Основные свойства
кристаллическая или пористая лиофилизированная масса живых микробных клеток Bacillus subtilis УКМ В-5007 и Bacillus licheniformis УКМ-5514 от светло-серого до бежевого или темно-серого цвета (возможно с светло- или темно-коричневым оттенком), специфического запаха; сладковатого вкуса.
Качественный и количественный состав
Действующие вещества : одна доза Биоспорина-Биофарма содержит живых микробных клеток Bacillus subtilis УКМ В-5007 и Bacillus licheniformis УКМ В-5514- 1,1-10 9 - 10-10 9 .
Вспомогательные вещества : сахароза (или сахар мелкокристаллический), желатин, натрия хлорид.
Порошок для оральной суспензии.
Код АТС . A07FA50 **. Антидиарейные микробные препараты.
Иммунологические и биологические свойства
Обладает высокой антагонистической активностью в отношении патогенных и условно-патогенных микроорганизмов, не влияет на представителей нормальной микрофлоры. Синтезирует комплекс ферментов, которые стимулируют и регулируют пищеварение и способствуют лучшему усвоению пищи.
Показания
Биоспорин-Биофарма предназначен для лечения детей (с 3-х месяцев) и взрослых:
- больных острыми кишечными инфекциями (ОКИ) легких и средних форм, а также тяжелых форм (у пациентов с противопоказаниями к антибиотикотерапии), вызванных патогенными и условно патогенными (в том числе устойчивыми к антибиотикам) микроорганизмами (Salmonella spp., Shigella spp. , энтеропатогенными Е. coli, Proteus spp., Staphylococcus spp., Candida spp.)
- лиц, перенесших ОКИ (в случае выделения патогенных и условно-патогенных микроорганизмов, а также при дисфункции кишечника);
- с целью коррекции микрофлоры кишечника (при дисбактериозах, возникших как следствие антибиотикотерапии или других причин)
- с целью профилактики гнойно-септических осложнений в послеоперационном периоде;
- в гинекологической практике: при вульвовагинальном кандидозе у женщин репродуктивного возраста в т.ч. беременных, при бактериальном вагипози (с целью реабилитации после окончания курса антибактериальной терапии)
- в стоматологической практике: при хроническом рецидивирующем стоматите у детей.
Способ применения и дозы
Препарат применяют в виде суспензии. Для получения суспении препарата применяют кипяченую воду комнатной температуры.
Способ растворения:
- В стакан наливают воду из расчета 1 чайная ложка на 1 дозу препарата (количество доз указано на этикетке).
- Для растворения препарата часть воды (1-2 чайные ложки) из стакана переливают во флакон и взбалтывают. В течение 1-2 мин. образуется гомогенная суспензия от светло-серого до бежевого или темно-серого цвета (возможно со светло- или темно-коричневым оттенком).
- Растворенный препарат из флакона переливают в стакан с остатком воды и тщательно перемешивают.
1 чайная ложка полученного в стакане раствора равна 1 дозе препарата.
Если флакон содержит 1 дозу препарата, то рекомендуется растворить препарат во флаконе (добавить во флакон 1-2 чайные ложки воды).
Полученную суспензию применяют внутрь (перорально - через рот) или для вагинальных орошений, или для пропитки тампонов для интравагинального введения.
Для детей:
- при лечении ОКИ (дизентерии, сальмонеллеза, пищевых токсикоинфекций и др.) - по 1 дозе (1 чайная ложка) 2 раза в день в течение 5-7 дней (перорально);
- при долечивании реконвалесцентов ОКИ - по 1 дозе (1 чайная ложка) 2 раза в день в течение 5 дней (перорально);
- при дисбактериозах кишечника - по 1 дозе (1 чайная ложка) 2-3 раза в день в течение 10-20 дней (перорально);
- при лечении хронического афтозного стоматита - по 2 дозы (2 чайные ложки) 2 раза в сутки в течение 14 дней (перорально после еды и ополаскивания рта).
Для взрослых:
- при лечении ОКИ - по 2 дозы (2 чайные ложки) 3 раза в день в течение 5-7 дней (перорально);
- при долечивании реконвалесцентов после ОКИ - по 2 дозы (2 чайные ложки) 2 раза в день в течение 5 дней, при необходимости до 2 недель (перорально)
- для профилактики гнойно-септических осложнений в послеоперационном периоде - по 2 дозы (2 чайные ложки) 2 раза в день в течение 5-7 дней до операции и по 2 дозы (2 чайные ложки) 2 раза в день в течение 10 дней после операции (перорально) ;
- для лечения вульвовагинального кандидоза и бактериального вагиноза - по 2 дозы (2 чайные ложки) 1 раз в день в течение 5-10 дней в виде орошений и аппликаций с экспозицией 6-12 часов. После приема препарата не употреблять пищу и не пить в течение 40-60 мин.
Перорально препарат застосувують за 30-40 мин. перед приемом пищи. При необходимости возможны повторные курсы лечения.
Побочное действие
Не обнаружено.
Противопоказания
Не установлено.
Особенности применения
Разведенный препарат хранению не подлежит.
Применение при беременности и кормлении грудью.
Препарат применяют при беременности и кормлении грудью.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не изучалась. Передозировки. Не изучалось.
Влияние на способность управления автотранспортом
Препарат не влияет на способность управлять автомобилем.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
С года.
Условия отпуска
Без рецепта.
Производитель
ЗАО «БИОФАРМА».
Адрес
Украина, 03680, г.. Киев, ул. М Амосова, 9, тел. (044) 275-16-04, (044) 275-91-50, (044) 521-15-39.
В случае побочного действия (осложнения) после применения МИБП необходимо направить срочное сообщение до
Управление развития фармацевтического сектора отрасли здравоохранения МЗ Украины (01021, г.. Киев, ул. Грушевского, 7, тел: (044) 253-61-94)
Государственное предприятие "Государственный экспертный центр Министерства здравоохранения Украины" (03151, г.. Киев, ул. Ушинского, 40, тел. (044) 393-75-86) и в адрес предприятия-изготовителя.
