Белотеро Интенс представляет собой стерильный, апирогенный, вязкоупругий, прозрачный, бесцветный, изотонический гель. Белотеро Интенс содержит перекрестносшитый гиалуронат натрия неживотного происхождения.
Данные свойства гиалуроновая кислота в Белотеро приобрела благодаря особой технологии производства. Синтез Белотеро происходит путем формирования когезивной полиуплотненной матрицы (КПМ) и включает 5 стадий производства.
Вначале биоферментативным путем, после предварительной очистки, получают гиалуроновую кислоту, цепи которой хаотично расположены друг относительно друга.
Затем молекулы гиалуроновой кислоты выравнивают, то есть вытягивают и укладывают параллельно.
После этого проводится первое классическое сшивание молекул гиалуроновой кислоты с помощью BDDE (бутандиоловый диглицедиловый эфир), в результате чего получается связанный монофазный гель.
Затем происходит развертывание и вытяжение молекул, полученных в результате сшивания на предыдущей стадии.
На заключительной стадии гиалуроновая кислота сшивается повторно с помощью BDDE с последующим добавлением гиалуроновой кислоты и дополнительной очисткой.
Показания к применению:Белотеро Интенс – это инъекционный имплантат, предназначенный для восстановления или существенного уменьшения глубоких лицевых складок и восстановления объема в областях депрессиимягких тканей кожи лица, что позволяет:
- корректировать зоны депрессии на лице, возникшие вследствие травмы или возрастных изменений (шрамы, глубокие морщины и борозды),
- изменять контуры лица с помощью инъекций в различные его области, такие как щеки, подбородок и т.д.,
- увеличивать объем губ, особенно границу красной каймы губ.
Способ применения:Препарат
Белотеро Интенс разработан для инъекционного введения в глубокие слои дермы специалистом, имеющим соответствующее разрешение. Для успешного проведения процедуры необходимо, чтобы специалист получил предварительную подготовку по технике проведения инъекций для увеличения объема мягких тканей. Процедура должна проводиться с соблюдением соответствующих условий асептики. Этот продукт был разработан для применения в кабинете врача.
Белотеро Интенс следует вводить в здоровую, невоспаленную, предварительно продезинфицированную кожу.
Для оптимального использования Белотеро Интенс мы рекомендуем присоединять стерильную иглу к шприцу.
Придерживая наконечник, закрепите стерильную иглу 27 G1/2 в наконечнике Люэра. Не присоединяйте другие типы игл. Снимите с иглы защитный колпачок, поворачивая его в том же направлении, в котором фиксировалась игла. Перед началом инъекции поверните иглу острым срезом книзу. Необходимо использовать предоставленную иглу 27 G1/2, поскольку использование иглы меньшего диаметра потребует большего усилия для введения геля.
Белотеро Бейсик может вводиться глубокие слои дермы с помощью мультипунктурной техники, линейного введения, техники "веер" и "сетка".
Для заполнения зон депрессии мягких тканей рекомендуется использовать технику линейного введения. Игла вводится почти на всю длину, располагаясь строго параллельно поверности кожи; затем она медленно извлекается, распределяя препарат в тканях. Для коррекции контуров лица предпочтительнее использовать технику "сетка". Она состоит из двух серий параллельных инъекций, выполненных в линейной технике. Две серии инъеций проводятся перпендикулярно друг другу на двух различных уровнях дермы (мы рекомендуем вводить Белотеро Интенс в глубокий слой кожи, и Белотеро Бейсик в верхний или средний слои кожи, что может вызвать легкое кратковременное побледнение кожи). Предполагаемая для достижения наиболее естественного результата методика инъекции в область губ включает инъекцию Белотеро Интенс в глубокие слои на границе красной каймы губ для подчеркивания их контура и инъекции Белотеро Бейсик в средний слой дермы для создания округлости и объема.
Если игла забивается, и на нее приходится оказывать слишком сильное давление, остановите инъекцию и смените иглу. Гиперкоррекция не требуется. После инъекции деликатно помассируйте место введения имплантата для его равномерного распределения.
Побочные действия:Перед началом процедуры пациент должен быть предупрежден о возможных побочных эффектах.
Во время инъекции препаратом
Белотеро Интенс возможно незначительное кровотечение, которые прекращается само собой по завершении инъекции. В редких случаях возможен один или несколько следующих побочных эффектов, возникающих немедленно или спустя некоторое время:
- Локальный отек или незначительное покраснение, связанные с проколом кожи в месте инъекции: такие реакции могут сохраняться в течение недели;
- аллергия на один из компонентов продукта, особенно - на гиалуронат натрия;
- припухлость или узелки в месте инъекций;
- дипигментация в области введения
Пациент должен быть проинструктирован о необходимости информировать своего врача о любом побочном эффекте, сохраняющемся более недели.
В этом случае специалист сможет назначить соответствующее лечение.
Противопоказания:Белотеро Интенс противопоказан:
- в случаях известной гиперчуствительности к любому из компонентов препарата, особенно гиалуронату натрия;
- при аутоиммунных заболеваниях и диабете (при которых может наблюдаться медленное ранозаживление);
- при стрептококк-ассоциированных заболеваниях (например, рецидивирующих ангинах);
- больным с предрасположенностью к келоидным рубцам;
- беременным и кормящим женщинам;
- лицам моложе восемнадцати лет.
Нельзя вводить Белотеро Интенс в кровеносные сосуды, кости, сухожилия, связки или мышцы.
Нельзя вводить Белотеро Интенс в периорбитальную область (зоны вокруг глаз, веки, "гусиные лапки") и для устранения поверхностных морщин.
Нельзя использовать Белотеро Интенс для увеличения объема груди.
Препарат Белотеро Интенс не должен использоваться одновременно с другими эстетическими медицинскими процедурами, такими как пилинг, дермабразия или любыми видами лазерного лечения, до полного восстановления после этих процедур. В любом случае, даже если реабилитация прошла быстрее, Белотеро Интенс можно применять не раньше, чем через две недели с момента последней процедуры. Клинические эксперименты по совместному применению Белотеро Интенс и вышеуказанных процедур не проводились.
Условия хранения:Препарат
Белотеро Интенс следует хранить при температуре от 2 до 25°C. Беречь от света, замерзания и ударов.
Форма выпуска:Белотеро Интенс выпускается в стеклянных шприцах для одноразового использования, объемом 1 мл, стерилизованных влажным паром в автоклаве.
К каждому шприцу прилагаются две стерильные иглы 27 G1/2 (0,4х13мм) (продукт поставляется в комбинированной упаковке с маркировкой «СЕ») и две контрольные этикетки.
Состав:Белотеро Интенс содержит:
Перекрестносшитый гиалуронат натрия: 25,5 мг/мл.
Фосфатный буфер (рН 7) до 1 мл.
Дополнительно:Перед началом лечения пациент должен быть ознакомлен с данным препаратом, его противопоказаниями и возможными побочными эффектами.
Перед использованием проверьте целостность внутренней упаковкии срок годности как шприца, так и иглы.
Не пользуйтесь ими, если срок годности истек, или упаковка вскрыта или повреждена.
Гиалуронат натрия выпадает в осадок в присутствии четвертичных аммониевых солей (например, бензалкония хлорида). Поэтому рекомендуется избегать контактов Белотеро Интенс с подобными соединениями.
Чувствительную кожу можно предварительно обработать с помощью анестезирующего пластыря или крема. Необходимо отметить, что анестезия может вызвать локальное покраснение или гиперчувствительность.
Нельзя помещать препарат Белотеро Интенс в другую емкость.
Нельзя использовать системы автоматического введения для инъекций этого продукта. Нельзя смешивать этот препарат с другими препаратами.
В связи с особенностями продукта Белотеро Интенс не следует вводить подкожно или в поверхностный слой дермы.
После использования шприц с остатками препарата следует выбросить. Не стерилизуйте и не используйте шприц повторно.
Клинических данных о введении Белотеро Интенс в участок кожи, предварительно обработанный другими заполняющими препаратами, не имеется.
Пациент должен быть предупрежден о том, что в течение двенадцати часов после процедуры ему не следует наносить макияж, и в течение двух недель - посещать сауны или турецкие бани, а также подвергаться длительному
воздействию солнечного света и ультрафиолетовому облучению.
Пациентам также следует избегать давления и/или каких-либо манипуляций в тех областях лица, где проводилась процедура.
