Бисакодил

• Состав лекарственного средства
• Лекарственная форма
• Название и местонахождение производителя
• Фармакологическая группа
• Показания
• Противопоказания
• Надлежащие меры безопасности при применении
• Применение в период беременности и кормления грудью
• Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
• Дети
• Способ применения и дозы
• Передозировка
• Побочные эффекты
• Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
• Срок годности
• Условия хранения
• Упаковка
• Категория отпуска

---

Состав лекарственного средства

действующее вещество: бисакодил;

1 таблетка содержит бисакодила 5 мг

вспомогательные вещества: лактоза, крахмал пшеничный, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат, желатин, метакрилатный сополимер (тип А), титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль, хинолин желтый 70 (Е 104).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой,.

Круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой таблетки желтого цвета.

Название и местонахождение производителя

Балканфарма-Дупница АО / Balkanpharma-Dupnitsa AD.

2600 Дупница, ул. Самоковське шоссе 3, Болгария / 3 Samokovsko Shosse Street Dupnitsa, 2600, Bulgaria.

Фармакологическая группа

Контактные слабительные средства. Код АТС A06A B02.

Бисакодил проявляет слабительный эффект, что проявляется размягчением или разжижением каловых масс. Механизм слабительного действия обусловлен увеличением проникновения воды в полость кишечника и уменьшением ее абсорбции, а также ускорением перистальтики кишечника.

Важное место в механизме действия занимает расщепление бисакодила в щелочном содержимом кишечника, что приводит к образованию веществ, которые раздражают рецепторы слизистой оболочки. Это приводит к стимуляции перистальтики кишечника.

Кишечные и бактериальные ферменты быстро превращают Бисакодил в его активный метаболит. Только 5% пероральной дозы всасывается в системный кровоток, трансформируется в печени и выводится с мочой, желчью в форме неактивного метаболита (глюкуронидов).

Показания

Кратковременное лечение запоров.

Клиническая необходимость облегчения дефекации при геморрое, анальных фистулах и трещинах.

Подготовка к диагностическим процедурам и перед оперативными вмешательствами (под наблюдением врача).

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к бисакодила или любого другого компонента препарата
• острый проктит, острый геморрой, спастический запор, непроходимость кишечника;
• желудочно-кишечные кровотечения, маточные кровотечения
• синдром острого живота, включая аппендицит, другие острые воспалительные заболевания кишечника;
• тяжелый боль в животе, сопровождающаяся тошнотой и рвотой (данные симптомы могут быть проявлениями вышеупомянутых тяжелых состояний).
• тяжелая дегидратация.

Надлежащие меры безопасности при применении

Нельзя применять слабительные средства в течение длительного времени, необходимо выяснить причины запора.

Детям в возрасте от 4 до 10 лет и пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек препарат нужно применять только по назначению врача.

Вместе с применением бисакодил рекомендуется придерживаться определенной диеты, содержащей много клетчатки: хлеб из муки грубого помола, фасоль и другие бобовые в случае переносимости, фрукты и овощи.

Необходимо также выпивать достаточное количество жидкости в сутки, больше двигаться.

Препарат содержит пшеничный крахмал, поэтому может быть опасным для людей с целиакией (глютеновой энтеропатией).

Препарат содержит лактозу, поэтому не следует применять пациентам с лактазной недостаточностью, галактоземией или глюкозы-/ галактозы синдромом мальабсорбции.

Таблетки нельзя разжевывать, поскольку это может привести к раздражению слизистой оболочки желудка и возникновения боли в животе.

Применение в период беременности и кормления грудью

Применение препарата в период беременности и кормления грудью не рекомендуется из-за отсутствия данных о безопасности для этой группы пациентов.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не влияет.

Дети

Бисакодил не назначают детям до 4 лет.

Детям в возрасте от 4 до 10 лет препарат применяют только по назначению врача.

Способ применения и дозы

Для эффективной дефекации утром препарат применяют внутрь перед сном, независимо от приема пищи. Таблетку следует глотать не разжевывая, запивая полным стаканом воды.

Для кратковременного лечения запоров, клинической необходимости облегчения дефекации при геморрое, анальных фистулах и трещинах.

Взрослые и дети в возрасте от 10 лет: 1-2 таблетки (5-10 мг) 1 раз в сутки.

Дети в возрасте от 4 до 10 лет: 1 таблетка (5 мг) 1 раз в сутки.

Для подготовки к диагностическим процедурам и перед оперативными вмешательствами (под наблюдением врача).

Взрослые и дети в возрасте от 10 лет: 2-4 таблетки (10-20 мг) однократно вечером.

Дети в возрасте от 4 до 10 лет: 1 таблетка (5 мг) вечером.

Не рекомендуется применять препарат более 8-10 суток, ежедневное применение препарата нежелательно.

Бисакодил не назначают детям в возрасте до 4 лет.

Детям в возрасте от 4 до 10 лет препарат применяют только по назначению врача.

Передозировка

Симптомы. Применение высоких доз может вызвать диарею, спазмы в животе, электролитный дисбаланс (в том числе симптомы гипокалиемии и функциональной атонии ободочной кишки). Хроническое передозировка может привести к хроническому поноса, болей в животе, гипокалиемии, вторичного гиперальдостеронизма, почечнокаменной болезни.

Описаны случаи повреждения почечных канальцев, метаболического алкалоза и мышечной слабости в результате гипокалиемии.

Лечение. Отменить препарат и обратиться к врачу. Необходимо промыть желудок или вызвать рвоту. Рекомендуемая коррекция водно-электролитного дисбаланса, применение симптоматических средств.

Побочные эффекты

Возможны тошнота, рвота, неприятные ощущения в области живота, в том числе колики, метеоризм, боли в животе, диарея колит

При длительном применении или передозировке возможно развитие диареи, которая может привести к чрезмерной потере воды и электролитов, особенно калия (гипокалиемия). В результате дегидратации могут возникнуть слабость мышц, судороги, артериальная гипотензия.

Длительное применение препарата может вызвать функциональную атонии ободочной кишки.

Имеются сообщения об аллергических реакциях, связанных с применением бисакодила, в том числе ангионевротический отек и анафилактические реакции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Осторожно применяют одновременно с препаратами, которые вызывают гипокалиемию: диуретики, ГКС (минеральными и ГКС), амфотерицином В (), тетракозадиктидом. Применение любого слабительного средства не следует комбинировать с одновременным применением диуретиков (калийсберегающих или других): Бисакодил может повлиять на выделение или задержку ионов калия. При применении с препаратами наперстянки (гликозидов дигиталиса) повышает риск развития гипокалиемии и дигиталисной интоксикации.

Не рекомендуется применять одновременно с блокаторами Н ₂ -гистаминовых рецепторов, молочными продуктами и антацидными средствами (в пределах одного часа), поскольку существует риск быстрого растворения внешней оболочки таблетки и, как следствие, раздражение слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, нарушения эффективности бисакодила.

Не рекомендуется комбинировать Бисакодил с астемизолом, терфенадином, эритромицином, амиодарон, соталол, препаратами хинидина.

Не следует употреблять щелочные продукты во время приема препарата и в течение часа до и после приема.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в картонной коробке.

По 30 таблеток в блистере, по 1 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.