действующее вещество: myristalkonium choride.
1 таблетка вагинальная содержит миристалконию хлорида 20 мг
вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат; лимонная кислота; кремния диоксид водный; целлюлоза микрокристаллическая магния стеарат лактоза моногидрат, полиэтиленгликоль 6000 (макрогол 6000).
Таблетки вагинальные.
Круглые плоские таблетки белого цвета с небольшим отверстием в центре.
Иннотера слякоти, Франция.
Рю Рене Шантер ЛьИсль Сен - 41150, слякоти-сюр-Сис, Франция / Innothera Chouzy, France.
Rue Rene Chantereau L'Isle Vert - 41150 Chouzy-sur-Cisse.
Лаборатория Иннотек Интернасьональ,
22 авеню Аристид Брийанте, 94110 Аркей, Франция /
Laboratoire Innotech International,
22 avenue Aristide Briand, 94110 Arcueil, France.
Контрацептивы для местного применения. Интравагинальные контрацептивы.
Код АТС G02В В.
Ф армакодинамика. Местный контрацептив.
Миристалконию хлорид является одновременно спермицидом и антисептическим средством. Действующее вещество вызывает разрушение мембраны сперматозоидов в два этапа. После контакта действующего вещества Фарматекса со сперматозоидами происходит немедленное их обездвиживания за счет существенного нарушения поверхностного натяжения мембраны сперматозоида, потери жгутика, лизиса мембраны головки сперматозоида с ее разрушением и в дальнейшем - отрывом головки. Эта особенность обуславливает невозможность оплодотворения измененным сперматозоидом. Усиление контрацептивного эффекта обеспечивается путем коагуляции и сгущения Фарматекс цервикальной слизи, таким образом создается дополнительный барьер до попадания эякулята в полость матки.
Не влияет на либидо и фертильность.
Теоретическая эффективность, которую оценивали в лабораторных условиях, равна 100%, поскольку сперматозоиды не могут жить в присутствии действующего вещества Фарматекс, даже в следовых количествах.
При правильном применении эффективность контрацепции Фарматекса оценена по индексу Перля составляет менее 1.
Эффективность метода зависит от правильности и точности соблюдения рекомендаций по применению. Сапрофитная флора под влиянием контрацептива не меняется - Фарматекс не влияет на количество лактобацилл (палочек Додерляйна).
Миристалконию хлорид также оказывает антисептическое активность:
Фармакокинетика.
Действующее вещество не проникает через слизистую оболочку влагалища из-за отсутствия абсорбции и удаляется вместе с нормальными физиологическими выделениями или при промывке водой.
Местная контрацепция. Этот метод значительно снижает риск беременности, но не исключает его полностью. Эффективность зависит от соблюдения условий использования согласно инструкции по применению.
Данный метод контрацепции предназначен для всех женщин репродуктивного возраста, особенно:
Повышенная чувствительность (аллергические реакции или раздражающее действие) к компонентам препарата, вагинит, язвы и раздражение слизистой оболочки влагалища и шейки матки.
Не следует использовать данный препарат пациентам:
Эффективность контрацепции существенно зависит от правильного использования. Необходимо соблюдать следующих условий:
При необходимости лечения влагалища с использованием вагинальных средств нужно дождаться окончания курса терапии перед тем, как начинать контрацепции вагинальными таблетками Фарматекс.
Беременность. В клинических эпидемиологических исследованиях не выявлено каких-либо пороков развития у разовых случаях использования этого спермицидам в начале беременности. Нецелесообразно использовать во время беременности.
Кормления грудью. Поскольку незначительное количество препарата, которое может попасть в грудное молоко, не приводит к каким-либо вредных последствий, кормления грудью разрешается.
Не влияет.
Препарат Фарматекс не назначают детям.
Смочить вагинальную таблетку. В положении лежа ввести таблетку глубоко во влагалище за 10 мин. до начала полового акта. Действие препарата длится минимум 3 часа.
В случае повторного полового акта необходимо ввести следующую таблетку (независимо от срока, прошедшего после предыдущего введения препарата). Количество таблеток, которую можно использовать в течение суток, не ограничено.
Сразу после полового акта допустимо только внешнее омовение чистой водой. Спринцевание возможно не ранее чем через 2 ч после полового акта из-за риска вымывания средства.
О случаях передозировки не сообщалось.
При применении лекарственного средства Фарматекс сообщалось о следующих побочных эффектов со стороны различных систем:
Со стороны репродуктивной системы: редко (≥ 1/10000 до <1/1000) - случаи местной непереносимости: жжение или раздражение.
Со стороны иммунной системы: в единичных случаях - возможны аллергические реакции.
Не рекомендуется применение:
3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке
Не требует специальных условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.
12 таблеток вагинальных в полипропиленовой тубе в картонной коробке.
Без рецепта.