Для медицинского использования препарата

Форкал ^®

(Phorcal ^® )

Хранилище:

Активное вещество: кальцитриол (1,25-дигидроксихолекалциферол);

1 г мази содержит кальцитриол 3 мкг;

Эксципиенты: белый мягкий парафин, пропиленгликоль, минеральное масло, альфа-токоферол.

Дозировка формы. Мазь.

Фармакотерапевтическая группа.

Анти -псельника для актуального использования. ATS D05A X03 Код.

Клинические характеристики.

Индикация.

Псориаз легкого и умеренного псориаза (актуальное лечение проявлений кожи).

Противопоказание.

Гиперчувствительность к компонентам препарата. Гиперкальциемия и другие патологические условия, характеризующиеся нарушением метаболизма кальция; Системная терапия гомеостаза кальция; нарушение функции печени и почек.

Метод администрирования и доз.

Для внешнего использования. Мазь должна наносить тонким слоем на пораженной коже 2 раза в день (утром и вечером). Ежедневное применение мази не должно превышать 35 % поверхности кожи. Не используйте мазь в размере более 30 г в день. Средняя продолжительность лечения составляет 6 недель. Более длинное лечение может быть возможным по рекомендации врача.

Неблагоприятные реакции.

Обычно препарат хорошо переносится. У некоторых пациентов могут быть побочные реакции, которые обычно локализуются на месте использования и характеризуются легким или умеренным характером курса, исчезают самостоятельно. В случае тяжелого раздражения в месте мази или аллергических проявлений, контактной дерматита, пациент должен проконсультироваться с врачом и, при необходимости, остановить лечение.

Из кожи и придатков: зуд, дискомфорт, сжигание, раздражение кожи (может принять выраженную форму в виде пустул, папул или везикул), эритема (покраснение), сухой кожи, псориаз (ухудшение, устремление), отеки кожи, контакт. дерма. Дерматит на лице возможен, в частности, вокруг рта, что обычно уходит после того, как препарат прекращается.

Из метаболизма: гиперкальциемия.

Из почек и мочевой системы: гиперкальциа, уролитиаз.

Передозировка.

С тематическим введением в рекомендуемых дозах передозировки препарата маловероятно, но при длительном лечении и чрезмерном применении мази (более 100 г в неделю) может возникнуть гиперкальциемия и гиперкальция. В случае гиперкальциемии и гиперкальции препарат следует прекратить до тех пор, пока уровень кальция в сыворотке и моче не возвращается в норму. В случае случайного введения внутри возможную анорексию, тошнота, рвота, запор, артериальная гипотензия, депрессия, иногда сонливость и кома возможны.

Лечение: симптоматическая терапия.

Используйте во время беременности или грудного вскармливания.

Не рекомендуется использовать во время беременности из -за отсутствия достаточных данных об употреблении наркотиков беременных.

Неизвестно, выпущен ли кальцитриол в грудное молоко, поэтому, если необходимо, должно быть решено назначение мази Forkal ^® во время лактации в отношении грудного вскармливания.

Дети.

Из -за отсутствия данных об использовании кальцитриольной мази у детей препарат противопоказан в этой возрастной категории пациентов.

Особенности приложения.

Нанесение на лицо увеличивает риск раздражения кожи. Мазь следует избегать. После нанесения мази в зону поражения необходимо вымыть руки. В случае случайной мази на слизистой оболочке глаз, рот или нос следует тщательно промыть теплой водой.

Ежедневное применение мази не должно превышать 35 % поверхности кожи. Мазь в размере более 30 г в день не должна использоваться, поскольку определенное количество кальцитриола проникает через кожу, а чрезмерное использование мази может привести к системным побочным эффектам, связанным с гиперкальциемией.

Вещества, которые усиливают его проникновение, не должны быть добавлены в мази или покрыты повязкой кожи с препаратом.

В случае сильного раздражения на месте мази или аллергических проявлений пациент должен проконсультироваться с врачом и, если необходимо, чтобы остановить лечение.

При условии продолжительного использования должно периодически контролировать уровень кальция в сыворотке, поскольку возможны системное действие препарата.

Данные, полученные в экспериментах на животных, показали, что использование мази кальцитриола увеличивает чувствительность кожи к ультрафиолетовому излучению (НЛО). Следовательно, пациенты, которые используют мази Forkal ^® , должны избегать чрезмерного солнечного света (как натурального, так и искусственного происхождения) на пораженной коже. Кроме того, рекомендуется ограничить использование фототерапии у пациентов, получающих мази Forkal ^® .

Нет информации об использовании кальцитриола в других клинических проявлениях псориаза (кроме псориаза бляшек), включая острый псориаз Guttata , псериаз пустуля, псориатическую эритродерму, псориаз прогрессирующего налета.

Способность влиять на скорость реакции при вождении или работе с другими механизмами.

Не влияет.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий.

Использование кальцитриола одновременно с бетаметазоном показало более высокую эффективность этой комбинации при локальном лечении псориаза, чем использование этих препаратов отдельно друг от друга.

Цель мазины Forkal ^® в сочетании с НЛО обеспечивает более быстрый терапевтический эффект. Тиазидные диуретики увеличивают риск гиперкальциемии.

Forkal ^® , мази используются с осторожностью, с одновременным введением внутренне активных метаболитов витамина D (кальцитриол, альфакальцидол), высокие дозы витамина D и препаратов кальция из -за возможного потенциального эффекта и повышения риска гиперкальциемии.

Forkal ^{® ,} мазь, не рекомендуется применяться одновременно с салициловой кислотой и лекарствами, которые ее содержат.

Поскольку кальцитриольная мазь может вызвать небольшое раздражение, одновременное использование с пилинговыми агентами, связующие или раздражающие вещества могут усилить раздражающий эффект.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика . Кальцитриол влияет на специфические рецепторы эпидермальных кератиноцитов. Это вызывает нормализацию митоза в эпителиальных клетках, замедляет в них процесс пролиферации и ускоряет морфологическую дифференцировку эпителия, который не является орогеном. Уменьшает сцепление и ускоряет очистку возбужденных клеток. Ингибирует активность интерлейкина-1, снижает продукты интерлейкина-2. Он оказывает антипролиферативное влияние на Т-лимфоциты. Таким образом, кальцитриол влияет на патогенетические механизмы псориаза.

Фармакокинетика. При местном применении поглощение кальцитриола составляет приблизительно 1 %. Небольшое количество поглощенного кальцитриола подвергается быстрой биотрансформации в печени с образованием неактивных метаболитов, которые выделяются почками и через кишечник.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико -химические свойства: однородная мазь белого или почти белого.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

Храните при температуре не выше 25 ° C в исходной упаковке и в свете, защищенном от света.

Храните в недоступном для детей месте.

Упаковка.

30 г, 100 г в трубках, 1 ванна в коробке.

Категория выпуска. По рецепту.

Режиссер.

Kumumu Helthker Pvt. ООО

Расположение.

СП 289 (а), Рико Индл. Район Чопьяни, Бахоад (Радж.), Индия.