Бетаметазон

• Фармакокинетика
• Показания к применению
• Способ применения
• Побочные действия
• Противопоказания
• Беременность
• Взаимодействие с другими лекарственными средствами
• Передозировка
• Условия хранения
• Форма выпуска
• Состав
• Дополнительно

Бетаметазон – глюкокортикостероид для наружного применения. Оказывает противовоспалительное, противозудное, противоаллергическое, сосудосуживающее, противоэкссудативное и антипролиферативное действие. Тормозит накопление лейкоцитов, высвобождение лизосомальных ферментов и провоспалительных медиаторов в очаге воспаления, угнетает фагоцитоз, уменьшает сосудисто-тканевую проницаемость, препятствует образованию воспалительного отека.

При нанесении на поверхность кожи оказывает быстрое и сильное действие в очаге воспаления, уменьшая выраженность объективных симптомов (эритема, отек, лихенификация) и субъективных ощущений (зуд, раздражение, боль). 

Фармакокинетика

При накожном применении препарата в терапевтических дозах трансдермальное всасывание вещества в кровь очень незначительное. Применение окклюзионных повязок, воспаление и кожные заболевания повышают трансдермальное всасывание бетаметазона, что может приводить к увеличению риска развития системных побочных эффектов.

Показания к применению

Бетаметазон применяется в лечении заболеваний кожи, поддающихся глюкокортикостероидной терапии: атопический дерматит/нейродермит; аллергический контактный дерматит; экзема (различные формы); контактный дерматит (в том числе профессиональный) и другие не аллергические дерматиты (в том числе солнечный и лучевой дерматит); реакции на укусы насекомых; псориаз; буллезные дерматозы; дискоидная красная волчанка; красный плоский лишай; экссудативная многоформная эритема; кожный зуд различной этиологии.

Способ применения

Препарат Бетаметазон наносят на пораженный участок кожи тонким слоем два раза в день, слегка втирая. На участки с более плотной кожей (например, локти, ладони и стопы), а также места, с которых препарат легко стирается, препарат можно наносить чаще. 

Продолжительность непрерывного лечения зависит от эффективности и переносимости терапии и обычно составляет не более 4 недель. В течение года возможно неоднократное повторение терапии.

Препарат применяется для лечения в острую воспалительную фазу заболевания, в том числе для мокнущих поражений кожи.

У детей и у пациентов с поражением кожи лица курс лечения не должен превышать 5 дней.

Если клиническое улучшение не наступает в течение 2-х недель, необходимо уточнить диагноз.

Побочные действия

Побочные эффекты, как правило, носят слабовыраженный характер.

При наружном применении глюкокортикостероидов могут наблюдаться: кожный зуд, жжение, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, стрии, акнеподобные высыпания («стероидные» угри), гипопигментация, периоральный дерматит,

аллергический контактный дерматит.

При длительном применении, а также использовании окклюзионных повязок – мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, местный гирсутизм, телеангиэктазия, потница, пурпура.

При нанесении на обширные участки тела, в основном у детей, возможно возникновение системных побочных эффектов глюкокортикостероидов (гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, появление синдрома

Иценко-Кушинга).

В случае появления побочных реакций, не описанных в инструкции, следует обратиться к врачу.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Бетаметазон являются: повышенная чувствительность к бетаметазону или к любым другим компонентам препарата; бактериальные заболевания кожи (туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса); грибковые заболевания кожи; вирусные заболевания кожи (ветряная оспа, простой герпес); кожные поствакцинальные реакции; открытые раны; трофические язвы голени; розацеа, вульгарные угри; рак кожи, невус, атерома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома; период грудного вскармливания; детский возраст до 1 года.

С осторожностью: катаракта, сахарный диабет, глаукома, туберкулез (при длительном применении или нанесении на большие участки тела).

Беременность

Безопасность наружного применения глюкокортикостероидов у беременных женщин не установлена. Назначение лекарственных препаратов этой группы в период беременности оправдано только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. В таких случаях применение препарата должно быть непродолжительным и ограничиваться небольшими участками кожных покровов.

При применении препарата грудное вскармливание следует прекратить.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаимодействия бетаметазона в лекарственной форме крем для наружного применения с другими лекарственными средствами неизвестны.

Передозировка

Симптомы. Острая передозировка маловероятна, однако, при чрезмерном или длительном применении препарата возможна хроническая передозировка, сопровождающаяся признаками гиперкортицизма: гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Иценко-Кушинга. 

Меры по оказанию помощи при передозировке 

Рекомендуется постепенная отмена препарата и, при необходимости, проведение симптоматического лечения.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Бетаметазон - крем для наружного применения 0,05 %.

По 15, 30 или 50 г в тубах алюминиевых.

Каждая туба вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Состав

1 г препарата Бетаметазон содержит действующее вещество: бетаметазона дипропионат – 0,643 мг (в пересчете на бетаметазон  0,500 мг).

Вспомогательные вещества: парафин белый мягкий – 150,000 мг; цетостеариловый спирт 72,000 мг; парафин жидкий – 60,000 мг; макрогола 20 цетостеариловый эфир – 22,500 мг; натрия дигидрофосфата дигидрат – 3,390 мг; метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) – 1,000 мг; пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен) – 0,500 мг; натрия гидроксид в количестве, необходимом для установления рН; фосфорная кислота концентрированная в количестве, необходимом для установления рН; вода очищенная – до 1 г.

Дополнительно

Не рекомендуется длительное наружное применение препарата Бетаметазон на коже лица, так как возможно развитие розацеа, периорального дерматита и акне. Курс лечения не должен превышать 5 дней.

Препарат не следует применять в области глаз в связи с вероятностью попадания препарата на слизистую оболочку, что может способствовать развитию катаракты, глаукомы, грибковых инфекций глаза и обострению герпетической инфекции.

При продолжительном лечении, при нанесении препарата на обширную поверхность тела, а также в подмышечных впадинах и паховых складках, при использовании окклюзионных повязок, подгузников, возможна системная абсорбция глюкокортикостероидов.

Детям от 1 года препарат назначают только по строгим показаниям и под врачебным контролем, так как возможно развитие системных побочных эффектов, связанных с бетаметазоном. При применении препарата у детей от 1 года и старше необходимо

ограничивать общую продолжительность лечения и исключать мероприятия, ведущие к 

усилению резорбции и всасывания (согревающие, фиксирующие и окклюзионные повязки, подгузники).

При применении препарата на обширных участках тела и/или под окклюзионной повязкой возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развитие симптомов гиперкортицизма, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста, повышение внутричерепного давления.

Данных о неблагоприятном воздействии бетаметазона в лекарственной форме крем для наружного применения на способность управлять транспортными средствами и механизмами не имеется.