Бактамед ИНСТРУКЦИЯ

Отзывы о медикаментах, описание, лекарства, рейтинг медикаментов, инструкции по применению, отзывы пользователей, особые указания, побочные эффекты, передозировка, применение, показания

n / a
5
рейтинг
просмотров 213
отзывов 0
Бактамед Бактамед - антибактериальное средство, комбинированный препарат, в состав которого входят ампициллин и сульбактам.
Ампициллин является бактерицидным антибиотиком, действующим как на грамположительные и грамотрицательные аэробы, так и на анаэробы; свое бактерицидное действие осуществляет, ингибируя биосинтез мукопептидов клеточной мембраны. Ампициллин не устойчив к действию бета-лактамазы, легко распадаясь, оказывается неэффективным при лечении.
Сульбактам является производным пенициллинового ядра. Необратимо ингибирует бета-лактамазу, которая выделяется пенициллин-резистентными микроорганизмами, что делает их устойчивыми к действию пенициллинов и цефалоспоринов. Ингибируя бета-лактамазу, выделяемую микроорганизмами, чувствительными к ампициллину, сульбактам оказывает синергетическое действие.
Ампициллин/сульбактам воздействует in vitro на грамположительные микроорганизмы, выделяющие и не выделяющие бета-лактамазы: Staphylococcus aureus, Staphylococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans; грамотрицательные микроорганизмы, выделяющие и не выделяющие бета-­лактамазы: Haemophilus influenzae, Branhamella catarrhalis, Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Neisseria gonorrhoeae, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Morganella morganii. Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides spp. (включая, В. fragilis), Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp. высокочувствительны к ампициллин/сульбактаму.
Фармакокинетика
После внутримышечного или внутривенного введения препарата достигается высокая концентрация ампициллина и сульбактама в крови. Легко проникает в ткани и биологические жидкости, проходит через плацентарный барьер. При менингеальном синдроме проникновение в спинномозговую жидкость резко возрастает.
Период полувыведения ампициллина и сульбактама составляет около 1 часа, в основном выводятся с мочой (75-80%) и частично с желчью.

Показания к применению:
Препарат Бактамед предназначен к применению для лечения бактериальных инфекций различной локализации, вызванных чувствительными к ампициллин/сульбактаму микроорганизмами:
- инфекции органов дыхания (в т.ч. пневмония, абсцесс легких, хронический бронхит, эмпиема плевры);
- инфекции ЛОР-органов (в т.ч. тонзиллит, синусит, средний отит);
- инфекции мочевыделительной системы и половых органов (в т.ч. пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, простатит, эндометрит);
- инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматиты);
- инфекции костей и суставов;
- инфекции желудочно-кишечного тракта (в т.ч. дизентерия, сальмонеллез, сaльмонеллоносительство);
- инфекции желчевыводящих путей (в т.ч. холецистит, холангит);
- бактериальная септицемия;
- менингит;
- перитонит;
-  скарлатина;
-  гонококковая инфекция.
Применяется для профилактики и лечения послеоперационных осложнений.

Способ применения:
Бактамед вводят внутримышечно или внутривенно (капельно со скоростью 60-80 капель/мин, струйно – медленно в течение 3-5 мин). Внутривенно вводят в течении 5-7 дней, затем, при необходимости продолжения лечения, переходят на внутримышечное введение.
Взрослым при легком течении инфекции назначают 1,5-3 г/сут в 2 введения, при инфекциях средней тяжести – 3-6 г/сут в 3-4 введения; при тяжелом течении инфекций  – 12 г/сут в 4 введения. Максимальная суточная доза составляет 12 г.
При неосложненной гонорее – 1,5 г однократно.
Для профилактики хирургических инфекций 1,5-3 г во время анестезии; затем в течении 24 часов после операции в той же дозе каждые 6-8 часов.
Детям препарат назначают в суточной дозе из расчета 150 мг/кг массы тела (100 мг/кг ампициллина и 50 мг/кг сульбактама); кратность введения 3-4 раза в сутки.
Новорожденным в возрасте до 1 недели и недоношенным детям препарат назначают в суточной дозе из расчета 75 мг/кг массы тела каждые 12 часов.
У детей с массой тела 40 кг и более дозирование осуществляется в соответствии с рекомендациями для взрослых, а общая доза сульбактама не должна превышать 4 г в сутки.
Курс лечения препаратом Бактамед составляет от 5 до 14 дней (при тяжело протекающих процессах период лечения можно продлить). После нормализации температуры и исчезновения симптомов лечение должно продолжаться еще 48 часов.
В случае если имеется только значение креатинина сыворотки, то может использоваться следующая формула (основанная на показателях пола, веса, возраста пациента) с целью преобразования данного значения в клиренс креатинина. Креатинин сыворотки должен представлять собой стабильное состояние функции почек.
Пациенты мужского пола: масса тела, кг × (140 – возраст)/(72 × креатинин сыворотки).
Пациенты женского пола: 0,85 × полученное выше значение.
Правила приготовления раствора для инъекций
Для внутримышечного введения: во флакон, содержащий 0,75 г порошка, добавляют 1,8 мл 0,5% раствора лидокаина гидрохлорида, а во флакон, содержащий 1,5 г порошка, - 3,5 мл соответственно.
Приготовленный раствор стабилен в течение 1 часа.
При внутримышечном введении допустимо растворение в воде для инъекций (0,75 г - 2 мл; 1,5 г - 4 мл), в 0,5% растворе новокаина или изотоническом растворе натрия хлорида.
Для внутривенного введения 0,75 г Бактамеда растворяют в 5-10 мл, а 1,5 г Бактамеда в 10-20 мл изотонического раствора натрия хлорида. Для внутривенного капельного введения препарат растворяют в 100-200 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5-10% раствора глюкозы.
Раствор препарата должен быть использован сразу же после его приготовления!

Побочные действия:
Препарат Бактамед, как правило, хорошо переносится.
В клинических исследованиях были отмечены следующие неблагоприятные реакции.
Локальные неблагоприятные реакции: боль в месте введения, тромбофлебит, флебит.
Системные неблагоприятные реакции
Наиболее частыми неблагоприятными реакциями были диарея - у 3% пациентов, и сыпь – менее чем у 2% пациентов.
Другие системные реакции, наблюдавшиеся у менее чем 1% пациентов, представляли собой: зуд, тошноту, рвоту, кандидоз, утомление, общее недомогание, головную боль, боль в грудной клетке, метеоризм, вздутие живота, глоссит, задержку мочи, дизурию, отек, отек лица, эритему, озноб, чувство сдавленности в горле, боль за грудиной, носовое кровотечение и кровотечение из слизистых оболочек.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: наблюдались гемолитическая анемия, тромбоцитопеническая пурпура и агранулоцитоз. Данные реакции, как правило, являются обратимыми при прекращении лечения и считаются явлением гиперчувствительности.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: холестатический гепатит, холестаз, гипербилирубинемия, желтуха, нарушение функции печени, гастрит, стоматит, черный «ворсинчатый» язык и диарея, ассоциированная с Clostridium difficile.
Нарушения со стороны иммунной системы: серьезные реакции гиперчувствительности (анафилактические).
Нарушения со стороны нервной системы: очень редко - судороги.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона и острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP), крапивница, мультиформная эритема и эксфолиативный дерматит.

Противопоказания:
Противопоказаниями к применению препарата Бактамед являются:
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим антибиотикам из группы пенициллинов.
- Инфекционный мононуклеоз.
С осторожностью препарат Бактамед следует назначать при печеночной и/или почечной недостаточности.

Беременность:
Препарат Бактамед может применяться при беременности только по рекомендации врача и под медицинским наблюдением.
При необходимости применения препарата в период лактации необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Не следует  смешивать препарат Бактамед с другими антибиотиками в одном флаконе или шприце.
Бактамед фармацевтически не совместим с продуктами крови или белковыми гидролизатами, аминогликозидами.
Бактерицидные антибиотики (включая аминогликозиды, цефалоспорин, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) при совместном применении с препаратом Бактамед демонстрируют синергизм; бактериостатические препараты (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) проявляют антагонизм.
Бактамед повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляет кишечную микрофлору, снижает синтез витамина K и протромбиновый индекс); снижает эффективность пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота и этинилэстрадиол (риск развития кровотечений «прорыва»). Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные средства и другие препараты, снижающие канальцевую секрецию, повышают концентрацию ампициллина в плазме.
Совместное применение аллопуринола и ампициллина значительно повышает частоту возникновения сыпи у пациентов, принимающих оба препарата, по сравнению с пациентами, принимающими только ампициллин. Неизвестно, является ли подобное повышение частоты возникновения сыпи результатом действия аллопуринола или следствием гиперурикемии у данных пациентов. Данные о совместном применении Бактамеда и аллопуринола отсутствуют.
Пробенецид снижает почечную канальцевую секрецию ампициллина и сульбактама. Совместное применение пробенецида и Бактамеда может вызывать высокие и продолжительно сохраняющиеся уровни ампициллина и сульбактама в крови.

Передозировка:
Неврологические неблагоприятные реакции, включая судороги, могут возникать при достижении высоких уровней β-лактамов в спинномозговой жидкости. Ампициллин выводится из кровообращения при гемодиализе.

Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 30?С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Приготовленный раствор с лидокаина гидрохлоридом стабилен в течение 1 часа при температуре не выше 30?С.

Форма выпуска:
Порошок для приготовления раствора для инъекций в бесцветном стеклянном флаконе, укупоренном резиновой пробкой и колпачком типа Flip off.
Флакон с порошком для приготовления раствора для инъекций и ампула с растворителем вместе с листком-вкладышем в картонной коробке.

Состав:
Бактамед 0,75 г - 1 флакон содержит активные вещества: ампициллин (в форме ампициллина натрия) 0,5 г, сульбактам (в форме сульбактама натрия)           0,25 г.
Растворитель: 0,5% раствор лидокаина гидрохлорида 1,8 мл.
Бактамед 1,5 г - 1 флакон содержит активные вещества: ампициллин (в форме ампициллина натрия) 1,0 г, сульбактам (в форме сульбактама натрия)             0,5 г.
Растворитель: 0,5% раствор лидокаина гидрохлорида 3,5 мл.

Дополнительно:
Были сообщения о проявлении у пациентов, проходящих курс лечения пенициллином, серьезных реакций гиперчувствительности (анафилактические реакции). Возникновению данных реакций в большей степени подвержены лица с гиперчувствительностью к пенициллину и/или реакциями гиперчувствительности к множественным аллергенам в анамнезе. Сообщалось о возникновении тяжелых реакций при лечении цефалоспоринами у пациентов с гиперчувствительностью к пенициллинам в анамнезе. При возникновении аллергической реакции следует прекратить применение препарата Бактамед и начать соответствующее лечение.
При применении ампициллина/сульбактама может наблюдаться нарушение функции печени, включая гепатит и холестатическую желтуху. Необходимо осуществлять регулярное наблюдение за функцией печени у пациентов с ее нарушением.
У высокого процента больных с мононуклеозом, которые получают ампициллин, развивается сыпь. Таким образом, антибиотики класса ампициллина не должны применяться у больных с мононуклеозом. При возникновении суперинфекции (обычно связанной с Pseudomonas или Candida) у пациентов, принимающих Бактамед, прием препарата должен быть прекращен и/или начата соответствующая терапия.
Препарат не вызывает изменений в психофизическом состоянии пациента и не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.




Отзывы Бактамед



Нет отзывов

Отзывы о Бактамед