 человек), 3 (0,9%) детей в возрасте от 3 до 18 (общие расстройства или изменения в месте администрирования - у 2 человек; инфекционный и паразитарный Заболевания - у 1 человека), в 13 (2,2%) взрослых (инфекционные и паразитарные заболевания - у 5 субъектов; отклонения по результатам медицинских экзаменов - у 2 человек; нарушения органов дыхания, клетки для белья и медиастеры - у 2 человек; нарушения от скелетной мышцы и соединительной ткани - у 1 человека; нарушения нервной системы - у 1 человека; нарушения из кожи и подкожных тканей - у 1 человека; общие расстройства и реакции в месте администрации - у 2 человек) и 4 (1,2%) пожилых людей (инфекция и инфекция - в 1 люди; Общие расстройства или изменения на входном сайте - у 1 человека; отклонение по результатам медицинских обследований - у 2 человек; Нарушение из нервной системы - в 1 человек).
Дата окончания срока. 12 месяцев.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке, в месте, защищенном от света при температуре от 2 до 8 ºС. Не заморозить.
Несовместимость.
При отсутствии исследований совместимости этот лекарственный продукт не может быть смешан с другими препаратами.
Упаковка.
0,5 мл в предварительно заполненных шприцах с одной иглой. Для 1 шприца в блистере. 1 или 10 волдырей в картонной упаковке.
Категория выпуска. По рецепту.
Режиссер.
Green Cross Corporation
Green Cross Corporation
Расположение производителя и адрес места проведения его деятельности.
40 Sandan-Gil, Humasun-Eup, Humasun Gun, Jeollanam-to, Корея
40, Сандан-Гил, Hwasun-eup, Hwasun-Gun, Jeollanam-Do, Республика Корея
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа